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[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）07（b）-0118-04

[Abstract] Objective To observe the short-term curative effect and safety of recombinant human endostatin combined with cisplatin and bleomycin in the treatment of malignant pleural effusion induced by lung cancer. Methods From October 2010 to October 2013，73 patients with lung cancer complicated with malignant pleural effusion were randomly divided into group A and group B after complete discharge of effusion by implanting central venous catheter in thoracic cavity.37 patients in group A were given pleural infusion of 30 mg recombinant human endostatin+40 mg of cisplatin while 36 patients in group B were given pleural infusion of 30 mg of recombinant human endostatin+60 mg of bleomycin injection.The drug was administered once a week for continuous 3 weeks.Short-term curative effect of decreased volume of pleural effusion，Karnofsky performance score，the incidence rate of adverse reaction and survival rate was assessed between two groups of patients. Results Short-term curative effect of decreased volume of pleural effusion：total effective rate in group A was 72.97%，while it was 88.89% in group B，and there was no statistical difference between two groups （χ2=2.98，P>0.05）.The improvement rate of KPS physical condition score was 37.84% in group A，while it was 61.11%，in group B，and there was a statistical difference between two groups （χ2=3.87，P0.05）.There was no statistical difference of 6-month survival rate （it was 86.49% in group A and 94.44% in group B） （χ2=0.57，P>0.05）；there was a statistical difference of 1-year survival rate （it was 54.05% in group A and 77.78% in group B） （χ2=4.56，P

[Key words] Recombinant human endostatin；Cisplatin；Bleomycin；Malignant pleural effusion

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，约50%的中晚期患者会出现恶性胸腔积液，且发展迅速而不易控制，严重影响患者的生活质量。目前，由肺癌导致的恶性胸腔积液无统一标准治疗方案，临床上多采用胸腔引流和局部化疗相结合的方式。近年来，研究[1-4]发现，血管内皮生长因子（VEGF）是恶性胸腔积液形成的关键介质，具有强大的促进血管新生和增加血管通透性的作用。重组人血管内皮抑制素特异性地作用于肿瘤新生血管内皮细胞并抑制其迁移、诱导其凋亡，达到“饿死”肿瘤细胞的目的[5-7]。鉴于此，本研究对重组人血管内皮抑制素联合顺铂和博来霉素治疗肺癌恶性胸腔积液进行疗效评价，以期为临床应用提供科学参考依据。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年10月～2013年10月在两院（封开县第二人民医院和肇庆市肺科医院）接受重组人血管内皮抑制素联合顺铂和博来霉素胸腔内注射治疗73例肺癌晚期的恶性胸腔积液患者。其中男44例，女29例，年龄34～77岁，平均（45.32±5.89）岁。腺癌34例，鳞癌24例，腺鳞癌11例，小细胞癌4例。入选标准：①入院前已经B超或X线检查证实有中度或重度胸腔积液，且病理学检查积液中有恶性肿瘤细胞；②入院前未进行过胸腔内灌注化疗（时间≥4周），且Karnofsky（KPS）体力状况评分≥60分，预计生存期≥3个月；③血常规、肝肾功能及心脏功能检查均无异常，自愿接受胸腔内注射药物治疗并签署知情同意书。依入院顺序随机分为A组37例和B组36例，两组的年龄、性别及肺癌类型等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有研究对象在B超定位后经皮一次性中心静脉置管行胸腔闭式引流术，尽可能将胸腔积液引流干净（2～3 d），并记录引流量。具体治疗方案：A组给予重组人血管内皮抑制素（山东先声麦得津生物制药有限公司，批号：S20050088）30 mg+20 ml生理盐水、顺铂（齐鲁制药有限公司）40 mg+30 ml生理盐水；B组给予重组人血管内皮抑制素（同上）30 mg+20 ml生理盐水、博来霉素粉针（海正辉瑞制药有限公司，批号：H20059038）60 mg+20 ml生理盐水。注药后嘱咐患者2 h内每15～20 min变换，让药物与胸腔充分接触。两组均每周给药1次，连续给药3周后观察近期疗效，且给药期间均给予常规对症支持治疗。

1.3 疗效评价标准及观察指标

1.3.1 胸腔积液减少量疗效判断标准 根据胸部X线和（或）B超检查，按照WHO标准进行评定。①完全缓解（CR）：胸腔积液消失，时间≥1个月；②部分缓解（PR）：胸腔积液减少≥50%，时间≥1个月；③无效（NR）：胸腔积液减少

1.3.2 Karnofsky体力状况评分标准 ①可进行正常活动，有一些症状或体征，KPS评分≥80分；②生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助，KPS评分=60分；③生活不能自理，需要特别照顾和帮助，KPS评分=40分；④病重，需要住院和积极支持治疗，KPS≤40分。治疗后 KPS 评分增加20分为改善，无增加为稳定，减少20分为下降。

1.3.3 不良反应 按照1989年WHO药物临床试验常见不良反应分级标准，分为0～Ⅳ度，包括心律失常、恶心呕吐及腹泻、发热、白细胞减少等。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 15.0软件进行分析、处理，计数资料比较采用χ2检验，以P

2 结果

2.1 两组胸腔积液减少量近期疗效的比较

A组的总有效率为72.97%，B组为88.89%，两组比较，差异有统计学意义（χ2=2.98，P>0.05）（表1）。

2.2 两组KPS体力状况评分改善率的比较

A组的KPS体力状况评分改善率为37.84%，明显低于B组（61，11%），两组比较，差异统计学意义（χ2=3.87，P

2.3 两组不良反应发生率的比较

两组的不良反应发生率均较低，未出现Ⅲ度以上的不良反应，主要不良反应为心律失常、恶心呕吐及腹泻、发热、白细胞减少等，两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4 两组患者生存率的比较

两组患者分别于治疗后6个月、1年进行电话随访，两组的6个月生存率差异无统计学意义（χ2=0.57，P>0.05），两组的1年生存率差异有统计学意义（χ2=4.56，P

3 讨论

3.1 重组人血管内皮抑制素治疗肺癌恶性胸腔积液的作用机制

恶性胸腔积液是肺癌晚期累及胸膜所致的常见并发症，其产生与胸腔毛细血管通透性增加、肺部淋巴结肿大导致淋巴、血液回流受阻、血管以及病变胸膜VEGF大量分泌等有关。近年来大量国外研究资料[8-12]表明，VEGF与恶性胸腔积液的形成密切相关，VEGF（又称血管通透因子）能提高病变胸膜血管通透性，刺激肺癌肿瘤血管的发生、生长，导致VEGF水平越高，胸腔积液产生的速度越快。目前理论研究认为，通过拮抗VEGF的活性可有效减少胸腔积液的形成，所以抑制VEGF的活性是恶性胸腔积液治疗的重要靶点之一。重组人血管内皮抑制素（YH-16）主要作用靶点是肿瘤血管、肿瘤新生血管及肿瘤血管内皮细胞，在动物实验模型上体现其高效抗肿瘤血管和其血管内皮增殖抑制效应。其作用机制：①抑制肺癌病变新生血管的形成，通过特异性作用于病变血管内皮细胞，中断病变血管的血液来源，发挥抑制病变内皮细胞的增殖、分化和迁移作用，导致肺癌细胞凋亡；②抑制VEGF活性，特异性识别并结合α5β1等内皮细胞表面整合蛋白，阻止VEGF与纤粘蛋白结合发生黏附移行，抑制细胞间胞质定位，最终降低VEGF生物活性作用，从而影响胸膜微血管通透性作用达到减少恶性胸腔积液产生的目的；③协同化疗药物起“杀手”作用，通过阻断基质金属蛋白酶（MMPs）活性作用，降低微血管通透性，重新建立促血管生成因子和抗血管生成因子之间动态平衡，诱导肺癌肿瘤血管正常化，因此，重组人血管内皮抑制素正是通过抑制上述靶点机制发挥有效控制恶性胸腔积液的作用。

3.2 重组人血管内皮抑制素联合顺铂和博来霉素治疗肺癌恶性胸腔积液的效果评价

目前，相关研究报道[13-16]显示，重组人血管内皮抑制素联合胸腔内化疗药物治疗恶性胸腔积液有较高的疾病控制率和临床有效率，常见化疗药物为顺铂和博来霉素。黄莉[17]的研究结果显示，重组人血管内皮抑制素联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌恶性胸腔积液的总有效率为78%，且不良反应少，具有较高的安全性。罗家友等[18]的研究结果表明，重组人血管内皮抑制素联合博来霉素注射液胸腔内注射治疗肺癌胸腔转移的总有效率为82.4%，且联合治疗后患者生活质量明显改善，无严重并发症发生。目前，国内有关重组人血管内皮抑制素联合顺铂和博来霉素治疗肺癌恶性胸腔积液的效果比较、分析报道甚少。本研究结果显示，两组可明显减少胸腔积液量，差异无统计学意义（P>0.05），但是重组人血管内皮抑制素联合博来霉素治疗比联合顺铂的效果更确切些，这可能与其在治疗中发挥不同协同作用机制有一定相关性，因为博来霉素在治疗胸腔积液中被作为一种温和硬化剂，顺铂则是通过细胞毒性而非硬化剂作用。同时结果显示，两组的不良反应发生率均较低，A组不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级胃肠道反应，其次Ⅰ～Ⅱ级骨髓抑制；B组不良反应一般为胸痛和发热，两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结果表明两组均可有效延长患者生存期，B组的1年生存率明显高于A组，这可能与患者家庭经济条件有很大关系。由于顺铂价格低廉，不良反应多，而博来霉素价格相对较昂贵，不良反应少，多用于老年患者。

总之，重组人血管内皮抑制素联合顺铂和博来霉素治疗肺癌恶性胸腔积液均具有较好的疗效，且不良反应少，为临床综合治疗恶性胸腔积液提供了新思路。

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一、我国医疗器械行业概述

改革开放以来，我国医疗器械行业发展迅猛。目前，我国常规医疗器械设备已基本实现自主生产，且部分产品批量出口海外市场。继2005年我国医疗器械行业首次实现贸易顺差，2010年全年进出口总额首次突破200亿美元大关后，2011年我国医疗器械行业持续向好，并且进一步改善了进出口贸易不平衡现象。由此可见，随着经济的发展、科技的进步以及卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实，我国医疗器械行业的朝阳性日益显现。

二、我国医疗器械行业的发展机遇与挑战并存

（一）我国医疗器械行业的朝阳性，必然伴随时代赋予它的发展机遇

1、市场潜力巨大：医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。我国医疗器械市场近几年发展迅猛，目前已跃居世界第二。尽管如此，我国医疗器械市场医疗器械与药品的销售额比例仅为1：10，而发达国家这两者的比例约为1：1。而医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，由此可见我国医疗器械市场潜力巨大。2、国内需求加大：虽然，我国医疗器械产业整体势头发展较好，但目前仍无法满足国内市场需求。一方面，随着经济的发展和社会的进步，医疗服务市场逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，直接导致医疗器械市场需求增加；另一方面，随着人民生活水平的提高和我国人口老龄化水平的加快，人们对于健康保健的需求越来越多，层次越来越高；再次，随着计算机和网络技术的发展，医院信息系统的普及、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。3、国家政策的支持：近年来，国家对医疗器械产业的扶持力度不断加大，新医改的，对于医疗行业的发展有着极大的促进作用。国家在逐年加大对于公共卫生体系的建设，未来几年二三线企业的县城将是医疗器械企业布局的重中之重，相信随着国家政策的不断深入，医疗器械行业未来发展之路会更加的广阔。

（二）有机遇就有挑战，我国医疗器械行业的发展存在挑战

1、医疗器械市场竞争格局日益激烈：一方面，全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据统治地位。另一方面，受中国医疗器械市场的强大吸引力，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，像西门子、通用电气等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，占据我国高端医疗器械市场，还组建专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。2、我国医疗器械市场发展存在不平衡：从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区，市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额。我国卫生事业中存在的一个突出问题就是卫生资源配置不合理。城市大中型医院集中了大量高新医疗设备和优秀医护人才，而基层卫生资源严重不足。

三、促进我国医疗器械行业健康持续发展的建议

（一）注重产品质量高于一切，讲求质量与服务并重

医疗工作强调安全和有效，医生及医疗领域对于医疗器械和产品的要求亦如此。质量是产品的生命，决定着是否有人愿意问津产品；服务则是企业的命脉，关系到产品能否畅销不衰。我在经营北京诚之盈贸易有限公司时，把产品的技术含量以及产品质量的稳定性作为重中之重。因为，医疗器械的性能指标是否准确、可靠、稳定，关系到人民群众的身体健康以及生命安危，关系到医疗质量、医疗水平和医院在人民心目中的地位和口碑。因此，我们必须在保证质量的前提下，把全方位的服务奉献给用户。

（二）加强品牌建设，提高社会责任感

医疗器械行业，是一个特殊的行业。它与人们的生命息息相关。在医疗器械行业的发展过程中，只有本着为病患、为人民、为社会负责的态度，才能促进我国医疗器械行业的健康发展。在发展的过程中，我们应树立企业形象，加强品牌建设，使中国的医疗器械产品不仅满足国内需求，更要开启中国医疗器械产品将来走向国际、跻身于国际医疗市场的大门。就像当初我选择跟强生公司合作一样，一方面，是基于我与强生公司共通的价值观、强烈的社会责任感：本着对所有使用我们的产品和接受我们服务的人负责；另一方面，则是基于强生公司强大的品牌影响力。

（三）增强自主创新意识，提高核心技术竞争力

医疗器械市场是一个国际化的市场，虽然我国的医疗器械市场较以往有了很大的发展。但国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占75%，相对于国际市场的竞争力，我们还有很大差距。要在日益激烈的市场竞争中脱颖而出，我们必须要走自主创新道路，加大科技投入，提高产品科技含量，形成自有技术体系。只有这样才能在市场竞争中提高竞争力、扩大市场占有率。我当初创办北京诚之盈公司强生医疗产品，也是本着在引进、推广国外先进医疗器械、造福病患的同时，希望我们可以在借鉴国际先进医疗技术的基础上，自主创新，提高自有技术水平。

（四）加快完善我国农村医疗器械市场的建设

我国农村基层医疗机构占全国医疗机构总数的7%，但它却承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求长期以来得不到有效释放。伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，希望在未来我国医疗器械行业的发展过程中加强二三线城市特别是农村基层医疗器械市场的发展，为更多处于边远地区的百姓带去福音。

（五）加强医疗器械专业性人才队伍建设

在医疗器械专业性人才方面：如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术，国内这方面所占有的市场份额微弱，因此，国内这方面的高级人才缺口很大。在我国医疗器械行业下一步的发展进程中，应注意加大对医疗器械专业性人才的培养。

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中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2016）07（c）-0107-02

医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。我国医疗器械工业现已建立了较为完整的科研开发、生产和管理体系，已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。

1 我国医疗器械行业发展现状

1.1 全球医疗器械行业需求格局

全球医疗器械市场中，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。中国、东南亚等发展中国家人口众多、医疗保健系统改善空间较大，庞大的人口基数对医疗器械有不断增长的刚性需求，存在较大的市场需求空间。

1.2 全球医疗器械行业市场规模

近年来，全球医疗器械产业快速发展，贸易往来平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。据统计，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上，2015年强生公司以2 584亿美元的总收入位居全球榜首。2011―2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，2015年达到3 903亿美元，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2020年将增长至4 775亿美元，2015―2020年期间将呈现4.1%的年均复合增长率。

1.3 我国医疗器械行业市场规模

我国医疗器械行业起步晚，但增长强劲，市场销售规模2001年、2013年、2014年分别为179亿元、2 120亿元、2 556亿元，2014年的增长率为20.06%。我国医疗器械2015年市场总规模约为3 080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，新华医疗以75.54亿元的收入位列国内医疗器械公司收入之首。2010―2015年我国医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。国内医疗器械市场规模大大高于全球增速，预计2017年将达到4 942.3亿元，年均复合增长率预计为15.4%。

1.4 我国医疗器械行业的竞争格局

在我国的医疗器械行业中，跨国企业在高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品，我国医疗器械企业主要占据中低端市场，出口的是部分高端医疗器械产品。进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，当前引进国外先进技术的重点是X线设备中的高频高压技术、全数字化技术和图像处理技术、电子内窥镜生产技术等。进口医疗器械垄断高端市场，国内产业竞争力有待提升。

2 我国医疗器械行业面临的发展环境

与发达国家相比，我国医疗器械工业起步较晚，规模较小，发展较为滞后。随着经济的发展和人们健康意识的提高，国家对医疗器械的发展越来越重视，把医疗器械纳入战略发展，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发，大发展的趋势，国内医疗器械行业面临新的发展环境。

2.1 影响行业发展的因素分析

2.1.1 有利因素

（1）国家政策的大力扶持。

近年来，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境。2015―2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。未来我国数字诊疗装备行业将实现突破、收获及继续高速发展。

（2）医疗器械市场前景广阔。

全球医疗器械行业稳步增长，我国由于社会老龄化人口比例提高、新医改政策的深入贯彻、基本医疗保障制度实施以及居民支付能力增强等因素，国内存在巨大的消费潜力和广阔的成长空间，必将推动医疗器械市场迅速扩张、高速发展。

2.1.2 不利因素

（1）国外企业具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链的竞争优势。其中，产品设计与研发、分销与品牌建设是医疗器械产业主要利润的关键环节。

（2）新进入的企业加剧了市场竞争的激烈程度，医疗器械企业必须加大研发投入，增强自主创新能力。

（3）研发创新能力薄弱，产品附加值较低，缺乏核心竞争力。技术的创新和进步是全球医疗器械行业发展的关键，目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力。

2.2 政策强力支持，助推市场需求增加及产业优化壮大

（1）国务院通过“十三五”科技创新专项规划，精准医疗等领域将启动新的重大科技项目，以创新型国家建设引领和支撑升级发展，高性能医疗器械被确定为医药工业与医疗卫生方面重点突破的领域之一，这必会加快我国医疗器械“国产化”进程，助推产业发展迈上一个新台阶。

（2）在国家政策导向及医疗装备新需求下，国内医疗器械消费市场需求增加。卫生部的《健康中国2020战略研究报告》明确指出，对于自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部将专门推出100亿元的民族健康产业重大专项，可见医疗器械市场需求仍有巨大提升空间。

（3）医疗器械企业之间的兼并重组成行业未来的主要方向，尤其小微医疗器械科技公司作为医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象，致使医疗器械产业结构不断优化、壮大。

3 我国医疗器械行业发展趋势

中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。当前，现代医学对医疗器械领域的创新发展提出了新需求。

（1）医院高端医疗器械的配备以及便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长。

医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。高新技术医疗设备是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是该行业相互竞争的制高点。近年来，我国加强对创新产品的政策支持，高度重视医疗器械技术支撑能力建设，对列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品提供支持。预计未来中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈加紧密，对我国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平等势必产生巨大影响，促使我国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。

（2）我国医疗器械产业将重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域。

医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端，保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。

总之，我国医疗器械行业的发展战略要以全球性医学目的的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合，既适合我国医疗制度改革的近期目标，又能与全球市场需求相适应的高技术制造产业。企业必将从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机。中国医疗器械行业必将真正成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求更加旺盛的朝阳产业。

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在医疗器械领域里科学技术水平的快速发展，让我国医疗器械制造行业逐渐与世界接轨，国外大量医疗设备生产商大量涌入中国，使国内市场竞争变得日趋白热化。在这样的竞争中，如何选择合理的营销手段将至关重要。作为国内的医疗耗材企业，选择合理的营销渠道势在必行，运用合理的营销手段也将是让我国医疗器械营销状况走向良性循环的过程。

1 我国医疗器械营销现状

1.1 企业数量逐年增多，竞争形势日益恶化

目前我国国内注册的医疗器械工业企业达到了近6000家，其中专营厂为3000家，具有一定生产规模的企业为600家。从地域上来说，这些医疗器械厂家主要集中在长江中下游地区，这些地区的医疗器械生产产品市场占有率达到了国内市场的六成以上，显示了这些地区对于医疗器械制造行业发展的重视，这也直接为就业输出和社会稳定作出了贡献。但是由于产品数量生产集中也导致了这些地区竞争的日益激烈，尤其是在2008年的金融危机影响下，医疗器械制造行业也遭遇了“冷冬”，近1/3的企业倒闭、重组、整合，行业发展也陷入到一个瓶颈期，这对营销发展提出了严峻的挑战。

1.2 生产产品单一，缺乏核心竞争产品

我国国内数量众多的医疗器械制造企业，每年生产的医疗器械达到了几千万件，但是数量巨大的背后，却是产品的单一、重复制造、科技含量低的产品充斥着市场。国外的医疗制造企业每年推出的新品都达到上百种，甚至是几百种之多，而我国医疗器械每年却只有几十种新产品上市，而且这些产品科技含量较低，与国外产品竞争中明显处于下风。例如，我国国内生产的近视眼手术刀已经处于世界一流水平，但是在国内各大医院内却鲜有订货需求，屡屡遭受冷遇，国外相关产品虽然在技术上略有差距，但是却受到青睐，这种现象的产生也直接影响我国医疗器械正常营销活动的开展，企业利润获取额度增长也比较缓慢，为了将产品营销出去，很多制造企业不得不将产品价格进一步下降，以保证正常经营活动的进行。

1.3 营销渠道不畅通，模式滞后带来经营效果不理想

目前来看，我国医疗器械需求量巨大，虽然国内市场中被国外企业垄断现象较为严重，但是市场空间还是具有一定的存量。由于终端客户需求量增加，对于国内一些医疗器械制造企业要求不再是简单的生产，而且在物流端的配送需要合理配置。虽然生产企业的销售不可能全部占据整个销售渠道，但是如果确立合适的物流配送体系也将提高企业的竞争力，这样的成功案例举不胜举。谁要是占领了市场的主要渠道，谁的市场占有率就会提升，他的销售量就会提高，但是目前来看，我国很多医疗器械制造企业对于外部营销渠道开发还有所欠缺，物流体系建立还有待健全，内外部沟通上的不健全已经让企业营销屡屡遭受挫折，营销模式上不主动已经不再适应行业的发展。

2 医疗器械营销渠道管理的创新建议

2.1 走出误区，走品牌营销之路

很多医疗器械制造企业对品牌营销的观念还比较淡薄，这在行业内还属于比较普遍的现象，一些企业仅仅以营销策略的选择作为刚开始入主这个行业的选择，而到了一定时期后，就会逐渐对品牌营销的淡化。虽然随着市场的开拓，医疗器械制造企业销量逐渐提高，但是对于品牌的维护却并不是特别在意。其实，销量上的提升是品牌营销的自然结果，而不是最初的目标所致，如果本末倒置的话，对于品牌发展并不是太好的消息。如果企业要走出营销误区的话，一定要做好策划，尤其是要制定好广告策略，因为品牌不仅能快速提高产品知名度，而且对于产品美誉度的提高、品牌含金量的提高都有帮助，如果企业将产品品牌进行注册，将品牌运作进一步与市场调研、研发、制造、服务等渠道进行畅通化，长此以往，这样的营销过程一定有利于企业突破千军万马的竞争“独木桥”，走出一条自己营销的光明大道。

2.2 走民族化发展之路，拓宽营销竞争力

我国医疗企业产业化运作时间短，独立研发能力有限，虽然在数量上逐年增长，但是在质量上，往往难以突破。医疗器械小企业的生产方式粗放、手段单一，在营销上主要通过会议、广告的方式，随着市场逐年正规化，已经显现过多的弊端。在如今的医疗器械市场上，大型医疗器械绝大部分都是采用的进口或者是合资产品，国内品牌基本为零，这也是我们技术缺陷造成的，如果说大型医疗器械技术发展还有待时日，但是如果从中国本土医疗器械角度来说，多发展小型民用医疗器械，并且完善品牌营销策略，这将会直接实现营销能力的提升。

2.3 提升技术水平，为营销撑起一片天空

虽然我国国内医疗器械水平产业发展迅速，但是也暴露了不少问题，主要表现在，全球竞争的激烈引发了新技术的重新投入，很多国际医疗器械霸主将医疗器械技术层级提高加快，而我国相关企业在这方面虽然有所行动，但是在速度上明显落后于世界水平，出口类型仍然以技术含量低的中小型产品为主，而高精度仪器还是主要依赖进口，生产企业技术水平过低仍然制约着企业快速发展。鉴于此，我国医疗器械制造行业应根据目前竞争情况，将技术标准和标准创新作为一个创新衡量的核心尺度，逐渐在产品种类上和系统运行中创新，在国际医疗仪器设备技术标准中提高自身地位，有助于不断扩展在国际上的营销渠道，实现国内和国外双线齐飞的营销发展途径。

3 结 论

医疗器械营销渠道管理虽然是技术层面上的操作，但是还需要生产制造企业自身能力和水平的不断提高来辅助进行，随着我国“十二五”经济发展新时期的到来，我国在基层卫生服务体系建设投入的力度将不断增加，未来医疗器械市场还将迸发出更多生机和活力，我国医疗器械生产企业应该充分发挥自己的本土优势，将营销渠道逐渐拓展到新农村建设和社区医疗服务中去，加强常规市场的渗透，最终使本土医疗器械营销管理实现“本土竞争共赢、国际竞争有力”的目标。

参考文献

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2云计算技术概述

云计算技术是一种网络信息资源虚拟化技术的集中体现。自2006年美国亚马逊推出世界首个云计算系统——亚马逊云服务（AmazonWebServices，简称AWS），云计算开始在全球范围的快速的推广应用，据Gartner公司统计，2015年全球云服务市场规模达到2450亿美元，已经成为全球信息化建设的主要经费组成部分。同样，国内互联网企业也对云计算技术基础架构的灵活性、可扩展性的作用高度关注，经过近几年发展，腾讯、百度、阿里巴巴等企业已经完成云计算架构的发展，并在市场运营领域进行了广泛的应用。云计算技术作为一个发展的理念，其理论研究者与技术实现者从不同视角对云计算技术概念进行多样化描述，现阶段较为权威的概念描述是美国NIST给出的定义:云计算是一种按使用量付费的服务模式，已以形成网络、存储、应用、服务等资源池为目标，实现对网络资源的虚拟化的整合优化，增强可靠性、通用性和可扩展性，实现网络信息资源的利用率最大化。通过云计算定义可以看出，云计算技术以形成基于网络环境的计算资源池为核心目标，强化对网络资源的灵活调配、削峰填谷，主要具备以下特点：（1）强调对网络资源的统一管理；（2）强调对网络资源的均衡负载；（3）强调对网络资源的动态调控；（4）强调对网络资源的智能重组；（5）强调对网络资源的成本压缩。

3云计算技术对医疗卫生信息化建设的影响分析

简单而言，“智慧医疗”是云计算技术域与医疗卫生业务域相结合的产物，包含医疗资源整合、医疗远程协同、医疗信息安全等方面，它以构建以患者为中心的医疗全生命周期服务体系为核心目标，坚持整合医疗信息资源，增强业务互联互通，加强机构远程联动，逐渐实现业务应用、基础平台、硬件设备等层级的信息共享。当前，云计算技术包含Iaas（基础设施即服务）、Paas（平台及服务）、Saas（软件即服务）等三个维度，对医疗卫生信息化建设中的影响主要表现为：

3.1在Iaas应用层次上

云计算技术要求医疗卫生领域的服务器计算资源与光纤通道存储设备资源进行虚拟化，实现物理上分布的计算、存储硬件资源的集中管理与统一调配。强化以虚拟机（VM）的形式，对各医院、医疗点、卫生主管部门提供硬件环节支撑。初步估算，云计算技术在医疗卫生行业的推广应用，可以使国内医疗行业减少50%以上硬件设备采购投资及60%以上的设备运维成本，应用经济效益显著。

3.2在Paas应用层次上

云计算技术要求以医疗行业公共云与医院私有云相结合的方式，构建形成全国医疗卫生公共服务平台，实现医疗管理、医疗业务信息的融合共享，实现面向公共与医疗卫生行业服务，包含公共卫生、医疗保障、药物配备、医疗协作等功能。

3.3在Saas应用层次上

云计算技术要求基于安全保密的前提，实现跨单位、跨部门、跨系统、跨领域中医疗数据的服务共享，形成患者为中心的医疗服务信息的生命周期管理模式，实施对患者的电子病历的增量管理，满足患者危急转院、异地就医的医疗信息动态支援保障。

4云计算技术对医疗卫生信息化建设的应用策略

云计算技术在医疗卫生行业的应用，涵盖要素多，集成难度高的庞大信息工程，国内相关专家已经开始着手考虑智慧医疗在《医疗卫生第十三个五年计划规划》的应用方式，因此抓好云计算技术域与医疗卫生业务域的融会，落实好国务院工业化与信息化“两化”融合发展的指导意见，是医疗卫生信息化建设“大处着眼，小处入手”的必由之路，经研究，云计算技术对医疗卫生信息化建设的应用策略包含以下几个方面：

4.1以全国医疗公共云平台建设为着力点

持续推动面向社会公共服务与医疗卫生行业服务的信息化进程，提升公共卫生、医疗保障、药物配备、医疗协作等服务保障能力。针对目前医疗资源分布不均衡，大型医院看病难等问题，开展自助服务机、医院门户网站、微信公众号等多种方式的医疗卫生服务，推动“初诊在社区，看病在医院，康复回社会”的新型医疗保障模式，提供医疗服务效率，加快患者、药品、医疗设备的流转速度，减少优势医疗资源的闲置浪费。

4.2以面向个人的智能医疗可穿戴设备为切入点

持续推动医疗服务由医院集中式向家庭分散式的延伸保障。依托智能手表（手环）与智能内衣等技术，实现对家庭危重病人与遗传病史的人员的生命体征实时监控，给出重大疾病威胁报警。同时，借助远程视频看诊可视化技术，实现对异地、分布的病人的病状判断，以及所服药物品种、剂量的在线指导。

4.3以医疗卫生信息标准体系的修改完善为立足点

持续加强医疗信息标准对医疗卫生信息化全民参与、自我发展的促进作用。按照“统一系统架构、统一数据编码、统一服务接口”等方式，修改完善医疗标准体系中基础类、数据类、标准类与管理类等标准，推动云计算技术在医疗卫生行业的应用深度与广度，提供系统拓展性与适应性，降低系统建设风险。

5结束语

云计算技术作为当前主流的网络信息虚拟化技术，在国内外电子政务、企业指导、航空物流、金融证券等领域得到了广泛的应用，现阶段，国内专家学者不断推出“智慧医疗”的研究专著，可以看出，今后一段时间，智慧医疗将是医疗信息化发展的重要方向，应持之以恒的加强关注研究，结合自身工作实际开展云计算技术的应用实践。

作者:龙平 单位:和县中医院

参考文献:

[1]战国民.基于云计算技术的企业资源计划系统的研究应用[J].计算机应用,2015,05):22-24.

篇（6）

2、产品线齐全、实力雄厚的整体方案解决商；

3、产品结构不断优化，毛利率持续增长。

即将登陆创业板的上海金仕达卫宁软件股份有限公司（以下简称“卫宁软件”，300253）是一家专注于医疗卫生行业信息化业务的领先企业。公司主要从事医疗软件研究开发、销售与技术服务，面向各类医疗卫生机构的信息化市场。公司在2009年国内医疗卫生行业IT解决方案市场中市场占有率位列同行业第一名。

得益于我国医疗卫生行业的快速发展，凭借公司领先的技术和产品，公司的规模和盈利能力得到快速增长。2008-2010年净利润分别为1701.87万元、2616.26万元、3534.65万元，年均复合增长率为44.12%。

受益医疗卫生信息化发展

公司是一家以医疗卫生领域应用软件的研究开发、销售和技术服务为主，并为医疗卫生行业信息化提供整体解决方案的软件企业，产品主要应用于医院、卫生院、社区卫生服务中心等各种医疗卫生机构。我国仍处于医疗卫生信息化建设的投入期，市场规模持续扩大，根据IDC的研究，2009年中国医疗卫生行业IT解决方案的市场规模为20.3亿元，较2008年增长23.7%，预计2014年将达到66.4亿元，其年均复合增长率为26.7%。

医疗卫生信息化市场未来面临以下驱动力：1、新医改催生新的医疗卫生信息化需求；2、区域医疗信息系统有助于改善医疗系统的“信息孤岛”问题，发挥区域医疗的整合优势，地市级区域卫生信息平台市场空间超30亿；3、电子病历和临床路径驱动医院信息化投资，未来几年电子病历和临床路径将逐步在医院普及，驱动的投资将是几十亿级别；4、乡镇医院及农村卫生系统的信息化建设仍非常落后，随着医疗体制改革和新农合等政策的实施，农村医疗信息化市场有望出现较快增长。相信在这四大驱动因素下，公司凭借其领先地位，将持续维持快速增长势头。

领先的行业地位

卫宁软件在医疗卫生软件行业具有较高的知名度和行业地位，2008年、2009年连续两年位列IDC“中国医疗卫生信息化解决方案十大供应商”第一名。

公司具有丰富的技术积累和复合型人才的储备优势，这一竞争优势保证了公司在拥有先进技术的同时，可以通过不断扩大产品线以及维持创新能力来应对多变的市场。公开资料显示，公司在2007年国内首届IHE医疗信息系统互连测试中，成为唯一通过测试的国内医疗软件企业；在2008年、2009年测试中又成为通过项目数量最多的医疗软件公司。显示了公司技术研发实力的雄厚。目前，公司的产品线涵盖了医院信息系统、区域性公共卫生信息系统在内的整个医疗卫生领域，能够提供完整的医疗卫生行业IT整体解决方案，是国内同行业中拥有产品线最齐全的公司之一。

篇（7）

瑞银亚洲并购部副主席彭菲力对《财经国家周刊》记者表示，不少外国投资者都看好中国的医疗行业，认为这个行业的发展速度会较其他行业更快。

天图资本高级合伙人王岑近期在一个医疗投资峰会上表示，从2013年开始，医疗服务机构就进入了一个快速圈地和并购的年代。2013年大部分基金都会把医疗板块作为一个主投方向，且这一领域将成为未来三年的投资热点。

以医疗器械为例，2013年，中国医疗器械市场规模大约在170亿美元左右。这使得中国成为世界第四大医疗器械市场和仅次于日本的亚洲第二大医疗器械市场。

据市场调研机构Espicom预测，2013年至2018年，中国医疗器械市场将继续以年均20%的速度增长，以人民币计算，年均复合增长率将达到18.7%，使其成为世界上增长最快的市场之一。

医疗行业之所以成为资本追捧的热点，和宏观经济形势以及行业现状、医保政策，有着密切联系。

中投顾问产业研究部经理郭凡礼认为，在全球市场不景气、发达国家医药市场发展乏力的背景下，跨国医药企业希望通过并购、投资等方式加快在中国的战略布局，逐步打开中国市场。而中国中产阶层的群体不断壮大，这个群体希望享受到较好的医疗服务，这预示着中国的医疗市场前景将十分广阔。

在这一预判下，国际医疗企业已经开启了抢占中国市场的竞争，美国企业是其中的重头角色。Dealogic的数据显示，在近7年来的海外对中国医疗企业的并购交易中，美国企业为主要的收购方，今年1至8月的交易金额达至11亿美元，占比15.7%。

美国企业作为收购方竞争的典型案例，是史赛克公司（Stryker）和美敦力公司（Mamedtronics）的并购角逐。

2013年1月，美国史赛克公司收购国内骨科医疗器械生产商创生公司。瑞银作为创生公司的财务顾问协助其完成了此项交易，据彭菲力透露，此项并购交易的背景，是美国美敦力公司2012年11月收购中国骨科器械企业康辉公司。

两家公司是竞争对手，二者均为世界领先医疗技术巨头公司。而他们的并购对象创生公司与康辉公司，又分别是中国骨科医疗器械行业排名第一、第二的企业，也是竞争对手。

美敦力收购康辉后，获得了康辉既有的销售网络和渠道，直接进入中国市场。这使史赛克备感压力，急于争夺中国医疗市场庞大的蛋糕。不到两个月后，史塞克便以总价59亿港元收购创生全部股份，溢价45.3%，迈出了进入中国市场的关键一步。

除了占领市场，可供收购的优质企业稀缺这一行业现状，也促使外资加快并购中国医疗企业。中国医疗行业中民营企业的规模大都很小，很多企业达不到并购条件，而国有企业基本不可能被并购。

彭菲力表示，医疗领域呈现“投资需求远远高于投资供应”的现状，这也是史赛克公司愿意大幅溢价并购创生公司的原因。

套取中国医保政策的“红利”，则是另一个吸引外资企业前来并购的诱因。

篇（8）

本期《投资与合作》关注到其中四个细分行业中的代表型企业，他们有些是细分行业的隐形冠军；有一些是在行业整合中寻找大树的中小型企业；也有刚进入中国积极布局的海外公司。诚然，若要从几家企业的现状了解整个行业的趋势，必然只是管中窥豹。但在热闹的医疗信息软件行业中，我们仍在这些蛛丝马迹中遍寻行业发展的过去与未来。

新医改方案公布一年之后，医疗信息软件行业热潮涌动。相比于从前“干打雷，不下雨”的尴尬，新一轮医改8500亿元巨额的财政支出给蓄势已久的医疗信息软件行业点了一把火。

为何新医改点燃了医疗信息软件行业？新医改中提倡“医药分家”，如此一来，在资金跟进的情况下，医院对信息软件系统的需求大增，纷纷加大对医疗设备和系统的投入，希望借助IT技术进行更有效率的管理。

根据IDC的数据，2010年中国医疗整体IT硬件、软件与服务市场投资规模达到120亿元。百亿市场规模，吸引着医疗信息软件市场中的各路企业。那些在医改之前，已经涉足该领域并初具规模的公司，在当前竞争中倍显优势，但仍抵挡不住后来者的追赶。如此热火的医疗信息软件市场，给行业的未来带来巨大的想象空间。

五大板块空间

“医疗信息软件行业可以分为五大板块，主要是医院信息系统（HIS），临床应用系统（CIS），成本核算、办公自动化等应用系统（MIS），区域医疗，公共卫生管理系统。”IDC中国行业研究与咨询服务部研究经理肖宏亮介绍说。五大板块覆盖整个医疗信息软件行业，构成完整的信息系统。其中，以临床应用系统为核心，也是行业中的投资重点。

HIS经过20年的发展，已经出现了恶性竞争、行业散乱的情况。中国HIS厂商盯上这块诱人的市场蛋糕，为了占领市场，许多厂商都在忙着跑马圈地。但HIS的产品开况却不尽如人意，各企业的实力和技术水平相差较大，加上没有统一的标准体系，中国HIS市场一度混乱如一潭泥淖。在众多HIS厂商中，仅有几家实力相当、水平高端的企业，方正众邦、东软、金仕达卫宁等公司代表了国内HIS的较高水平。

与病人最直接相关的CIS仍处于起步阶段，但覆盖内容丰富，包括电子病历、影像系统（PACS）、生化检验系统（LIS）、放射科使用的放射信息系统（RIS）、麻醉信息系统等。尽管处于起步阶段，但是借助新医改的东风，许多相关企业迅速发展壮大。“CIS领域的企业有两大类：一类是HIS的传统厂商涉足这一领域，另一类则是专注该领域的厂商。”肖宏亮介绍到。

公共卫生管理系统以及MIS系统则是围绕CIS，作为辅助系统补充整体医疗信息软件系统。

区域医疗是新医改政策风向标指向的重点领域，但当前仍不具规模效应。一些曾打算涉足该领域的厂商再三思索后仍放下了该领域的研发，因为区域医疗需要以基础数据为根基，在电子病历和健康档案基础上才能更好的发展，但如今在基础数据领域如电子病历、CIS领域仍有很大改进空间。

借政策东风

在新一轮医改浪潮中，医疗信息软件行业的发展势在必行，许多厂商闻风行动。软件行业的许多领军企业亦纷纷盯上这块蛋糕，先后宣布进入医疗信息软件领域。

2011年初，东软完成其在医疗行业的最大一笔并购，以1.1亿元收购北京望海康信科技有限公司，弥补其在医疗ERP领域的短板，正式对决用友、金蝶。谁料两个月后，金蝶国际软件集团便对外宣布，旗下金蝶医疗软件科技有限公司正式成立，新公司将专注于为医疗卫生机构及主管部门提供信息化整合解决方案服务。

据报道，新医改调配的8500亿元资金将分三年陆续到位，为医疗信息行业注入一针兴奋剂，各路企业纷纷研读文件，从中挖掘商机。

“我从来都没有感受到医疗信息化会有如此蓬勃的状态。”国内专注麻醉信息系统及ICU监护系统领域的麦迪斯顿医疗科技有限公司（以下简称为麦迪斯顿）创始人翁康发出感慨，“今年初，中国发改委给16个医改试点城市，分别下发2000万元医改专项基金。缘由是总理作了一个批示，认为这轮医改很可能成为一个亮点。这个批示批复后，发改委的资金就会陆续到位，明年资金下放的范围可能会拓展到200多个城市。”

在新医改政策的风向标指向中，健康档案、电子病历、远程医疗以及区域医疗是四大重点领域。在远程医疗领域有所见长的深圳市新元素医疗技术开发有限公司（以下简称为新元素）正在打算进入电子健康档案领域。新元素董事长张欣表示，“新元素医疗将进入市场的切入点定位在动态健康电子档案。以往的电子档案只是看病时有信息，体检时有信息，但是纵观全年，人的大部分时间是在家里，我们要对患者在家里时的信息进行收集，建立动态电子档案。”

感受到新医改政策东风不仅是国内企业，海外的投资者和企业纷纷嗅到中国机会，寻找机会进入中国市场。意大利领先医疗软件Dedalus公司在曼达林基金的积极引荐下，开始涉足中国市场。

曼达林基金执行合资人高臻非常看好中国医疗信息软件市场，“中国的医疗信息化有很大市场空间，而意大利Dedalus的这一医疗系统的管理模式对于中国很具有借鉴意义。”

而一些中国公司也在海外资本助力下，扩大发展规模。早些年，一些眼光独到的投资机构便看中医疗信息软件领域的投资机会，处在业内龙头地位的银江电子、迈瑞医疗等企业均在风险投资的帮助下完成上市。

“在医疗信息化领域，很多细分市场发展很快，企业的盈利状况也不错，但问题是有些细分市场的规模不够大，所以不太可能在某一个领域发生很多的投资案例，但是整个行业的投资机会很具有吸引力。”贝祥投资集团执行董事伊彦宁谈道。中国医疗信息软件市场正处在前所未有的蓬勃之中，亦有不少创业者和企业正在摩拳擦掌，为该行业注入新的竞争因子。

两大关键因素

“十二五”规划中，卫生部主导卫生信息化建设工程规划的编制工作，制定了中国卫生信息化建设的“3521工程”，该工程将成为医疗信息软件行业应用的重点，这也给行业的发展加推了一把助力，同时也促使行业技术进行更新换代。云计算、物联网、移动应用等新技术有望应用在医疗行业。IBM、英特尔等国际厂商开始涉足云计算领域，试图将云计算运用到区域医疗和远程医疗等项目中。

在医疗信息软件行业中，技术和人才是两大关键点，而人才在如今的竞争环境中更显得尤为重要。望海康信董事兼总裁段成惠谈到，“医疗信息软件行业其实是一个专业性很强的行业，要在行业内做得成功，首先需要有专业的人才。”

“目前，行业的进入门槛主要集中在人才方面。”在医疗信息软件领域有多年的研究经验的肖宏亮介绍说，“因为，2009年算是医疗信息软件发展的元年，业内的人才储备不足，很难找到既懂IT又了解医疗的专业人才。”

麦迪斯顿创始人翁康对此也深有体会。“进入这个行业的后来者通常需要花很大的资本去挖人，一些新入行的竞争对手可能会出两倍的价钱到我们这样的公司里来挖角。对我们来说，要找到专业的人才也需要很高的成本，所以目前人力资源的压力比较大。”

市场中专业人才储备量不够，无形中造成人力资源成本升高。而除去人才成本升高的压力外，医疗信息软件行业的较长账期曾使许多企业苦不堪言。一些早有准备的公司，则会积极寻找风险投资或者并购的机会。2009年，麦迪斯顿完成第二轮融资，而其创始人翁康则表示选择融资的一部分原因则是避免业内长账期导致资金链吃紧；而在HIS领域处于领先位置的方正众邦则于2006年完成与方正集团的合并；2011年初，又传来东软并购望海康信的消息。“从2009年，新医改的政策后，医疗信息软件行业有飞速的发展，现在根据IDC所掌握的数据来看，账期问题已经得到了缓解。”肖宏亮说。

三大阵营

监管部门早已启动对医疗监管行业的标准化完善工作，尤其在健康档案、电子病历、卫生信息数据等领域已经出台相关规范文件。肖宏亮认为，“但规范性条文的试用效果并不明显，各个企业都有自己的一套系统，标准都不尽相同。标准化仍然是行业内亟待解决的问题之一。”在行业标准及规范文件未出台之前，医疗软件市场的竞争态势日趋明显。

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二、我国的医改政策对医疗器械制造业的影响 

（一）财政政策及影响 

政策原文：促进卫生发展、实现“病有所医”。医疗卫生服务体系建设行动计划，明确政府卫生投入责任，重点加强基层卫生服务体系和县级医院建设。制定国家卫生人力发展规划，注重全科医生、乡村医生、公共卫生医师、注册护士、卫生科技人才和管理人才的培养。强化基本医疗保险制度建设、建立可持续性筹资机制行动计划，建立和完善覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系，不断提高保障水平，逐步缩小城乡、地区间保障水平差距，逐步健全不同层次、不同水平的医疗保障体系——《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 2013年 

影响：我国逐步进入老龄化社会，老龄化的加剧，在一定程度上拉动了医疗器械的需求。与此同时，在财政政策上主要体现的是“21项计划”。2013年的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》具体提出8万亿元以上的投入，并且针对健康服务业，这更加体现了行业机遇到来，医疗器械行业成长潜力的巨大。 

（二）金融政策及影响 

政策原文：培育健康服务业相关支撑产业。支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用。继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化，加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力。——《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 

发展目标：到2015年，初步形成研发创新链，重点开发一批以前依赖进口的产品。培育一批具有竞争力的医疗器械品牌，支持建立医疗器械产业基地、产业集团和研发基地。 

影响：回首看2009-2011年这三年的增量投入与存量比较的增幅为77%，总投入将达到近2万亿元，新增8500亿元。规划的另一个目标则是卫生总费用占GDP占比大于5%，政府投入占比快速升至38%。而2001年至2012年，中国医疗器械市场销售规模12年间增长了近9.4倍。我们可以更深一个层次理解，作为我国的自主品牌，以乐普医疗，微创医疗为代表一系列国产医疗器械公司将得到国家不仅仅是财政的大力支持，还有技术等方面。 

三、我国医疗器械制造业发展现状 

（一）行业现状 

我国医疗器械市场特点为“多，小，弱”。首先便是生产企业多，截至2012年底，我国共有医疗器械生产企业14928家；其次是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，平均每个企业产值约1200万元；最后是企业技术弱，医疗器械产品种类3500多种，但始终集中在一些低层次的产品，无法与国外强生等品牌在核心技术方面匹敌。 

2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5% 左右。而在医疗器械零售市场上，在国内的销售渠道方面主要是集中在专卖店或者药店，渠道狭窄。 

从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区等发达或较发达地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。而上海，北京等地则是以外资企业为主体而形成的优势产业集群。 

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近日，天风证券的一份关于宠物医疗的行业报告备受宠业人士瞩目。该报告从行业格局、商业模式等方面分析了“宠物医疗”这一朝阳产业。报告指出，过去十年（2005-2015年）中国宠物行业市场规模年均复合增长率为59.5%。其中宠物医疗市场规模约为150亿元，行业增速达30%。国内一、二线城市的宠物产业已经相当发达，正逐步向三、四线城市布局延伸。和成熟的美国宠物市场相比较而言，我国宠物市场增速显著高于美国，但宠物医疗服务占比相对较低，未来宠物医疗行业仍有较大的成长空间。我们试着通过中美宠物医疗发展模式对比，来看看中国宠物医疗行业的发展趋势如何？

看美国宠物医疗企业发展模式

美国是全球宠物拥有率最高及宠物产业发展最为成熟的国家之一。据调查，2015年美国约有69%的家庭拥有宠物，全国宠物猫犬量约1.64亿只，宠物产业总支出达606亿美元，其中宠物医疗约占整个宠物产业的一半！

美国宠物医疗企业发展模式分三类：1、产品+服务类。这类公司的重点是产品的研发和生产，兽医服务多是配套服务。具体为：（1）大型动物保健公司通过研发或收购方式从经济动物保健领域拓展到宠物医疗领域，这是主流发展模式。例如Zoetis通过收购SmithKline Beecham动保、先灵葆雅通过收购因特威成功涉入宠物市场。（2）将人药技术与产品应用于宠物领域，例如Aratana Therapeutics用人医技术治疗宠物癌症、慢性病。2、诊疗类。具体为：（1）连锁宠物诊所模式，即在社区内设立小型连锁宠物诊所，提供疫苗注射等常规诊断服务。如Banfield Pet Hospital美国最大的连锁宠物诊所，提供预防性保健、常规外科和急诊服务。（2）连锁宠物医院模式，即设立大型专业连锁宠物诊疗机构，除常规诊疗外还提供包括外科手术、肿瘤、癌症、心脏病治疗等专业兽医服务。北美宠物医疗护理龙头VCA Antech正是连锁宠物医院模式的典型代表，其有600家连锁宠物医院、55家兽医诊断实验室，并且销售诊断产品。3、销售类。线上加（或）线下双渠道打造专业零售商或经销商，如PetMedExpress是美国最大的宠物药房，通过电子商务平台、视和邮件广告方式销售宠物处方药、非处方药和其他健康产品。

中国宠物医疗行业旭日东升

对比美国，我们认为中国宠物医疗市场具备巨大潜力。原因在于：（1）养宠家庭率远低于其他国家，宠物数量增长空间大；（2）人均收入持续增加，主要发达城市宠物经济已高度繁荣。（3）人口老龄化叠加家庭年轻化，宠物陪伴需求大。假设2020年和2025年中国宠物猫犬数量达到1.29亿和1.51亿只，2020年和2025年城镇宠物预防型药物施用率和医疗就诊率分别为50%和70%，农村宠物预防型药物施用率和医疗就诊率分别为20%和30%。我们粗略测算目前中国宠物医疗市场规模约为24.9亿元，预计2020年和2025年全国宠物医疗市场规模分别达到65.8亿元和122亿元。随着宠物数量的增长和养宠观念的转变，未来5-10年将成为宠物医疗市场的黄金发展期。

回顾中国宠物医疗行业的发展，总体上可以将发展历程分为两个阶段：第一阶段（1990-2002）：探索期。宠物医疗需求激增，国产医疗产品姗姗来迟。长期以来中国动保企业以生产经济动物药品为主，宠物药品研发起步较晚，其中宠物疫苗于2000年首次研发成功。第二阶段（2002年至今）：发展初期。国际巨头占绝对优势，国产药品技术亟待突破。国际巨头也因多元化产品和突出疗效占绝对优势，国内动保企业开始积极布局宠物医疗市场，在研发方面仍存在较大差距，宠物诊疗机构以小型宠物诊所为主，大型连锁宠物医院开始萌芽。

也就是说，虽然我国宠物医疗行业起步较晚，水平较低，但目前宠物医疗行业在我国仍属于一个朝阳行业，行业的发展速度却超过许多发达国家。

销售和服务先行，产品后至

基于中国现状和美国宠物医疗发展经验，从未来的发展趋势来看，我们认为中国宠物医疗行业的发展将会分两步走：

第一步，在较长时间里，以宠物医院为核心的服务型企业将是中国宠物医疗行业的主流发展方向；在未来较长一段时间内，国内药企都难以在产品和技术上追赶上国际动保巨头，能够实现本土竞争优势的企业和模式只可能出现在销售端。原因在于：（1）国产宠物医疗产品起步较晚，国际动保巨头以其多元高效的产品以及完善的营销渠道占绝对市场控制权，国内药企在研发人员配备和能力上与国际动保巨头存在较大的差距，产品和技术积淀不足，此外新药研发资金投入大，目前国内药企的盈利能力以及新宠物药的预计盈利空间使得产品端在短期内注定难以有所作为。但我们也看到，近年来国内动保企业也在积极布局宠物医疗市场，与国际动保巨头的地盘争夺战已拉开序幕。（2）进口宠物药品已经形成了良好的用户口碑，宠物主和兽医对其信任度高，要消除用户粘性尚需时日。（3）销售端行业集中度低，且国外企业难以取得经营药品销售所需执照，行业分散特性和政策保护为国内企业提供了充分的竞争空间。

因此，以服务和销售结合发展模式的宠物医院前景最优。宠物药品销售和兽医服务属于配套业务，因此将药品销售和兽医服务相结合的模式将成为未来发展主流，而宠物医院作为市场份额最大的药品销售者和兽医服务提供者将最具前景，随着宠物热的逐渐升温，来自药品销售和兽医服务的双重收益将推动宠物医院的不断发展。

其中，宠物医院连锁经营正成为我国宠物医疗行业主要发展趋势。宠物医院连锁能够通过统一标识、规范经营管理，有效地打造品牌效应，并且在技术、设备、人才上能够进行资源共享，建立有效的医疗网络系统，提供宠物医院的技术服务水平。预计在未来几年内，中国优质的、高端定位的、覆盖宠物服务半径的连锁规模机构将快速发展，而资本和产业资本的介入也将对行业形成重要的支撑作用。目前我国有很多与大学合作的宠物医院品牌，如北京中国农业大学动物医院、杭州浙江大学动物医院、广州华南农业大学动物医院、上海天使宠物医院、哈尔滨畜犬联盟宠物医院、重庆名望宠物医院等，医疗优势明显。市场上也有许多宠物医院正在寻求加盟来抢占市场先机，迅速扩大市场份额。这些宠物连锁医院一般会以医疗为核心，

辅以宠物美容、宠物商品销售、宠物寄养等，扩大医院的服务范围吸引客户。

目前，我国规模较大的代表性宠物连锁医院主要有瑞鹏、瑞派、美联众合、派特、艾贝尔、我宠我爱、美联众合、宠福鑫、关忠、思威国际等，而这些品牌的宠物连锁医院也吸引着风投的关注。

相关链接：中国宠物医疗行业第一股：瑞鹏股份上市敲钟了

篇（11）

浩然资本于2009年控股世康融医疗集团，并以之为平台在国内收购了两家医疗影像显影耗材公司。目前，浩然资本管理着约5亿美元的资金。

对于具体的持股比例，TCL医疗集团媒体联络人贺军表示目前还不方便透露，未来会在合适的时间公布。另据TCL医疗集团一位内部人士透露，医疗业务方面已有几十名研究人员。

和浩然资本的合作，标志着TCL继飞利浦、西门子、富士胶卷之后，又一家跨界染指医疗器械行业的3C企业。

早在3年前，TCL就已试水医疗电子行业。2009年10月，它出资3109万元收购北京国药恒瑞美联部分股份，然后又增资2122万元，成为新公司的最大股东。当时TCL集团董事长李东生就表达了对医疗设备行业前景十分看好之意，认为这将成为公司新的业务增长点。

据TCL医疗集团首席执行官胡海介绍，在过去的近3年时间里，他们的重点一直放在人才储备、技术对接等方面的探索和尝试上， TCL医疗集团成立之后，工作重点将转向盈利的目标，并不排除上市的可能性。

尽管医疗设备行业利润丰厚，但与家电业不同，它的准入门槛更高，对技术和资金要求也很高，在营销模式方面也不同，且这一市场主要被飞利浦、西门子、通用电气（GE）等深耕多年的外资巨头把控，所以，外界一直认为TCL迈入这一领域后的处境难言轻松。

跨界门槛高

中国已经成为世界第四大医疗设备市场，市场规模超过600亿元人民币，其中医疗影像诊断市场规模超过220亿元人民币。而据浩然资本预计，受益于城市化、老龄化及社会医疗保险覆盖范围的扩大，中国医疗设备市场将会继续保持20%的增长率。

巨大的市场空间和丰厚的利润成为吸引家电企业跨界医疗设备业务的主要原因。此外，有医疗器械行业的业内人士向本刊记者指出，对于在3C领域中有光学元器件积累的企业，如彩电、数码相机等厂商，将其现有技术储备转化到医疗影像器械上，本身就有着天然的优势。

对于近年来陷入业绩增长低迷的家电企业而言，医疗设备业的发展机遇可以成为抵抗亏损风险、向多元化转型的一大契机。李东生在2009年收购恒瑞美联之时，就表示公司可以依托其原有显示技术方面的优势进入医疗电子产业。事实上，在西门子、富士胶卷等企业率先尝试之后，近年来日韩系家电厂商索尼、夏普、三星也都计划涉足这一领域，并纷纷给出进入医疗设备行业的方案。

中国家电营销委员会副理事长洪仕斌指出，在家电业整体不景气的情况下，进行有限度的多元化这一思路是正确的，这是家电企业转型的一个选择。

据悉，经营状况好的彩电企业，目前净利润也仅约3%。而2011年TCL多媒体毛利率仅为16.09%、家电集团毛利润率11.37%。相比之下，医疗设备利润丰厚，利润高达40%至50%。

然而，TCL向医疗设备领域的跨界，虽然可以为其带来机会，但背上的“包袱”也不小。

医疗设备与生命休戚相关，作为一种工程性产品，与一般的民用电子产品的游戏规则在各方面都截然不同。而作为后来者进入这一领域，TCL将面临品牌信任度、渠道建设以及专业营销人才引进等三大门槛。

洪仕斌认为，李东生尤其要把注意力放在营销模式方面。其理由是，医疗设备销售主要依靠关系营销，西门子、飞利浦的外资品牌已在其中深耕多年，形成了一定的利益格局。

“这是一个相对垄断的行业，与家电相比圈子要小得多，TCL要想长足发展必须经历一番磨合，打通上下游关系链是关键。”洪仕斌说。

不过，TCL也并非没有优势。作为本土品牌，其相对于外资品牌更具有地域和关系网优势。业内人士表示，当前它最需要做的是打好扎实的基础，再加上中国医疗产业飞速发展的契机，或许将有机会在国内医疗设备领域中领跑。

行业已现“群雄割据”

盯上这一行业的不仅是TCL，不少国际家电巨头早已表现出对医疗电子行业的浓厚兴趣。

去年，韩国三星电子就表示想以收购的方式进入医疗电子领域，韩国人还曾透露出公司计划在2020年以前投入1.2万亿韩元发展医疗设备业务的信息。其中，三星电子董事长李健熙计划将医疗设备发展成为一项年销售额达10万亿韩元的业务。

韩国新韩投资分析师裴基达（Bae Ki Dal）表示：“市场对昂贵医疗仪器的需求将持续增长。三星如何参与这一市场的竞争，值得关注。”在2010年，三星电子收购了超声设备厂商Medison的43.5%股份，此后增持该公司股份至65.8%。

巨亏之下的日系家电企业也有意进入这一领域。索尼CEO平井一夫曾表示医疗设备业务有潜力成为公司的主要利润来源；松下也一直希望将产业触角延伸至医疗电子市场；今年2月，日立（中国）“中国事业战略2015”，将医疗设备业务作为支撑其千亿规模的业务之一。

另外，荷兰飞利浦公司在去年净亏12.91亿欧元之后，开始在医疗领域不断并购，而这一领域已成为其收入贡献中最大的业务。为了更好地介入中国市场，它还在2004年与东软集团签署合作协议，双方共同生产和销售医疗影像诊断系统。

业内人士指出，医疗电子设备行业早已现“群雄割据”的格局，较早进入的外资品牌一定程度上形成了行业垄断，长期占据了大部分的市场份额。其中，西门子和通用电气占据了将近75%的市场。此外，还有迈瑞、威高、新华医疗、乐普、东软等国内企业。这些国内外企业在超声、数字化X光成像和体外检测等细分领域展开激烈竞争。

清科研究中心分析师肖珺就指出，国内企业因技术、资金等门槛，主要以生产一次性医院耗材、中低端的检验检测设备为主，这使得传统家电企业想在其中分一杯羹并非易事。