绪论:写作既是个人情感的抒发,也是对学术真理的探索,欢迎阅读由发表云整理的11篇循证医学范文,希望它们能为您的写作提供参考和启发。
判别疗效的“金标准”
数十年前,欧美曾盛行过伤寒放血疗法,我国也流行过鸡血疗法和卤碱疗法,如今,一些虚假夸大的药品广告,声称“该药已经过某医院临床试用,其疗效显著、副作用少,总有效率达95%以上”等。上述疗法和宣传,都经不起科学的检验,它们缺乏客观的依据,如足够的试验人数、遵从随机原则、设立对照组等。而循证医学提出临床试验结果必须依据大样本人群(一般在千人以上),必须遵从随机原则,对患者和医生实行双盲法,力求减少主观、人为因素。因此可以说,循证医学规范了临床试验研究,是判别疗效真假的金标准。
医学检查的“金算盘”
当今,各种临床检验及影象学的诊断方法,如CT、磁共振成象、B超、X线摄片等,种类越来越多,即使同样都是血常规检验,其指标和内容也已今非昔比,增加了许多项目。医学新技术的发展,给医生诊治疾病带来了帮助,然而,我们有时会见到这样的情境:患者上医院看病,有的医生还没了解清楚患者的病史及症状,就不分青红皂白,大笔一挥开出一大堆检查化验单,也不管其诊断价值如何,人人必须“走过场”。不论病情如何,患者每次都要检查全部血液化验项目,委实劳民伤财。循证医学要求,医生应有意识地、有目的地、有判断地采集和运用最佳证据,为患者提供优良的诊治服务。按照循证医学的原则,分析仪应设计有任选方式,若临床医生认为仅需要三种白细胞分类结果,血液分析仪就不必启动五类试剂。同样,若X线摄片可以诊断,就不必做CT或磁共振成象检查。这样既不浪费检查资源又可以降低医疗费用,从而大大减轻了患者和医生的负担。
医治方法的“金点子”
许多年前,医生采用手术治疗乳腺癌,为了防止术后肿瘤复发,给患者施行乳腺癌根治术,企图将肿瘤细胞“斩尽杀绝”,手术范围宁大勿小,即使“错杀”了大量正常细胞也在所不惜。这样常常导致患者的器官功能丧失,生活质量下降。后来大量的临床对照试验结果提示:早期乳腺癌采用乳腺局部切除加放疗或化疗,患者的疗效与传统性乳腺癌根治术一样。这一结果说明,以前的乳腺癌根治术使患者白白失去了大量正常组织,而从根治术、扩大根治术,发展到现在的改良根治术,正是循证医学发挥了强有力的实践指导作用。如今,医生在根治肿瘤的同时,有效地保留了患者的外观和功能,提高了患者的生存质量。可见,循证医学以患者为中心,它既重视医生的临床经验,又强调对患者产生最好的临床效果,尽可能达到两者兼顾的目的。
2、是医疗体制改革的需要循证检验医学对不断增加的实验技术进行仔细推敲,评估所用的技术是否准确、可靠、安全、经济和有效。其实质也就是要把最新研究成果与临床实践结合,提高检验质量,以最有效的证据剔除无效的、昂贵的和危险的检验诊断,以适应基本的医疗保险管理化的医疗服务的迫切需要。医疗体制改革的目标是建立适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制。促进卫生机构和医药行业健康发展,让群众享有价格合理、质量优良的医疗服务,提高人民的健康水平。所谓的改革,其实就是控制医疗消费,也就是要“合理利用资源,减少医疗消费”。因此,进行医疗体制改革必须大力发展循证检验医学。
3、节约医疗费用,合理有效利用实验室资源应该尽量避免不当的实验检查,合理利用实验室资源,节约医疗费用。实验室开展的检验方法和检测手段以及各项实验数据等,本身就可作为科学依据,是循证检验医学的基础。因此,对于广大的检验工作人员来说,一方面应该自觉地结合临床,选择合适的检测项目提供给临床;另一方面应该综合分析长期以来各种检测项目的实际临床意义,正确评价各个项目对于临床诊断的价值,做到合理利用实验室资源。同时在这个过程中要求检验医学工作者要不断寻求和更新知识及技能,要有循证的意识,不仅注重检验技术的提高,更应该善于发现和提出日常工作中存在的问题,善于利用循证医学的现有成果,并积极开展循证实验室的医学应用研究,为临床诊断和鉴别诊断提供有应用价值的检验结论,即最佳医学检验“证据”,切实使检验医学为临床和患者服务。
二、循证检验医学在医学检验中的作用
1、评价诊断实验方法的科学性随着检验医学的不断发展,检验项目不断增多。这么多的检验项目对临床究竟能起到什么作用,其临床价值如何,就需要检验医学工作者依据循证医学的方式,对各个检验项目作出客观的评价。有研究通过对实验检查的系统评价发现,有很大比例的实验检查是不适当和不必要的。证实了34%~40%的实验检查中有15%~95%的时候使用不当。不适当的实验检查造成的经济损失是很明显的。如何合理利用这些检验项目是至关重要的,一般检验师可以通过以下四点来判断:①试验是否与金标准试验进行“盲法”比较。②是否每个被检者都经过金标准试验检查。③所研究病人的样本是否包括临床实践中将使用诊断试验的各种病人,即试验中病例的纳入和排除标准要充分考虑病例的代表性,否则样本资料得出的结论不能适用于所研究的群体。④诊断试验的精确性或重复性,即在试验条件完全相同的时候获得相同结果的稳定程序。
2、评价新的检测仪器、项目、指标的实用性医学检验发展迅速,新的检测仪器、项目、指标不断涌现,只有在充分评价其准确、可靠、有助于医疗决策,以及经济有效后才能用于医疗实践。但现实是由于被热情的制造商生产为试剂盒,以及被寻求提高诊断性能的临床医生和检验师所支持,在缺乏严格的评价之前就被积极地推向了临床应用。另外,无依据的拒绝某项技术,也将阻碍新技术的推广使用及检验医学的发展。循证检验医学可以对这些指标进行系统回顾,通过随机对照试验(RCT)和荟萃分析对其进行评价。很多新技术通过循证后已广泛应用于临床,对临床非常有价值。检验人员必须了解和研究这些新项目、新仪器的优越性,以便向临床医生推荐和帮助医生选择。
3、检验结果相关的结局研究(laboratory-relatedoutcomeresearch)对于每一项诊断试验来说,如果它的结果不能对诊断决策或健康结局产生积极影响或者两者根本没有相关性的话,试验方法再科学、操作过程再规范、结果再准确也只能是徒劳。近年来人们开始关注诊断对健康结局的影响。与诊断试验相关的结局研究由于涉及较多的中间环节,因而这方面的研究较为复杂,需要科学的实验设计、正确的数据统计处理和合理的结果判读,其典范就是RCT,如最近关于检验诊断结局研究的RCT有“白内障手术前的常规术前检查是否能降低患者的发病率和病死率”,“大便隐血试验是否能减少结肠癌的发病率”。
三、循证检验医学的任务和意义
1、循证检验医学的任务①科学地设计诊断性实验研究方案:对诸如样本量、随机分组、金标准的确定,纳入标准与排除标准、统计方法的选择,以及减少偏倚的策略、RCT等均应严格按照临床流行病学科研设计原理与方法进行。②科学地评价他人的实验研究成果,包括对检验医学技术、检验试剂进行评估。③制订循证检验医学指南:循证医学认识上的一个重要进步是把循证医学的提供者和使用者区分开,不难理解,让绝大多数的临床检验专业人员具备有高水平解释原始医学文献的专业技能是不现实的,因此,将业已经过严格评价筛选的循证检验医学数据编制成临床检验实践指南,让广大的临床检验专业人员能充分利用这些资源,并在其指导下开展循证检验医学的实践活动。④应用最佳证据指导临床决策。为临床医师提供真实可靠的诊断证据,以及提供最有利于患者的诊断方案,是循证检验医学的根本目的。因此,临床检验专业人员应加强与临床医师的紧密合作,努力开展循证检验医学实践。
2、循证检验医学的意义①指导临床检验工作中的医疗决策,一方面提高检验工作者自身的素质,另一方面提高临床检验质量、学术水平和行业服务质量。②指导检验医学领域的科研方向和科研活动,帮助提出问题、解决问题、验证结论,促进学科发展。③促进与规范检验医学教育活动。④加强检验医学领域的管理工作,包括质量管理工作,促进新实验方法建立、新实验项目开展等多种医疗活动的科学化、规范化。
四、循证检验医学应用实例
对一些临床价值已不大的项目(如马尿酸实验,高田反应,尿兰母实验,血清肌酸等14项实验)进行了淘汰,对血糖铜还原法、ALT金氏测定法等19项测定方法进行了淘汰并推荐了替代方法。1991年中华人民共和国卫生部第38号令淘汰了35项临床检验项目、方法。2000年卫生部颁发的42号文件中,对于出、凝血时间测定方法作出了规定:其中如毛管法、玻片法做凝血时间,根据研究结果,不能用于因子Ⅸ等的筛查,必须淘汰。
【关键词】 循证医学 医学模式 中西差异 医学哲学
Abstract:The different Chinese and western medical systems source from their social cultural difference;however it superficially demonstrates the difference in traditional natural outlook and thought style.It expounds the relationship between TCM differentiation and evidenceoriented medicine from philosophy thought difference in TCM and WM,“nature and human being in one” integration outlook being the advantage of TCM and different traditional natural outlook and its thought styles.
Key words:evidenceoriented medicine;medical model;TCM and WM difference;medical philosophy
循证医学是一门近十年来在国内悄然兴起的新兴的西医科学,是一种以证据为基础的医学模式,是以传统为基础的经验医学的发展和变革,简单来说,即“以证据为基础的医学”,十分相似于中医的“据证而辨”、“审证求因”。
1 中医、西医哲学思维差异
任何一门科学的发展,除了受到当时社会历史背景、政治经济等条件的制约外,哲学思想的指导也起到了极大的作用。在中国和西方截然不同的哲学思想的指导下,中医和西医走上了各自的发展道路。哲学思想中起着持久影响作用的是文化理念。
中国的先哲们认为,宇宙是连续的,万事万物之间都是通过“气”和“象”联系起来,是不可分割的。老子《道德经》以及《周易》都表现了这一种思想。所以对万事万物的认识中,也仅仅是以阴阳、五行等事物的“象”(也有人说成是“属性”)去表示它,其事物在头脑中的反映经常会随环境而改变,这一特点反映在医学上,则是同一疾病在不同的人,不同的时间、地点都会有不同的疗法,即“同病异治”。
而西方的哲人则认为宇宙是结构化的。这种思想使得人们认识事物都从微细的、具体的、静止的角度出发,表现在西医中最典型的例子就是对人体结构的具体化分析,也就是现在讲的细胞学、分子学说。在中国和西方的古代医学中,曾经出现过颇为相似的学说,即中国的五行学说和古希腊哲学家恩培多克勒的四元素学说。中国的五行学说讲的仅仅是“象”,如肺的“象”是“金”,“肺金”并不是说肺是由金构成的;而恩培多克勒的认识却是具体的,如“神经由火、土和双份水组成”。之所以产生这种不同的结果完全是随着科技的发展、由不同的思维方式及认识所决定的,而这也导致了中西医不同的发展方向。西方医学在文艺复兴之后由于人体解剖的开展和对人体物质化学的分析得到了迅速发展。现代细胞学和分子学说虽然相似于中国的“象”,但相比之下中医的“象”更为抽象和复杂。
2 “天人合一”整体观是中医学优势所在
如果说连续和结构的观念对医学的直接作用决定了中西医发展的不同方向的话,那么从中衍生出来的系统和还原的观念则决定了医学这一门具体学科在中国和西方不同方向中的进一步升华。在中国,人们认为宇宙是个整体,所以人体的生理状况也是和自然环境高度统一的。“天人合一”就是这个道理。在西方也出现了一种类似的且很有影响的占星术,但两者有着本质的区别。中医“天人相应”思想是视人体为一个小宇宙,与大宇宙生生相息,宇宙中某一部位的变化必然引起人体相应部位的变化,这是系统理念的表现。而占星术则认为天体的运动引起人体的变化,这是把人和自然相割裂的,就比如街上的噪音引起人的反应一样。所以在中医中可通过研究某些特殊部位如面色、舌象、脉象的变化来诊察疾病,通过望闻问联系五脏六腑出现的表里、寒热、虚实、阴阳变化(也就是西方医学认为的病理变化),采取中药、针灸、理疗等整体治疗手段,达到气血和顺、阴阳平衡,使人的正气充沛、病症缓解和痊愈。
西方医学中对人体和疾病的研究都是割裂的,对人体生理功能的研究就是把人的器官、组织、细胞进行分解,对疾病的研究也是先把人体和病原分开,再逐步深入地讨论。这就使得西医走上了与中医完全不同的发展道路,如中医学在理解整个人体的同时,把内脏发生的微妙的病机作为诊断依据,却被后人理解为模糊化;而西方医学在精确地探讨人体内各部分细胞、分子状态的同时,却忽视了对人的生命整体的把握,所以临床上多为“对症下药”。
3 传统自然观及其思维方式的不同
闭合和开放的思维方式使得中西医在认识世界和自我的方法上存在着显著差异。中医使用闭合的方式思考问题,认识世界也总是以自然社会为本位,改造自我以适应之。而在西方则是开放的思维方式,以自我为本位,改造自然社会适应“我”之需要。这种思维方式的区别也深刻地引起中西医特别是在治疗上的差异。中医针对的主要方面并不是疾病而是证,是通过增强人的抗病能力调整内环境,下一番扶正祛邪的功夫,病就可以痊愈,所以有着“异病同治”的说法。在这中间就可以看出“以不变应万变”的思想,即增强自身免疫能力,适应天地间环境的变化。
首先,对构成物质元素的理解不同。西方自然观认为一切事物都是由原子构成的。亚里士多德指出,原子是不可分割的,是构成物质的最小单位。因此,构成物质世界的元素是有个体的,是有形的。而我国却是气一元论自然观,即世界万物是由连续的物质——元气构成,且构成物质世界的元素——气是整体无形的。气能托起宇宙,气能穿透万物,在人体中气能推动血液,贯穿于五脏六腑之间,成为不可缺少的物质。
其次,思维方式不同。中国的传统思维方式注重人与自然、人与物、人与人之间的协调统一,善于对客观世界加以整体理解,故在中医里有重阳则热、重阴则寒、阴损及阳、阳损及阴的理论基础,在人体发病论中占据重要地位。而在中国哲学上不占重要地位的世界本原问题却是西方哲学所关心的。西方哲学认为天人各异,先辨其异,再求其合。其思维方式偏重于逻辑分析,侧重于对自然和自然观的思索,尝试对客观现象作出各种解释和说明,思维习惯于从个体出发,故难以从整体上把握客观世界。由此造成了西方医学以机械观点看待疾病,强调各种致病因子,过分依赖检查结果和理化检验数据,完全用仪器等理化手段影响人体生理、病理的变化,强调以局部病灶诊治疾病,着重于从微观机制上研究疾病。18世纪意大利医生莫干仑和法国医生毕夏分别把疾病定位于器官和组织,而德国病理学家魏尔啸创立的“细胞病理学”把疾病定位于细胞的变态。这些都表明西方医学侧重于点的研究。
中医以阴阳学说为理论基础,认为自然界万事万物的生长、运动、变化及发展的根本规律在于事物内部的两个对立方面一阴一阳间的相互独立相互依赖。只有保持相对阴阳平衡,人体才能维持正常的生理功能,才能“天人相应”不发生疾病。但是中医毕竟由中国传统文化发展而来,同样受到道家儒家的影响,所以个别医者过度重视整体,忽略了对事物本质属性的分析,忽视科学的逻辑推理及对具体形态、结构的认识,如儒家“身体发肤、受之父母、不敢毁伤”,使得中医学的解剖知识缺乏深入的探讨,因此使其无法从微观方面了解疾病的发生和发展。所以在特定的科学、文化理念及哲学思维的背景中,由于社会文化差异和思维方式不同而形成了中西医两大医学理论体系。
笔者认为,这是建立中西医结合理论的重要基础和依据。其次,两种医学体系的理论框架都不是固定的,而是在实践中新陈代谢,在吸收中重构新的理论大厦。第三,它们中的某些要素经过改造可容纳到另一个理论体系中去,在相互补充中发展自己,如中医已吸收西医学的化验、影像学等检查方法;西医也已经把针灸和中药用于了治疗。
循证医学强调任何医疗决策均应建立在最佳科学研究证据基础上。循证医学之“证据”是研究“成果”,是采用科学的标准,对临床研究的有关文献资料,应用临床流行病学的方法以及质量评价的标准进行严格的分析与评价,被确认是真实可靠且有重要临床应用价值的研究成果。随着科学的进步,证据不断更新,永居前沿。
循证医学的实践过程,就是结合医生自身的临床经验与外部的最佳证据对患者进行医疗干预;临床经验、外部证据和病人权益三者构成了循证医学的核心。因此,证据及其质量是循证医学的核心之―。在医学研究中,只要是医学基础研究或临床上存在的知识,都可视为证据。大规模多中心临床试验得出的结果是证据,一组临床病例观察甚至是个案报道也是证据,动物实验结果是证据,实验室观察也是证据,正确的结果是证据,错误的结果也有可能被当成正确的证据,临床证据是多样性也是无穷性的。但是,从循证医学的角度看,并非医学基础研究或临床上存在的知识都可视为循证医学的证据,循证医学所应用的证据必须是真实可靠,临床价值显著,经济方便,能被广泛应用,产生很好的防病治病效益的最佳的证据。在寻找符合循证医学证据时,首先应寻找可靠的系统评价,因为它综合了所有相关的原始研究,为医学决策提供了最全面、最可靠的证据;如无相关的系统评价,应寻找可靠的原始科学研究;如关于干预措施的效果,应寻找髙质量的大样本随机对照试验;而预后研究,除了大样本随机试验外,还应寻找高质量的队列研究;如未发现上述研究,可以搜寻正在进行的相关问题的研究情况。因此,最佳证据常来源于医学文献数据库。
2中医学之“证据"
中医学强调“辨证论治”,“证”是临床证型,是“症候群”,是中医临床诊疗的证据。“证”的产生是机体在致病因素和条件的作用下,整体体质反应特征和整体与周围环境(包括自然界与社会)之间、脏腑经络与脏腑经络之间相互关系紊乱的综合表现,是生命物质在疾病过程中具有时相性的本质性的反应,是一种以临床机能变化为主的整体定型反应形式,它可随着病情的进退而时刻变化着。因此,“证”是疾病本质的客观反映,是有物质基础的;“证”是中医诊断疾病的证据。
几千年来中医临床观察及现代医学大量的实验研究都已经确认,疾病的发生和发展,在各个不同的人身上总是有差别的,虽然其致病因素是相同的,但其临床证型与病理过程常常可以不同,证明了“证”与人的体质密切相关。体质是人体在生长发育过程中形成的代谢、机能与结构上的特殊性;这种特殊性往往决定着它对某种致病因子的易感性及其所产生的病变类型的倾向性。中医学中异病同证、同病异证,在很大程度上是以中医学有的体质学说为基础的;如素体气虚、素体阳虚、素体阴虚、“湿家”、“酒客”、“衄家”、“疮家”等不同体质的个体,其患病 后即有不同的临床证型出现。中医临床辨证论治就是对疾病过程中某一阶段所表现出来的各种临床症状、体征进行去伪存真,脉症取舍的多层次分析、归纳,把握住疾病这一阶段的病变实质,抓住临床表现的“证”,作为确定治疗法则和处方用药的依据。
3循证医学与中医学“证据"之异同
3.1循证医学与中医学“证据”之内涵不同
循证医学之“证据”是医学科学研究之成果,可以是临床研究中获得对疾病的病理诊断、症候认识、药物干预、预后判断,也可以是实验室研究所得的对于疾病的理论解释,但必须是最佳的。中医学之临床证据——“证”,是疾病过程中某一阶段病理变化的外在表现,是以整体机能变化为主的,具有时相性的临床症候群,是临床辨证论治的依据。循证医学与中医学都重视临床证据,但两者证据的内涵是不同的;前者的“证据”注重的是对诊断和治疗结果的分析评价,主要用于指导临床决策。后者的“证据”重视患者个体的主观感觉和客观表现,主要用于诊断,并指导治疗。
3.2循证医学与中医学“证据”之作用相同
循证医学之“证据”与中医学“证”均属于临床诊疗证据。循证医学之“证据”来源于医学研究,服务于临床诊疗,借以提高临床医疗质量和促进医学的发展。中医学强调辨证论治,“证”是疾病本质的反映,辨证就是认识疾病的过程,是历代医家几千年临床经验的总结;论治就是治疗疾病的过程,强调“有是证用是药”,以“证”作为临床处方用药的证据,因而也就有了药证相应的治疗原则。随着临床对证、治规律认识的不断深入,促进了中医学临床决策水准和诊疗水平的不断提高。
以张仲景《伤寒论》为例,《伤寒论》是第一部理法方药比较完善的医学著作,书中所阐述的辨证论治理论,不再是阴阳五行、脏腑气血等模糊抽象的概念,而是实实在在的,看得见摸得着的“证”。如原文第1条“太阳之为病,脉浮,头项强痛而恶寒”。原文第2条“太阳病,发热,汗出,恶风,脉缓者,名为中风”。原文第3条“太阳病,或已发热,或未发热,必恶寒,体痛,呕逆,脉阴阳俱紧者,名为伤寒”。这些“证”反映了不同体质的人,在感受风寒后表现出来的不同临床表现,是在反复临床实践中得来的。“证”不但解释了疾病某一阶段病理变化的实质,而且为处方用药提供了依据,仲景云:“观其脉证,知犯何逆,随证治之”。书中记载的方药,每一昧药的应用和加减都有据可查,有证可循,每一条方剂均做到方证相应、药证相应,经得起反复临床实践的检验。如桂枝汤证,原文第12条“太阳中风,阳浮而阴弱,阳浮者,热自发;阴弱者,汗自出,啬啬恶寒,淅淅恶风,翕翕发热,鼻鸣干呕者,桂枝汤主之”。桂枝汤方:桂枝(去皮)三两,芍药三两,甘草(炙)二两,生姜(切)三两,大枣(擘)十二枚。原文第13条“太阳病,头痛,发热,汗出,恶风,桂枝汤主之”。麻黄汤证,原文第35条“太阳病,头痛发热,身疼腰痛,骨节疼痛,恶风无汗而喘者,麻黄汤主之”。麻黄汤方:麻黄(去节〉三两,桂枝(去皮〉二两,甘草(炙)一两,杏仁(去皮尖)七十个。药证相应它既非来自理论的推理,也非来自实验室的数据,更不是来源于动物实验的结果,是我们的祖先用自己的身体尝试百药后,从自己身上直接获得的用药经验,是最佳的临床实践证据。《伤寒论》的方被后世誉为“经方”,《伤寒论》的问世,使中医学的诊疗水平向前推进了一大步。
3.3医学“证据”的运用要有好的医生
循证医学提倡将医生个人的临床实践经验与最佳的临床证据结合起来,为病的诊治做出最佳决策,这是一个医生必须具备的基本条件。忽视临床实践经验的医生即使是得到了最好的证据也可能用错,因为最好的临床证据在用于每一个具体的病人时,必须因人而异,结合临床资料进行取舍。“以患者为中心”,强调医疗决策时应针对患者的具体病情,结合丰富而可信的资料、证据来决定的理念,必须有丰富临床经验的医生来执行。
中医学更是强调医生的个人经验的重要,临床辨证不但要辨病人的症状和体征,也包括辨病人的体质类型和行为生活方式等许多属于个人特质的东西,辨证是一个综合的全面认识临床证据的过程。有效地获取可靠、有价值的临床证据,要靠有丰富临床经验的医生。中医治病的着眼点是整体,不同的人有不同的体质特征,有不同的精神状态,有不同的临床表现,就有不同的治疗方药。
doi:10.3969/j.issn.2095-4174.2016.02.010
风湿病种类繁多,常多脏器、多系统受累,临床表现复杂,发病机制尚未完全明确,诊断及治疗等方面问题较多。循证医学(EBM)是现代医学的发展方向,风湿病学也不例外,但任重道远、非一劳永逸。有待相关科技工作者协力,开创风湿病诊疗新篇章。
1 风湿病研究
1.1 中医风湿病研究 中医经典,远古时代人们的基本认识与智慧总结有一定的道理和逻辑,不可轻慢。中医学经典著作散发的思想是活泼、圆融、伟大的,但既往有些对中医学的研究偏于注重考据注疏、训诂学方法,提倡尊古诵经,或把古人的话当作教条形成理论僵化,难以摆脱习惯思维的束缚,易被固有的观点禁锢。世间万物在进化、演变中,受昔年自然环境、研究条件限制,难免有局限性。
“风寒湿三气杂至,合而为痹也。其风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为着痹也。”(《黄帝内经・素问》)风湿病即痹病,中医论著多以风寒湿为风湿病病因,并针对之采取治疗措施,但疗效绝少一样。成书于1700多年前的《金匮要略》,首立“风湿”病名,论治风湿类疾病理、法、方、药俱备,对后世影响很大。娄多峰[1]的风湿病“虚邪瘀”辨证理论,将复杂的风湿病分为正虚、邪实、痰瘀三大证候,每候又以寒、热为纲,纲下又有目,层次清晰,简明实用,针对性强,便于掌握,突破了传统辨证方法。
风湿病中医辨证施治疗效显著,显示中医药有很大优势;缺陷是研究方法学不够完善,缺乏科学的评价方法,诊断与疗效标准不统一,辨证分型不规范,疗程长短不一,观察疗效不够严格,样本数不够,缺乏对照研究,较少定期随访。在疗效总结时多以个案报道、病例总结、回顾性研究为主,前瞻性研究很少,且总体疗效不尽人意。
1.2 现代医学风湿病研究 根据美国风湿病学会的分类标准,可以将风湿病分为10大类,100多种疾病。广义上认为凡是引起骨关节、肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病,包括感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病。狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病,其中有些病还是跨学科的,如痛风、骨关节病、感染性关节炎等[2]。
疾病分类:以关节炎为主,与感染相关,弥漫性结缔组织病。发病原因:免疫反应,遗传背景,感染因素,内分泌因子,环境与物理因素,其他。
风湿性疾病可致各种组织和器官损伤,大多数风湿病患者都有关节症状,正常功能受影响,甚至造成残疾。风湿病的发病机制尚未完全明确,大量的组织机构对风湿病的研究――诊断、分类和治疗等方面都有较大进展,新技术、新药品、新疗法不断涌现,使风湿病患者受益良多;但是亦存在较多问题,远未达到预期效果。
2 EBM
2.1 EBM定义和特点 1996年,著名临床流行病学专家Sackett将EBM定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美地结合制定出患者的治疗措施”[3]。
EBM是在传统医学基础上及伴随信息网络时代的到来而建立和发展的,强调任何医疗决策均应建立在最佳科学研究证据的基础上,将临床医生的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来,将最正确的诊断和安全有效的治疗用于每位患者。它既可弥补传统临床医疗实践中的某些不足,又有其显著特点,提出疑问、检索和批评相关数据,并将此信息应用于临床实践,为临床医疗实践、科研、卫生决策提供可靠的科学依据。EBM对现代医学治疗模式的选择、临床疗效判断均产生了巨大影响,被称为现代医学的一场革命。
2.2 EBM实践过程 临床实践EBM五步骤[4](用“FIREE”来概括):F,提出临床可回答的问题(formulate an answerable question);I,寻找证据(information search);R,评价证据的可靠性(review of information and critical appraisal);E,将证据应用于临床实践(employ your result in your clinical practice);E,评价实践效果(evaluate your performance)。
2.2.1 提出问题 根据患者的具体情况,提出需要解决的问题(病因、诊断、治疗、预后):干预措施,结局指标,进行比较。
2.2.2 寻找证据 根据提出的问题,查寻医学期刊,电子检索,手工检索,找出最好的临床研究证据。
2.2.3 评价证据 对证据的有效性和适用性做批判性评价:真实性,重要性,适应性。
2.2.4 应用证据 结合临床专业知识和患者的具体情况,应用证据做出决策:肯定的最佳证据推荐临床应用,无效或有害证据建议停止或废弃,尚无证据者建议进一步研究。
2.2.5 效果评价 对以上措施进行综合评价,以便今后改进,不断更新,与时俱进。
EBM强调随机对照试验,要求临床医生努力获取最佳的研究证据,结合个人的专业知识(包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验)及他人意见和研究结果,遵循医疗实践的规律和需要,秉承“患者至上”的原则,尊重患者的个人意愿和实际可能性,最后做出诊断和治疗决策。
2.3 EBM优缺点 优点:通过文献检索寻找答案,从而更新知识为临床实践服务;寻找最佳治疗方案,提高最佳临床决策的准确性;患者可在多种证据之中做出选择,以获得最佳方案。
缺点:花费一定的时间去学习和实践,需要现代化的上网条件及必备的软件,一些医生对于检索到的不同证据常会茫然无措。
3 风湿病与EBM
风湿病临床表现复杂,是容易被误诊的一类疾病。EBM可为制订诊断标准,尤其是为早期诊断的特征性实验室检查指标提供论据[5]。
中医学实践以理论推理为基础,基于医师自身掌握的理论知识和实践经验对患者进行诊断和治疗,却忽略对诊疗患者有重大影响的新的临床研究成果。唯有反思、质疑,并借鉴现代科技成果、智慧传承、知识增进、思维训练和与时俱进,才能跟上时代的步伐,创新并发展,使临床诊治经验不断更新和逐渐完善。
中药学家屠呦呦因发现青蒿素(一种可以显著降低疟疾患者死亡率的药物)荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖(获奖理由是“有关疟疾新疗法的发现”),标志着中医药研究得到国际科学界的高度关注和认可,说明中医药是个伟大的宝库,有很多精华值得用现代科学的手段去研究,从而有更多的创新和创造。
EBM的兴起是临床医学的一场革命或称里程碑,亦是当代临床医学教育发展的必然趋势[6]。EBM提供的是“渔”而不是“鱼”,临床医师应该学会在工作中开展EBM。实践EBM是一种毕生的自我学习过程,它教会医师基于问题的学习,引导其不断探索。
风湿科医师需掌握EBM的概念和基本方法,并以信息化建设为契机,全心投入,潜心积累,协同开展多中心队列研究,建立和完善全国风湿病多中心数据平台及临床信息资料库,以获得较全面、系统的临床资料。要坚持对高精尖技术、最新学术研究发展的追求和“大协作、大数据库、大标本库、大样本量、新技术”五要素,开展贯穿病因、发病机制、分子分型、治疗策略、疾病转归,及卫生经济学的全链条创新性研究。对每种风湿病(如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等)的诊疗方法都拟定推荐与否的意见/建议,需排除利益集团(如药企等)的干扰和影响,并适时修订更新。建立风湿免疫病防治体系,最大限度地降低病死率和致残率。并要致力于对基层医院、基层医生、专科医生进行风湿免疫的普及工作,最终形成有中国特色的风湿病发展道路。
EBM能够促进中西医学结合,助力风湿病学科发展、进步、完善,使医师和患者形成诊治联盟,患者获得最佳的临床结果和生存质量。
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1.1循证医学兴起的背景
循证医学的兴起决非偶然,它有其重要的经济社会背景。(1)健康问题的转移:20世纪中叶以来,随着经济社会的发展和医学的进步,传染性疾病的发病率下降,与心理和社会因素有关的疾病显著增加,健康问题已从传染病和营养缺乏病转变为肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病等多因素疾病。健康问题的转移使疾病控制行业和医疗保障制度面临新的挑战。(2)医疗费用迅速增长带来了严重的卫生经济问题。例如,1965~1975年间,英国卫生费用支出的增长速度是GDP的2倍,使英国的福利型卫生服务制度面临挑战。这个时期,世界其他国家也都面临着控制医疗费增长的问题,后面将要提到的英国阿尔希•科克伦关于健康服务如何既有疗效又有效益的研究,就是对这种背景的一个侧面的反映。(3)制药业的迅速发展,有的没有经过临床严格验证的产品进入医疗市场,给医生的医疗决策和用药带来了困难。(4)最具说服力的临床证据的出现[2]。以前对药物的评价和选择,多半是依据对某些临床指标的作用来推断其治疗作用的。大样本的临床随机对照试验(RCT)及Meta分析的结果,让人们大吃一惊。很多从理论上认为有效的治疗措施,被临床试验证明实际无效甚至有害,如恩卡尼和氟卡尼,以往的药理实验表明能降低急性心肌梗死病人室性心律失常的发生率,1988年欧美多中心合作进行的“心律失常抑制试验”结果表明,服药组病死率(4.5%)明显高于安慰剂对照组(1.2%)。
1.2循证医学兴起的历史条件
在上述背景下,循证医学也具备了兴起的历史条件。(1)大规模的临床随机对照试验(RCT)研究迅速发展,作为一种临床科研方法和标准被广泛接受。据统计,全世界1992年心血管病大规模临床随机对照试验200余项,到1998年增加到2300多项。这些研究为循证医学的兴起提供了大量宏观证据。(2)Meta分析被引入临床随机对照试验及观察性的流行病学研究[2]。20世纪80年代以后,Meta分析取得了一大批成果,这些成果作为可靠的证据使循证医学有证可循,从而促进了循证医学的兴起。(3)计算机与网络技术的发展及国际Cochrane协作网和世界各国Cochrane中心网的建立和发展,为临床医生快速地从光盘数据库及网络中获取循证医学证据提供了现代化技术手段,有力地推动了循证医学的兴起和发展。
1.3科克伦的创新性研究与循证医学的兴起
循证医学的开创性研究是与英国著名流行病学家和内科医生阿尔希•科克伦(ArchieCochrane,1909—1988)的名字相联系的,1972年,他出版了《疗效与效益:健康服务中的随机对照试验》专著,明确提出:“由于资源终将有限,因此应该使用已被恰当证明有明显效果的医疗保健措施”,并强调“应用随机对照试验证据之所以重要,因为它比其他任何证据来源更为可靠[3]。”医疗保健有关人员应收集所有随机对照试验结果进行评价,为临床治疗提供当前最好的证据。科克伦的创新性研究,对健康服务领域存在的如何达到既有疗效,又有效益的争论产生了积极的影响。1979年,科克伦又提出:“应根据特定病种/疗法将所有相关的随机对照试验联合起来进行综合分析,并随着新临床试验的出现不断更新,从而得到更为可靠的结论。”科克伦的这些观点很快得到了医学界的认同,科克伦也被公认为循证医学的先驱,他的姓氏Cochrane成了循证医学的同义词。20世纪80年代初,在加拿大汉密尔顿的Mc-Master大学,以临床流行病学创始人之一萨克特为首的一批临床流行病学家,率先以住院医师为对象举办了循证医学培训班,效果很好。1992年起,相继在美国医学会杂志(JAMA)上发表了系列的全面阐述“循证医学”的文献,随后又出版了一批有关循证医学的著作,受到临床医学界的广泛关注,促进了循证医学的兴起[3]。1995年,美国医学会和英国医学杂志联合创办了《循证医学》杂志。从1992年成立“英国Cochrane中心”以来,全世界的循证医学中心包括中国Cochrane中心在内已发展到13个。“循证医学协作网”和“Cochrane中心”的建立和发展,循证医学研究成果的扩大和应用,有力地促进了临床医学从经验医学模式向循证医学转变,促进了循证医学的发展。
2循证医学的思维模式及其与传统模式的区别
2.1循证医学思维模式的基本特征
2•1•1循证医学以患者的预后为终点指标来评价治疗方式的有效性和安全性[4]。循证医学评价各种治疗措施对预后的影响,包括了有效寿命、总死亡率、疾病重要事件、生活质量及成本———效益比等多方面的指标。而传统医疗模式评价治疗对病人预后的影响,关注的主要指标为中间指标,如实验室指标的改变或影像学结果。例如降压药心痛定,传统医学模式的研究证明它能有效降低血压,对肝、肾脏器没有不良作用。而循证医学的证据表明,心痛定虽然能有效降低血压,但可增加心肌梗死的危险,剂量越高,风险的增加越明显。造成这种差别,是因为传统医学模式只评价了药物降压的效果及副作用,循证医学模式评价的是患者使用该药物后对生存与死亡及心脏病发作的影响,评价的终点指标不同。
2•1•2循证医学对临床药物的评价研究是大规模随机对照试验[5]。大规模随机对照试验(RCT)需要对成千上万的病人进行长达几年的追踪观察,几十甚至上百家医院参与研究。通过RCT设计方案得到的研究结论更可靠、更具有说服力。使临床医生有证可循。而传统医学模式对药物疗效的研究,注重动物实验的推论,而进入临床疗效观察时,其病例样本数往往有限。
2•1•3循证医学实质上是临床实践的新思维模式,是一门方法学。从学科内容上看,主要包括判定临床医学决策的方法,获取临床医学信息的方法和医学可靠性评价的方法[6]。从循证医学的实践结构来看,主要由以循证医学思想指导临床实践的医生、最佳的研究证据及体现病人自身价值和愿望的治疗方案构成。在循证医学实践中,医生既是证据的提供者,又是证据的使用者。这两个角色都要求医生必须掌握临床科研方法学。这样才能既恰当地评价别人的研究成果,又能为别人提供可靠的证据。所以,循证医学是以方法学为基础的临床实践新思维模式。
2.2循证医学模式与传统医学模式的区别
循证医学的兴起和发展固然是由它优于传统医学模式的特点决定的。但它的出现决不意味着取代传统医学模式,而是两种模式互相依存、互相补充、共同发展。它们之间的区别是相对的,主要表现在:(1)临床证据的来源不同:传统模式用以动物实验为主要研究手段的病理生理学成果解释疾病的发病机制和生化指标等,并用这些指标评价临床疗效。循证医学模式认为掌握疾病的发病机制和观察各种临床指标的变化是必要的,但更强调来自临床随机对照试验及Meta分析的最佳证据。(2)评价结果的指标不同:即终点指标的不同。(3)对临床医生的要求不同:传统模式主要是以医生的知识、技能和临床经验积累为临床实践基础。循证医学除此以外,还强调掌握临床科研方法,强调利用现代信息技术手段不断学习和掌握医学证据,利用科学方法正确评价和使用证据。(4)临床决策依据不同:传统模式重视专业知识和个人临床经验,循证医学模式既重视临床经验,又特别强调利用最好的临床研究证据。认为“有权威的医学”是专业知识、临床经验和最佳证据的结合。(5)治疗方案的选择不同:传统模式以疾病和医生为中心,病人不参与治疗方案的选择。循证医学模式强调以病人为中心,考虑病人自己的愿望和选择。(6)卫生资源配置和利用不同:传统模式很少考虑成本———效益问题,循证医学则将“成本—效益分析”作为临床决策的一个重要证据。
3循证医学基本思想和方法
3.1循证医学的基本思想
相对于传统医学模式,循证医学是一种临床实践的新思维模式,其基本思想是:对患者的医疗保健措施的决策要诚实、尽责、明确、不含糊、明智、果断地利用当前的最佳证据[2]。促使以经验为基础的传统模式向以科学为依据的、有据可循的现代模式发展。这一思想体现在以下方面:(1)任何医疗决策的确定,都要基于临床科研所取得的最佳证据,即临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南,都应依据现有的最佳证据进行;(2)证据是循证医学的基石,其主要来源是医学期刊的研究报告,特别是临床随机对照试验(RCT)研究成果,以及对这些研究的Meta分析;(3)运用循证医学思想指导临床实践,最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索,了解相关问题研究的进展,对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。
3.2循证医学的基本方法
3.2.1判定临床医学决策的方法
(1)发现临床所面临的问题和了解解决问题所需要的信息:按照循证医学模式,临床医生既作为研究者去提供证据,又作为应用者去使用证据。无论是提供证据还是使用证据,首先都要提出需要回答的问题,这是实践循证医学的第一步,它关系到证据研究的质量和是否有重要的临床意义。用可靠的方法回答问题,如系统评价,它可以解决诸如病因学和危险因素研究,治疗手段的有效性研究、诊断方法评价、预后估计等问题。系统评价的结果就是循证医学的所谓证据。
(2)临床决策分析评价:是根据国内外研究的最新进展,将提出的新方案与传统方案进行全面比较和系统评价,通过定量分析取其最优者进行实践的过程。它是减少临床不确定性的重要方法。临床决策过程中有三个最重要的阶段:一是循证阶段,包括收集资料信息和选择最佳证据;二是拟定决策方案的科研设计阶段;三是对决策方案进行评价的决策阶段。
(3)成本—效果分析:分析成本消耗后得到的效果。如延长患者生命的具体时间,避免发病或死亡的数字等,一般用成本效果比和增量比两种方法表示。通过分析达到以尽可能少的投入来满足患者对医疗保健的需求,使有限的卫生资源得到合理的配置和利用。
3.2.2获取医学信息的方法
一、对象和方法
(一)研究对象及方法。中国医科大学临床药学院急诊科临床实习2005级临床医学专业本科生66人做为研究对象,采用随机对照试验研究的设计,随机分为6组,每组11人,单数组33名学生设为实验组(EBM组),采用循证带教法带教;双数组33名学生设为对照组,则采用传统带教方法。两组学生入学条件、教学环境、教学设备等无明显差别,具有可比性(P>0.05)。
(二)统计学处理。应用SPSS17.0软件包进行统计学处理,两种带教法的问卷调查结果、出科考试成绩分别运用秩和检验及t检验进行统计分析。
二、教学方法
(一)带教教师情况。带教教师均具有丰富的急诊科临床教学经验,带教时间均为半年。两组教师的年龄、性别、学历及职称等相关因素比较无统计学意义(P>0.05)。
(二)循证医学临床实习带教的具体模式。
1.教学准备。学生进入临床后,应尽快熟悉本专科常见疾病的病因、临床表现、诊治要点和防治措施;另外,教师必须向学生讲授循证医学的基本理论、方法和技巧,如何才能找到最新、最佳的证据,同时教师亦应查阅并提供相关的循证资料,指导学生科学可靠的诊治方法。
2.教学过程。以临床实习带教老师指导学生用循证医学的方法解决“急性呼吸窘迫综合症(ARDS)激素早期应用还是晚期应用”问题为例,透视循证医学的临床教学过程。(1)分析研究患者的病史、体征、各种实验室检查结果,提出问题:ARDS激素早期应用还是晚期应用,用多长时间,用多大量为宜。(2)师生共同检索相关文献42篇,发现激素的作用时机问题分水岭是早期应用(<7天)抑或晚期应用(>7天)。近年,主张将激素的开始治疗时间推迟到1周以后,中等量、长疗程激素治疗对晚期ARDS有益。(3)对检索结果进行综合分析:多项的临床双盲随机对照研究提示,ARDS晚期激素治疗降低患者病死率的机制可能不仅仅局限于肺组织纤维化的减轻,而可能是激素多方面、多环节的作用结果。(4)评价上述研究证据的真实性、可靠性,结合临床专业知识与经验、患者的实际情况与需求,制订对本患者可行有效的治疗方案,并归纳总结,在学习小组中讨论。(5)师生一起实施此治疗方案并动态监测效果。(6)与学生共同总结此次循证医学的实践活动所获取的知识,肯定优点,发现不足,循序渐进。
(三)传统带教临床实习带教的方法。对照组采用传统教学方法,以教师为中心,教师根据自己所掌握的医学基础理论知识和临床实践经验指导学生对患者的诊断和治疗,每周集中小讲课1次。
三、教学效果
(一)出科成绩对比。学生完成急诊科实习任务时进行出科考试,分为理论考试和与实践技能操作,分别独立判卷,总分各100分。考卷从题库随机抽题,难度系数分布比例均等。
一、当前医学科研中存在的问题
目前临床医学研究生在科研选题、实验设计等方面存在诸多背离循证医学基本原则的严重问题[2],表现在:(1)科研选题缺乏坚实的临床证据,一味跟风。研究方向主要是跟着文献走,而不是从临床实践中寻找问题、解决问题;(2)重视过程的研究,而轻视结果的观察。为了显示方法的先进性而应用一些最新的分子生物学等前沿技术来观察治疗过程中某些中间基因、因子的改变,反而对治疗后的基本结果(如大体改变、普通病理反应等)重视不够;(3)研究的着重点在于机理、过程,而且多为单一因素的作用,与临床应用及评论临床治疗效果关系不密切,无法过渡到临床,致脱离临床实际;(4)重视住院期间某些指标的观察,治疗过程中的病情变化,如并发症发生情况、近期疗效比较等,而易忽视循征医学对临床研究要求观察的最根本指标如远期疗效(生存质量、生存率等)的随访;(5)重视阳性结果,忽视阴性结果。
二、循证医学在指导医学科研中的应用
1.循证医学与科研选题。选题即确定所要探索的题目,是科研的起点,它集中体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的,选题的正确与否直接关系到科研的成败和成果的大小,直接影响到研究的水平、质量和进度,是贯穿科研全过程的主线。在指导研究生科研选题时,首先要让他们熟悉自己的专业领域,在临床诊疗过程中及时发现问题,从实践的证据中寻找研究的目标;之后要对所选课题进行查新并进行循征医学的评价。循证医学思想对科技查新也提出了新的要求:对证实目前的研究现状的证据的要求与传统观念不同,主要指系统综述及随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),在无法得到这两类文献时,应运用评价临床文献的正规方法,根据文献论证强度的大小,做出相应结论[3]。
2.循证医学与科研设计。研究生课题明确后,接下来最重要的工作就是科研课题的设计,包括研究目标、研究方案、技术路线、实验方案和预期目标的确立,是研究生科研工作的核心,是针对某项科研课题而制定的总体计划与方案。科研设计的好坏不仅直接关系到科研的科学性、先进性与可靠性,而且决定了完成课题的速度与是否经济等问题。美国杜克大学在循证医学入门课程中,列出了解决不同临床问题的研究类型及排序建议(表1)。在干预效果研究证据的严格评价中,按照不同研究类型一般将临床研究证据质量和可靠程度由强到若分为6级[4]:1级为多个RCT后的系统综述(Meta分析);2级为单个设计良好的RCT;3级为前瞻性队列研究和病例对照研究;4级为病例回顾和临床经验;5级为专家意见;6级为动物实验和离体实验室研究。确定了研究方法之后,还要从以下三个层次来综合考虑拟做的研究其科研价值及应用价值的大小:(1)真实性的评价:任何拟被采用的医学证据,首先必须是真实的,否则将在临床实践中造成严重的不良后果。对一个研究的结果所提供的证据进行严格的评价,所获得的真实性的结论叫做内部真实性。对内部真实性的评价应考虑以下因素:①科研设计是否科学;②诊断标准及纳入/排除标准是否设置适当;③研究结果的观测方法和指标是否正确,偏倚是否得到控制;④研究对象的依从性是否良好;⑤科研所采用的统计学方法是否合理。外部真实性是指研究结果能否外推到研究对象以外的人群,表示一种研究的证据具有普遍代表性。(2)临床意义的评价:研究所提供的结果是否具有临床价值大部分依赖于其所提供的相应指标(表2)。(3)临床适用性的评价:通过真实性及临床重要性的评价而合格的最佳研究证据,仍需对其是否能适用于面临的临床问题进行严格评价。
一般而言,药房作为调配处方的服务窗口,虽然每天进行的工作较为重复,但是随着新药的不断涌现,更新知识已是刻不容缓的事情,然就基层医院而言,很多药师存在固守旧有知识,不愿意更新专业知识的问题。同时,由于药师对于一些新知识的不了解,以至于很多药学信息无法及时更新,相关人员对药品的进购、有效期以及新药品种无法及时掌握,从而造成很多处方及周转药品的局限,给患者造成极大的不便。
1.2药品使用及管理方面
临床合理用药由来已久,但就基层医院的现有情况而言,由于缺乏相应医师指导及相关药法的限制及监管政策,药物滥用情况较为多见,尤为表现在抗菌药。同时,由于药房涉及计价划价的职能,虽现今已逐步实行微机操作划价收费,比较便捷,但是由于操作员并非药学专业人员,以至于对于患者提出的关于药物使用方法的问题无法及时回答,而且由于不熟悉药物功效,对于医师开具的错误处方无法及时发现,查缺补漏,对于医院工作造成极大的困扰。
2循证医学原理在药房管理中的应用
基于上述问题,将循证医学原理引入我院药房管理体系之中,采用合作分析的方法,将药房的原始资料与数据进行分析,全面了解存在的问题,进而找出根源所在,找寻其内在规律,制订解决方案和措施[3],从而有的放矢的解决问题。
2.1原始数据及资料来源
通过建立差错记录及分析表、退药记录及分析表、不规范处方记录及分析表、患者满意度调查表等4个大表,同时,根据门诊药房、住院药房的不同特点,设计各自的咨询记录及分析表。
2.2制定相关管理规程及制度
主要根据门诊药房、住院药房的不同,结合中药房、西药房的特点,制定适用于各个药房的规程,如门诊西药房岗位责任与操作规程、门诊中药房药品管理制度、住院药房工作制度等等。根据科室的特点相应制定规则,如:手术室药房工作制度、临床科室基数药品保管制度、临床药学工作制度等等。根据药房不同人员的职能特点,制定的规则有:制剂室工作制度与操作规程、药物咨询岗位职责、药库人员工作制度、药剂科主任工作制度及责任等等。
3成效
3.1药师的职业素养提高明显
通过进行各项数据表的统计,药师工作态度的认真程度得到较大提高,而制定相应的奖励制度,工作差错少得药师可以得到优先去外院实习、进修或者参加业务培训的机会,使得其可以不断更新知识,与时俱进,适应时展的需要,从而提高药师的专业技术水平。同时,通过咨询记录与分析表,对于药房工作人员提高服务意识,尊重患者,细心、耐心的为患者服务得到较大程度的提高,并且进行相关药法的培训,避免因开药、药品采购回扣等经济犯罪的可能性。通过实施后的满意调查表显示:2011年患者就诊在药房的满意度为86.3%,高于2010年的72.1%,成效明显。
3.2管理更加科学化制度化
没有循证医学治病只是大概
20世纪中叶,随着社会的发展和医学的进步,传染性疾病的发病率逐渐下降,而与心理和社会因素密切相关的疾病,比如肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等显著增加,这些疾病原因复杂多样,如何更好的治疗这些疾病成为医学界最大的挑战。在这些疾病的治疗过程中医学专家逐渐发现,以往的医学诊疗模式治病只能是一种“大概”治疗。比如,对高血压的治疗,根据当时的临床经验,应用利尿剂双氢克尿噻降低血压往往近期内可以收到很好的降压效果,因此双氢克尿噻成为治疗高血压的常用药物。但是随着临床随机对照试验的出现,医学专家发现利用双氢克尿噻治疗高血压,患者的远期情况不但得不到改善,反而会提高冠心病、心肌梗死的病死率。
因此,一些有学识的医学专家逐渐认识到以往医学认为正确的治疗方法也许存在很大的偏差和错误,对患者以后的生存质量可能有害无益,所以必须对经验的治法进行重新审视,这种“大概”治疗方法有待进一步完善。经验医学模式下的临床研究设计很不严谨,病例太少,在几个甚至几十个病例中进行实验得出的研究结果,对于大范围内体质、年龄、生活环境都不相同的人群来说,疗效出现了偏差;而且实验观察的时间比较短,只看到了近期的疗效,没看到长期用药后带来的不良后果;还有评价指标太单一,降压药只观察降低血压的疗效、降糖药只观察降低血糖的疗效,而忽视了该药对人体其他方面指标的影响,这些都使得临床研究得出的结论往往会存在一定的偏差。认识到当时临床诊疗模式的局限性以后,医学界开始探讨新的医学模式,这为循证医学的出现奠定了基础。
1.1医学期刊编辑具备循证医学素养的必要性
在医学信息传递及医学科研发展中医学期刊编辑具有非常重要的作用,其专业知识及素质是提高医学期刊质量及水平的关键。保证医学期刊质量的关键就是内容具有科学性,循证医学在其中具有主角地位,并且起着主导作用,对期刊质量具有非常重要的影响。因此,要求医学期刊编辑在掌握专业知识的同时,应该具有良好的循证医学思维能力,加强对编辑培养循证医学意识,只有这样,才能对医学稿件进行评价与审核,有效的提高医学期刊的质量。
医学编辑在实践编辑过程中可以充分的运用循证医学知识,对循证医学知识全面掌握,其中主要包含循证医学的基本概念及相关方法,Cochrane协作网检索方法及途径,循证医学评价的方法及系统评价与荟萃分析的原理及方法等,医学编辑应该充分的掌握医学统计学及流行病学的知识等与循证医学相关知识具有紧密的联系,有效的提高编辑能力及审核能力。医学编辑可以通过培训或者参加循证医学专业学术会议,增强学习循证医学的机会,有效的了解循证医学的发展方向及发展状态,并且,在工作中可以积极的向经验丰富的编辑请教遇到的困难。中国循证医学中心曾经组织“循证医学与医学杂志编辑高级研修班”,并且聘请了国内外比较权威的循证医学专家授课,主要作用就是有效的提高医学编辑的能力及水平,为医学期刊快速发展提供有效依据。
2医学编辑如何在循证医学实践中发挥作用
2.1加强循证思维能力的培养
循证思维方式是现阶段医学方面主要的科学思维模式,其主要关注的是其全面性及知识的系统性,在不断解决问题中进行创新,同时,解决问题的经验又成为新的依据,促进临床医学的快速发展。循证思维可以有效的解决医学中存在的各种问题,循证医学原理成为现阶段医学工作人员的主要依据,并且制定有效的干预计划,进行临床实践中分析,为患者提供良好的医疗卫生服务,应该通过五个步骤进行:(1)提出一个或者数个没有解决但是具有解决可能性的问题;(2)查找证据;(3)评价证据;(4)应用证据;(5)后期效用评价。应该遵循三个原则:(1)决策依据为目前最佳证据;(2)技术保证为医生的专业知识;(3)主要目标是医疗需求及患者利益。现阶段医学期刊可以为循证医学临床研究提供有效的依据,只有有效的掌握这5个步骤和3条原则,才能避免编辑出现不足及错误,为临床实践提供有效的依据。
2.2掌握临床流行病学及统计学知识,提高对稿件学术质量的鉴审能力
现代化编辑概念对医学编辑提出了新的要求:应该具有适合自己实际情况的、专博结合的、独特的知识体系,医学期刊的主要目的就是落实到统计分析及科研设计上,专门研究临床方式就是临床流行病学,临床流行病学主要为临床研究提供全过程的科学方法,还能有效的提高对临床研究的评价水平;因此,医学编辑应该全面掌握流行病学的相关知识,在审阅稿件过程中应该对稿件中存在的学术内容进行严格的分析。根据临床流行病学及循证医学的相关规定及要求,所有医学研究都应该遵守随机、对照、盲法、可重复的原则。不仅临床科研设计需要遵守这四个原则,而且这四个原则也是医学编辑审核稿件学术质量及科学性的主要准则。医学编辑还应该全面的掌握统计学知识,统计学是根据数理统计和概率论的原理,主要分析医学相关数据收集、表达及分析的学科,只有充分掌握统计学,才能有效的判断医学报告是否按照科研设计进行,保证原始数据的完整性、准确性及及时性,保证医学资料分组合理,避免出现缺陷,是否合理使用统计学方法,严重影响结果表达及解释的科学性。因此,现阶段,医学编辑应该充分的掌握统计学原理及临床流行病学,有效的提高医学稿件的质量,有效的促进循证医学的健康发展。
2.3改革编审策略,提高期刊质量
2.3.1根据循证医学的实际情况重新遴选审稿人员
避免因为备选人员的年龄、资历及学术地位的影响,主要是通过其科学态度、学术造诣及对知识发展的全面掌握为主要依据,遴选审稿人应该不被相关地位束缚,并且可以有效地吸取统计学家和流行病学家最为撰稿人和审稿人。
2.3.2优先发表科研论证确切、设计严谨的稿件
医学编辑在发稿过程中,应该按照做出贡献的大小安排,可以提前安排多中心大规模的随机对照报告以及荟萃分析报告。
2.3.3缩短发表周期,提高工作效率
可以采用以下几种方式:(1)有条件的作者应该提供电子文档;(2)收到稿件后应该及时进行初审;(3)保证复审工作人员的时间符合标准,并且严格限制审核时间;(4)保证退修意见细致具体,并且规定退修时间;(5)充分的利用网络功能及计算机技术,提高排稿工作效率;(6)减少稿件积压,扩大版面容量。
3结语
目前,只有不断加强医学编辑对循证医学的学习,并且在实际工作中全面的运用,提高编辑的业务能力及水平,才能有效的保证期刊的质量,为临床实践提供有效的依据,促进医学编辑在循证医学实践中的作用。
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