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循证医学概述大全11篇

时间:2023-12-05 09:49:37

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循证医学概述

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【关键词】循证医学;现代医院管理;医患关系

循证医学其实迄今为止仍然属于是新兴的学科,它仅仅在上个世纪末才开始提出并发展起来,在进入了新世纪的第二个十年以后才被人们所重视。循证医学的发展离不开几方面的要素:首先是医学的发展,只有医学发展到一定的程度才能够衍生出新的分支学科;其次是管理的重要性深入人心,越来越多的医院管理者意识到科学的管理活动不仅能够让医院的运转正常,还能够解决不少当今的矛盾;最后是科学发展观的指导。科学发展观的核心是以人为本理念,而以人为本体现在医院中就是处处为病人着想,也就是要遵循一切现有的证据来进行治疗和管理活动。在随后的几十年中,随着以人为本的观念越来越被人们重视,循证医院管理成为了我国当前医院改革的必由之路。

一、循证医学和循证医院管理概述

提到循证医院管理,就不能够不提到循证医学。循证医学是在最近几十年内,在临床领域得以快速发展的一门学科。这门学科是符合基本原理的,它是践行理论与实践相结合的重要学科,是未来临床医学发展的趋势。

循证医院管理正是在循证医学理念影响下延伸到医院管理层面的一种新型的管理模式。循证,顾名思义就是指遵循证据,换句话来说就是要在实践中获取医院管理的目标、途径、方法和效果评价等等。在循证医学领域,一般来说是要按照发现和查找问题---依据问题寻找相关证据---对相关证据进行评价和分析---对有用的证据进行运用---对效果进行评价的步骤来进行的,对应这五个重要的步骤,循证医院管理的实现途径应当从找问题---制度的完善;找证据---信息化建设;对证据进行评价和运用---能力建设和对效果评价---建立指标体系这几个步骤进行。

二、循证医院管理的重要性

循证医院管理在当前医院管理改革上具有十分重要的意义:

首先,它区别于以往的粗放型管理和其他的类似以经验为依托的管理手段,更加地科学。以往的经验类管理,依据的是抽象的医院管理活动的经验教训,尽管也是有一定的科学性和实践性,但是没有形成完备的体系,在管理上会有混乱和茫然的情况出现。

其次,它是坚决贯彻落实基本原理和践行科学发展观的重要途径。中对实践十分看重,认为实践中才能出真知,认识只有经过实践才能成为正确的认识。而循证医院管理严格按照实践中的证据来做,符合的基本原理。另外,科学发展观要求把以人为本放到核心地位去做,循证管理其实就是从被管理者的需求出发,是真正的以人为本。

最后,它是当前医疗改革的必然要求。当前医疗改革从宏观角度上要求是符合全面建成小康社会阶段的社会经济发展,在实践层面就是要满足医务工作者和患者双方的需求和权益。当前医患关系紧张已经上升成为制约经济发展的社会问题,要想解决这些问题,医院的体系必须进行革新,必须要适用更为科学的管理手段。

三、未来循证医院管理的实现途径

综合循证医院管理的重要性和实现途径的分析,未来循证医院管理的实现途径应当从下面的几个步骤来进行:

首先是找出问题。要想找出管理方面存在的问题其实是很容易的,但是要将这些问题准确、科学地找出和及时上报、登记等等,还需要完善医院的管理制度。只有在制度上完善了,才能够将寻找问题这项工作变得更为科学和实际,才能够形成有利于医院发展的长效机制。

其次是基于问题寻找证据。寻找的证据也要科学,还要有效,寻找证据的途径也要多样,这在医院的管理活动中集中体现为信息化的建设。当前是计算机的时代和网络的时代,要想能够科学地寻找出解决问题的相关证据,必须加强信息化建设,将证据获取也形成一个系统的体系,上至各种法律法规和相关政策,下至医院管理者的相关经验和先进理念,都是信息化建设的重要体现。

再次是对证据进行分析、评价和运用。这在循证管理过程中是最为重要的一环。对证据的分析和运用在实践层面就是要加强能力建设。能力建设不仅仅是要加强管理者的能力,还要加强所有医务工作者的能力。这种能力不限于管理能力,还包括了相关的医学专业知识。查找出证据其实并不困难,要想对证据进行合理的运用,必须提升自身的能力。

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dicine,EBM)。循证医学是指遵循证据的医学,提倡在个人经验、患者的需求和

已存在的客观科学依据基础上作出医疗决策,倡导根据个人临床经验和研究依据处

理病人[1]。是负责、明确、明智地利用现有的最好证据来决定不同患者的诊治

措施[2]。其核心思想是医疗决策(即病人的处理,治疗指南和医疗决策的制定

等)应在现有的最好的临床研究依据基础上作出,同时也重视结合个人的临床经验

。按EBM的定义,临床实践应有科学依据,强调按证据办事。循证医学中的证据主

要指临床人体研究的证据,按质量和可靠程度可分为五级(可靠性依次降低)。一

级:所有随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT)的系统评价/Meta

分析。二级:单个的样本量足够的RCT结果。三级:设有对照组但未用随机方法分

组。四级:无对照的病例观察。五级:专家意见。在治疗方面,国际公认大样本R

CT和RCT的系统评价(systematicreviewSR,或Meta分析)结果是证明某种疗法

的有效性和安全性最可靠的依据(金标准)。但在没有这些金标准的情况下其他非

随机对照试验的临床研究及其SR也可作为参考依据但可靠性降低。SR是按照特定的

病种和疗法,全面收集所有相关、可靠的RCT并进行科学的Meta分析从而得出综合

可靠的结论,即这种疗法究竟有效、无效或还需进一步研究。目前发达国家已将S

R和RCT作为制订治疗指南的主要依据。经验医学向循证医学的转变是21世纪临床医

学发展的必然趋势,将循证医学中的理论和方法用于体外循环(CPB)中,能使CP

B的实施更科学、更安全、更客观。

按照循证医学的基本精神,为了保障临床医疗决策的科学性,要求医生将临床

经验和科学依据结合起来,通过以下5个不同的步骤得以实现:⑴针对具体病人提

出临床问题,在CPB中就是CPB实施方案的选择;⑵根据以上的临床问题与专业,

不断学习新知识,然后有效地检索、搜寻回答有关问题和最可靠的证据,如通过C

ochrane国家图书馆(目前全世界共有13个国家15个中心5000多人参加Cochrane协

作网,成立了40多个综述组,开展了200多项系统综述。发表了心血管疾病、肿瘤

等方面的系统综述,指导了临床和预防决策实践。通过电子邮件、光盘、软盘、因

特网发表Cochane系统评价数据库资料—CocheraneLibray[3])、MEDILINE等进

行检索;⑶批判地评估新研究成果,对所获得的证据进行真实性和临床实用性的

严格评价;⑷将真实可靠的研究结果用于指导具体病人的处理;⑸对应用的效果

进行再评价[4]。

今天的CPB,以传统经验为主,高年资传低年资,根据以往的个人经验再加上

教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来处理病人。其结果是一些真正有效的

方法因不为公众所了解而长期未被临床采用,如:改良超滤,洗血球机的应用,温

血灌注等。一些实践无效甚至有害的方法因理论上推断可能有效而长期广泛使用,

如CPB中某些常规药物的使用。循证医学实践即重视个人临床经验又强调采用现有

的最好的临床证据,两者缺一不可。而这种研究的依据主要强调临床研究证据,循

证医学的医学模式对CPB方案的选择和实施将产生极大的影响,它可以促进CPB设计

科学化,促进CPB的发展,提高CPB从业人员的业务素质,紧跟科学发展水平,促进

CPB的研究,以解决不断出现的临床难题。我们要积极参与到从经验医学逐渐向循

证医学转变的变革中去。

虽然循证医学的观念和方法并不是今天才提出来,但是医学界却并没有给予应

有的重视,灌注师也很少注意临床证据,在工作中,还很难摆脱那种以经验和推论

为依据的模式。循证医学主张某一行为的正确与否,应该用其结果来衡量,在CPB

中,应注意停机后的效果,病人手术后恢复好,恢复快,CPB对机体的副作用小、

破坏少,才是有效的最佳的CPB方法。

循证医学的实施并不是对以往的经验医学模式的全盘否定,它作为一种新的方

法与标准决不能代替传统的基础训练与学习。如果忽视个人的临床专业技能和经验

,临床实践将有被外在证据左右的危险,因为再好的证据也不一定适合或适用于某

一具体病人,应该对研究对象研究方案、研究结果进行辨证的分析和评价。结合具

体病例采用有效合理实用和经济可承受的证据。如果没有适时使用当前最好的研究

证据,临床实践就将有陈旧过时、弊大于利乃至危及病人的风险。循证医学并非要

替代临床医生的技能和经验,而是以此为基础,将医生的临床经验与当前最好的证

据相结合,促进其发展和更加完善。因此,我们应该辨证地对待循证医学[5]。

参考文献

[1]张美,陈战海,柴铁.循证医学发展概述及如何参与循证医学[J].辽宁中

医学院学报.2000,2(4):241-242.

[2]FugelliP.Clinicalpractice:betweenAristotleandCochrane.Schw

eizWedWochenschr,1998,128:181-188.

[3]田新玉,腾书瑶.CochraneLibrary-循证医学数据库中华图书馆杂志2001

,10(6):19-66.

[4]周曾芬,施德明.循证医学-21世纪的临床医学[J].云南医药.2001,22

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循证医学早在18世纪中叶就有使用及说明,具体成文是在1992年,由加拿大教授David Sackett 提出。并且随着人们对保健医疗的重视及医院对药物管理的认识不断增强,近几年来在医学领域的应用也日益广泛[1],成为当前国际临床医学的热点之一。将循证医学原理融入到医院管理中,以此来提高患者疾病的康复率及医院的管理水平,成为现今医院管理的重要手段。循证医学在加强构建科学、合理、有效的医药管理规程的同时,又给医院树立了良好的技术管理形象,也大大提升了医护人员的工作效率[2]。

1循证医学的概述

循证医学(Evidence Based Medicine,EBM)的基本概念为:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,并将患者的价值观和意愿,完美地结合在一起,制定出一套具体的治疗方案。循证医学是遵循论据的医学,其核心就是证据,要做到有据可依、有据可靠。循证医学即要求临床医师结合个人的专业理论与实践知识对医疗患者的具体医疗情况进行分析,又要与其他专家的研究成果进行比对,遵循医疗实践的规律及"患者至上"的原则。循证医学是通过随机对照临床试验和萃取分析或系统性评价来获得大样本的数据采样,能有效的使医疗决策中的:临床证据、个人经验、患者的实际情况和意愿三者有效完美的结合在一起。

2循证医学的基本特征

循证医学在遵循医学论据的条件下,其主要特征为:①将最佳临床证据、熟练的临床经验、患者的具体情况和意愿三者紧密的结合在一起,并寻找更为有效更为安全的治疗方案,并加以分析论证,让患者获得最佳的治疗效果。②对临床证据重视力度强。临床证据作为临床治理效果的"金型要求",对临床决策的可依据性起到了至关重要的作用。③以客户满意作为医疗服务的标准,来制定治疗方案。节约了患者的资金也大大提高了医疗器械的综合利用率。

3循证医学在医院管理中的作用

循证医学思想在现今医学中的各个领域都有着广泛的应用,是医院管理体系的重要组成部分,具体作用如下:

3.1改善了医院的医疗卫生体制,提高了临床医生的职业素质,使医院呈现高质量化管理的新动向。循证医学对每个临床医师都有着较高要求,提高了临床医生的职业素养,让其更能为患者着想。

3.2改变了临床医生的诊疗行为与思维方式。中国式的传统医学教育使得基层医生们对新知识的更新与接受十分缓慢,因而造成了现今临床医生大多存在知识老化的现象。循证医学在对临床医生素质的高要求下,对临床医生的职业操守也有准确的把关,促使临床医生主动探讨患者病情,主动查找病理资料,主动整合病例分析等有利于患者病情康复的一系列措施。

3.3是医院做到合格检查、合理收费;医生做到合理用药的良好规范形成的管理标杆。为此,循证医学对现今城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制的改革目标是相同的,是以医院合理用药、合理诊断、合理收费、合理检查为最终目的的管理终结点。

3.4形成了良好的医患关系。循证医学把患者放于首位,对以"疾病治疗"为中心的旧观念改换成以"患者权利"为中心的新观念,形成了重视患者需求的良好气氛。在循证护理的积极作用下,让患者能做到快速了解病情、快速的解决病情与快速预后处理。

3.5减少了医疗差错与事故的发生,规范了医疗行为。循证医学能对患者进行精准的、合理的、公正的病情综合分析,并通过临床医生对患者进行详细说明,给患者提供最有效的、最省钱的治疗方式。

3.6加快了医疗科学信息的发展。循证医学是在医院有着优质的信息系统的条件下,为医务人员提供丰富的医学资源库,使医务人员能快速、高效的获取证据。医务人员在进行患者病情的分析与查询时,间接地增长了学术知识,为今后医疗科技的发展与创新做出贡献。

4循证医学在医院管理中的实施过程

现今的医院管理主要存在着:①医院的规整制度缺乏约束力且可操作性不强,使有些制度不能准确进行落实。②护理人员缺编,人资受限,使护理质量下低,患者满意度降低。③医院领导及专家对医院安全管理及医疗病患病情分析力度不够。④医院对医政法律法规的培训和考核不到位。⑤病例书写欠规范。⑥做不到医疗通道无障碍等因素,对医院管理构成较大的威胁。因而循证医学在医院管理上的应用是十分必要的。主要实施过程为:①进行合理有效的师资培训,使临床医生掌握最新型的临床知识,改变临床观念。②加强临床医生的循证医学能力实用性,使循证医学不只是理论知识,让循证医学确实落实在实体管理与医疗运作中。③加强医院硬件、软件的建设与管理(计算机应用程序、网络查询系统、医学资源库等)。④提出确实性高的患者病理性问题,并在临床的表现形式、发病原因、治愈后效果假设分析等因素的考虑下进行探究。⑤针对提出的问题作出有效分析,获得确实证据。⑥反复试验获得的证据,即进一步确定其可靠性。⑦将临床经验与患者价值紧密结合,并应用于自己的临床实践。⑧进行反复评估测试,确立提高临床水平的方法[3]。

5循证医学在医院管理中的具体表现形式

依据循证医学在医院管理中的实施过程的具体体现,循证医学应与医院薄弱环节进行有力的结合,才可达到强化医院管理制度,高服务于大众的有效目的。循证医学在医院管理的具体表现形式为:

5.1循证医学与医务管理结合 医务管理是医院重要的医疗手段,因此将循证医学与医务管理相切结合具有实现医院高标准的重要意义。循证医学与医务管理有机的结合主要体现在:①对患者提出的疾病问题具体分析、综合处理。②查询相关医疗文献、病例,寻找对该患者切实实行的临床手段。③并与专家做综合分析,确立临床方案。④建立临床档案。大幅度提升了医务管理的效率及医院的信誉度,使医院医务管理的指导思想、工作目标得以确立。

当患者对病情进行询问时,专家委员应根据不同的病理制定出不同的临床路径,并根据医疗理论进行专业指导,收集、分析临床效果,制定出符合综合监测的医务工作方案并组织实施。

5.2循证医学与经济管理结合 经济管理是医院宏观医疗卫生服务的重要手段。因此将循证医学与经济管理进行调配结合对医院的发展与医疗卫生体系平台的建立、监管有着切实的发展作用,是解决群体决策的有效工具。循证医学与经济管理相结合主要体现在:①医疗的决策者不在是某一位临床医师,有可能是医疗卫生决策的管理者、控制人员或医疗保险计划的制定者,使医疗卫生手段对患者的落实更具体。②临床问题从患者个人问题上升到一个群体的医疗卫生体系中,使经济性特点大幅度提高。③任何关于个体的治疗都必须认真考虑其他成员的利益,建立共同的利益关系网,使资源获得最大的群体利益并做到资源共享。

当医疗医师对患者进行临床分析时,可以依据患者的具体得病时间、病情状况、发病次数、患者经济情况等详知的情况下,与多位医疗管理者进行综合分析,制定出最佳、最节约资金的临床治疗手段。并根据患者的治疗过程中的反应、术后恢复情况建立共享资源平台,因而形成良好的经济链,从根本上杜绝了医疗资源的浪费[4]。

5.3循证医学与药房管理结合 不合理的用药情况在医院里时有发生,它使得患者对医院产生了不信任,激化了医患矛盾。造成此状态的原因分别是:①药房的工作人员在专业知识方面的欠缺。②没有对滥用药相关法规的限制,使患者得不到对咨询问题正确的答复。因此为结合资源配置与效益之间的合理关系,建立良好的、新型的医患关系,循证医学与药房管理结合是十分重要的。

当药房医生在针对患者询问时,应做规范信息记录,并根据医院的标准流程和管理制度来向患者说明药理。医院应对高质量药品的临床作用作深入的循证,并做好详细记录,为后来患者的询问做良好的答复及论证,做到不乱开药,使患者不花冤枉钱。

5.4循证医学与病房管理结合 当下很多医院存在挂号困难、院床紧张的情况,因此,为缩短患者住院日,提高床位周转率,将循证医学与病房管理相结合,对提高医疗器械的利用率有着高强度的管理控制作用,进而使病房管理更科学、经济、有效,并间接调动了医务人员的积极性。

5.5循证医学与护理管理结合 循证医学对于提高护理管理的科学性、有效性有着积极的作用,为各个医院各具特色的循证护理打下基础。其优势主要体现在:①节约医疗卫生资源。②调动人员积极性。③促进护理人员的知识更新。④提高护理管理的速率等方面。

5.6循证医学与临床医学教育结合 循证医学与临床教育的结合是以解决临床问题为根本出发点,对疾病的诊断、治疗、预后提出一套新的指导方针,是具有实战型的管理措施。循证医学与临床医学教育的有利结合对临床医生培养正确、科学的医学观起着决定性作用。

6结论

循证医学在医院的管理中起着重要的作用。循证医学理论影响了医院管理者对医院的管理及对医护人员的监督,是保障医疗卫生体系完善、医学知识网完善、医学理论掌握、医生医德培养的关键措施。也有利预防了医疗纠纷、医患矛盾的产生,是各大医院在精准、高效、以患者为中心的人性化与技术化平台上合理竞争的重要管理依据。

参考文献:

[1]石应康,王兰兰,王星月.从医现代化管理看检验医学未来发展[J].中国医院.2012(07).

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2口腔正畸专业学位研究生培养特点

口腔正畸学是研究错畸形的病因机制、诊断分析及预防治疗的一门口腔医学临床学科,是近30年来口腔医学最具活力的学科之一,具有相对独立性和特殊性。在口腔医学本科学习阶段,口腔正畸学课程学时少、教学内容主要是具体治疗技术的理论和应用,实验教学与理论及临床联系较少,一般不安排临床实习。所以对于本科学生来讲,掌握正畸学错畸形病例的治疗并能独立开展常规临床工作的可能性不大,需要毕业后通过进修或研究生教育来进一步进行口腔正畸专科学习,其中主要是通过研究生教育进行口腔正畸临床和基础研究能力培养。2009年,为改变以理论知识为基础的传统研究生培养模式,国家对硕士研究生招生结构进行了调整,提高了专业学位硕士研究生招生比例,其目的是培养更多高层次应用型人才,以适应社会需要。口腔正畸学是一门实践性很强的学科,对临床能力要求高。口腔正畸专业学位研究生的培养目标是培养具有临床实际工作能力、创新思维能力及分析解决问题能力的口腔正畸学专门人才。在此背景下,采取新学习方式,引入循证医学教育模式,才能培养出合格的口腔正畸专业学位研究生,不断促进口腔正畸临床专业人才的可持续发展。

3新学习方式下循证口腔正畸学教育模式

新学习方式强调自主学习、合作学习与探究学习,自主学习是基础,而真正的合作学习和探究学习也一定是自主学习。循证医学的思维方式可以概括为:

(1)针对患者病史、体征、各种辅助检查提出有关疾病的诊断、治疗、预后等多方面需要解决的问题;

(2)按照解决问题需要检索现有的相关证据;

(3)根据临床流行病学和循证医学评价文献的原则,严格评价研究证据的真实性和临床价值;

(4)运用研究证据并结合临床专业知识及患者的选择指导医疗决策;

(5)对以上措施进行综合评价。循证医学思维方式可以充分调动学生的积极性和主动性,让学生真正成为学习的主体、主角和主人,从被动接受中脱离出来,主动并逻辑性地思考问题。对于口腔正畸专业学位研究生来讲,在新学习方式下,循证口腔正畸学教育模式可遵循以下步骤。

3.1提出临床问题

导师根据临床病例提出明确的问题,比如,功能性矫治是否会造成颞下颌关节的损害,引发颞下颌关节紊乱?就循证实践过程而言,提出正确的问题可能是最困难的。一个好的问题通常遵循PICO原则。P(Patient)是指患者,我们要明确所要研究的特定的患者群体;I(Intervention)是指临床干预,我们采取何种诊疗措施;C(Comparison)是指临床对照,我们与哪种对照相比较评价所实施的干预的疗效;O(Outcome)是指结果选择,我们采用哪些临床或者实验室指标来评价干预的疗效。通过PI-CO原则提出的问题非常明确,有利于我们在特定的范围内搜索所有的临床实验,进而得出针对特定问题的答案,应用于特定条件的患者。

3.2检索相关证据

指导研究生系统检索有关文献。“FunctionalAppliances”“Orthodontic”“TemporomandibularJointDisorders”。利用Pubmed、MEDLINE或Cochrane数据库以及中文全文数据库进行检索,并建立相应教学资源网站。

3.3对证据进行评价

指导学生对所得文献资料的真实性、可靠性及实用性进行评价。通常,根据RCT原则设计的临床研究,质量高且可靠。比如,针对“功能矫治是否是引起TMD的危险因素”这一主题,通过回顾有关文献,对其进行临床证据水平分级,并做系统评价,从中汲取有用的信息和资料,通过分析不同TMD诊断标准的优缺点以及功能性矫治器对TMJ造成影响的原因,判断功能性矫治器是否会成为TMD的危险因素。

3.4制定矫治策略

指导学生重新整合所获取的信息,评估当前状况,针对要解决的问题提出相应对策,最终形成有价值的书面总结,可以是关于某一专题的综述。

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1.1灵活多样的教学方法

开设本课程之初,结合本课程特点和国外的先进经验,以改革创新的精神,坚持理论联系实际,在第一课堂(理论授课)改变传统的灌输式教学方法,采用启发式、小组讨论式、学生自学、课堂互动式等灵活多样的教学方式。同时,将第二课堂(开展文献评价)作为补充,进一步巩固第一课堂的内容,深化学生对理论课知识的理解和应用,同时也为学生了解循证医学研究的前沿和热点、开阔视野提供了良好机会,全面培养了学生的综合素质,为学生将来深入专业学习打下了基础。

1.2先进的教学手段

近几年滨州医学院利用先进的现代信息技术,采用多媒体教学手段,增强了课堂教学效果,提高了教学质量。另外,教研室统一组织编写了配套的教学大纲、教案、习题等,目前这些资源已全部上传至网络。

1.3改革考试模式

注重学习方法和学习能力的培养和考核,根据本课程的目的和特点,2012年之前考试采用过程评估与结果评估相结合[6-7]的方法。(1)过程评估:注重考查学生平时学习的积极性、主动性,最高10分。(2)结果评估:采用开卷考试方式,要求学生遵循循证医学实践的原则(提出问题—查询证据—评价证据—应用证据—后效评价)撰写一份循证病案,在课程结束前一周提交。重点评价学生在临床实践中发现问题、分析问题、查询证据、评价证据和结合具体临床案例解决临床问题的能力。

2循证医学课程形成性评价方案设计的内容

2.1平时表现

评价方面循证医学课程对于没有临床实践经验的医学生来说,课程本身就对他们有着很强的吸引力,但是因为没有具体的临床实践经历,所以学生不能很好地将循证医学理论与临床实践结合起来,主要表现为上课开始时热情很高,然后逐渐浮躁,最后放弃学习。为了更好地对学生在学习过程中的综合表现进行评定,拟开展平时表现评价,考核分数为10分,占总成绩的10%,具体内容包括以下3个方面。

2.1.1课堂出勤

由任课教师制订花名册,随机点名并进行相关章节理论知识提问,具体为8章内容的主要知识点,每次提问8~10名学生,并做相应的表现记录。

2.1.2课堂表现

主要通过教师进行课堂观察,对本班的课堂情况进行深入了解,每次课均在课堂表现手册中进行相应记录,主要看学生与教师的课堂互动效果。

2.1.3小组学习

主要是按班级自然分组完成一个主题的循证内容自学,具体为开展8个非必修章节的主题学习,分别为病因问题的循证实践、诊断问题的循证实践、临床实践指南、临床决策分析、中医药与循证医学、循证护理、临床经济学评价及临床证据评价概述。将每班学生分为6组,每组任选一题进行小组学习,组长组织组员在图书馆等其他场所选择课余时间约2学时进行讨论学习,并总结写出学习报告。报告中要求体现学习内容简介、小组成员发言记录、待解决的问题、小组学习的收获等。授课教师认真评阅小组学习报告,在实习课上对每组的学习结果进行点评,并由小组成员分别发言,探讨学习中遇到的问题、困惑,由教师与全体学生一起讨论解决,给予学生独立思考的时间,培养学生自主学习和解决问题的能力。

2.2教学实践活动评价方案设计

2.2.1循证医学文献评价及课程章节的重要性调查

滨州医学院于2012年在本科生的教学实践中开展文献评价,在随后的授课反馈调查中,96.0%的学生认为通过开展文献评价收获很多。另外,学生对循证医学课程不同章节的重要性同时进行了评价,结果见表1。

2.2.2教学实践活动评价方案设计

鉴于以上教学实践的经验,本次教学实践活动评价分数为30分,占总成绩的30%。教学实践内容为撰写循证病案,即通过4周完成查找文献—评价文献—资料分析、总结—循证病案的撰写,要求教师与学生共同讨论。

2.3学生自我评价方面

学生自我评价为10分,占总成绩的10%。学生通过回顾自己过去的表现,对所学的内容做出评价,描述自身发展中的突破,明确自己的优缺点。采用问卷形式进行自我评价,学生自己给出评定成绩。当学生参与到自我评价中时,会发现自己在学习中存在的问题,会对今后的学习更有帮助。另外,期末考试占总成绩的50%。

3讨论

在临床医学等专业本科生中开展循证医学的形成性评价,预期改变以往单一的授课方法、学生懒散的上课态度,形成以学生为本、教师为辅的新的教学模式,最终使学生从课程学习中获益,教师从教学中得以提高。

3.1可以培养学生的自主学习能力

通过评价,及时反馈学习信息,调动学生自主学习的积极性,端正学生的学习态度,引导学生科学合理地制订学习计划,改进学习方法,调控学习过程,使学生从被动接受评价者转变为评价的主体和积极参与者,从而不断提高自主学习能力。

3.2可以增加学生的就业储备

所谓医学本科毕业生的就业储备,是指医学生在校期间为未来获取就业机会,提高就业质量所做的各种准备[8]。就业储备是影响医学毕业生就业的一个重要因素,通过开展形成性评价,可以提高学生的创新思维能力和分析能力,从而促使学生努力学习知识,以增加就业储备。

3.3可以提高学生的团队合作交流能力

小组学习中进行4个主题的循证实践,每组学生6~8人需要分工配合查找各种资源,共同克服难题,并写出学习报告,可以增强学生的团队协作能力、交流与沟通能力及科学思辨能力。

3.4可以优化教学内容,提高教学的针对性

通过评价,了解学生在学习过程中的表现、需求、情感、态度等情况,便于教师对教学内容进行个性化修改,因材施教,增强教学的针对性,促进学生个性化发展。

3.5可以改进教学方法,提高教师授课水平

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1循证医学概述

循证医学是遵循科学证据的临床医学模式,是研究如何合理、正确地利用最新的相关信息(证据)进行临床决策的一门科学[1]。简单地说就是“遵循证据的医学”,也有学者称之为“证据医学”、“求证医学”或“实证医学”等,我国大多习惯称之为“循证医学”。著名临床流行病学专家、EBM的创始人之一SackettDL教授将EBM定义为“谨慎、准确、明智地应用所能获得的最好的研究证据来确定患者的治疗措施”[2]。其核心思想是:任何医疗决策(如:医生开处方,制定治疗方案或医疗指南,政府机构制订医疗卫生政策等)都应基于客观的临床科学证据,根据现有的、最可靠的研究结果(如:大样本随机对照试验(RandomizedCon-trolledTrials,RCT)和对RCT进行的系统评价(SystematicReview,SR))进行,证据及其质量是循证医学的核心。循证医学强调临床研究证据、医师临床经验和患者选择三者的有机结合,要求每个临床医师随时追踪最新的、可靠的、有效的证据,并用于实践。EBM在不排斥基础研究证据的同时,更强调以人为主的临床研究证据,特别是以患者为中心的诊断、预后、治疗、预防及康复等方面的高质量的临床研究证据,并较好地提供了快速获取所需科学证据的途径。同时,注重医师长期积累的、有效的临床诊疗经验。此外,循证医学还注重大样本随机对照“金标准”对干预效果的评价以及终点判定、生活质量、重大事件评价,其采用荟萃分析处理临床研究资料、通过系统评价方法得到客观的数据,提供科学证据等[3],为解决多因素的医学问题进行积极地尝试并提供有效的措施。

2中医药标准化

随着知识经济时代的到来,标准化越来越成为国家发展的重大战略任务之一,所谓“得标准者得天下”,谁拥有了标准谁就掌握了行业发展的主导权和话语权。中医药是我国的传统特色优势领域,也是我国为数不多的几个具有自主知识产权的民族产业之一。建立中医药技术标准体系,使技术标准成为提升我国核心竞争力的坚实技术基础,是我们面临的重要课题之一。

2.1中医药标准化研究的现状中医药标准化是提高中医药国际竞争力的重要手段,其在加速中医药现代化、国际化进程、提高中医药国际竞争力等方面发挥着越来越重要的作用。近年来,国内外纷纷开始了对中医药标准主导权的争夺战,都加强了对中医药标准的研究和制定力度,相继制定了一批与中医药临床、科研或管理相关的指南或标准。我国自上世纪80年代以来,中医药标准化工作不断深入,并取得了一定成绩。目前,我国已把中医药标准化、规范化工作列入了国家“十一五”发展规划,并将此作为今后一个时期的重点战略任务。设立研究专项对中医技术方法进行创新性研究,如“十一五”国家科技支撑计划“中医药标准规范技术体系研究”项目中“中医标准制定方法与共性技术的示范研究”,为开发适宜中医药标准的共性技术做出创新性尝试。在中医药标准制定方面,国家标准管理部门、国家行业管理部门、全国有关学术组织、地方有关部门颁布的中医药相关标准规范已达200余项,其内容涉及病证分类、诊断标准、诊疗指南、疗效标准及针灸穴位等多个方面,如:《中医临床诊疗术语》、《中医证候名称与分类代码》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医证候规范》、《中药新药临床研究指导原则》等,这对我国掌握中医药以及传统医药国际标准制定的主导权和话语权具有重要意义。

2.2中医药标准化研究面临的问题我国中医药标准化研究取得的成绩固然令人欣慰,但形势仍十分逼人。一方面,近年来一些经济发达国家凭借其强大的经济和科技优势,在国际上大造舆论,大肆去“中国化”。如将针灸穴位命名采用简单的“数字编号”,将其以中医药为母体的传统医学体系命名为“东方医学”等,采取各种形式和途径与我国争夺针灸、中药、中医基础术语等国际标准制订的主导权。另一方面,我国中医药标准化研究起步较晚,尚存在组织管理不统一、标准制定不规范、多种标准并存、科研设计质量不高、缺乏符合中医特点的方法学工具等问题。在中医药标准制定和评审的技术方法上,多是模仿借鉴国外经验和国际成熟的技术方法,缺乏自主创新。因此,积极探索建立适合中医药特点的创新性方法学技术,开展中医药标准化的研究和制定工作,对促进病名证候标准化、诊疗规范标准化、疗效评定标准化和中药质控标准化,具有重要的实践指导意义和价值。

3中医药标准化如何实践循证医学

循证医学及其信息资源已成为医学研究的重要依据,在中医临床和科研中运用循证医学是中医药发展的必然选择。为加快推进循证中医药学的发展,建立起既符合现代生命科学要求,又突出中医药特色,能够被现代医学接受和认同的中医药标准化体系,个人认为目前需要认真做好以下几方面的工作。

3.1坚持病证结合,中西医结合辨证论治是中医学认识、诊断和治疗疾病的独特途径和方法,是中医学的灵魂所在。在传统中医辨证论治的思想中有着循证医学的雏形,如中医的证候,其中“证”是“证据”,“候”是外观表现,其诊疗过程就是从四诊获取信息、证据,并根据这些证据进行辨证施治,但终未能形成以证据为前提去处理临床问题、指导临床决策。辨证论治的核心环节是对“证”的认识和把握水平。传统意义上,“证候”是疾病过程中某一阶段病理本质的综合反映,在宏观上表现为特定的症状、体征(舌象、脉象等)的有机组合,是从整体观出发对疾病内在变化的概括。同一“证”可以出现在多种疾病当中,而同一疾病也可表现多种“证”,如冠心病心绞痛,按中医辨证属气虚血瘀,但“心力衰竭”、“胃食管反流病”、“骨质疏松症”、“干燥综合征”、“脑梗死”、“脑出血”等亦可辨证属气虚血瘀,这使得非谙于中医之道者无所适从。因此,证候标准化的重要途径是坚持病证结合、中西医结合,选择中医治疗相对有优势的现代病种作为证候规范化、标准化的切入点,按照“以病辖证”原则,将中医的“证”限定在西医的“病”的范畴,以使疾病的中医药治疗和研究在可控的条件下进行,这不仅为中医药科研和国际交流带来诸多的便利,而且可为循证医学客观证据的获取创造前提条件。#p#分页标题#e#

3.2坚持主、客观指标相结合中医学与循证医学都遵循证据,注重实践,具有整体观念。中医学的辨证以症状、舌象、脉象等一系列主观指标或软指标为依据,注重证候疗效和患者主观感受,在很大程度上有赖于个人经验。现代医学强调的是生物学指标,即所谓客观指标或硬指标,主要包括实验室检查结果和体征发现,诸如三大常规、肝肾功能指标、X线、转氨酶、血糖、血压等。循证医学则强调主、客观指标相结合,重视与患者密切相关的临床指标,如病死率、致残率、生存期、生活自理能力等以及心脑血管系统的重要临件,如急性心肌梗死、脑卒中、猝死等作为主要的结局指标,并十分重视对患者主观感受、功能状态、生存质量和卫生经济分析的评价,而不是单纯的实验室或影像学等中间指标的改变。中间指标只有在被证实与真正重要的临床结局具有相关性、并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意义。因此,主、客观指标的结合,促使人们对疾病的认识从宏观到微观,从机能到形态更加广泛、深入,同时对循证医学证据的收集也更加全面、系统,有利于实现中医诊疗的客观化、标准化。

3.3建立临床疗效客观评估体系中医药的生命力就在于其疗效,而疗效的确切性是疗效评估的关键。中医药专家宝贵的临床经验只有依靠RCT的严格验证,才能转化为最佳的客观依据。目前,中医临床疗效在一定程度上具有很大的随机性,缺乏规范统一的、大家较认可的疗效评定标准,证候或疗效判断指标难以规范化和测量,疗效指标多为临床症状描述,缺乏长期随访的客观终点指标。如有些疾病可以自愈或自然缓解(如胃炎、溃疡性结肠炎等),有些是心理暗示作用的心理疗效,更有一些所谓的“人情疗效”、“面子疗效”。因此,必须引入循证医学方法,应用循证医学的方法评估中医药疗效,临床观察中必须严格遵循大样本、多中心、随机、对照、双盲试验,注意采用客观疗效观察指标,实事求是,严格地进行观察,以排除各种干扰和误差,形成高质量的临床研究证据,只有这样才能使中医临床疗效的评价建立在牢固的科学证据之上,以保证医疗技术标准的先进性和科学性。

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中医临床医学循证及其证据解读

中医临床行为实践,从理想情况下均应基于证据而力趋决策科学化;否则,这过程将会沦为决策层面的任意、臆想或权威武断等。然而,循证医学最初仅在20世纪后期才作为临床研究方法引进应用于临床医学,并在随后迅速占据中医临床各专科领域,被不少研究者视为当前临床医学与实践标准化最伟大的革命之一。当前冠以“循证”标识的文献报道几乎无处不在,尽管他们声称采用了循证方法进行研究,然而其结果提示存有相当大的潜在异质性。循证医学实践一般可简化为以下5个步骤,见图1,其核心内涵在于:临床实践过程的医疗决策,必须最大化的基于客观的临床科学研究依据[16-18];而中医临床诊治决策过程,应充分考虑当前最佳的研究证据、具体的医疗环境和患者的价值偏好取向,见图2。在中医临床实践层面,上述循证思维模式特别侧重于当前最佳证据、临床专业知识与经验、患者需求这三者之间的平衡。中医临床实践循证化的过程,亟需中医临床医师从多层维对疾患进行有针对性的把控,兼统筹协调当前的医患关系;旨在致力于构建临床医师和患者之间和谐的联盟诊治关系,尽可能的让患者获取最优化的生命质量及诊疗结局。图1循证医学实践五步骤分析1.提出拟弄清楚的临床问题2.全面检索证据相关的医学文献3.对文献进行有针对性的严格评价4.把最佳成果应用于临床决策5.对决策效应及评价能力进行总结•关键词•期刊检索系统•电子检索•手工检索•其他补充来源•肯定最佳证据:个体化的临床应用•无效或有害:停止/废弃•不确定的证据:提供进一步研究计划•疑难•重要ⅤⅣⅢⅡⅠ•有效性•适用性•重要性•临床正/负效果•提高临床水平•继续教育前后比较、评价自身的临床能力和水平图2临床实践与医学循证决策模式ABCDD具体的医疗环境最佳证据循证医疗决策患者价值取向假想上述这过程依次对证据层次进行分级,且与中医临床实践证据推荐强度相衔接,那么,此类治疗决策优化多数偏向于系统评价、Meta分析及随机对照(RCT)试验。可什么是中医实践医学循证所涉及的“证据”?对此类证据的确切定义,当前却很少有研究者提及。加拿大McMaster大学临床流行病学与生物统计学教授R.BrianHaynes早前曾较详细地阐述循证医学证据结构“5S模型”[19],其中,涉及对“某些研究类型的系统观察”的概述,即针对某一具体临床问题,全面检索搜集相关文献(一次研究证据),并从中筛选出与纳排标准相匹配的合格文献,借助统计学原理及方法,对此类纳入文献作进一步综合研究而产生的新文献(二次研究证据)。然而,此类证据怎么对诊疗决策提供依据,这流程仍有待理清。当前多数中医临床研究倾向于对研究效应值进行估算,并把此类估算值相关的“不确定性”范围以统计术语(如置信区间等)表示。此类中医临床实践声称结果“真实”,然而不一定是确切的“事实”,也无法适用推广至每一个独立的个体。彼时的证据表明推论,或许随后便被新发现的证据,替换或取代。上述这些效应量以概率的形式出现,并未能转化或确保在任何特定情况下均恒定的效应值。从本质而言,上述的中医临床实践涉及的“证据”通常为狭义的定义,对某一特定中医药干预行为是否可应用于某临床语境下等问题进行临时阶段性的判断。然而,这过程仍存有其他证据成分需要纳入作全面综合评估。对当前系列证据的获取,并不意味着其适用于医疗卫生保健涉及的所有专业人员的临床实践。从伦理合理性层面分析,某些证据类型并不具备科学适用性,如某些研究者提出构想:针对抽烟给人体带来危害进行RCT试验以作后效评价,可此类研究被禁止开展,因不符合相关伦理学原则。为此,在当前的临床实践仍存有亟需进一步探讨的不确定性或研究层面的“灰色区域”。

中医临床循证研究与医学伦理合理性分析

循证医学方法应用于中医临床实践,从某种程度而言,其本身蕴含着一个道德层面的考虑,即推广或废止其应用的伦理合理性。当前既存的观点多数想当然的认为,应该大力推进中医临床实践循证研究的进程,因医学循证其证据最优化的基本价值理论是正确的。然而,中医临床医学循证化的过程,在当前陆续出现了不少的质疑;倘若中医临床实践涉及的决策证据其本身既存着固有的问题,是否会在伦理层面对循证决策科学化造成影响?中医临床循证研究的过程存有质疑,多数在于其理论片面的认为,中医临床实践只有通过医学证据循证化的过程,才能让结论趋向“事实”的潜在可能最大化。然而,在循证医学证据校正与偏倚/社会因素的影响下,证据循证化过程并非必然导向医疗结局科学决策本身(如有利/不利结局等),见图3;而此类不确定性的存在,在很大程度上对既往医疗决策最优化的理念带来系列争议。鉴于中医临床循证化过程其初衷在于追求决策科学化,保障患者接受当前最佳治疗及健康获益;可上述此类治疗效能(不)确定性的存在,让中医临床实践循证决策过程是否与相关伦理原则相符备受质疑。在对医学研究相关证据进行提炼合成过程中,存有不少潜在影响的偏倚因素,通常包括实施测量等技术层面的偏倚、文献发表偏倚、经费资助来源等所致偏倚,特别涉及开发性试验、商业利润导向为主的治疗研究。如,针对轻中度抑郁病研究评价,对接受抗抑郁方药提取物治疗与心理治疗干预研究文献进行比较分析;其一,从技术偏倚层面分析,这过程更偏向于药物干预,因试验药品本身容易模拟操作、更易接受双盲等循证医学的研究方法;而心理治疗等相对复杂的过程,则几乎无法符合双盲等研究条件。其二,从发表偏倚层面分析,这在两种干预方法研究中均有存在,可其效应更偏向于药物治疗。因药物的介入与心理干预法相比较,前者治疗疗程相对较短;而较短的治疗疗程可让患者更容易的完成这一项研究,从而增加试验的统计效能。其三,从经费资助来源所致偏倚层面分析,与心理疗法相比,将有更多的试验研究偏向于新药的研发;特别涉及到商业利润获取、专利权保护等,这将进一步促进着新药试验的开展;而对从事心理治疗的相关研究者,并未有此类效益导向的心理与激励机制。在此背景下,药物研究进度继续扩大,而心理治疗法研究的进度则相对偏缓。随着时间推进,很可能产生更多的药物治疗相关的研究文献,且此类研究数据多存有显性的统计意义;而心理治疗法相关的文献则越趋偏少。上述两类证据量化的综合推断,很可能会导致错误的结论,即与抗抑郁方药提取物治疗相比,心理干预法相对无效或效果不显著。其次,即使对心理治疗法的效应量偏低,可通过证据解读(如当前既存证据不足或其他因素影响)使之合理化。然而,基于循证医学方法进行科学决策,药物治疗则更偏好地被研究人员推荐应用于各种临床语境下,因为这抉择过程更贴近趋向于当前最好的证据(即循证决策)。可药物治疗“真实”作用,或许并未如循证推导出的这般显性有效,而心理疗法干预则可能比当前已获取的证据效能更优。基于此,上述这类推荐建议或许是患者接受治疗的最佳选项,也可能并未能改善患者疾患症状、或对患者幸福安康产生获益效应。因此,循证医学决策所依据的证据推荐,在临床实践过程亟需作进一步严格的权衡评价。上述语境下的伦理分析,仅从个体层面阐述中医循证医学实践对患者医疗行为产生的潜在效应。然而,在社会层面,循证医学同样对中医临床实践不乏影响。如,当前为众多临床研究者所关注的是中医药系统卫生决策者或政策制定者,参照或冠以所谓的最佳循证证据推荐建议,间接的剥夺社会公众某些基本健康保健服务。此外,其他社会效应还包括:中医实践循证研究可能会导致某些临床医师出于巩固或维护权威而牺牲特定组群的健康利益;或循证化过程加剧着经费资助所致的偏倚、及其对中医医学研究证据的影响等;上述问题尚有待进行广泛的社会探讨。

中医临床实践、循证医学与医学伦理的整合思维

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高校教师的评价主要是评估教师在教学科研等方面所体现出来的专业技能以及综合素质,并对其进行正确的评价的过程。科学合理的高校教师评价体系的建立,不仅对于高校的事业发展有着积极的作用,而且可以有效地提升教师的综合素质以及教学科研与服务社会的能力。

一、循证评价概述

循证管理是指能够有效的将建立在科学理论基础之上的科学管理原理有效地转化为组织行为的过程。证据是指能够表明某个立场或者某个命题的真实性以及有效性的数据资料。循证管理最初来源于循证医学。而循证医学主要精髓就是指利用现阶段最好的临床研究过程当中所产生的证据,对于患者进行最有效的诊治。循证医学的出现,将临床研究的证据以及临床医生所拥有的专业的技能,以及患者的期望等三方面进行有效的结合,并且能够在特定的条件下,将其能够用在实际诊治病情的过程当中。自从2004年开始,循证理念就在众多非医学领域得到了广泛的运用。大多数管理者都开始将循证管理运用到各自的管理实践当中。管理实践中循证管理理念的有效运用,可以使得组织在进行决策的过程当中,能够充分的运用社会科学以及组织的研究成果,并在此基础之上进行合理的决策。进而使得组织的决策逐渐的转变为依据最有效的科学研究证据来进行。这样一来,也使得循证管理逐渐地成为各个领域进行科学化管理的有效手段。

循证管理理论与方法为高校教师评价提供了新的视角和方法。循证管理理论的有效实施可以使得高校在教师评价实践过程当中,充分的考虑教师的期望以及选择评价方案设计、评价方案实施以及评价的结论等方面,都能够在科学有效的理论基础之上进行。从而有效地弥合高校教师评价理论研究与评价实践两者之间的鸿沟。

二、循证评价中证据的重要性

无论是在循证医学以及循证管理学的研究以及实践的过程当中,证据都具有着重要的地位。它是循证医学以及管理学在各个领域有效实施的基础,循证医学与循证管理也提出了多重证据的观念,当然,在循证教育的思维当中也是如此。在高校教师评价实践的过程当中,更加要重视证据的多重性。从教育的内容以及教育资料获取的角度来看,应该通过具有较为权威的书籍、著作、以及教材当中,选取相对于权威的教育理论研究成果和比较先进的理念以及观点;从教育指导角度来说,我国的教师评价应该在我国较为权威的教育专家所进行理论研究以及观点来进行;从教育的管理层面来说,应该尽可能考虑各个学科的不同特点,符合不同学科的要求,学生的性格等方面的教育标准以及相关的监督体系;从教育的对象,来说可以是受教育者对于所学知识的需求以及期望;从社会的层面来说,要最大限度的符合市场的需求以及要求,并且不断地满足家长的期望,尽可能的满足学生将要步入的企业所实行的用人标准等等。各个方面的证据对于教育实践的成果都有着一定程度的影响。所以,只有将不同方面的证据通过科学的整合并且结合实际评价当中存在的情况,根据教育管理者在教师评价过程当中所积累的经验,才能利用多元化的证据做出最为正确的决策。

三、循证教师评价的证据获取方式以及评价方法

在高校教师的循证评价过程当中,证据的获取是一切研究与实践的基础,拥有着重要的地位,循证管理过程当中最主要的也是对于证据的评价。在对高校教师进行评价的过程当中,证据可以有效的反映高校对于教育者评价的需求以及在进行评价活动过程当中的特点。并且能够有效的保证高校教师评价方案的合理、科学,使其能够切实的应用到我国的高校教师评价过程当中。在运用循证管理理论对高校教师进行评价的过程当中,其证据主要包括对于高校以及利益有关的人员的评价需求;对于高校教师所进行的评价实践的实际案例;高校教师对于评价理论以及评价方法的相关研究成果;以及对于高校教师评价设计人员所拥有的经验等。循证高校教师评价证据的获取主要有以下几个方面。

(一)高校以及高校教师评价利益有关者的支持

要想使得高校教师评价方案能够顺利的实施,首先需要取得高校对于教师评价方案的支持以及理解。并且,尽最大限度的满足高校师生以及管理部门等关键利益有关者的对于评价的诉求。所以,这也需要方案设计者进行评价方案设计之前,能够充分地了解高校教师评价体系实施的目的以及关键的议题,全面地了解师生以及管理领导者所持有的态度,根据这三者的建议来制定相关的评价方案,以此来获取更多相关人员的支持以及理解。在进行高校教师评价利益有关支持者意见征求的过程当中,可以通过将研究以及学习相融合的模式,不断的促进评价方案的设计进度,使得实践人员得到相应的锻炼,为评价方案的实施奠定坚实的基础。

(二)国外已有的教师评价案例

高校教师评价体系的建立需要通过不断的经验累积才能使其更加具有可行性。所以,十分必要对于国外已有的教师评价成功的方案进行合理的借鉴。其中虽然国内外在教师评价的情景以及特征上存在着一定的差异,但是国外的高校教师评价实践案例仍然具有着参考价值。在评价实践的过程当中进行相互的学习,使得高校教师评价实践具有多样性,并且能够进行合理的创新。这样以来,高校教师评价方案设计过程当中能够与国外高校已有的评价方案之间进行合理的比对与交流,并且能够选取出最适宜高校的教师评价体系,使得高校教师评价理论以及实践逐渐的向标准化以及规范化的方向发展。

(三)评估高校教师评价文献

从循证实践的层面来看,理论研究需要利用大量的文献来做参考。但是,学术研究以及实践管理之间存在着有一定的差距。所以,在进行管理研究的过程当中存在着一定的困难。循证管理模式的出现可以有效的将学术研究以及管理实践之间的差距缩短,从而使得学术研究在管理实践当中能够得到有效的利用,研究人员所探寻得新的新的模式、方法、以及技巧等都是高校教师循证评价过程当中的关键证据。所以,在精英型教师评价的过程当中,可以合理的运用现有的研究成果,促进学术研究能够发挥自身最大的效用,并且也能够有效地解决管理实践的相关问题。在高校教师评价方案设计时,有效的利用现在已有的文献,可以使得教师评价方案设计得更加专业科学。

(四)评价经验

除了上述所说的教师评价证据的来源之外,教师评价方案的设计人员还可以在评价实践的过程当中,通过不断地总结积累经验来进行证据的收集,这也是循证评价设计的基础。评价经验是评价方案的设计人员在通过不断的评价实践,对于教师评价所产生的理解以及感悟。通过不断地总结积累经验,可以使得设计人员对于上述的证据进行合理的分析以及有效的融合,使其能够成为评价方案的有力证据。高校教师对于证据的合理分析,促使证据对于高校教师评价方案的影响更加明确,保证方案评价更加具有可行性。

结束语:

综上所述,在进行高校教师循证评价方案设计过程当中,只有通过合理的获取证据,并且明确评价的目的才能使得高校教师评价体系更加的完善。在评价方案设计过程当中还需要注意证据的多样性,并且在评价实践的过程当中,不断地总结积累经验,并且对于已有的高校评价方案进行合理的借鉴,从而设计出科学有效的高校教师评价体系。

参考文献

[1]张杰. 高校教师评价机制行政化的成因分析:一种路径依赖[J]. 黑龙江高教研究,2012,01:56-59.

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心衰是各种心脏病最终进展的复杂临床表现,体循环与肺循环淤血以及人体组织低灌注是其主要特点,其主要的病理生理机制是左心室或右心室功能障碍及神经体液调节的失常,从而导致液体潴留、运动耐量减低和存活时间明显缩短是各种心血管疾病的急危重症及最终阶段。随着社会及科技的不断进步,医疗条件的不断改善,人口的平均寿命逐渐延长,使得心衰的发病率呈逐年上升的趋势。心力衰竭患者在各年龄阶段发病率相对稳定,但发病率随着年龄的增长而增长,人口寿命延长了,生存率提高了,总人群的发病率也相应的提高。

一、慢性心衰的诊断

1.慢性心衰的临床表现。临床上慢性收缩性心力衰竭常表现为:(左心室的增大,射血分数下降至40%以下并伴有心室收缩末期容量的增加;(有基础性心脏病病史,症状及体征;(有或无呼吸困难,乏力和液体浦留(水肿等症状。慢性舒张性心衰“的临床表现:LVEF≥50%,左心室正常,有或无呼吸困难,乏力和液体满留(水肿等症状,常见于冠心病,高血压和肥厚性心肌病。

2.慢性心衰器械检查。超声心动为慢性心衰重要的检查手段,能为测评心衰的严重程度提供依据,临床上可以:(鉴别收缩性心衰及舒张性心衰,发现心包、心肌或瓣膜疾病;(测量左室射血分数(LVEF),左室舒张末期和收缩末期容积等指标。(心脏结构性测量:左右房室内径,有无异常房室腔大小的异常,心脏的几何形状如何,室壁厚度及运动情况,心包、瓣膜及血管的结构,有无瓣膜狭窄或关闭不全及其严重程度。胸部线检查主要用于心肺的形态学检查,对于心衰患者而言,一是除外有无肺部、胸膜肋骨的病变,还能观察心影的大小及肺淤血的程度。其心衰的特异性不高,需将线表现与临床表现和心电图结合起来分析才能体现线的诊断价值。

二、西医临床疗效评价现状

1. 古文献与中医临床疗效评价。临床疗效定义为:各种不同医学手段和措施作用于人体所产生的生物、心理、社会等属性的独立或综合效应,通常从整体、系统、组织器官、细胞和分子等不同水平进行研究。如群体干预、个体诊疗和微观调控,分属于公共卫生、临床医学和生物学3个不同的学科,体现在疾病控制、临床诊疗和生物调控3个层面。临床治疗效应所产生的效能和效力即为疗效评价,该过程是按已确定的标准进行定性、定量和综合判断,其具体应该涵盖5个关键步骤,包括评价对象、评价人员、评价标准,评价技术与方法和评价结果分析。

2. 循证医学与临床疗效评价。医学是在社会的不断发展进步中逐渐完善起来的,人们在与疾病不断抗争的过程中,积累了大量正反面的经验教训,依此逐渐发展了科学的临床疗效评价方法。随着生物心理社会医学模式的发展,大量的临床试验结果开始应用于指导临床医师的临床实践,循证医学(应运而生并逐渐成为医学界进行科学评价临床疗效的准则。推行循证医学的目的在于避免无效或有害的干预措施的滥用,有效或利大于弊的干预措施的使用不足。年由加拿大著名临床流行病学专家和首次将循证医学提出,并将其定义为:“是指慎重、准确和明智地应用当前所能的获得的最好研究证据来确定对患者的治疗措施”。因而,循证医学与临床疗效评价的目标是一致的。循证医学的证据来源于不同类型的临床试验。

3.临床结局指标的现状。随着生物心理社会医学模式的发展,过去的主要结局指标诸如:生存率、死亡率、发病率等已不能满足临床试验的需要。针对多因素致病的慢性疾病,临床治疗方式的疗效并不能仅仅依靠患病率或病死率来反映,换句话说,采用诸如此类指标评价干预措施的疗效己部分地失去了敏感性。西方医学更多的对结局指标进行研究,提出了生存质量等主观指标的概念,将其引入临床疗效评价研究巾去。与此同时,安全性评价指标及卫生经济学评价也成为了目前西方医学界结局指标的重要内容之一。

三、中医临床疗效评价进展

1. 古文献与中医临床疗效评价。古文献可以说是中医药的文化传承的宝藏,中医在辨证论治过程巾历来重视对临床疗效,尤其是患者主观感受的判定与评价。李君等总结中医古文献评价疗效,认为患者报告是中医问诊的主要内容及疗效评价的依据,古代中医疗效评价中多以患者报告为特点,具有内容目标性强、侧重对生存质量状况的观察、已有粗略量化、医患报告相结合,患者报告为核心的特点。因此,运用数据挖掘的方法从浩潮的中医文献中挖掘出相关疗效评价的信息进行加工、整理、归类为科学评价中医临床疗效的提供重要素材。邵明义等尝试根据经方临证应用的辨证、用药和评价的特点,解决现有疗效评价模式存在的问题,建立符合中医临证特点的疗效评价新模式。

2. 病证结合模式与临床疗效评价。对生存质量及证的变化的测评能够在防治和评价理念上将中西医相契合,有望成为体现病证结合诊疗特点疗效评价的替代指标。在病证结合模式的临床研究和实践中,通常在常规的西医“病”的疗效评定标准的基础上,建立适用于巾医需要,包括中医证候、生存质量评价在内的综合的临床疗效评价的方法、评价的指标和标准。孟晶等参考美国年的基于患者报告临床结局评价量表指南草案,基于中医健康理论的基础和核心,联系泌尿外科术后的临床特点,根据其引起的气血津液代谢病机特点,构建泌尿外科术后中医疗效评价量表结构模型。朱亮武等以中医或中西医结合治疗的晚期胃癌、晚期结直肠癌患者为样本,以生存时间为因变量,以多种评价指标为自变量进行多因素回归分析,分别构建晚期胃癌、晚期结直肠癌生存预测模型,选择其独立预后因素为疗效评价指标评价晚期恶性肿瘤中医疗效。

四、结语

综上,疗效评价方法是评价临床治疗方法与手段是否有意义的关键。当前能够同时反映中西医疗效的替代指标较少,为此,中医界的学者们也做了不少有益的探索与思考,提出了要在病症结合模式下,运用循证医学、量表等方法,综合评价中西结合的疗效;并借助多元统计方法及数理工具,将能够反映中医药特色的主观指标如症状、生存质量等指标进一步量化,成为用来评价中西医疗效的替代指标。为了更好的评价中西医治疗慢性心衰的临床疗效,有必要选取适当的能够反映中西医特点的替代指标,将其与现代医学的较为公认的指标进行相关性分析,为慢性心衰中西医疗效评价体系的建立提供依据。

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关键词 卫生技术评估;能力;发展

Scheme of Developing Health Technology Assessment in China: Capability Analysis/GENG Jinsong,CHEN Yingyao,LIU Wenbin,et al.//Chinese Health Quality Management,2015,22(1):65-67

AbstractThe scheme of developing health technology assessment (HTA) in China was proposed from the view of HTA capability. Strategies on HTA development consist of considering HTA as an important component of capacity building of health system, sufficient funding and relevant research programs to guarantee the conduction of HTA researches, establishment of long-term and multi-way HTA researcher training mechanisms, and active interaction and cooperation between researchers and decision-makers to systematically promote the ability of both HTA research and evidence-based decision-making.

Key wordsHealth Technology Assessment;Capability;Development

First?author’s addressKey Laboratory of Health Technology Assessment, School of Public Health, Fudan University, Shanghai, 200032, China

卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)是对卫生技术应用或利用所产生的短期及长期的社会效果进行评价的一种研究形式[1]。卫生技术评估从安全性、有效性、经济性、社会伦理性等多方面提供科学证据,有助于卫生技术的合理选择、利用和发展。卫生技术评估作为一种科学决策工具,在国际上已经得到普遍认可和广泛应用,其理论和方法已经渗透到卫生政策乃至广泛的社会政策的研制过程中。本文系统分析我国卫生技术评估研究机构的概况,并探讨开展技术评估的策略,基于研究机构和研究人员能力建设的角度提出发展我国卫生技术评估的设想。

1研究机构分类及其能力分析

1.1依托高校的研究机构

卫生部卫生技术评估重点实验室是依托复旦大学公共卫生学院的专门机构,是我国首家卫生技术评估机构。实验室从世界银行、世界卫生组织、联合国儿童基金会、欧盟、美国中华医学会、国家自然科学基金委、原卫生部、科技部、上海市卫生局等各种渠道申请到多项科研项目。实验室利用卫生技术评估为主要研究领域搭建了多学科研究平台,研究涵盖临床医学技术的有效性、安全性和经济性评估、重点疾病防治与重大公共卫生问题干预技术及政策效果评估、卫生技术的生物伦理学评估等,研究成果对我国卫生政策的制定发挥了积极作用。实验室研究人员于1997~2012年间共发表研究论文364 篇,并出版7本教科书。

2002年6月,复旦大学药物经济学研究与评估中心成立,中心联合校内外药学、临床、流行病学、统计学与管理学等学科的专家学者组成核心团队。2006年,中国医学科学院卫生政策与管理研究中心正式成立。该机构设有卫生技术评估研究室,整合社会医学与卫生管理学、医学信息学等学科和人才优势。此外,原卫生部、教育部共同批准设立了浙江大学生物医学工程技术评估中心,开展技术评估工作。

1.2依托医疗机构的研究机构

卫生部中国循证医学中心建立在四川大学华西医院(原华西医科大学附属第一医院)。1999年3月,中国循证医学中心获国际Cochrane协作网批准成立中国Cochrane中心(Cochrane协作网第14个中心,亚洲唯一国家中心)。2002年,经教育部批准,成立循证医学教育部网上合作研究中心,并启动分中心建设[2]。中国循证医学中心为世界各国提供中国的临床研究信息;开展系统评价,为临床医生、临床科研和教学、政府的卫生决策提供可靠依据;培训循证医学骨干,推动循证医学在中国的发展。

1.3依托政府部门的研究机构

卫生发展研究中心是原卫生部的技术咨询和智囊机构,是亚洲卫生技术评估网络(HTAsiaLink)的成员单位,其下设有卫生政策与技术评估研究室。研究室共设3个学组,分别是卫生政策评价、卫生技术评估和卫生项目经济学评价。卫生政策与技术评估研究室开展卫生政策效果评价研究,为决策者提供相关政策效果的科学依据;开展卫生技术适宜性的评价研究,为适宜医药技术的决策提供指导意见;开展公共卫生项目效果评价,为利益相关者提供项目实施结果的有效证据[3]。

原卫生部医药卫生科技发展研究中心下设咨询评估处,协助政府进行卫生技术准入工作,对现有及引进的卫生技术进行评估;对国际卫生技术评估结果进行传播;为政府、国内外机构和企业提供评估、咨询、培训、调查等服务。

此外,各地区也相继成立了依托政府部门的研究机构。上海市卫生技术评估研究中心是2011年11月上海市卫生局批准成立的专业性卫生技术评估及研究机构,中心组织卫生技术评估研究、教育培训、开展交流合作活动以及提供相关技术服务。浙江省和广东省正在筹建卫生技术评估机构。

1.4不同类型卫生技术评估研究机构的能力分析

何种形式更优,从当前的情况看,是各有优势。依靠政府的机构和决策联系更紧密,但是面临机构的人才储备、学科背景等挑战;依靠医院的机构和临床决策有机融合,在有效、安全性评价方面优势明显,但是缺乏经济学和社会影响评价,评价视角偏重临床而轻人群;依靠高校的机构学科、人才梯队齐整、研究方法规范、国际合作较多,但不足之处是和政策决策疏远,评估项目相对较少。因此,不同类型卫生技术评估研究机构的合作研究对于机构间的优势互补和协同发展具有重要意义。

2基于循证视角的卫生技术评估能力建设分析

2.1提供高质量证据需求

近年来,新兴的卫生技术尤其是高新技术和高成本技术数量增长迅速。如何对新兴卫生技术进行早期、及时的评估显得尤为重要。成本效益不合理新技术可能导致医疗费用的快速上涨。例如抗生素的滥用[4],以及不同地区CT和MRI的过度使用与使用不足[5]。卫生技术与卫生服务利用的可及性和公平性问题也值得关注,如迅速增长的公共卫生经费并未显著减少个人现金卫生支出[6]。个人现金卫生支出不公平有可能导致贫困人口无法负担医疗保健费用[7]。为了缓解不公平现象并提高可及性,需要基于卫生技术评估的研究证据,循证优化医疗保险的福利包[8]。慢性非传染性疾病成为危害我国人民健康的重大公共卫生问题,需要基于最佳的研究证据因地制宜制定控制策略,多方联动有效遏制此类疾病[9]。卫生技术评估为世界各国缓解医药费用过快增长和科学化决策提供了更多、更有效的信息[10]。

2.2推动循证卫生决策

目前,我国药物目录和医疗技术评估主要以政府主导、多部门协作为主,并未设立专业、独立的遴选机构。在评估方法上,主要依靠专家,而专家评估的依据主要来自于临床经验[11]。我国卫生技术评估的开展和向政策转化明显滞后于卫生改革的进程及其对卫生技术评估活动的需要[12]。我国卫生技术评估研究机构和组织分布不集中,开展的研究工作未形成协调一致的总体,零散的技术评估研究难以迅速推动卫生技术评估事业。有限的卫生技术评估证据和卫生技术评估服务能力尚不能满足卫生决策的需求[13]。卫生技术评估的能力建设对于循证卫生决策、推动医药卫生体制改革具有极其重要的意义。

3发展我国卫生技术评估的构想

3.1将发展卫生技术评估作为卫生系统能力建设的重要方面

目前,我国医疗资源总量不足的矛盾依然突出,如何有效提升卫生资源的配置和使用效率,以适应人民群众日益增长的医药卫生需求是医药卫生体制改革面临的问题。国际经验表明,卫生技术评估为应用与管理卫生技术提供科学信息和决策依据,并为卫生技术的高效配置和合理使用提供了科学和有效的方法。为了深化医改,提高人民群众的健康水平,建议卫生行政部门将发展卫生技术评估作为卫生系统能力建设的重要组成部分。医疗机构、医药生产企业及相关组织机构把拓宽工作人员的卫生技术评估知识面、培养基于高质量的技术评估研究作为组织机构能力建设的关键要素。

3.2经费和项目保障技术评估工作的顺利开展

与发达国家相比,我国卫生技术评估的经费投入和科研项目立项较少。卫生技术评估人才的培养、卫生技术评估研究的开展、卫生技术评估研究机构的发展均离不开经费支持。建议通过优选卫生技术评估课题的方式,委托有资质的评估机构和研究团队进行评估。卫生行政部门、医疗机构、医药企业、医学学会和协会等机构组织提出亟待解决的卫生技术评估问题,并设立卫生技术评估相关研究项目,通过对优选项目投入科研经费,确保评估工作的顺利开展并不断提升评估机构的研究能力。

3.3建立卫生技术评估研究者的长效培养机制

建立卫生技术评估机构研究者的长效培养机制,培养高素质、创新型的卫生技术评估研究者。鼓励研究者参加卫生技术评估学术会议,支持研究者赴高水平的学术研究机构深造,鼓励申报各级各类科研项目,支持研究者开展国际学术交流与合作,不断提升研究能力。确立卫生技术评估创新人才和拔尖人才的选拔和培养机制,通过学术骨干带动卫生技术评估研究机构的发展。同时建立卫生技术评估研究者的考核和激励机制,对于考核优秀的研究者给予奖励。通过长效培养机制提升研究队伍的研究能力和整体素质,推动卫生技术评估的发展[14]。

3.4全面提升评估能力和决策水平

决策者应结合人民群众的卫生需求和卫生事业的发展需要提出卫生技术评估问题,依据卫生技术评估合理配置医疗资源,合理使用高精尖技术,淘汰无价值的设备和落后技术,降低医疗服务成本,重视卫生技术评估的传播和执行[15]。卫生技术评估过程中研究者与决策者通力合作,研究者基于决策问题开展技术评估;决策者基于卫生技术评估证据、经济水平、资源状况和群众的服务需求进行循证决策。通过上述过程实现研究者、决策者和人民卫生需求的互动,逐步形成卫生技术评估研究者和决策者的交流合作和沟通反馈的工作机制,不断提升研究者的评估能力和决策者的科学决策水平。

参考文献

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[2]中国循证医学中心.循证医学平台介绍:网合中心分中心概况[EB/OL].(2013-07-10)[2013-09-10].http://ebm.org.cn/about.php?id=9&module_id=1.

[3]卫生部卫生发展研究中心. 卫生政策与技术评估研究室[EB/OL].(2013-07-15)[2013-09-10].http://nhei.cn/KS_4/ks_004/ksjs/index.html.

[4]Dong L, Yan H, Wang D. Drug prescribing indicators in village health clinics across 10 provinces of Western China[J].Fam Pract, 2011, 28(1): 63-67.

[5]He D, Yu H, Chen Y. Equity in the distribution of CT and MRI in China: a panel analysis[J].Int J Equity Health, 2013(12): 39.

[6]Long Q, Xu L, Bekedam H, et al. Changes in health expenditures in China in 2000s: has the health system reform improved affordability[J].Int J Equity Health, 2013(12): 40.

[7]Chen M, Chen W, Zhao Y. New evidence on financing equity in China’s health care reform: a case study on Gansu province, China[J].BMC Health Serv Res, 2012(12): 466.

[8]Zhou Z, Su Y, Gao J, et al. Assessing equity of healthcare utilization in rural China: results from nationally representative surveys from 1993 to 2008[J]. Int J Equity Health, 2013(12): 34.

[9]Yang G, Wang Y, Zeng Y, et al. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010[J].Lancet, 2013, 381(9):1987-2015.

[10]赵琨, 隋宾艳, 郭武栋, 等. 卫生技术评估的国际经验及启示[J].中国卫生经济, 2012, 31(2): 87-89.

[11]国务院发展研究中心信息网. 药品和医疗技术评估制度亟待完善[EB/OL]. (2010-07-19)[2013-10-10].http://edu.drcnet.com.cn/DRCnet.common.web/docview.aspx?version=edu&docid=2294163&leafid=3056&chnid=1027.

[12]陈英耀, 刘文彬, 唐檬, 等. 我国卫生技术评估与决策转化研究概述[J].中国卫生政策研究, 2013, 6(7): 1-6.

[13]胡苑之, 林海, 陈洁. 水平扫描在新兴卫生技术评估中的发展及启示[J].中国卫生资源, 2013,16 (1): 39-40.

[14]卫萍, 任建萍, 颜丹丹, 等. 卫生技术评估认知与需求现况调查[J].中国医院管理, 2013, 33(3): 23-25.

[15]徐文煜, 薛迪. 美国、加拿大与澳大利亚的卫生技术评估[J].中国卫生质量管理, 2011, 18(1): 8-10.

通信作者:

陈英耀:复旦大学公共卫生学院副院长,卫生部卫生技术评估重点实验室主任

E-mail:yychen@shmu.edu.cn

篇(11)

在医学研究领域,临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段,临床试验注册的重要性和必要性已日益凸显,也越来越引起人们的重视。现就临床试验注册的有关内容论述如下。

1 临床试验注册概述

1.1 临床试验注册的定义 一种新药或干预措施的临床试验注册,指在试验的起始阶段将试验的重要信息在公开的临床试验注册机构进行登记,以便向公众、卫生从业人员、研究者和赞助者提供可靠的信息,使临床试验的设计和实施透明化 [1] ,并使所有人都可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验。临床试验在注册时应逐一列出计划中的、正在进行的和已经完成的各阶段的关键信息 [2] 。

1.2 临床试验注册的原因最初是因为未注册和未发表的临床试验不能对循证医学做出贡献,系统综述和meta分析仅仅收录了少部分获得发表的、却可能有偏倚的临床试验。近年来,医学界强烈呼吁临床试验应进行注册并公开其试验结果,避免选择性偏倚和报告偏倚。患者、研究者、赞助者、政府以及出版商等社会各界均赞成临床试验应在国际上注册,以促进循证医学的发展和信息的自由获取[3] ,临床试验注册还能使所有试验的结果得到保留[2] 。从伦理学角度看,病人参与临床试验,承担了一定的风险,因此,病人有权获悉试验结果,以及他们为人类健康事业的发展和卫生保健决策的制定所做出的贡献。所以,临床试验注册是必须的。通过临床试验注册,人们可以在试验的起始阶段就获得试验的重要信息,而不是来自于滞后发表的文章。人们可以知道谁在做什么研究,方法为何,以避免不必要的重复研究,但不排除鼓励适当的重复验证试验;临床试验注册还有助于促进国际协作,使赞助者将资金用于最有意义的项目;避免发表偏倚,防止由于未报道阴性结果或结果不明确而产生的报告不全,误导研究人员做出有偏倚的系统综述,影响医生进行临床决策。通过注册将试验信息直接面向公众,有助于招募志愿者,容易被公众接受, 提高公众对制药企业的信任度 [4] ,使公众对疗效的真实性有更多的了解,强调公众参与医药研究的义务 [1] 。

1.3 临床试验注册的要求国际医学杂志编辑委员会(International Committee of Medical JournalEditors, ICMJE)、世界卫生组织(World HealthOrganization, WHO)以及国家政府组织都支持临床试验注册。要求临床试验在招募受试者之前应将试验具体措施向公众开放,并以此作为允许试验结果发表的条件。大多数重要医学杂志都要求临床试验进行注册,如《美国医学协会杂志》 (JAMA) 、《新英格兰医学杂志》 (New England Journal ofMedicine)、 《内科学年鉴》 (Annals ofInternalMedicine) 等13个重要世界医学杂志 [5] 。2004年9月,ICMJE 成员联合发表述评[1] ,明确提出只有当某项试验在征集首位患者之前就进行了注册,才会考虑发表其研究结果。该政策适用于在2005年7月1日及以后开始征募患者的试验。由于许多正在进行中的试验开始时都没有注册,已将这些试验注册的截止时间延长到2005年9月13日以前。当前和今后的目标是推动建立一个全面的、公众可及的临床试验数据库 [6] 。因此,确保所有临床试验证据发挥其有效性的唯一途径就是将每一个临床试验在其初始阶段就进行注册 [7] 。