药事管理论文大全11篇

绪论：写作既是个人情感的抒发，也是对学术真理的探索，欢迎阅读由发表云整理的11篇药事管理论文范文，希望它们能为您的写作提供参考和启发。

篇（1）

以往，医院药事管理工作指的是临床各种药物的置办、贮存、使用、调剂以及管理等多项内容［1］。在经过一系列的发展及用药管理制度的改革，我国目前各大医院药剂科担负的药事管理职责主要为下面三个方面:(1)医院的院长必须严格按照我国制定的相关药品法律法规，制定完善的监督管理体系，尽量从根本上放置滥用、乱用药品现象的发生。与此同时，院长还应从医院的实际情况出发，制定一套符合医院需求的用药目录，从而为药品的置办与使用提供有力保障。(2)对临床治疗的实际需求展开深入探究，加强各种药品的制剂工作，充分保证准确用药。同时医院还应加大药品的智联监管力度，充分保证临床用药的安全性。(3)建立用药咨询窗口，加强患者对药品药理及用法等知识的认识。药剂师在指导患者进行正确用药的同时，还应将患者用药后发生的不良反应具体记录在专门的记录簿上，并将药品的成分、功能、用法等技术分析报告按照相应的流程及标准认真完成。

1．2医院药剂科的药事管理工作特点

医院药剂科的药事管理工作主要具备以下三个特点:其一，技术性。医院的药事管理重视临床用药的正确性与合理性，合理用药是保证人们健康的基础。因此，药剂师应具备较高的技术，其不但需要具备扎实的药学理论知识，而且还需充分掌握药学管理技术。其二，指导性。药剂科的工作人员会将具体且准确的用药情况告知医生及护理人员，并针对存在的用药问题作出具体的解答，从而发挥出了指导临床用药的作用。其三，经济性。医院各项工作的开展均离不开资金的支持，作为特殊商品的药品同样具有经济性。基于此，医院管理人员在进行药事管理工作时，首先便要对此项工作具有的经济效应进行考虑，其次再开展合理的有针对性的药品采购、管理及使用等工作［2］。

2.药剂科药事管理在医院管理工作中的作用分析

2．1药事管理可确保合理用药

合理用药为医院药剂科药事管理工作的重心，因此，药剂科应强化临床药学的管理，确保临床用药的正确性与合理性。此外，药剂科的工作人员可以将详细的药品信息提供给临床医生，指导其合理用药，从而降低临床治疗的风险，在一定程度上促进了医护人员业务素质的提升。对于需长期服用药物的慢性病患者，药剂科人员可加强患者临床用药管理，通过采取有效措施提高患者用药依从性，从而实现临床疗效的提高，促进患者康复，充分提高其生活质量。

2．2药剂科的药事管理制度可促进规范化开展各项药事管理工作

在医院各项制定中，药事管理制度包括药物制剂管理、药物调剂管理、药物信息管理以及临床用药管理等多项制度。通过进一步完善这些制度，能促进医院所有医护人员开展规范的用药操作，在确保合理用药的基础上，实现治疗效果的提高。此外，在药事管理制度的监督下，药剂科各项药事管理工作可正常、有序进行。同时，通过制定药事管理工作准则，可对各项药事管理工作进行合理的考核与评估，进而促进医院管理工作的规范化发展。

2．3药剂科药事审查制度可有效保证临床用药的安全性

医院通过建立药剂科药事审查制度，可有效保证临床用药的安全性。首先，药事管理委员会成员应深入医院药品库，大力开展药品质量的审查工作，对那些经检测质量未达标准的药物进行退货处理，确保每件入库的药品经过严格的验收且质量合格，避免不合格的药品投入使用，对患者的生命健康造成不利影响。其次，就实际情况与账本不相符的药品展开详细分析，并找出不符的原因。其三，加大药品从置办至使用各环节的监督控制力度，杜绝暗箱操作，这样一来，不但大大降低了药品采购与制剂的成本投入，同时也提高了药品的使用质量，在确保安全用药及促进患者治疗效果提升方面意义重大［3］。

2．4药事管理中窗口服务质量的提高进一步提升了医院的形象

作为医院药剂科药事管理重要的组成部分，窗口咨询服务质量同时也是医院形象的重要体现。因此，药事管理人员应当做好各项服务工作。首先，严格遵循以患者为工作中心的服务理念，指导医护人员及患者的正确用药;其二，医院药剂科各工作人员应重视自身的形态及态度，为患者提供热情、高质量的服务;其三，咨询服务窗口人员对患者提出的问题应进行耐心解答，解除患者的疑虑。

篇（2）

星期天晚上，我到学校上班会课，我得再提醒一下三个违反纪律的学生，一定要通知家长到校，都说通知了的。当我再问是不是都把家校联系卡交给家长看了，蔡*却说忘在学校了。也不知道是真是假。事到如今，也只好这样了，于是我就放心等到第二天家长到校与我配合教育。为得到领导的支持，我将情况作了汇报，领导告诉我蔡*是一个很让人头痛的角色，这下，我更感到问题的棘手了，怎么办？我问自己。如果这件事处理不好，以后的班主任工作将如何开展？

星期一一整天，都没有一个学生的家长到校，我心里开始着急。下午，我到班上去对三个学生很严厉地说：“如果明天你们的家长还不到学校来，我就亲自到你们家里去”。三个学生信誓旦旦地说：家长明天一定来。我再一次相信了。

星期二上午，罗*、邓*的家长先后来到学校，配合老师进行了教育。两个学生都表示一定改正错误。可是蔡*的家长中午过后仍没有来。我想，我得好好惩罚一下他了。下午一上课，我就把蔡*请到了办公室，蔡*来了以后，我问了好几个问题，他都不开口说话。是不是我的方法不对？我想有可能是。于是我到办公室外面去走了一圈回来。蔡*仍然站在那里，没有说话的意思。

“你爸爸在家没有？”

“没有”

“打工去了？”

沉默好一阵，没有回答。

“你妈妈呢？”

“在”

“为什么没有来？”

“她说她再也不想管我了”

“那你每周的生活费是哪个给的？你妈妈既然不想管你了，她为什么还给你生活费？”我说，“如果你妈妈今天不来，明天我就亲自到你家里去，看看你妈妈是不是真的不管你了。”

“老师，我求求你，不到我家里去，好不好？”

蔡*说完眼泪就下来了。

终于，蔡*肯开口说话了。

于是我从蔡*前几学期的表现入手，“说你妈妈为什么会说出那样的话来，那是因为你自己在学校多次违反学校纪律，妈妈多次到学校，在农村，家长经常到学校那并不是很光荣的事，而是子女在校不听话、表现不好一最佳证明。你自己屡教不改，妈妈已经伤透了心，所以她说她不想管你了，这次，你不好意思通知你妈妈到学校，说明你已经感到自己伤了妈妈的心，知道自己犯了严重的错误，如果你不想再伤你妈妈的心，那你得亲自向你妈妈保证。”

“老师，我不回家保证，我在这里向你保证，我一定改正。”

“那不行，除非你向全班同学保证。”

“行”

“那你想不想让老师相信你？”

“想”

“怎样让老师相信？得用行动”

“我一定用行动让老师相信。”

“那好，今天晚上，班会课的时候，你向全班同学保证，让全班同学都监督你是不是改了。”

“要得”

得到了肯定的回答，我又趁热打铁，找出了蔡*的学习成绩单，分析了他的学习情况，提出不仅要改正错误，而且要努力学习，学习中有问题要及时地问其它同学或者问老师，争取学习上的更大进步，蔡*愉快地接受了我的要求。

在班会课上，蔡*、罗*、邓*大胆面对四十多双眼睛，认识了自己的错误，向全班同学作了保证，全班同学以热烈的掌声，鼓励三个同学认识错误、改正错误。努力学习。

到如今，蔡*还没有违反纪律的行为，我想只要做好教育的跟进工作，他一定会彻底改正的。

在教育学生的过程中，老师会遇到很多的新问题，尤其是在实施课改的形势下，学生会犯许多的错误，也会出现屡教屡犯的情况。作老师的必须了解学生的心理，了解学生的过去和现在，用自己耐心去教育学生，去唤起学生内心深处的良知。而不要放弃对学生的教育。这样才能一步一步做好学生的教育培养工作。

用“爱心”这把钥匙打开学生“心灵”的锁

作为一名老师，尤其是班主任老师，在对学生的教学及常规管理中，常常会碰到这类问题：学生屡次犯错误，教师多次教育，学生仍没有改正的迹象，而且对老师的教育是徐庶进曹营_____一言不发。这该怎么办？笔者在任班主任的第二周，就遇到了这个难题。现在，这个问题基本上是解决了。现将我的处理方法及心得写下来，作为一块砖抛出来，请大家斧正。

班上在一次清退费用后_____那是上晚自习之时退的。学生因为突然之间有了一笔意外之财，于是就有三个学生罗*、蔡*、邓*就窜到了另一间学生寝室去赌博。被生活管理老师清查出来，事后，因为我是才当的班主任，对新学校的管理细则没有底细，因此没有对违反纪律的学生作什么处理，但是我却是把此事记在了心里。事隔一天，我去上班会课，发现有三个同学没到，就问班上其它同学，都说打牌被老师叫去了。我到生活管理老师那儿一看，居然又是他们三个。真是气不打一处来，把他们叫到办公室，单间问了几句，然后去上我的课，把他们摞在了办公室。当我上完课后，又填写了家校联系卡。这时，我想：这种事情，应该通知学生家长到校配合学生进行教育，毕竟学校的教育力度有限。当我通知完罗*、邓*的家长，准备通知蔡*的家长时，却没有联系的电话。没办法___只有让学生自己回家通知。

星期天晚上，我到学校上班会课，我得再提醒一下三个违反纪律的学生，一定要通知家长到校，都说通知了的。当我再问是不是都把家校联系卡交给家长看了，蔡*却说忘在学校了。也不知道是真是假。事到如今，也只好这样了，于是我就放心等到第二天家长到校与我配合教育。为得到领导的支持，我将情况作了汇报，领导告诉我蔡*是一个很让人头痛的角色，这下，我更感到问题的棘手了，怎么办？我问自己。如果这件事处理不好，以后的班主任工作将如何开展？

星期一一整天，都没有一个学生的家长到校，我心里开始着急。下午，我到班上去对三个学生很严厉地说：“如果明天你们的家长还不到学校来，我就亲自到你们家里去”。三个学生信誓旦旦地说：家长明天一定来。我再一次相信了。

星期二上午，罗*、邓*的家长先后来到学校，配合老师进行了教育。两个学生都表示一定改正错误。可是蔡*的家长中午过后仍没有来。我想，我得好好惩罚一下他了。下午一上课，我就把蔡*请到了办公室，蔡*来了以后，我问了好几个问题，他都不开口说话。是不是我的方法不对？我想有可能是。于是我到办公室外面去走了一圈回来。蔡*仍然站在那里，没有说话的意思。

“你爸爸在家没有？”

“没有”

“打工去了？”

沉默好一阵，没有回答。

“你妈妈呢？”

“在”

“为什么没有来？”

“她说她再也不想管我了”

“那你每周的生活费是哪个给的？你妈妈既然不想管你了，她为什么还给你生活费？”我说，“如果你妈妈今天不来，明天我就亲自到你家里去，看看你妈妈是不是真的不管你了。”

“老师，我求求你，不到我家里去，好不好？”

蔡*说完眼泪就下来了。

终于，蔡*肯开口说话了。

于是我从蔡*前几学期的表现入手，“说你妈妈为什么会说出那样的话来，那是因为你自己在学校多次违反学校纪律，妈妈多次到学校，在农村，家长经常到学校那并不是很光荣的事，而是子女在校不听话、表现不好一最佳证明。你自己屡教不改，妈妈已经伤透了心，所以她说她不想管你了，这次，你不好意思通知你妈妈到学校，说明你已经感到自己伤了妈妈的心，知道自己犯了严重的错误，如果你不想再伤你妈妈的心，那你得亲自向你妈妈保证。”

“老师，我不回家保证，我在这里向你保证，我一定改正。”

“那不行，除非你向全班同学保证。”

“行”

“那你想不想让老师相信你？”

“想”

“怎样让老师相信？得用行动”

“我一定用行动让老师相信。”

“那好，今天晚上，班会课的时候，你向全班同学保证，让全班同学都监督你是不是改了。”

“要得”

得到了肯定的回答，我又趁热打铁，找出了蔡*的学习成绩单，分析了他的学习情况，提出不仅要改正错误，而且要努力学习，学习中有问题要及时地问其它同学或者问老师，争取学习上的更大进步，蔡*愉快地接受了我的要求。

篇（3）

2、创新教学方法

曾告诫我们：“不解决桥和船的问题，过河就是一句空话。”［4］“不讲究报道的方式、方法和技巧，不研究读者的心理和接受能力，人们就不愿听、不愿看。”［5］教学方法改革是实现教育目的的有效保证，但当前的高校课堂上，填鸭式、满堂灌，“我说你听，我打你通”的做法仍然大行其道［6］，要注重学思结合，“倡导启发式、探究式、讨论式、参与式教学，帮助学生学会学习”［7］。近年来，“百家讲坛”架起了一座通向大众的桥梁，使一些中华优秀传统文化和古代历史得以家喻户晓，较好地发挥了以文化人、以文育人的作用，这其中固然有演讲者的知识积淀和人格魅力因素，但新鲜活泼、通俗易懂的表达方式也功不可没。药事管理学文字叙述多、法律条文繁琐、政策性强、语言抽象，很容易使学生产生枯燥乏味的感觉，教育者需要研究教学内容和教育对象，采取理论讲授、案例剖析、情景演练、讨论点评、跨专业实践、课外阅读等有针对性的教学方式方法。例如，讲授药品说明书和标签管理时，采用实物展示教学法，收集市售药品的包装盒、说明书等实物，进行教学展示，使教学更加直观、形象、生动，使教学内容更真切、更贴近生活实际，提高教学效果。讲授《药品生产质量管理规范》（GMP）时，采用案例教学法，以现实问题为牵引，将典型案例引入课堂。可以选取“齐二药事件”和“欣弗事件”等有代表性的案例，运用文字和视频，介绍“毒”药的严重危害，让学生通过鲜活的实例与惨痛的教训，深刻领会加强药品生产质量监管的重要意义，明晰自己将来的社会角色和工作责任与使命。讲授药品广告管理时，可以采用小组讨论、汇报交流的方式，让学生分组收集药品广告，对照药品广告审查办法，分析其真实合法性、宣传指导性、思想性和艺术性，形成小组意见，然后各小组代表在课堂上汇报发言，教师进行点评。实践证明，多样化教学方法的灵活运用，不仅有利于调动学生主动学习的积极性，加深对药事法律法规的理解和认识，而且能够引导学生掌握理论的运用场合、条件和方法，提高学生运用所学知识分析、解决现实问题的能力。

3、强化实践教学环节

读书是学习，实践也是学习，实践教学是育人的重要环节，是学生获取知识、积累能力、提高素质的重要途径。高校要注重知行合一，坚持教育教学与生产劳动、社会实践相结合，整合利用校内外实践育人资源，目前，实践育人特别是实践教学依然是高校人才培养中的薄弱环节”［8］。为此，2012年1月，教育部等七部门联合下发了《关于进一步加强高校实践育人工作的若干意见》，对实践育人作出新的要求和部署。2014年3月，《教育部关于全面深化课程改革落实立德树人根本任务的意见》又强调：“高校要把实践教学纳入学校教学计划，摆在人才培养的重要位置。”［9］药事管理学教学要注重体验，讲求感悟，立足平时，重点利用寒暑假期，设计开展实践教学，突显学生在实践过程中的主体地位和“当事人”身份，让学生置身情境之中，锻炼和培养“学以致用”的能力，“在改革开放和社会主义现代化建设的大熔炉中，掌握真才实学，努力成为可堪大用、能担重任的栋梁之材。”［10］例如，在讲授《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）时，可以带领学生到田间地头进行现场教学，通过在规模化、标准化中药材种植养殖基地现场参观考察，亲身感受药品种植养殖氛围，听取专业技术人员的现场讲解，让学生较直观地理解中药材种植养殖在中药产品质量中的“源头”和“龙头”作用。在讲授医疗机构药事管理时，可以组织学生分组到医院参观学习，访问患者，随临床药师参与临床查房、会诊、抢救和病历讨论，开展处方分析和用药情况调查，提高对临床药物治疗监管意义和途径的认识，增强学生的职业使命感。建立模拟药房，让学生模拟经营，给学生提供“荷枪实弹”的锻炼机会，帮助学生准确理解《药品经营质量管理规范》（GSP）对于保障药品安全、规范药品流通秩序的重要意义，全面掌握GSP。假期，鼓励学生紧密围绕一个主题、集中一个时段，深入药品生产企业、药品流通企业和销售终端见习实习实训，广泛开展调研、宣讲和服务，了解各类企业的组织结构以及各部门的工作任务、工作流程和工作标准，有利于学生了解未来的工作环境和工作职责，提高运用药事法规解决实际问题的意识和能力。

篇（4）

作业成本管理（ABCM）是基于作业成本法（ABC）的新型集中化管理方法。它通过作业成本计量，开展成本链分析，指导企业有效执行作业，降低成本，提高效率。

作业成本法是个性化的成本核算方法。在推行和流程管理的企业，一定要以客户和作业流程为中心来对工作任务进行管理，即开展作业成本管理。

作业成本管理（Activity-BasedCostingManagement，ABCM）是以提高客户价值、增加企业利润为目的，基于作业成本法的新型集中化管理方法。它通过对作业及作业成本的确认、计量，最终产品成本，同时将成本计算深入到作业层次，对企业所有作业活动追踪并动态反映，进行成本链分析，包括动因分析、作业分析等，为企业决策提供准确信息；指导企业有效地执行必要的作业，消除和精简不能创造价值的作业，从而达到降低成本，提高效率的目的。

许多国际性的大型制造和IT企业如惠普公司都已实施了作业成本管理，的一些领先型制造企业如许继电气集团等也在尝试开展作业成本管理，作业精简和效能提高的作用十分明显。

实施作业成本管理的基础是建立作业成本核算模型。而作业成本要素是构成作业成本核算模型的元素，本期讲座就重点介绍作业成本管理中的核算要素及实施的主要方法。

二、ABCM的核算要素体系

作业成本管理涉及的四大核算要素是：资源、作业、成本对象、成本动因（见图1）。其中前三个要素是成本的承担者，成本动因则是导致生产中成本发生变化的因素，只要能导致成本发生变化，就是成本动因。

资源

作业成本管理中的资源，实质上是指为了产出作业或产品而进行的费用支出，换言之，资源就是指各项费用总体。作为分配对象的资源就是消耗的费用，或可以理解为每一笔费用。资源如果直接面向作业和成本对象分配，就是传统成本法的直接材料。

作业

作业是指在一个组织内为了某一目的而进行的耗费资源的工作。它是作业成本管理的核心要素。根据企业业务的层次和范围，可将作业分为以下四类：单位作业、批别作业、产品作业和支持作业：

（1）单位作业：使单位产品或服务受益的作业，它对资源的消耗量往往与产品的产量或销量成正比。常见的作业如加工零件、每件产品进行的检验等；

（2）批别作业：使一批产品受益的作业，作业的成本与产品的批次数量成正比。常见的如设备调试、生产准备等；

（3）产品作业：使某种产品的每个单位都受益的作业。例如零件数控代码编制、产品工艺设计作业等；

（4）支持作业：为维持企业正常生产，而使所有产品都受益的作业，作业的成本与产品数量无相关关系。例如厂房维修、管理作业等。通常认为前三个类别以外的所有作业均是支持作业。

成本对象

成本对象是企业需要计量成本的对象。根据企业的需要，可以把每一个生产批次作为成本对象，也可以把一个品种作为成本对象。在顾客组合管理等新的管理工具中，需要计算出每个顾客的利润，以此确定目标顾客群体，这里的每个顾客就是成本对象。

成本对象可以分为市场类成本对象和生产类成本对象。市场类成本对象的确定主要是按照不同的市场渠道不同的顾客确定的成本对象，它主要衡量不同渠道和顾客带来的实际收益，核算结果主要用于市场决策，并支持企业的产品决策。生产类成本对象是在企业内部的成本对象，包括各种产品和半成品，用于计量企业内部的生产成果。

成本动因

成本动因，指的是解释发生成本的作业的特性的计量指标，反映作业所好用的成本或其他作业所耗用的作业量。成本动因可分为三类：交易性成本动因、延续性成本动因和精确性成本动因。

（1）交易性成本动因计量作业发生的频率，例如设备调整次数、定单数目等。当所有的产出物对作业的要求基本一致时，可选择交易性成本动因，以家电制造企业为例，安排一次某型号冰箱生产或处理同一型号产品订货，所需要的时间和精力与生产了多少产品或订货的数量无关。

（2）延续性成本动因反映完成某一作业所需要的时间。如果不同数量的产品所要求的作业消耗的资源显著不同时，则应采用更为准确的计量标准。例如，工艺流程简单的产品每次所进行的设备调整时间较短，而工艺流程复杂的产品所需要的设备调整时间较长，如果以设备调整次数为成本动因的话，则可能导致作业成本计算的不实，此时以设备调整所需要的时间为成本动因更为合适。

（3）精确性成本动因直接每次执行每项作业所消耗资源的成本。在每单位时间里进行设备调整消耗的人力、技术、资源等存在显著差异的情况下，则可能需要采用精确性成本动因，直接计算作业所消耗资源的成本。

三、实施步骤：助ABCM成功

在开展作业成本管理的过程中，必须结合自身实际情况分步骤实施。但不同企业的也有相当多的共性因素，我们将之归纳为作业成本管理的实施步骤，参见图2.

在实施生产作业成本管理的过程中，注重在这八个步骤的基础上创新和灵活应用，是实现ABCM成功的关键。

作业调研：

了解企业运作过程、收集作业信息

作业调研目标是详细了解企业的经营和作业过程，理清企业的成本流动次序和导致成本发生的因素，了解各个部门对成本的责任，便于设计作业以及责任控制体系。

作业认定：

掌握作业流程并分解归并

作业往往分散在企业的组织结构中，随着企业的规模、工艺和组织形式的不同而不同，认定作业可采用几种：一是绘制企业的生产流程图，将企业的各种经营过程以的形式表现出来，每一个流程都分解出几项作业，最后将相关或同类作业归并起来；另一种办法是从企业现有的职能部门出发，通过调查，确定各个部门的作业，再加以汇总；最后一个办法是召集全体员工开会，由员工或工作组描述其所完成的工作，再进行汇总，这种办法有助于提高全体员工的参与意识，加速作业成本管理的实施。前两种办法可以较快取得资料，准确性高，不会对员工造成干扰。

成本归集：

汇集和分析相关成本和成本动因

各类的资源成本在发生时，已由传统进行了记录，反映在应付工资、应付账款、存货等日记账中，在本步骤要找出与各项作业相关的资源成本，可以通过现有的计量指标直接进行分配，例如将材料成本归集到消耗材料的加工作业中，也可以通过分析某一职能或某一员工的工作时间在不同作业上的分配来估计该职能部门的成本或该员工的工资如何分配到不同的作业上。而后，根据作业的类型和资源成本的性质来确定成本动因。

建立成本库：

按照同质的成本动因将相关的成本入库

一旦选定作业成本动因后，就可按照同质的成本动因将相关的成本归集起来。每个成本库可以归集然人工、直接材料、机器设备折旧、管理性费用等。如设备调整人员的工资、福利，调整所用的物料、工具的损耗等。有几个成本动因，就建立几个成本库。建立不同的成本库按多个分配标准分配制造费用是作业成本计算优于传统成本计算之处。

设计模型：

建立作业成本核算模型

在对企业的运作进行充分了解与分析的基础上，设计企业的作业成本核算模型，主要确定以下：企业资源、作业和成本对象的确定，包括他们的分类，与各个组织层次的关系，各个计算对象的责任主体，资源作业分配的成本动因，资源到作业的分配关系，作业到产品的分配关系建立。

应用软件：

选择/开发作业成本实施工具系统

作业成本管理中需要比传统会计更丰富的信息，它是建立在大量的计算上的。因此作业成本的实施离不开应用软件工具的支持，软件工具有助于完成复杂的核算任务，有助于对信息进行分析。作业成本软件系统提供了作业成本核算体系构造工具，可以帮助建立和管理作业成本核算体系，并完成作业成本核算。

运行分析：

作业成本运行和结果分析

在建立作业成本核算体系的基础上，输入具体的数据，运行作业成本法。对作业成本的计算结果进行分析与解释，如成本偏高的原因，成本构成的变化等。

持续改进：

篇（5）

1）制定相关程序文件（SOP），且SOP中必须详细阐明仪器设备的常规使用、维护、校准、存放等所用的方法及发生故障或问题时的补救措施，并保证严格执行该SOP；

2）指定专人对仪器设备进行负责；

3）仪器设备在使用过程中的检查、维护、使用、检定、维修等都应具备有证明文件或记录，且详细记录仪器的维修情况；

4）仪器设备在使用过程中应有表明其状态（检定、使用情况等）的明显标识；

5）规范仪器设备档案材料内容。

2、仪器设备分类

仪器分类方式主要根据具体实验室要求及不同仪器设备管理需求，一个良好的分类方式可以让仪器的管理更加规范与简易。而比较普遍认同的分类方式是参照美国药典（第1058章分析仪器确认）中提及的仪器设备分类方法。该分类方法根据仪器功能及对研究项目中的重要性等对仪器进行分类，并对不同分类的仪器设置不同的管理要求。分类如下：A类，非测量辅助设备，如磁力搅拌器、蜗旋混和器等。该类仪器不直接进行计量读数，而状态也往往只有正常和故障两种，一旦有故障对试验过程的影响直观，可以立即发现；B类，简单测量仪器或需经校验才能使用的辅助设备，如温度计、天平等。该类仪器均需要定期校验以确保其状态，否则可能会有隐患存在而影响试验结果的可靠性；C类，分析测量类仪器设备，如HPLC、GC等。该类仪器其测量过程可能受到多种内在或外在因素影响，必须进行完整和定期的校正、验证，此外在测试时可能还需要一定的质量控制措施以保证结果的可靠性以及判断仪器的稳定性；

3、仪器设备的一般管理方式

仪器管理一般根据实验室具体情况及该实验室各类认证认可要求而定。而一般情况下农药环境毒理GLP实验室的仪器管理可分为下述几点：

（1）仪器设备购置验收：仪器设备的购置也同样根据实验室性质有所不同，一般需经历申购评审、招投标、购置仪器、仪器验收等阶段，本处着重介绍验收。申购前，由申购人连同使用人对仪器进行设计确认黄佳喜梁美坚王江英张宏涛佛山市环境健康与安全评价研究中心佛山528000（DQ），DQ材料由申购人收集，申购人和使用人必须确保所申购仪器符合实际使用需要，并详细记录并包有厂家提供资料，该资料用于申购评审时使用。仪器到达实验室后，仪器管理使用者对该仪器进行安装确认（IQ），运行确认（OQ），计量检定。IQ由厂家提供材料（出具安装完成的证明文件）或技术支持，并得到该仪器管理员的确认。OQ是由厂家工程人员和（或）仪器使用人员操作该仪器，使用比对或标准参照物的方法，确认该仪器是否可正常使用并符合工作需求。计量检定，一般是由专业计量检定单位进行，出具检定报告，在GLP管理规范中并没有强制要求计量检定，而国内实验室则大多会进行仪器设备计量检定。

（2）日常使用管理：仪器设备验收完成并处于可用状态下，首先必须撰写相应操作SOP，并进行培训，人员培训考核合格后方可操作该仪器，部分仪器需要特殊授权方可使用（由实验室管理文件规定，非强制要求），使用过程中应及时登记产生的记录及数据，QA在检查试验操作的过程中也要同时监督工作人员对仪器的使用情况。日常使用时应定期进行性能确认（PQ）和维护，PQ一般由使用人或仪器管理员进行，方法可参照OQ，用于确定该仪器使用情况是否正常。维护仪器是仪器正常使用的保证。

（3）仪器设备维修：正常使用下仪器如果出现问题，必须及时通知仪器管理员，并联系进行维修工作，维修时产生的数据及维修操作必须进行记录。维修完成后，在需要的情况下应对仪器进行再次OQ，以确认仪器是否符合工作要求。

（4）降级使用与报废：当仪器设备的技术性能降低或部分功能丧失、损坏，经修理后仍不符合要求时，应及时进入降级使用或报废程序。降级仪器，指某些多功能仪器部分功能无法正常运行，部分功能却可正常使用。出现降级使用时必须对仪器附加“降级仪器使用说明”，该说明在仪器降级申请批准后由仪器管理员或使用者进行制定，该说明必须阐明仪器可用及损坏功能等注意事项。

篇（6）

(1)论文的标题一般分为三级，具体的格式要求为：

1级标题：中文黑体，三号(21px)，段前、段后间距均为1行；英文为timesnewroman.2级标题：中文黑体，四号(19px)，段前、段后间距为1行；英文为timesnewroman.3级标题：中文黑体，小四号或(16px)，段前、段后间距为1行；英文为timesnewroman。

段前、段后的间距可根据文章的实际情况做适当的调节，以便于控制正文合适的换页位置。

(2)标题的表述可以用“章、节”、“一、(一)”、“1、1.1”等形式。其格式如下：“第一章(一级标题，居中，单列一行)”“第一节(二级标题，空两格左对齐，单列一行)”“一、(三级标题，同二级标题)”对于其他样式的格式，要求不变。

对于其他级次的标题或者需要突出的重点部分，可用五号黑体字体进行标示，也可单列一行，或者放在段首。

2.正文字体

(1)硕士论文的正文中，如无特殊要求中文一律采用简体，特殊情况可用繁体，字号为五号宋体，行间距为18磅；

(2)图、表标题采用小五号黑体；表格中文字、图例说明采用小五号宋体；表注采用六号宋体；

(3)英文、罗马字符一般采用TimesNewRoman字体，按规定应采用斜体的采用斜体；

(4)阿拉伯文、日文等其他文字使用该文字的惯用字体。

3.图表、公式

(1)硕士论文中的表格均采用标准表格形式。表中的参数应标明量和单位。表序、标题居中置于表的上方。表的备注置于表的下方。表格一般放在同一页内显示，一般不要分页显示。

(2)图中的术语、符号、单位等应与正文中的表述一致。图序、标题、图例说明居中置于图的下方。图形不能跨页显示。照片不得直接粘贴，须扫描后以图片形式插入。

(3)论文中的公式为居中对齐，编号用小括号括起，右对齐，其间不需要加线条。

(4)文中的图、表、公式、附注等一律用阿拉伯数字按章节连续编号，例如：图1-1，表2-2，公式(3-10)等。

4.解释

注释一律采用页下注(脚注)的形式。注释的序号形式为①，②，③……类型的标识，每页需要重新排序，不得与上页累计。

5.参考文献

参考文献页一律放在正文后面，可不编序号，但不得放在各章之后。参考文献编号项目及次序与引文注释的格式基本相同，但不不要标注页码。

中文参考文献的排列顺序按照引用著作、论文、电子文献的作者姓氏的汉语拼音升序排列，外文按作者姓氏的英文字母升序排列。外文著作、论文用原文罗列，无需翻译。

6.页眉、页脚文字

篇（7）

随着中国经济的迅猛发展，随着设计深入到企业的各个方面，设计与管理间的结合成为了必然，传统的设计由此进入了一个崭新的设计管理时代。

“设计管理”一词于20世纪60年代起源于英国，那时这个词汇指“管理设计机构与其客户之间的关系”。1966年，MichaelFair发现了一种新的职位：“设计主管”（DesignManager），其职能是确保整个设计项目顺利进行，并且使得设计机构与其客户之间保持良好的沟通。PeterGorb（1990）定义

“设计管理”：“通过设计主管对公司内设计资源的有效部署来帮助公司达到其目标的活动。”这个定义强调这点：设计既是目的（把设计与企业目标相联系）也是手段（对解决管理问题做出贡献）。设计管理既是一种“价值管理”（创造价值），也是一种“态度管理”（调整公司的观念）。

设计管理的成功运作有赖于其属性的几个方面即科学性、系统性、艺术性、社会性。通过这四方面和谐使用，达到对设计任务的完美整合。

一、设计管理的科学性

设计管理作为一门新学科的出现，既是设计的需要，也是管理的需要。设计管理的基本出发点是提高产品开发设计的效率。设计不是艺术家的即兴发挥，也不应是设计师的个性追求。在现代的经济生活中，设计越来越成为一项有目的、有计划、与各学科、各部门相互协作的组织行为。缺乏系统、科学、有效的管理，必然造成盲目、低效的设计和没有生命力的产品，从而浪费大量的时间和宝贵的资源，给企业带来致命的打击。同时设计师的思想意图也不可能得到充分的贯彻实施；而另一方面，设计作为一门边缘性学科，它有着自身的特点和科学规律，并且与科研、生产、营销等行为的关系愈来愈紧密，在现代经济生产中发挥着越来越重要的作用。不了解设计规律和特点的管理，以及对设计管理的不力，都会造成企业其他各项管理工作的不力。

二、设计管理的系统性

为使企业的设计活动能正常进行、设计效率的最大发挥，必须对设计部门系统进行良好的管理。不仅指设计组织的设置管理，还包括协调各部门的关系。同样，由于企业及其产品自身性质、特点的不同，设计系统的规模、组织、管理模式也存在相应的差别。从设计部门的设置情况来看，常见的有领导直属型、矩阵型、分散融合型、直属矩阵型、卫星型等形式。不同的设置形式反映了设计部门与企业领导的关系、与企业其他部门的关系以及在开发设计中不同的运作形态。不同的企业应根据自身的情况选择合适的设计管理模式。

设计系统的管理还包括对企业不同机构人员的协调工作，以及对设计师的管理，如制定奖励政策、竞争机制等，以此提高设计师的工作热情和效率，保证他们在合作的基础上竞争。只有在这样的基础上，设计师的创作灵感才能得到充分的发挥。举例来说，如果有某一个设计项目6月1日必须完成，项目经理可以在知识管理平台上找3位设计师，要求他们在设计案截止日之前贴出5个设计构想，如果设计师在期限前完成，案子就算结束，如果没有完成，则系统就会自动举发。

三、设计管理的艺术性

设计管理是对设计过程的控制，好的设计是产生好的过程的前提，而当过程控制达到“美妙”的境界，设计管理就成了一个艺术行为。不管是站在设计师的角度，还是客户的角度，对好的设计品质似乎没有争议。作为核心的“人”是设计师，作为中心的“事”是设计，这就是设计管理；文化被作为基础的东西放在了整个系统的最下方，其用意似乎不言而喻。应该说，正是不同的文化影响着不同的市场和客户，进而影响与之相适应的设计，包括设计师本身。文化成了系统中最顽固的形态，其特征还表现在它的隐藏性（更多的以一种含蓄的方式被体验）、广泛性（几乎涉及行为的每个部分）、基础性（积淀特征决定的作用体现）。这也成为设计管理指导实践需要完成的最为困难的一个环节----与本土文化的融合；市场和客户位居左右，大概是因为二者也一定程度上“左右”设计管理的缘故吧。

四、设计管理的社会性

设计管理的核心是对资源、对人际关系的整合的过程，设计是以人为本，管理也一样是以人为中心的，一个好的设计管理者，应该具备敏锐的观察力与感受力。因而设计管理者常常是从优秀的设计师中脱颖而出的，因为设计师由于多年的训练与职业生涯，常常具备了非常敏锐的职业感觉，以及对这种感觉几乎成为本能的实现能力。但是，优秀的设计师不一定必然成为优秀的设计管理者，因为作为设计管理者所具备的能力结构与作为设计师的能力结构并不相同。作为设计师，理解客户要求，迅速高质提出创意是最重要的能力；而作为设计管理者，协调各方面资源，完成最终的设计创意是最重要的能力。这两者并不相同，后者在设计学校中并不教授，往往是个人自学实践中得到的。

五、以设计管理的优点作为结语：

1.有利于促进技术突破和不同领域的合作，企业社团各方面资源得以充分利用，从而实现设计制造的敏捷化，推动技术迅速转化为商品；有利于及时获得市场信息，设计针对性产品，由设计改变生活方式，从而为企业创造新的市场。

2.有利于正确引导资源的利用，利用先进技术实现设计制造的虚拟化，降低了人力物力的消耗，提高了企业产品的竞争力；有利于正确处理企业各方面关系，创造出健康的工作氛围。

3.有利于建立一支精干的稳定的设计队伍，解决人员流动过频的弊端；有利于创造清晰、新颖和具备凝聚力的企业形象。

参考文献:

篇（8）

1.1试验用药品基本信息药物临床试验项目启动后，药师将项目的试验用药品基本信息输入系统，包括项目名称、药物名称、规格、剂型、储藏条件、生产厂家等。项目名称及申办方自动从机构办公室系统管理员用户传到药师帐户，药师只需要自动选择即可；药师输入的试验用药品信息将被永久保存在系统中，研究者开具处方时，只要输入项目编号，系统将自动出现药品的信息，减轻了研究者的工作量。

1.2药品验收入库临床试验用药品由国家药物临床试验机构中心药房（简称GCP药房）专职主管药师负责接收，审核内容包括该项目的临床研究批件、项目名称；试验用药品的药检报告、运货单；检查药品外包装是否完好，药品是否在有效期范围内，药品的名称、代码、数量、批号、有效期是否与运送清单一致等；所提供的试验用药品包装与标签是否适当，是否有临床试验标记；检查试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味及包装上是否一致；检查药物运送过程是否符合保存条件，有附温度计的检查显示温度是否超标。验收合格后，在系统输入该项目编号，找出该项目界面，一次性录入该批次药品。操作药师只需要填写接收数量、药品有效期、药品批号3项，其他项会自动跳出或者供选择。为方便统计入出库药品，系统可将药物信息一键导出为Excel表格，方便盘点统计。药品入库界面示例见图2。

1.3药品发放药品发放分为GCP药房发药与科室发药。临床试验用药品主要由GCP药房储存保管，个别特殊药品放在专业科室。研究者开具临床试验专用处方时，可以选取GCP药房发药或科室发药。当选择GCP药房发药时，发药信息即时传递到GCP药房的药师帐户，便于药师提前准备、核验受试者的试验药品。只有被系统管理员授权的药师帐户才具有发放药品的资格，药师发药后，可将领药状态“未发药”转为“已发药”；科室研究人员核对所发试验药品无误后，需要在此界面中输入核对人的系统工号与密码，药品才能成功发放。GCP药房发药核验界面见图3。

1.4药品回收与退还临床试验用药品在受试者随访时由研究护士清点，患者取药时将回收的临床试验用药品退还GCP药房，药师负责核对剩余药品的数量和登记，并于系统中记录回收数量、受试者姓名。无论是由GCP药房发药还是由科室发药，最后剩余的药品都是由机构药房退还申办方，院内销毁的临床试验用药品出具销毁记录。药品回收管理界面见图4。

1.5查询分析功能我院目前已有19个开展药物临床试验的专业科室，年均在研药物临床试验项目100余个，临床试验用药品300多种。为方便日常管理，笔者在系统开发过程中加入了若干个辅助功能，便于日常查询与提示。

1.5.1药品库存查询。经过反复实践，在本功能设置了关键字搜索，操作者可以通过项目编号、项目名称、药品名称、科室等关键字进行药品库存的查询。药品的库存直接与处方开具挂钩，药师定期盘点临床试验用药品的库存，如出现药品实际库存与系统不一致或者即将用完等异常情况也便于及时处理。

1.5.2科室药品库存查询。对于存放在科室的特殊药品，药师可以根据研究者的处方情况获知科室剩余的药品数量，及时跟踪。可统计科室的发药情况，包括具体项目，具体患者，所发药物的具体情况，科室剩余药品的库存、批号、有效期等，做到对科室的药物进行实时监控。

1.5.3近有效期药品。为确保临床试验药品的合理使用及受试者的权益，系统设置了近有效期临床试验用药品提醒，有效期3个月内的临床试验用药品将在每次登陆系统后弹出警示框。

1.5.4药品统计。由于临床科室多、在研项目多、信息量大、手工统计耗时费力，系统在药品管理模块增加了药品统计的功能，方便统计一定时间范围内各专业科室的药品基本情况。在选定的时间范围内，可统计药房临床试验用药品的接收情况，包括接收次数、药品数量、项目数量、每个项目接收药品的次数、发放药品的次数及具体药品名称数量、某个科室的所有项目的药品接收发放情况。

1.5.5提示功能。当有研究科室为患者开处方时，系统会自动弹出一个提示窗，这样药品管理员就可以提前打开该电子处方配药，减少患者取药等候时间。

篇（9）

随着医疗制度的改革和医药市场竞争的加剧，以及民营医院和药店的大批出现，迫切要求社会福利性医院门诊药房对传统的工作模式进行改革。为此门诊药房应与时俱进，实现“一切以患者为中心”的宗旨，提供优质的药学服务。

1在软件上狠下功夫

1.1全院微机联网提高工作效率患者就诊，医师开出处方，收费处统一划价收费后，配药信息传至药房打印出来，药剂人员凭打印票配药，放入配药器中，此时患者未到，形成药等人的格局。核对发药时，同时核对打印小票，一并与药品发出，使患者几乎达到零等候。药品的名称、数量、价格也可以让患者一票在手了解于心。

1.2窗口视线无障碍透明服务我院门诊药房前台设计选择了玻璃幕墙并设窗口，使患者直视药剂人员的举止、仪态，从而监督了药房的工作。取药高峰时患者看到药剂人员繁忙情况，可增进理解并耐心等候。患者直视药品储存状况配药环境，对所取药品放心使用。

1.3实行标准化热情服务我院不仅要求员工普通话服务，说话“请”字当头，对仪容、仪表、坐姿、站姿、语气措词具体语言都有标准，对药学人员进行培训，树立良好的形象，加强与患者的沟通，提供优质的服务，让患者感到亲切，解除紧张情绪，增加患者对医院的信任。在嘱咐用法时，我院采用不干胶贴签，签上印有每日/次，每次/粒（片）等字样，只需填写数字即可贴到相应药品包装上，清楚表达用法用量，规范了服务，更提高了患者用药的依从性。

1.4开设药物咨询窗口随着药品种类的日益增多，药品不良反应也有增多的趋势，如何安全、有效、经济地应用药品是药学专家、药师工作的重点。药师可以详细了解患者用药史，以防新过敏反应的发生和药物相互作用;可以向患者提示药品可能的不良反应;还可以根据患者的经济情况，运用药物经济学知识向患者推荐疗效好，费用低的药品等。

2加强药品管理

2.1药品管理科学、安全、有效利用网络技术，实现药房从金额管理向数量管理的转变。量化管理可查询患者的就医全过程，包括时间、接诊医师和药师、处方内容、具体药品生产厂家。当患者在用药前、用药时、用药后进行咨询时，可以做到有据可依，及时答复，使用药安全有效。同时也能防范不规范行为。

2.2药品维护建立药品定期盘点随时抽查制度，有利于及时发现或堵住收费差错。药品库存不足时申领二级库领药单，经库管药师修改和确认后发至一级库，一级库即组织药品配送。做到药品领取、验收双人核对避免差错。跟踪效期药品、脱签、破损、变质药品，保证患者的用药质量。

3加强人员管理

3.1提高药剂人员专业水平通过自学远程网络教学和各种形式的考核、测评，强化门诊药房工作人员业务素质，要求药师不仅要熟悉药品的一般功能，还要掌握其在体内吸收、分布、代谢、排泄的药动学过程，了解各类药品特点、合理用药要求、药物相互作用、不良反应等知识。

3.2加强思想素质教育开展诚信服务大讨论活动，评选优质服务明显，开展药学道德、药理伦理学教育，强化服务意识。要求药学人员在工作中善于换位思考，多从“弱势”的患者角度出发，诚信服务。

3.3药师与患者沟通技巧的改善沟通作为一种社会活动，仅有专业知识远不能满足实际工作的需要，药师应掌握一定的社会学、心理学、伦理学、交流学等知识。做到相互尊重，平等交流。掌握聆听的技术，使用通俗易懂的语言，善于利用语言的心理治疗作用，充分利用各种途径加强与患者的交流。随着经济的发展，人民群众生活水平的提高，人们对卫生保健需求不断增加，今后还需逐步开展药物经济学研究，提供个体的给药方案，开展不良反应监测等。总之，作为医院医疗重要组成部分的药学工作，应该顺应发展，实现功能转变，通过药品和药学技术手段向患者提供更加周到的药学保健服务。

参考文献：

［1］蒋建国，唐璐，王建新.现代药房“零距离”调剂模式讨论［J］.世界临床药物杂志，2003，24（7）:446.

篇（10）

药房托管，是我国医药分业改革中的一种新兴试行模式，是指在不改变医院对药房所有权的情况下，委托企业对药房进行管理。即保持药房法人地位、产权、人事关系不变，将药房委托给经营能力较强、实力雄厚的药品企业进行经营，托管企业负责全部药品的采购、配送和日常管理，并按合同规定给医院上缴利润；医院不再负责药房的日常管理工作，只对其进行监督［1～5］。

医药分业一直是我国当前国内医院所面临的一项改革难题，1997年国务院在《关于卫生改革与发展的决定》文件中最早提出，要“实行医药分开核算、分别管理”。2000年2月，国务院八部委联合下文，明确指出，“解决当前存在的以药养医问题，必须切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系。要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税。”［5～8］在这种形势下，医院感受的压力十分巨大。由于受到现行管理体制的制约，医院仅靠自身的力量来解决这些问题非常困难的。2002年中央九部委下发的《关于完善“三项改革”试点工作的指导意见》提出“允许探索以门诊药房与医院脱离为原则的其他改革形式”。鼓励了药房托管这一改革形式的探索。医院将药房托付给企业管理，不仅可以使药房的管理水平得到极大地提高，同时也对医院其他方面的改革有很好的促进作用。

药房托管最初在2001年6月由柳州中医院与三九集团合作试行。这在当时被视为是医院实行医药分开的一种模式和大胆的尝试。此后，国内又先后有广西玉林中医院，湖北襄樊中医院，青海红十字医院，广州市脑科医院，上海公惠医院，唐山市中医院，四川南江县人民医院以及四川绵阳的5家医院等众多医院尝试药房托管的改革模式［8］，前不久，南京市将近200家医院和卫生医疗机构将实行药房托管制度，以解决目前普遍存在的药价虚高、医生吃回扣等问题［1］。

1药房托管的一般形式

（1）药房的所有权与经营权相分离，所有权由医院保留，企业则取得经营管理权。医院的药房、药库仍保持原来在医院的位置不变，但药品采购、物流、储藏等事务则由企业负责，药房在按医院处方出售处方药的同时也对非医院患者出售非处方药物。这点类似于企业托管，将所有权与经营权分开，药房自负盈亏，可以提高药房人员的积极性和工作效率，便于管理和创新。

（2）在人员问题上，托管企业接收药房原有的全部工作人员，并可视情况自主增聘员工，所有人员的薪资与岗位调配也由企业负责，但工作人员保留医院编制。托管企业可在药房自行建立绩效考核制度，鼓励药房工作人员竞争上岗，择优录用，并可从外招聘其他工作人员。原属医院编制的药房人员保留编制不变，退休仍按事业单位标准发放退休金，后招聘的工作人员则为托管企业的员工，按托管企业员工标准退休。

（3）在利润分配上，企业保障医院来源于药品经营的利润收入，托管后，医院从药品经营中获得的利润水平基本与原来一致，可按处方销售量的一定比例上缴医院。医院与企业可以签订托管协议或合同，采用股份制或承包制托管药房，双方协定合理的利润分成，企业可以定期定量上缴承包费用或结余时按股份比给医院上缴利润。目前托管方和受托方有三种赢利方式：一是包定利润基数，超额利润作为托管方的托管收入；二是固定托管费用，赢利按双方协商比例划分；三是免收固定托管费用，以实现的税前利润为基数按协商比例分配。各种赢利方式均以保证患者和医院的利益为前提。

（4）医院和企业双方组成监督小组，对药品质量、价格进行监督，按药剂科质控标准进行考核，托管药房需接受监督小组的监督和指导。监督小组为临时形式，成员可以采用固定或轮流制，实行定期和不定期监督。监督小组与托管药房之间不是对立关系，而是合作发展的伙伴关系，托管药房的进货情况不应对监督小组有隐瞒。一旦发现药品质量有误，应立即通报医院和企业进行处理。

2药房托管的优点

（1）有助于促进医药分业。医药分业任重而道远，大部分医院以药养医，药费占医院收入的50%～60%以上，要切断医药之间的利益关系，必须使医药分开管理。但如果在短时间内硬性将药房与医院拆开，医院短期内资金紧张，有可能导致医疗项目中断，工作人员情绪不稳，进而影响求医患者的生命健康。药房托管则可作为医药分业的缓冲，既避免了医药分业短时间内带给医院的不良反应，又为将来医药彻底分业打下了良好的基础。青海红十字医院在2001年正式将药房托管给青海省保康医药公司后，2001年药品收入占全院业务收入的50.57%，2002年为36.8%，2003年为35.79%，医院的收入逐年增加，而药品收入占业务收入的比例却在逐年下降，医院对药费的依赖性逐年下降，达到了良好的预期效果［4］。

托管药房在经营时要效仿连锁经营企业的全面质量管理方法，抓三方面的质量影响因素，即组织因素，包括优化技术力量配置和改善服务设施；执行因素，包括采购进货、计划配送、台面管理等；结果因素，包括提高满意度、服务追踪等。抓住这三方面的影响因素为实现医药分业奠定了基础。

（2）有助于提高用药安全性、合理性，减轻患者负担。药房托管给企业后，由于企业不存在处方统计问题，因此可以杜绝一部分医生靠开“大药方”、“贵价药”暗地里拿医药公司回扣的现象，医生开药方不用再考虑回扣，而是考虑药效是否足够，用药是否合理，患者是否能承受药品价格等问题，从而提高了用药的安全性、合理性。同时，由于药房归由企业经营，企业本身也是药品供货商，省去了药品采购时的招标等操作环节，降低了药房的经营成本。药房为了和平价药房竞争，药价也会相应下调，从而减轻了患者的经济负担。

上海公惠医院的药房于2002年4月托管给上海医药股份公司和上海雷允上药业公司，上海医药原即是公惠医院的药品直供单位，药品均以低价提供。药房托管后，所占比例为1:2的中、西药分别由雷允上药业和上医股份提供，进药价在原来的基础上又降低了两个百分点。南京市雨花区铁心桥卫生院于2005年10月将药房托管给医药公司，据统计显示，药房托管前，铁心桥卫生院处方均值为150元，而现在只要80元，在进行药房托管后在该区医院就诊的患者节省了20%的药费支出［6］。

（3）有助于提高医院工作效率和服务水平。医院在将药房托管出去之前，药事管理是医院管理的重要部分，涉及到药品的质量、采购、价格、新特药等方面，医院领导需要耗费大量的精力进行药事管理，而药房托管可使医院领导从繁杂的药事事务中解脱出来，将主要精力放在医疗业务拓展和管理上，从而提高了医院诊疗水平，也给医院的发展带来更多的机会。

青海红十字医院刚进行药房托管时，医生们的灰色收入降低，导致医生不满，在工作中产生抵触情绪。医院为了稳定工作人员的情绪想办法提高医生收入，进行了三方面的改革：一是在诊疗费上提成，实行多劳多得；二是增设“夜间门诊”和“假日门诊”，纯收入的40%归个人，鼓励医生通过业余服务来增加收入；三是实行医疗小组负责制，经济核算直接到小组，体现优劳优酬。医生的合理合法收入上去后，心态也随之改变，医生们开始积极的把精力放在为病人提供更好的服务上，而不是考虑灰色收入，整个医院都呈现出一种欣欣向荣的气象［4］。

（4）有助于促进药品流通领域的规范化经营。药房托管虽然不是实质上的医药分业，但由于药房有自，药品采购过程由托管企业执行，托管企业不存在处方统计，同时由于实行股份制或承包制，药品采购价格将是极低的价位，在一定程度上遏制了药品流通中的回扣行为。在市场化的运行体制下，托管药房的经济效益直接体现为药品销售数额，取决于买药患者数量，因此，药房的经营管理水平和服务质量是决定药房效益的关键因素，受托企业对药房管理和服务上的投资有助于促进药品流通领域的规范化经营。

3利用药房托管，加强医院自身建设以达到医药分业

药房托管对降低医院的药品收入比例、遏制医院中存在的药品回扣不正之风有积极作用。由于医院在药品分销中所具有的特殊地位，使得医院在与企业的合作中往往处于一种强势的地位，并可据此对企业提出种种要求。医院为保证改革成功并争取到社会各方的支持，大多会要求企业托管药房后的药价要低于当地同级医院的药价水平，并要求企业帮助遏制医院内的药品回扣现象。同时医院可以借药房托管的机会，集中精力调动医护人员工作积极性，调整医生收入，拓展医疗业务，以提高医院的诊疗、服务水平。

青海红十字医院药房在2001年9月30日正式交由青海省保康医药公司托管，在青海红十字医院和保康医药公司的共同努力下，药房员工工作积极性被调动了起来，由于切断了医生与药品厂家之间的联系，杜绝了医生吃回扣、开贵价药的现象，降低了病人看病的成本花费，又组织医生搞医疗小组负责制，使得整个医院的服务水平得到极大的提高，因而受到病人的欢迎［4］。

药房托管对于医院改革具有积极的影响，但药房托管只是我国医药分业改革中的一种过渡模式。在这种模式中，医院和药房并没有完全的分开，药房的所有权仍由医院掌控，药房收入的大部分仍然要上缴医院。虽然医院对药费的依赖程度已经有所下降，但药费仍是医院收入的主要组成部分，医院仍不能从经济上摆脱对药房的依赖。在已经试行药房托管的医院中，有部分医院由于补偿机制不完善，门诊药房药品利润降低使工作人员福利、工资不到位，药价无法下降，药事安全、药事咨询等工作无能力开展，影响药物治疗合理有效安全三原则，改革只能以失败告终。因此，试行药房托管的同时，医院必须加强对自身队伍的建设，努力提高医护人员的工作效率和科研水平，在业务上多方拓展，提高自身服务质量，吸引更多的患者就医，从而进一步深化医药改革，达到以医养医，真正做到医药分业。

【参考文献】

1黄苏娟，王铭婧．南京“药房托管”—斩断医药利益链．医药产业资讯，2005，2（22）：76．

2蔡卫民．我国医院药学面临的机遇与挑战．中国医院药学杂志，2005，25（5）：471．

3雷婷，顾海．关于我国医药分业试点模式的思考．上海医药，2004，25（4）：151．

4张琳，金言．深化医疗体制改革，促进医院迅速发展—记青海红十字医院．中华医院管理．2004，3．

5高乃武，周金生．医药托管：实现医药分业的必由之路．首都医药，2004，11：5．

篇（11）

对药物能进行全程化、精细化的管理是本系统的特点之一，将试验用药物的发放、回收、销毁和储存以及医师开药、退药处方全程纳入管理软件中，还包括药物有效期的提醒、药物清查、盘库等信息化管理。通过系统管理，每片药的来源去向清晰可查；药物有效期会自动提醒，保证了用药安全；按不同方案个性化维护药物基本信息和包装，也为处方自动生成、自动判断退药数量提供了保证。

1.2项目执行过程管理

项目管理包括接洽、立项、启动和结束等过程的管理。管理部门及科室可以随时了解到在研项目、项目入组进度、纳入受试者或者脱落情况等。通过建立受试者档案库，可自动提示某名受试者是否是重复参加试验项目者。由于不同项目所做的检验项目不同，而且不同试验阶段所做的检验项目也可能不同，研究者通常不能清晰明白地开具检验医嘱；而通过在项目启动前建立医嘱模板，研究者只需选择模板名称即可完成开嘱，并在此基础上系统自动生成检验检查申请单，不但方便了研究者，而且减少了因书写不规范导致的错误。因此，本系统还可对检验检查医嘱进行信息化管理。

1.3数据共享

该系统实现了试验数据即时传输、永久保存，可随时查阅入组进度、检验结果、心电图信息、药物有效期等。

2药物临床试验管理系统设计

2.1系统用户管理

用户管理包括用户注册、用户信息管理、用户角色及权限管理。药物临床试验管理系统是面向多用户的开放系统，涉及医师、护士、医技人员、药物管理员和管理人员等。不同的用户对访问程序和数据的要求是不同的，可将具有相似特征的用户归为某一角色。因此首先要对用户分类，根据管理及用户不同的应用需求，分出不同的角色，分别授予权限。药库管理员具有维护药物及包装信息、药物入库、出库、退药给申办者、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限；而药房管理员有接收药物、药物发放、接收退药、退药给库房、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限。其次，每个用户登录的位置不同，访问的数据则不同。如登录消化专业可看到消化科承担的临床试验项目，而其余科室的项目则不能显示。在本系统中，用户/角色/权限管理采用基于角色的用户权限配置设计模式来实现。用户的身份管理采用二级管理，第一级为机构办公室（简称“机构办”），第二级为科室负责人。机构办添加各个相关科室负责人，科室负责人再添加本科室研究人员（用户）。用户要在自已的登录界面维护研究者履历，信息相关数据项是按照《药物临床试验管理规范》（GCP）中对研究者履历的要求进行设计的，可随时更新打印。用户与项目关联，不是每个用户都可以参加所有开展的临床试验，也并非每个项目需要所有的用户参与。只有被授权参加某个项目的用户，才能成为这个项目的有效用户。项目启动后，由项目管理员在系统将参加人员标志激活，此时被激活的用户才能参加到这个项目。对参与人员授权分工后，可自动生成人员授权分工表，打印后签字存档。

2.2试验项目管理

2.2.1项目接洽流程

各个机构的项目接洽的流程不尽相同，或与机构办联系，或与研究者联系，各有优缺点。我机构目前接洽流程大致如下：申办者与机构办联系，机构办对接洽项目进行初评，若初评同意，由机构办与科室研究者商讨共同确定，填写《药物临床试验项目承接意向书》。机构办对全院的临床试验项目进行宏观管理，对项目的种类和研究者的资质进行把关；研究者对试验方案有充分认识，可从项目的价值和可行性进行把关。按照机构办事流程，管理系统实现了此管理过程的信息化管理。项目发起者可以是申办者，也可以是机构办代为操作，试验批件、方案等电子文档可以上传作为附件存储；机构办审核该专业目前承担的项目情况，填写初评意见，发送给某专业科室负责人；科室负责人审阅方案等文件，对研究项目的价值和可行性进行分析，填写意见，返回机构办；科室负责人和机构办多次沟通过程将记录在系统中；最后可按照预先设计的审批路径请上级领导审阅。

2.2.2建立受试者信息库

入组受试者时，需要建立受试者与项目的关联，受试者信息可以从HIS获得。输入受试者在HIS中的登记号，受试者信息自动导入，研究者可补充和修改受试者一般信息，见图1。通过建立受试者信息库，如果某受试者在3个月内参加另一项临床试验项目，系统会自动提醒。

2.2.3启动前维护药物信息及检验医嘱模板

项目启动前，按照试验方案要求，对试验用药的单次剂量、频次、用法以及需要进行的化验检查项目预先做好维护，搭建起项目构架，方便研究者开处方及检验检查医嘱。通过启动前项目关键环节设置，减少了执行过程中对方案的违背。药库负责维护药物信息，专业科室负责维护检验检查模板，机构办负责审查。

2.2.4统计查询

管理人员及主要研究者可随时了解项目的入组进度以及受试者情况。这样，每个项目可自动生成受试者入选/筛选表、鉴认代码表，打印后签字存档，减少了手工登记填写的烦琐。

2.3试验用药物管理

药物管理指药物从进入医院到回收整个过程的管理，包括入库、出库、发药、回收、退库、退回申办者等，贯穿了药物临床试验从开始到结束的整个过程。如果是手工管理，在药物包装、数量、保质期等方面易出现问题。而应用软件管理系统，则可准确记录药物各级包装及内含药物，定期提醒近效期药物，并可知晓每片入库药物的来源去向。

2.4检验检查医嘱管理

2.4.1检验检查医嘱模板

传统手工操作经常出现研究者检验检查项目开错、少开或者多开的情况，造成化验检查值缺失，违背方案，或者做了不必要的检查而造成浪费；研究者在开具医嘱时面临的问题就是每个项目观察的检验检查项目不同，而且在导入期，治疗前、中、后的不同阶段观察的项目也可能不同。因此在项目启动前，每个项目需要做不同访视期的医嘱模板。这样研究者按项目和访视期选择不同的模板后确认即可，方便研究者开医嘱，也保证了研究者对方案的依从性。

2.4.2检验检查单

系统按照医嘱信息，自动生成受试者的检验申请单，研究者不必逐份填写受试者的一般情况及检验检查项目，既节约了时间，减轻了工作量，同时也避免了由于字迹潦草、书写错误等原因而出现的漏查、误查或张冠李戴等现象。

2.4.3与LIS、心电信息系统等系统接口

手工操作的时候经常出现检验检查单上受试者姓名、性别、年龄等信息错误，影响数据溯源；由于受试者信息需要手工录入，检验科室的人员也常抱怨处理药物临床试验的标本太麻烦。为了使数据可溯源，减少错误，方便研究者和检验检查科室人员的工作，我院将药物临床试验管理系统与LIS、医学图像存储和传输系统（PACS）、心电信息系统建立了接口。研究者开完医嘱，检验检查科室自动接收，自动读取数据。这样避免了手工录入常见的错误，也减轻了检验检查科室录入的烦琐，同时便于统计工作量。更重要的是，实现了检验、心电图、放射等数据存储，任何联接内网的计算机，经过授权后都可以查阅受试者的信息，研究者可以及时了解到受试者的检验结果，以便作出医疗判断。尤其是与心电信息系统建立接口后，实现了心电医嘱自动接收、心电图像信息在系统中的存储，解决了心电图信息不能溯源、热敏纸记录的心电纸在时间较长后颜色变淡、甚至不显示、难以储存信息的问题。

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