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牢固树立“项目为王”理念,加强组织领导,分解落实责任,推进城建项目建设,进一步完善城市功能,提升城市形象,提高居民生活品质。
二、工作范围
县2016年城建重大工程项目(详见附件)。
三、工作措施与要求
(一)建立工作责任制度。各项目领导小组要在指挥部的统一部署下,增强建设好重大工程项目的责任心,制定具体推进实施方案,明确工作任务、工作要求、责任单位、责任人、工作完成时限等,全面落实工作责任制,确保各项目建设推进工作落到实处。
(二)加强组织协调力度。一是全力做好向上衔接、沟通和汇报,争取许可、资金、核准等工作。二是组织协调好项目建设主体和相关部门各方关系,推进项目建设工作。三是根据工作情况和上级意见,需要县政府或其他单位部门配合的,协调相关部门积极主动配合项目建设。四是需要上级领导出面协调的重大事项,由指挥部带队汇报争取。
关于“江河碧空”蓝天保卫四号行动工作情况的汇报
7月12日,全省“江河碧空”蓝天保卫四号行动动员部署视频会议召开,我区分管副区长、相关部门主要负责人、“打好污染防治攻坚战指挥部办公室”工作人员在分会场收听收看会议,会上分管副区长要求进一步细化全市船舶港口码头大气污染问题情况,部署推进蓝天保卫战,要坚持“抓重点、补短板、强弱项”,以减少船舶污染物排放和强化港口码头扬尘管控为核心,上下联动、部门联动、港航联动,依法推进船舶港口码头污染防治工作。现将近阶段工作情况汇报如下:
7月12日以来,全省船舶港口码头大气污染问题集中整治的冲锋号吹响,我区立即展开行动,对全区范围内的问题情况进行盘查排摸、调研梳理。根据《“江河碧空”蓝天保卫四号行动工作方案》要求,区公安分局、亭湖生态环境局(大气环境、环境监察)、区住房和城乡建设局、区交通运输局、区商务局、区市场监督管理局各部门对照《行动方案》,对通榆河沿岸堆场码头、加油站、储油罐等基本情况、大气污染防治措施落实情况等内容,截至目前共出动70余人次进行排查,发现问题2个,“263在行动”曝光1期,下一步各部门港口码头扬尘污染整治、打击销售使用低劣船舶燃油违法行为、开展港口码头储罐VOCs污染整治等具体工作举措。
我区将通过曝光机制、督查机制、约谈机制,通过曝光、督查、约谈多管齐下,有序推进行动,确保蓝天保卫战取得实效。
2019年8月24日
2014年,我办在省局、市局的正确领导下,发扬特别能工作、特别能战斗的作风,领导和带领全市纳税评估人员辛勤努力工作,完成了既定的纳税评估工作,取得显著成绩。全市及下属四区共实施评估户数户、纳税评估收入总额为万元,完成省局下达我市2014年纳税评估收入任务的%,其中:日常评估户为户,经评估税款、滞纳金及罚款入库万元,专项评估为户、经评估税款、滞纳金及罚款入库万元。
二、纳税评估工作情况
(一)加强领导,扎实开展纳税评估工作
为加强领导,扎实开展纳税评估工作,我市及下属四区税务机关成立了以主管领导为组长的纳税评估工作领导小组,为统一协调、保质保量完成纳税评估工作夯实了领导组织基础;同时各级税务机关把纳税评估工作作为当前的一项重要工作,提上议事日程,制定了详细的纳税评估工作方案,对纳税评估工作提出要求,作出安排,布置任务,落实责任。要求纳税评估工作人员切实按照工作方案要求,有条不紊、扎实细致开展纳税评估工作,坚决完成省局、市局布置的任务,取得优良成绩。
(二)创新机制,强化纳税评估工作基础
为搞好纳税评估工作,保证完成省局布置的工作任务,我市及下属四区税务机关创新机制,强化纳税评估工作基础,具体做到三点:一是赋予各级评估办临时抽调人员的权力。通过制定方案、发文明确,评估办可以根据各时期评估工作的需要,临时抽调基层人员补充加入,增强评估办的力量。二是建立与稽查的良性互动。通过加强与稽查的沟通联系,把稽查纳入评估的工作体系中,通过稽查的力量为评估工作顺利、有效开展做出保证。三是把评估员从税收管理员系列中独立出来。要求选取熟悉有关行业、税种管理、具备一定财务会计知识和计算机操作技能、政治素质过硬的人员担任纳税评估员,并且人数应占到税收管理员人员的1/3左右。四是做好纳税评估的统筹协调工作,稽查局负责纳税评估难点的重点突破,基层分局负责纳税评估各项工作的具体实施,以此提高纳税评估工作在强化税源管理中的作用。
(三)丰富方式,有效开展纳税评估工作
按照省局积极推进模型评估、软件评估、案头评估等工作指示,我市及下属四区税务机关紧密围绕组织收入的中心工作,结合税源分类管理的要求,丰富方式,有效开展纳税评估工作。一是依托纳税评估系统开展纳税评估。由上级单位在纳税评估系统发起评估任务,通过系统的流转层级下达到基层分局。在实施该类纳税评估时注意做到“三到位”:首先是初步筛选到位,在收到疑点纳税人清册后,区局先作第一层的筛选把关,对疑点比较轻微或不适合在本次评估开展工作的业户进行排除,再将名单下发到基层分局;其次是质疑约谈到位,区局指引分局要加强质疑约谈和实地核查,务必要把系统提示的疑点弄清弄透;再次是移送衔接到位,根据分局前期约谈核查反馈的信息,区局筛选重大疑点的纳税人移送稽查作进一步核查处理。二是依托稽查局开展重点行业的纳税调查。为了更好地贯彻“抓大”的税源管理要求,实现重点税源的精细化管理,稽查局根据上级的工作安排,结合本地区行业管理的薄弱环节,主要负责与基层分局联动开展本地区重点行业的纳税调查工作,通过稽查的手段实现管理的职能。三是依托基层分局开展税源的日常评估。这种方式是对前两种纳税评估方式的补充,是纳税评估在基层中的拓展和延伸,体现了评估在税源管理中无时不在、无处不在工作理念。基层分局结合分局的税源状况,通过案头分析、质疑约谈等手段,对特定的行业、税种进行纳税评估,以达到强化征管、堵塞漏洞的目的。
三、存在的不足问题
(一)预警指标的科学性有待加强
纳税评估系统产生的预警指标超出预警值提示,只是对固定数值比对,欠缺动态情况智能甄别,特别是在税种横向对比时,注意税种税收政策的变动情况不够,这样造成预警指标的科学性不够。
(二)对纳税评估工作的认识有待加强
有关领导与部分纳税评估工作人员将纳税评估片面地理解成等同于税务检查,并将其孤立于日管工作之外,对纳税评估工作产生不利影响。
(三)缺少系统化、专业化的评估模型体系
由于系统化、专业化的评估模型体系尚未建立,使纳税评估工作缺少参数指标支持,降低了评估工作的质量和效率。
四、意见和建议
(一)加强指引,提高效率
纳税评估作为新时期税收工作的一个新手段,区级和基层的评估经验还比较欠缺,所以希望上级部门能加强纳税评估的指引,特别在在下达评估任务的时候,有完整、详细的指引说明,以利纳税评估工作开展,提高工作效率。
(二)加强纳税评估队伍建设
纳税评估工作量大、专业性强,要加强纳税评估队伍建设,改变目前纳税评估队伍素质参差不齐、人力普遍短缺等现实情况,以更好地发挥纳税评估在税源管理中的作用。
坚持以构建人群免疫屏障,维护人民群众健康为目标,严格落实村级属地主体责任,统筹做好疫苗调配、宣传引导,接种实施等工作,力争在2021年12月底前完成我镇常住人口80%接种率目标,实现“应接尽接、愿接尽接”。
二、实施阶段
采取分时分段逐步推进疫苗接种工作。
(一)第一阶段(攻坚阶段3月28日-4月30日)
各行政村按照镇疫苗接种工作小组分配的接种疫苗任务(详见附表),实行镇级领导包村,村干部包片包户包人网格化方式,宣传组织村民有序接种疫苗。力争在4月30日前完成常住人口40%的接种率。镇疫苗工作领导小组每天在工作当天各行政村接种疫苗情况。
(二)第二阶段(5月1日-12月30日)
根据疫苗生产企业临床试验安全性、有效性数据,待国家扩大接种人群年龄及范围后,有序安全推进辖区60周岁以上老年人,基础疾病患者等高危人群接种工作,力争在12月30日前,再完成辖区40%左右人口接种目标,逐步覆盖各领域人群。
(三)第三阶段(2022年1月以后)
根据第一、第二阶段接种人群情况,进一步开展查漏补缺,逐步提高人群免疫覆盖率。
三、奖惩办法
村干部在规定时间内,未能完成接种疫苗任务的,纳入年末绩效考核中,与绩效工资挂钩,按照完成比例扣减工资,完成80%-95%以上接种率的,扣减5%绩效工资,完成60-79%接种任务的,扣减10%绩效工资;完成50%-59%接种任务的,扣减15%绩效工资;完成49%以下接种任务的,扣减20%绩效工资。
四、相关要求
(一)提高认识,强化落实
成立镇肺炎疫苗接种工作领导小组,统筹安排全镇疫苗接种、宣传教育等工作;镇卫生院负责疫苗储运、接种、救治及应急处置工作;各行政村两委负责对本村常住人口摸排,宣传、组织村民接种疫苗工作,同时结合本村实际,制定切实有效的工作方案。
(二)加强宣传引导
镇肺炎接种工作领导小组制定下发《镇疫
为进一步规范全区教育系统中小学校、在职教师招生行为,净化教育行风,落实《市教育局关于做好2020年义务教育招生入学工作的通知》(襄教发〔2020〕9号)和区纪委《关于在全区中心学校开展违规招生问题专项治理活动的工作方案》等文件精神,在全镇各中小学校、幼儿园,落实义务教育有保障,确保招生工作规范有序,保障公平公开公正入学,结合我镇教育实际,决定在各中小学校开展违规招生问题专项治理活动,现制定如下方案。
一、目标任务
为深入落实义务教育有保障,巩固义务教育免试就近入学成果,深化招生改革,促进教育公平,提高教育质量,切实保障每一位适龄儿童、少年平等接受义务教育的权利为目标,以规范各中小学校、教师招生行为,严格落实《关于印发的通知》(襄州教〔2020〕10号)《关于印发(襄州教〔2020)11号)精神,在全力做好常态化疫情防控工作的基础上,深入开展中小学校和在职教师违规招生专项整治活动,以“零容忍”的态度向中小学校和在职教师违规招生问题“亮剑”,切实解决人民群众反映强烈的突出问题,着力维护优良教育行风。
二、整治范围
中小学校、幼儿园
三、整治重点
群众反映强烈的中小学违规招生行为问题,一是初中学校违规组织考试(或变相考试)、利用各种竞赛成绩招收选拔学生;二是中小学校与各类社会机构串通收集生源信息、组织招生活动;三是学校违背招生政策,擅自突破计划招生,造成“大班额”问题、“择校热”问题;四是违规办理转学行为,造成年终消除大班额问题不达标;五是在招生各个环节“微腐败”问题。
四、方法步骤
专项整治活动从即日起至2020年9月20日结束,共分四个阶段。
(一)动员部署阶段(2020年8月上旬)
各中小学校、幼儿园结合实际,制定整治活动实施方案,分解工作任务、落实工作责任。开学前后召开领导班子专题会和适当形式的全体教职工会议,迅速动员部署。组织广大教师认真学习市、区下发的2020年各项招生政策,并通过校园内外、学校工作群、家长群广而告之。公布投诉举报电话、邮箱,接受社会和群众全面监督。
(二)自查自纠阶段(2020年8月中下旬)
采取多种方式,全面深入查找本校和教师个人存在违规招生的问题。通过群众投诉举报件、组织对学生和家长进行问卷调查、暗访培训机构等形式,多渠道收集问题线索,切实摸清线索,掌握实情。对于自查和群众反映的问题,均要建立台账,明责到人,坚持边查边改,查改结合。对于群众有反映但未查实的问题,对涉及到的重点学校校长进行提醒约谈,重点学校校长对重点人员进行警示约谈,对苗头性、
倾向性问题早提醒、早纠正、早制止,做到警钟长鸣。对于经核查属实的突出性问题,启动问责程序,严肃追究相关人员责任。
(三)全面督查阶段(2020年9月15日前)中心学校成立专项督查组,适时进行明察暗访,不打招呼开展违规招生问题督导检查工作,指导各校违规招生专项整治工作。
各校也要加大力度,开展督查检查。特别是对于学期初、暑假等重要时间节点,重点学校、重要人员组织重点检查。对于督查发现的问题,坚持发现一起、查处一起,典型案例公开曝光。对监管不力、督查不严、消除大班额问题不力学校,实行“一案双查”,严格追究其主要负责人的责任。
(四)总结提高阶段(至2020年9月20日前)各校要针对专项整治活动开展过程中暴露出的突出问题,进行认真的分析研究,明确整改重点,落实整改责任,确保整改实效。
探索并制定和完善治理违规招生的教育宣传机制、信息台账机制、监督机制、督查机制、问责机制等相关措施办法,堵塞管理漏洞。把治理工作作为一项长期性任务来抓,形成常态,保持长效,坚决遏制学校“大班额”问题抬头反弹。各中小学校、幼儿园在2020年9月15日前上报专项整治阶段进展工作小结和学校招生范围文字稿、新生基本情况(包括姓名、性别、出生年月、户籍所在地、常驻地址等信息)。
五、组织保障
(一)增强责任意识。
中小学校长、幼儿园园长作为违规招生问题治理的主要负责人,要切实提高政治站位,强化责任意识,不得敷衍塞责、包庇纵容。要落实属地管理,责任上肩,坚持把规范招生问题整治作为一项基础性工作,常抓不懈,做到守土有责、守土有方。
(二)确保整治实效。
根据发现问题的特点,严格依规依纪,严肃问责,惩戒恰当,形成震慑力,达到问责一人,教育一片的效果。把违规招生治理作为目标考核、师德考核、职称评聘、绩效兑现、评先评优工作的重要指标。要开拓创新,积极探索,建立健全拒绝违规招生行之有效的长效机制。
(三)强化组织领导。
中心学校成立领导小组和监督检查工作专班。
领导小组
组
长:@(#镇教育党委书记、中心学校校长)
副组长:#(#镇教育党委副书记、中心学校综合办公室主任)
成
员:#(#镇教育党委委员,教育教学办公室主任)
##、各校校长
监督检查专班
组
长:#
副组长:#
成
按照该方案提出的目标,要进一步拓展网上办事服务,打造集“政务信息网上公开、投资项目网上审批、社会事务网上办理、公共资源网上交易、志愿服务网上申请、公共决策网上互动、政府效能网上监察”七大功能于一体的网上综合办事平台。其中,一大重点工作在于规范网上办事管理,推进制度化、标准化以及提高服务质量和效率。
试点“中介+村官”模式
方案要求镇街一级网上办事大厅要实现镇街全覆盖,全市所有镇街在今年底前建成网上办事服务站,涉及镇街服务事项进驻率要达100%。对于村居则无硬性规定,各县区可根据行政村、社区居委会的实际条件,推广网上办事,建立村居办事点。
此次方案的一大亮点在于,提出了探索基层网上办事配套服务建设。其中明确,在仲恺高新区试点“中介+村官”模式配套服务,通过政府购买服务方式,引入社会中介服务配合村官为镇、村网上办事提供上门代办服务。
另外,根据部署,企业专属网页和市民个人网页由市统一建设,各县、区不再单独建设。2014年底前要建成市民个人网页,企业专属网页推广率则要达50%。其中强调,年内要建成社会法人网页/企业专属网页管理系统,提供账号生成、核发、查询、密码找回等综合管理功能。探索企业专属网页与各部门自有系统对接,惠城区、博罗县、仲恺高新区自行建设的网上办事系统要对社会法人网页开放数据接口,实现账户、材料互认、共用。
每季度向监察局汇报进展
在经费保障方面,方案规定,按照集约建设、降低投入的原则,市、县、镇网上办事大厅由市统筹建设,主要建设经费由市负责,各县区配套建设资金,镇街网上办事服务站配套建设费用由各县区财政统筹安排。
二、明确工作责任。各属地、各部门要参照《省关于“五化”抓安全生产工作实施方案》,抓紧制定本地、本部门的“五化”抓安全生产工作方案,方案要明确具体工作任务、工作措施、工作责任、完成时限,要做到科学化、系统化、具体化、可操作化。
三、做好协调指导。安全生产办公室要发挥职能作用,积极推动指导各属地、各相关部门结合实际制定实施方案,方案要实化、细化、具体化,有可操作性,切忌上下一般粗。
四、做好讲解培训。市安委会办公室将结合市“五化”宣讲工作的开展,适时组织召开“五化”抓安全生产工作培训会,对“五化”抓安全生产工作进行宣讲,对具体工作进行安排部署,推进各项工作的落实。镇政府将根据市安委会的安排适时组织宣讲和培训。
(一)推进主体责任落实。年初制定了《2016年党风廉政建设和反腐败工作的实施意见》和《纪检监察工作要点》,对卫计系统党风廉政建设工作进行分解落实,局党组向区委、区政府签订《党风廉政建设目标责任书》,班子成员向党组书记、各二级单位负责人向班子成员分别签订《党风廉政责任书》,层层压实党风廉政责任,增强落实“两个责任”的使命感和履行“一岗双责”的自觉性。局党组半年召开党风廉政建设专题会议6次,研究制定贯彻落实上级关于党风廉政建设和纪律作风建设工作部署的意见和措施。党组书记、局长按照“四个亲自”的要求认真履行党风廉政建设第一责任人职责,带头履行主体责任,定期向班子成员了解分管部门的廉政建设和作风建设情况,多次与存在问题苗头的部门负责人或工作状态不佳的职工谈话,提醒需要注意的问题。
(二)积极履行监督责任。按时向党组汇报纪检监察工作情况,传达上级会议文件精神,充分利用警示教育、廉政约谈、专项治理等措施,积极履行监督责任。在党组研究“三重一大”事项时积极发表意见参与决策;主动对本系统政府采购项目等事项进行监督检查;建立《廉政提醒约谈制度》,开展廉政提醒约谈2人次,廉政教育谈话4人次。
二、加强廉政制度建设
制定党风廉政制度建设计划,通过学习借鉴和工作调研,重点完成了《党组关于落实党风廉政建设主体责任的实施办法》、《关于落实党风廉政建设监督责任的实施办法》、等制度5项。印发了《区卫计系统2016年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》、《区卫计系统2016年党风廉政建设和行风建设考核办法》、《区卫计系统整治侵害群众利益的不正之风和腐败问题工作方案》。根据作风建设和作风兴区工作要求,制定了《作风建设考核办法(试行)》。
三、深化正风肃纪工作
(一)扎实开展专项整治活动。开展了落实“三个一”制度及财务管理自查、解决发生在群众身边的“”和腐败问题、“干部不作为乱作为等损害群众利益问题”等专项整治工作。通过征求意见和自查自纠,对查找出的问题,我们坚持边查边改,结合卫生各项工作,制定整改方案,制作问题台账,明确了责任领导、责任人和整改期限,认真进行了整改。
(二)切实做好行贿犯罪档案查询工作。为深入贯彻落实全区惩防体系建设总体部署,充分发挥法律监督职能作用,按照金惩防办〔2013〕1号文件精神,我局制定并印发关于《切实做好行贿犯罪档案查询工作》的通知(金卫计函〔2015〕54号)。
我局以巩固2014年旅游行业安全生产大检查、“六打六治”打非治违专项行动成果,全面排查整治涉旅企事业单位安全隐患,积极预防,堵塞漏洞,补齐“短板”,坚决遏制较大及以上生产安全事故和安全事件发生,以确保春节等重点时段旅游行业安全生产形势稳定为目标,对安全隐患大排查大整治工作进行了精心部署,周密安排。一是成立了由局长刘平任组长,分管副局长XX任副组长,各股室负责人为成员的大排查大整治活动领导小组。各涉旅企事业单位也成立了大排查大整治活动领导小组,并结合本单位实际,制订了具体实施方案,落实了必要的人力、物力和财力。二是我局先后以县旅产办名议印发了《关于切实做好2015年春节元宵节期间旅游安全工作的通知》和《关于深入开展安全隐患“大排查大整治”活动工作方案》、《XX县旅游产业发展领导小组办公室关于印发<“春来了,闻着花香走XX”活动安全方案>的通知》等文件,对安全隐患大排查大整治工作进行了安排部署。三是组织召开了2015年全县旅游行业安全生产会议,传达了中央、省、市、县安全生产会议精神,签订了安全生产目标责任书,总结了2014年度全县旅游安全生产工作,并就春节安全生产隐患排查整治工作和2015年旅游行业安全生产工作重点进行了专项安排部署。3月17日,XX副县长组织县公安局、交通局、食药局、XX大酒店、XX大酒店、XX大酒店等相关部门和企业召开了“春来了,闻着花香走XX”自驾游活动筹备会议,安排部署了自驾游团队的食宿、交通等安全事宜,要求各单位履职尽责、细化排查、强化整改,确保活动期间不发生安全生产责任事故。
二、明确重点,强化措施
一、工作目标
着力加强关键信息基础设施网络安全防护,统筹网络安全机制、手段、平台建设,推进依法治网,筑牢网络安全屏障为重点工作目标,通过集中整治和引导规范,有效运用分类监管、约谈整改、等多种措施,集中整治全地区网站网络转载、短视频、动漫等领域侵权盗版多发态势,重点规范属地网站网络版权传播秩序,不断巩固网站、新媒体等领域专项整治成果,维护我地区清朗的网络空间秩序。
二、工作部署
积极协调属地网站认真配合版权、通信、公安、文化执法等部门为主的“剑网2019”专项行动,研究制定本部门专项行动工作方案。完成XX地区“剑网2019”专项行动工作任务。成立“剑网2019”专项行动工作领导小组,主动落实责任,进一步规范我地区互联网版权秩序。
三、重点工作
一是以网站为重点,严厉打击未经授权转载新闻作品的侵权行为;严厉打击未经授权摘编整合、歪曲篡改新闻作品的侵权行为;坚决整治通过“洗稿”方式抄袭剽窃,篡改删减原创作品的侵权行为;着力规范网络转载行为。
二是着力加强关键信息基础设施网络安全防护,统筹网络安全机制、手段、平台建设,推进依法治网,筑牢网络安全屏障。
三是联系网络成员单位合作沟通、检查合作、数据检测共享、网络安全员联络等工作机制,落实信息安全等级保护等制度,完善网络安全体系,配合地区版权局、地区专业通信局、地区公安处、地区文化综合执法支队等部门检查整治工作。
四、工作措施
加强协作联动。进一步加强配合地区版权局、地区专业通信局、地区公安处、地区文化综合执法支队等部门,协调作战,充分发挥各自专业优势,形成打击合力。
加强思想重视。牢固树立“四个意识”,旗帜鲜明加强党的领导,推进网信领域党的建设,为全区网信事业的健康发展提供坚强的政治保证。确保网络舆论阵地始终坚持正确政治方向。
加强网络宣传。做好网上正面宣传,提升网络安全防范意识,有效推动地区网络安全各项工作的开展。做好网络统一战线工作,增强广大群众对网络安全工作重要性的认知,提升网络安全防范意识,共同营造健康向上的网络文化氛围。
加强网站自查。网信办对属地内的网站要督促网站自纠自查,对具有一定影响力的新媒体负责人下达自纠自查的指令,并对属地网络进行摸底,查找购物类网站。同时,通过人工浏览和技术监测两种形式,安排专人专门负责,精准、丰富监控软件关键字,定时查看各大新闻网站,并重点对本地网站、论坛、贴吧等进行监测,搜集我地区侵权的相关信息,了解掌握舆论动向。
五、工作要求
加强组织领导。网信办将进一步加强配合,完成分配任务。网工委负责指导、协调、督促网络成员单位加强网络内容管理,有效利用各种手段加强对网络内容的监管。
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
(一)落实县级药监部门药品安全监管责任
根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内品、、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。
(二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动
按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及2013年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。
(三)全力推进新版GMP实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品GMP要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。
利用实施新修订药品GMP认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品GMP过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。
(四)认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在2015年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。
(五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
(六)进一步加强药品不良反应监测工作
继续加强药品不良反应监测体系建设,进一步完善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品安全隐患。
要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份,新的、严重的监测报告不低于15%,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。
(七)加强培训,落实企业药品质量安全责任
加强对县内企业法律法规的培训,以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口,贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。
四、工作要求
(一)精心组织,抓好落实
进一步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局《2014年药品生产监督检查工作细化表》,结合我县实际,制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进一步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
(二)强化风险监测、分析和排查工作