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同质化的概念源自于商业竞争,不同品牌的同类商品在外观、性能、营销手段等方面相互模仿以至趋同。同质化的结果就是同类商品在形式、内容、品质、技术含量和使用价值等方面都一样。同质化的核心是制作手段、制作流程和信息传递等都相同、可重复、替代性强。近年来,这个商学领域的概念被其他学科广泛引入。目前,护理同质化、医学教育同质化的观念已经被明晰地提出来。医疗机构管理中,医务人员执业资质、人文建设、消防安全、物资采购与管理等方面,也逐步出现同质化管理的趋势。关于医院感染同质化管理的研究,未见报道。医院感染同质化管理还未引起足够的重视。本研究拟从普通病房布局角度,探讨普通病房格局同质化与医院感染控制的关系。
1对象与方法
1.1研究对象
选取对象为武汉市某院内科楼的非手术科室,且为普通病房。排除如影像科、药剂科、手术室、介入室、ICU、血透室和感染科等特殊科室。该院内科综合楼有10个科室符合标准,包括老年医学科、心内科、消化内科、肾内科、神经内科、皮肤科、内分泌科、血液内科、呼吸内科和中医科。
1.2研究方法
制作10个科室标签,采用随机数表将10个科室随机分为A、B两组,每组5个科室。A组为空白对照组,包括老年医学科、肾内科、内分泌科、消化内科、血液内科。B组为格局同质化病房组,包括神经内科、皮肤科、中医科、呼吸内科和心内科。在2015年1-10月期间,对A组格局上不做任何改动,对B组各病区格局按照统一标准进行改造。B组5个科室虽然分布在不同的楼层,但是必须统一楼层布局,必须做到“同地点、同功能、同模样”。另外,规范治疗室的人员进出、口罩佩戴、物品摆放、冰箱的物品存放、完善手卫生设施和标识,采用人机共处的空气消毒机进行空气消毒,完善定期的环境卫生学监测。增加缓冲间,以保证治疗室能够做到“只进洁、不进污、只出污”,进入到污染区的设备、仪器等均使用一次性表面消毒纸巾消毒后再存放在缓冲间。规范卫生处置间,增加手卫生设施,核心是规范保洁员行为,不得存放杂物和生活用品。规范污物间,增加蓝色可回收袋的使用,增加大小便标本存放盒(密封式),增加手卫生设施,脏患服、脏被服、脏工作服均采用蓝色可回收包装袋封装存放和运输,规范拖把抹布的分类和使用,并增加人机共处的空气消毒机。优化库房,增加面积,清理旧、废设备和文件,一次性无菌物品必须采用整理箱密封存放。对比分析A组和B组例次感染率。对比分析B组各个科室2015年1-10月和2014年1-10月例次感染率。
1.3统计分析
例次感染率进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12015年1-10月A组和B组例次感染率比较2015年1-10月A组和B组例次感染率分别为6.60%和3.39%,差异有统计学意义。
2.2B组2014年1-10月和2015年1-10月的例次感染率比较。
3讨论
同质化最早是在商业领域提出的概念,目前已经被广泛的应用到管理学、法学、旅游学、金融学、教育学、新闻学和交通学等方面。在医学领域,目前主要应用于护理学方面,在基础医学、临床医学、预防医学和医学教育等方面未见报道。近年来,为了提高医疗机构的医疗质量,保障医疗安全,国家卫计委以及其他有关部门颁布和修订了很多法律法规、规章制度。医院感染管理,作为医学的一门分支学科,作为医疗机构管理的重要一环,也应积极引入同质化管理理念。《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》《医务人员手卫生规范》等医院感染管理的文件中也有同质化管理的理念。
该院内科综合楼于2009年启用,由于临床业务发展需要,各普通病房病区逐渐形成了差异化的格局,每层普通病房病区同位置房间功能设置却不同,有的甚至格局也不同。存在洁污分区理念淡漠、物品摆放杂乱、部分医院感染专用功能空间被挤占现象。本研究发现,普通病房格局同质化,即各层普通病房病区打造成一模一样,对降低医院感染发生率有一定影响。参与研究的各病区格局改造过程十分复杂,涉及多部门协调、合作,还存在医院感染发生率升高、科室整体经济效益下滑、患者投诉增加等风险。因此,采取首先打造1~2个样板楼层的方法。选择内科病房病区的改造要易于外科、儿科、产科等专业病房病区的改造,起到了事半功倍的效果。普通病房格局同质化,只是医院感染同质化管理的一个部分。医院感染同质化管理涵盖面十分广泛,还可以包括:电梯等通道的管理,医务人员诊疗、护理流程与操作的管理,后勤卫生保洁人员的培训与行为规范的管理等许多方面。
目前,医院感染控制专职人员缺编现象十分普遍,如何在人力资源不足的情况下,提高管理效率,做到医院感染控制无死角,普通病房同质化是一种大胆的探索。但同质化的普通病房医院例次感染率的下降可能是多因素导致,特别是还与出院患者人数、疾病诊断难度等有关,需进一步研究探讨。
参考文献
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DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.09.009
中图分类号:R285.5 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)09-0026-02
万寿为菊科植物万寿菊(Tagetes erecta L.)的花,具有清热解毒、化痰止咳等功效。其化学成分主要为类胡萝卜素、黄酮类、萜类成分[1]。万寿的类胡萝卜素化合物主要为叶黄素、玉米黄素、β-胡萝卜素和大量的叶黄素酯等。其中,叶黄素及叶黄素酯占大多数,具有多种生物学功能,尤以抗氧化、缓解视疲劳、防止心血管疾病、提高免疫力和抗癌作用突出[2-3]。
目前,万寿菊提取物叶黄素已作为抗氧化功能食品添加剂广泛用于缓解视疲劳和抗氧化等产品中,具有较为广阔的市场前景。但目前叶黄素人体应用存在有效剂量不明确等突出问题,这给以叶黄素为原料的保健食品研发和审评带来了困扰和盲目性。本研究以D-半乳糖所致小鼠氧化损伤模型为切入点,观察万寿菊叶黄素提取物对氧化损伤的影响,进而探讨其抗氧化功能的量效关系,为临床人体使用提供实验数据参考。
1 材料与方法
1.1 动物
ICR小鼠,SPF级,雄性,体质量18~22 g,购自北京大学医学部实验动物科学部,许可证号:SCXK(京)2006-0008。
1.2 药物
叶黄素(万寿菊提取),批号005-1202104-17,含量82.30%,天津市尖峰天然产物研究开发有限公司。
1.3 试剂
D-半乳糖,Sigma-Aldrich,货号0637。0.5%羧甲基纤维素钠溶液,批号20100310,天津市光复精细化工研究所。丙二醛(MDA)测定试剂盒,批号20111227;超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒,批号20111222,南京建成生物工程研究所。
1.4 仪器
Sartorious BT 124S电子精密天平,赛多利斯科学仪器(北京)有限公司;半自动生化测定仪,Microlab 300,Vital Scientific Inc.;IKA MS 3 数字振荡器,德国;Sigma 3K15、1-15PK离心机,德国。
1.5 分组、造模与给药
小鼠按体质量随机分为空白组、模型组及叶黄素1、5、25、125、625 mg/kg组,每组12只。模型组及各给药组小鼠每日腹腔注射D-半乳糖120 mg/kg(0.1 mL/10 g体质量)制备氧化损伤模型[4-5],空白组注射等体积生理盐水,连续造模7周。造模开始给药组给予不同剂量叶黄素,空白组和模型组给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠溶液,灌胃体积为20 mL/kg。
1.6 指标测定
末次给药前实验动物禁食不禁水16 h,末次给药后1 h,各组小鼠眼眶后静脉丛取血,离心取血清。按试剂盒说明书测定血清中MDA含量和SOD活性。
1.7 统计学方法
采用SPSS10.0统计软件进行分析。数据用―x±s表示,采用方差分析。P
2 结果(见表1)
3 讨论
叶黄素是一种属于类胡萝卜素的黄色化学色素,在自然界中叶黄素主要存在于绿叶菜、桔黄色蔬菜、桔黄色水果、谷物及鸡蛋制品中[6-7]。叶黄素是天然抗氧化剂,具有良好的抵御游离基在人体内造成的细胞与器官损伤的能力[8],可用于防治由于机体衰老引发的冠心病、心血管硬化和肿瘤等疾病[9]。万寿菊的干花瓣中含有高浓度的类胡萝卜素,其中反式叶黄素酯的含量很高,而其他类胡萝卜素的含量较少,是非常好的叶黄素来源[10]。目前,以万寿菊中提取的叶黄素制品已被欧美和我国批准用于食品添加剂和功能保健食品,以发挥其抗氧化、保护视力、缓解视疲劳等功效[11-12]。
虽然目前万寿菊叶黄素已被广泛应用,但从市场相关产品来看,存在多种规格、多种服用量的问题,这不仅容易引起消费者的使用困扰,还给药品食品主管部门对此类产品的审评带来一定困难。此外,由于万寿菊叶黄素制备工艺的复杂和昂贵,不当的超大剂量使用会产生较为严重的资源浪费。因此,明确万寿菊叶黄素的抗氧化作用量效关系,可在一定程度上解决此类问题。
针对上述现象,本研究以小鼠D-半乳糖氧化损伤模型为切入点,通过相关抗氧化实验研究方法,初步对万寿菊的抗氧化量效关系进行研究,为临床叶黄素使用提供剂量参考。实验研究结果表明,叶黄素在1~25 mg/kg剂量范围内对D-半乳糖氧化损伤模型小鼠具有较好的抗氧化作用,可显著升高氧化损伤模型小鼠血清SOD活性和MDA水平;而随着剂量的加大(125~625 mg/kg),并未显示出更好的抗氧化活性。可见叶黄素在合理剂量范围内具有显著抗氧化活性,且这种抗氧化活性还随剂量增加而增强。提示叶黄素抗氧化功能的临床应用应当保持在合理的剂量范围内,超出一定剂量范围的使用并不能发挥其抗氧化功能。根据小鼠与人剂量折算系数(小鼠剂量换算系数为人的9倍)换算临床人用抗氧化剂量范围约为6.7~166.7 mg/60 kg体质量。超大剂量服用叶黄素剂量对人体并不会产生更好的抗氧化功能。
上述实验结果所得结论虽可在一定程度上为临床应用提供参考,但更准确的数据有待临床试验加以进一步深入研究。
参考文献:
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[中图分类号] R965 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)05(c)-0109-03
天麻(Gastrodia elata BI.)为兰科植物,又名赤箭,在我国已有一千多年的药用历史,在《神农本草经》中即有记载。天麻的主要有效成分为天麻素(对羟基苯甲醇-O-B-D-吡喃葡萄糖苷)以及多种酚和多糖等[1],目前临床上主要用于治疗神经系统疾病,如癫痫、惊厥、眩晕等[2]。笔者先前的研究工作发现天麻细粉和天麻素在饮食诱导的高血脂大鼠和金黄地鼠模型中均具有显著降血脂作用[3-4]。目前,在临床上单独使用天麻或天麻素来用于降血脂治疗罕见报道。在本文中,作者以天麻细粉片治疗高脂血症患者,并观察其疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
单纯血脂异常患者,半年内采血2次,如2次血清总胆固醇(TC)均≥5.2 mmol/L或三酰甘油(TG)≥1.65 mmol/L则作为备选对象纳入试验。所有患者均签署知情同意书。
1.2 排除标准
年龄在18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;对保健食品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者;精神病患者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;未按规定服用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
1.3 一般资料
现场试验在北京医院老年医学研究所进行。选取门诊患者100例,随机分为两组,对可能影响结果的主要因素如性别、年龄、饮食等进行均衡性检验,以保证组间可比性。其中试验组50例,男11例,女39例,年龄(57.7±6.6)岁,病程(2.61±1.43)年;对照组50例,男10例,女40例,年龄(54.7±8.6)岁,病程(2.62±1.97)年。
1.4 方法
本次临床观察依据原卫生部卫生法制与监督司《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)[5]第三编“保健食品功能学评价程序与检验方法分析”第十八章“功能学评价程序与检验方法”第二部分第二条“辅助降血脂功能检验方法”来设计。对照组采用空白对照,试验组服用受试物天麻细粉片(北京永康格林科技有限公司生产,产品批号:090720),0.75 g/片(人群推荐用量为每人每天6.75 g),每片含天麻细粉0.375 g。试验组患者每次服用3片,每天3次,连续服用45 d,受试期间保持平常的生活和饮食习惯。
1.5 观察指标及判定标准
1.5.1 安全性指标 各项指标于试食开始前及结束后各检测1次,包括一般情况如精神、睡眠、饮食、大小便,血压等;血、尿、大便常规检查;肝肾功能指标、血糖等生化学检查以及心电图、胸透、腹部B超检查(试验开始前)。
1.5.2 功能性指标 于试食开始前及结束后各检测一次血清TC、TG和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平并计算变化百分率。依据原卫生部卫生法制与监督司《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)[5]第三编第十八章第二部分第二条。有效:TC降低>10%,TG降低>15%,HDL-C上升>0.104 mmol/L;无效:未达有效指标者。统计各项指标有效率。
1.6 统计方法和结果判定
本研究采用自身前后对照和组间对照两种设计,采用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,自身对照资料采用配对t检验,组间均数比较采用成组t检验。后者需进行方差齐性检验,对非正态分布方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态分布后,用转换的数据进行t检验,计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
结果判定依据原卫生部卫生法制与监督司《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)[5]第三编第十八章第二部分第二条,如果治疗后试验组自身比较及与对照组间比较有显著性,并达到有效标准,可判定TC、TG、HDL-C结果阳性;如果TC、TG两项指标有效,HDL-C不显著低于对照组,可判定受试样品具有降血脂功能。
2 结果
2.1 降血脂功效
试验组患者口服天麻细粉片连续45 d后,血清TC和TG均较治疗前出现显著下降(P < 0.01);与同期对照组比较差异也有统计学意义(P < 0.01或P < 0.05)。试验组患者血清HDL-C水平治疗后略有增加,但与治疗前比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1。
试验后TC、TG、HDL-C的有效率以及血脂总有效率结果显示,试验组TC和TG的有效率均超过50%,并且与对照组比较差异有高度统计学意义(均P < 0.01);试验组HDL-C的有效率与对照组无显著差异。试验组天麻细粉片降血脂有效14例,有效率为28%,与对照组比较差异有高度统计学意义(P < 0.01)。见表2。
2.2 安全性指标
试验组患者服用受试物45 d后,其精神、饮食、睡眠和大小便等情况等无明显变化。试验前后两组患者的心率、血压均在正常范围内;血尿便常规以及肝肾功能、血糖等各项指标均在正常范围内。试食前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显的异常。试食后,未见受试者出现不良反应和过敏反应症状。
综上,按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)[5]中辅助降血脂功能判定标准,可判定天麻细粉片具有辅助降血脂作用。
3 讨论
近年来,在我国大中城市人口中血脂异常的发病率明显增加。目前临床上常用的降血脂药物有他汀类、胆固醇吸收抑制剂、胆汁酸螯合剂、贝特类等。这些药物有的价格昂贵,有的易引起不良反应;如他汀类会引起肌痛[6],贝特类易引起胃肠道不良反应、肝功能损害等[7],不适于患者长期服用。因此,研发不良反应低而又疗效确切的新型降血脂药物仍是当务之急。
天麻是我国传统天然药物,历史悠久。天麻毒性低,小鼠尾静脉注射天麻素的半数致死量(LD50)超过500 mg/kg;亚急性毒性实验也未发现其内脏毒性或致畸作用[8]。研究表明,天麻细粉或天麻素在高血脂金黄地鼠和大鼠模型中具有良好的降血脂作用[3-4]。本文是延续先前的研究,将天麻细粉片用于临床治疗高脂血症患者。结果显示其安全性良好,并且能有效降低血清TC和TG水平。研发天麻制剂应用于临床无疑会造福广大高血脂患者。
研究发现,在动物模型中,天麻细粉片对TG的降低作用似较胆固醇更为明显[3],这与本文的结果是相符的。如表1所示,天麻细粉片降低TG的程度较TC更大。传统认为,血液中胆固醇浓度的升高是引起动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素[9]。而近年来的研究表明,TG对心血管病以及糖尿病的发病也起着非常关键的作用,并且肝脏中TG蓄积会导致脂肪肝[9-10]。下一步的研究工作应侧重于天麻改善TG代谢的机制研究以及对肝脏脂肪蓄积的作用。
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