诊所药店整改报告大全11篇

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篇（1）

此次专项检查共出动执法31人次,检查12家次,其中医院3家，门诊部4家，诊所5家，占我区民营医疗机构的25%。检查中抽样10个批次，其中不合格批次为1批，不合格率达10％。检查发出当场行政处罚决定书5份并已全部执行到位。这次专项检查对规范辖区医疗机构药品医疗器械监管起到了较好的作用，为今后加大对医疗机构药品医疗器械的监管积累了经验。通过这次专项检查，针对民营医疗机构存在的问题，我们认为有必要对辖区内的民营医疗机构进行一次调研，调整分局的监管思路，确保分局药械监管工作横向到边纵向到底。

一、我区民营医疗机构的总体结构及政策背景

我区现有民营医疗机构（包括民营医院、门诊部、诊所）48家，占全区医疗机构总数的25.3%，其中民营医院3家，门诊部23家，诊所22家。从诊疗范围看，有口腔专科13家，美容专科6家，眼科专科3家，其它26家。3家民营医院分别是××建国医院、××强生泌尿外科医院、××阿波罗男子医院。这3家民营医院规模相近、经营相仿，均在各大报刊杂志及广播电视中了大量的医疗广告，以强大的宣传攻势来获取最大量的客源。

根据卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的规定：1、凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上，其中一级综合医院住院床位总数20至99张（我区的三家民营医院即属于此列，由区卫生局审批设立），要求至少设有药房、化验室，并有相应的药剂人员；2、门诊部及诊所未作住院床位要求，但门诊部至少应设有药房、化验室，其中中医门诊部要求至少设一名中药士，综合门诊部和中西医结合门诊部未对药剂人员作要求；3、诊所未要求设药房和药剂人员。

二、我区民营医疗机构目前现状

1、药品储存条件差强人意。被检查的民营医疗机构中，除建国医院和阿波罗男子医院有药品仓库外，其它大部分设有门诊药房，小部分诊所的药房依附于相邻的有一定经济关系的药店。××阿波罗男子医院药库虽有空调、温湿度计，并作了记录，但湿度超过80%也没有采取除湿措施，温湿度计形同虚设。××延龄医疗门诊部药房一直未把贮存条件为2-10。c的丽珠肠乐口服双歧杆菌活菌制剂放入冰箱保存，存放药品的冰箱内却放着数个鸡蛋，药品仓储制度虚设。××数科医疗门诊部冰箱里3盒注射用辅酶a冻干粉针已牢牢冻结在冰箱内壁，解冻后盒子上还冻结着一大块冰，盒子被水浸湿污损严重。××中河医疗门诊部西药房狭小的空间里堆放了很多纸板箱和生活杂物。一半以上的门诊药房内无空调和换气扇，无法及时调控温湿度及通风换气。执法人员当场指出了欠缺之处，要求立即整改并针对具体情况作出了当场行政处罚。

2、不合格药品管理随意性大。检查中感到民营医疗机构基本了解过期失效药品的管理办法，有些药房人员自己也经常检查效期，有些还专门设了小黑板登记近效期药品，但对不合格药品的确认、报告、报损、销毁没有书面制度可循，致使有些检验科把过期失效的诊断试剂收集在一起后仍摆放在科室内，没有及时作为不合格药品退回药库放进不合格品区，不合格药品管理上漏洞较大。

3、药品购进验收台帐及相关票据尚不规范。经过多年宣传，大部分被检查单位有购进验收台帐的意识，有些做了电脑帐，有些做了手工帐。但对随机抽取的药品进行检查时发现，部分厂家直销的药品未入购进验收台帐，或虽入台帐，但信息较少，缺少供货单位，供货时间、批号等重要内容。检查发现，对于供货原始票据，药品批发企业特别是本地药品批发企业都随货跟过来一份电脑打印的详细标明批号、生产企业、供货企业、品名、规格、数量、金额等信息的随货同行联，但厂家直销药品大多只提供手工填写的送货单，送货单上只有品名、数量、金额等几项用于财务结算的简单信息，有些连批号都没有。更有甚者，有些既没送货单又没台帐，无法说明药品的来源及数量批号。执法人员根据相关的法律法规及规章对无法提供药品购进验收台帐的行为进行了行政处罚。

4、购进企业的合法资质和供货方业务员身份证明等索证审核不到位。从目前情况看，民营医疗机构药品的来源大部分从药品批发企业购进，同时每家基本上都有厂家直销的药品。检查中大部分民营医疗机构拿出了购进企业的材料，但对供货方提供的资料是否齐全，资格是否合法，《药品生产许可证》和《药品经营许可证》是否已过期等缺少审核。甚至有一家医院提供的《药品生产许可证》和《营业执照》上的单位名称都不一致。而且多数民营医疗机构对供货方业务员需要提供法人委托书及身份证复印件概念不强。检查中发现有些单位也有供货方业务员的法人委托书和质量保证协议，但法人委托书和质量保证协议是空白的，受托人、委托时间、委托期限、委托范围和协议签定时间等都未填写。没有委托期限等方面的限制，如果供货方业务员跳槽后将其它途径来的假劣药品销售给该医疗机构，该单位使用假劣药不但要受到相应的行政处罚，而且最后可能连索赔的依据和对象都没有，从而也将影响到行政部门追根溯源查找假劣药的来源。

5、临街设药柜在诊所中非个别现象。在检查的5家诊所中，就有2家存在临街设药柜的现象，但在门诊部中未发现此现象。这几家诊所迎着临街大门的就是药柜，玻璃药品陈列柜和做在墙上的药品陈列架与药店类似，如果不注意，很容易使人误解为药店，并且诊所存在不凭本机构的处方直接卖药的情况。对此行为执法人员当场予以制止并要求立即作出整改。

6、药品质量管理制度制定不到位。除了三家有简单的书面管理职责外，其它民营医疗机构均未建立药品质量管理制度，对药品的采购、验收、养护，不合格药品的确认、报告、报损、销毁等处理程序都没有明确规定。

三、现状分析

1、医疗机构长期以来形成的“重医轻药”的习惯。虽然药品占了医疗机构全部收入的百分之六十几甚至更多，为医疗机构的创收作出了极大的贡献，但医疗机构长期以来形成了“重医轻药”的习惯。各民营医疗机构对药品储存需要的温湿度控制及通风要求很漠视，在对其指出药品储存条件需要改善之后，多数都强调客观理由，有强辩说隔壁诊室装在角落里的壁挂式空调的凉风能吹到药房的，也有解释门诊部勉强维持生计无力装空调并承担电费的，很少想到一些对储存条件敏感的药在不合格的储存环境中可能会变质失效，从而影响病人的治疗效果。

2、分管领导对药事法规知之甚少，重视程度不够。《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》早在2002年就已颁布实施，医疗机构的药品使用作为药品研究、生产、经营、使用四环节中的重要环节之一，在法律法规上已有明确的管理要求，并且2009年11月1日开始实施的××市政府令222号《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》对此作了更为细致详尽的规定。为普及药品管理法律法规，××市食品药品监督管理局已多次组织各医疗单位学习，并在市政府令222号实施后，根据我分局提供的下城区医疗机构名单，通过信件的形式逐一发出书面培训通知，于2009年11月底12月初分批组织各医疗机构进行了《药品管理法》和《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的学习。但在检查中发现很多民营医疗机构虽派药剂人员去参加培训，但可能回来后在汇报传达上存在问题，分管领导对培训的内容包括相关法律法规了解很少，而且平时对药房的管理只停留在货品数量有无短缺的层面上，对药品需要进行批号跟踪，购进药品应该审核供货单位合法资质很茫然。因此，出现仅个别单位订立粗线条的药品质量管理制度的现象也就不足为怪了。

3、药学人员配置尚可，但相应的业务能力及责任心不够。在所检查的民营医院和门诊部中，基本都配有药学技术人员，有药师也有药士，一部分是从区级或市级医院退休的原药房工作人员，一部分是近年毕业的医药学校的大中专学生。但有些药学技术人员虽有职称和文凭，但多数只停留在单纯发药的层面上，没有充分利用好自身的经验和知识做好药品质量管理。有部分药房人员只要收到供货企业提供的资料就放在一边万事大吉，不知道在稍有空闲之余去审核整理资料，执法人员检查时就抱出一堆杂乱的资料来应付，有时连他们自己都很难从这堆资料中找到需要的内容。从药品的购进、养护、资料审核缺少全面把关、仓储管理混乱等方面也侧面反应了药学技术人员接受培训后消化学习内容及贯彻落实的意识不够，责任心不强，业务能力有待提高。

4、厂家直销药品管理措施未跟上。为实现药品收益最大化，各民营医疗机构或多或少都有厂家直销的药品（即首营品种），目前厂家直销药品多来自偏远省份。国家并未禁止民营医疗机构直接从厂家购进药品。与药品批发企业价格相比，厂家直销药品的利润确实非常诱人。但这些厂家直销药品的质量和业务人员的身份也是最需要考验的。厂家直销药品的业务人员因为资金、人手、意识的问题，有些仅把药品当作一般商品买卖，未提供提供内容详尽的随货同行的清单。但现在都是买方市场，医疗机构作为购买方完全可以要求厂家提供详细的清单，如果没有电脑打印的随货同行联，手工填写的清单具备相应内容也可以起到同样的作用。只要医疗机构认识到药品的重要性，制定相应的质量管理制度并落实到个人，及时记录购进验收台帐，要求供货厂家提供首营品种需要的药品合法资质（如批准证明文件、质量标准等）、生产厂家和业务员的合法资格证明（如药品生产许可证、营业执照、业务员法人委托书、身份证复印件等）、提供内容详尽的供货原始凭证及签订药品质量保证协议都不是难事。

5、临街设药柜凸显了某些诊所鱼与熊掌兼得的私念。因为开药店有一定的管理要求，比如需要两名执业药师或从业药师，药店不能卖输液，卖处方药需凭处方，且必须要通过《药品经营质量管理规范》验收。诊所的经营者既想通过看病输液获取较好的利润，又希望象药店一样卖出更多的普通药品，于是通过临街设药柜的方式，把本应是诊所内设的药房做成药店的格局，既当作药店经营，又兼作诊所的药房，完全避开了药店对人员的要求和售药范围的限制。针对相关法律法规未对此作具体规定，市政府令222号第二十六条已对医疗机构以临街柜台形式变相经营药品和向非本机构就诊者销售药品作出明令禁止，执法人员也在现场对诊所作出整改要求。

6、医疗机构药房设立的审批资格不在药监部门带来执法难度。药监部门对药店的设立有审批权，在药店开办之初就对药品的储存、陈列有明确的要求，并有《药品经营质量管理规范》（gsp

）对药品经营的各种索证作出要求。但卫生部门在批准医疗机构设立的同时也批准了药房的存在，药监部门只是事后的监管，审批和监管的分离给规范医疗机构用药带来了一定的难度。

四、应对措施

1、检查又普法。在本次专项行动中，执法人员不仅是单纯的检查，而是事前就准备了多份××市政府令222号，分发给对此规定尚不大有概念的医疗机构分管领导或药房负责人，并边检查边就药品采购、验收、资格审核如何把关，该索取哪些证明材料，药品储存养护应具备哪些硬件条件和软件配套等一一再次进行强调，各单位对结合药房具体工作的讲解很欢迎，纷纷表示对药品质量管理有了进一步的感性认识。

2、警示兼处罚。针对出现的各种情况，要求各单位及时整改并递交整改报告。检查就药品储存不符合规定、购进验收无台帐记录等对五家医疗机构发出了当场行政处罚决定书，根据《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的规定给予警告并处200元－1000元罚款。尽管处罚不是管理的最终目的，但必要的行政处罚将给相对人思想敲响警钟，促使其绷紧药品质量之弦。

3、抽样并告知。为把控民营医疗机构药品质量情况，同时结合市局监督抽样要求，检查中对一些质量有疑问的药品和厂家直销药品现场进行了监督抽样，检查结果以书面报告的形式告知被抽样单位。并对抽样检查中质量不合格的药品进行了立案调查。

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为了将餐饮服务经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。我们针对餐饮服务经营单位的不同规模，分别制定了餐饮服务许可条件及食品安全管理制度。对新申办餐饮服务经营场所的，我们提前介入，对经营场所布局合理性进行现场指导，对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定。对不符合要求的餐饮服务单位，现场提出整改意见。今年以来，我局共依法发放《餐饮服务许可证》54件，变更7件，持证率100%。

（二）加强日常监督管理，促进市场秩序规范

在对辖区内“四品一械”经营单位的日常监督检查中，我们始终坚持“强化宣传引导、落实监管责任、突出重要节点”的原则，有效杜绝了重大食品药品安全事故。上半年，我局共出动执法人员635人次，检查经营单位1080户次，查办违法违规案件116件。

我们开展了以“尚德守法，提升食品药品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动，采取设立宣传咨询台、宣传展板、悬挂宣传条幅及发放宣传单等方式，广泛普及食品药品安全法律知识和科普知识，共发放宣传单1000余份，接受群众咨询300余人次，并举办餐饮服务单位从业人员培训班2期，培训159人次。

在春节、五一等重要时段，县“两会”、中高考、国家部委、省领导来访调研等重大活动期间，我们采取“全面拉网巡查、突出重点监督”的方式，结合食品快检手段，重点排查肉制品、食用油、明胶等品种，确保了节假日及重大活动无食品安全事故发生。

同时，我们圆满完成了上半年不良反应监测和基本药物抽验任务。上报药品不良反应16例。完成对医疗机构基本药物抽验13种共39批次，中药饮片抽验3种9批次，药品经营单位药品监督抽验12批次，收到药检报告13份，全部为合格。

(三)突出重点专项检查，提升食品药品安全水平

按照市局关于开展餐饮服务食品安全“百日行动”、医疗器械“五整治”、学校食堂专项整治等行动方案要求，采取“现场督导、定期调度、明确责任、严肃纪律”等有效措施，在辖区内开展各类专项整治行动10余次。

在餐饮服务食品安全“百日行动”中，我们实行分片包干，责任到人，由单位主要负责人亲临现场督导，责任股室、责任人员对所包区域内的餐饮服务单位逐店进行拉网式监督检查。为期三个月的检查行动中，共计检查372户次，严格督促餐饮单位落实13个100%。

在开展医疗器械五整治行动中，我们以二、三类医疗器械为重点品种、以医疗机构重点单位，通过开展监督检查、发动群众举报、组织暗访摸查、开展监督抽验、收集分析媒体线索等方式，共监督检查涉械单位24家，下达责令整改通知书4份。

在学校食堂食品安全专项整治行动中，我们与教育部门密切配合组织召开了学校食堂负责人培训会，对食品采购、保管、加工、销售等重点环节的操作规范进行了讲解，并签订了《食品安全承诺书》25份。通过学校食堂自查与执法人员逐一检查相结合的方式，对索证索票、添加剂备案、加工制作、餐具消毒等各环节进行监督检查，共计检查学校及幼儿园食堂25家，制作现场检查笔录和监督意见书22份，下达责令整改通知6份。

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1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。

2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。

3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月__日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。

（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序

1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月__日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。

2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。

3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。

4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举

报电话12331，受理群众举报，__年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度

今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。

1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。

通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。

2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于__年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆__次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位__家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。

3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。

4．开展零售药店GSP跟踪检查及换证认证工作。将实施GSP作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSP的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSP认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSP认证现场检查工作。

5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月__日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。

6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月__日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。

（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务

一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，__宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与__客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到__。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。

（一）稽查力量亟待加强

我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。

（二）农村食品药品市场亟待规范

个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。

（一）积极配合，按时完成机构改革

按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。

（二）强化监管，提高安全保障水平

当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检

查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划

抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。

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我所结合实际,按照卫生部《卫生监督稽查工作规范》要求,为规范执法行为,强化内部制约,加强稽查队伍建设,设置了专门科室,选拔业务熟练、责任心强的卫生监督员专职从事稽查工作。同时建立健全各类稽查工作机制和工作职责。以文书、案卷质量稽查和监督员治理为基础,同时开展现场稽查完成单位50家。在行政许可监督意见和职业卫生类案卷终结报告中,积极推行说理式执法。每月完成一次稽查考核情况通报。

(二)、服务意识强,卫生行政许可高效便捷

以"解放思想、创优服务"活动为平台,树立优质服务意识,将优质服务延伸到咨询、受理、审核、发证全过程；全面贯彻落实"四轮审改",在新发、复核卫生许可证过程中,减少审批环节,缩短办理时限,简化审批程序；同时进一步清理了收费项目；积极推行政务公开,将许可依据、范围、条件、程序、收费等通过媒体、网络、公示栏及宣传单等形式向社会公开,严格实行服务承诺制和一次性告知制。今年以来,卫生许可的质和量明显上升,截止1一月17日,共受理审核各类单位459家,现场量化审核率100%。积极宣传贯策《行政许可法》,不断改革行政许可治理体制,将现场预防性卫生审查纳入窗口治理,真正实行"一个窗口"对外、"一站式"集中办理模式。

(三).执法力度大,凸显卫生监督权威

(1)、突发公共卫生事件得到有效处置

为迅速、高效、规范、有序应对各类突发公共卫生事件,今年我所进一步完善了突发公共卫生事件应急预案,调整了应急组织和应急分队。向社会公布了24小时值班电话xx,中层以上干部24小时保持信息通畅。一旦发生突发事件,实行全所一盘棋,领导靠前指挥,业务骨干服从调配,第一时间赶到现场,措施果断,决策科学,以相关法律法规为依据,以降低事件可能造成的危害为原则。今年以来,共处置*高级中学食物中毒肇事案等9起食物中毒事故,均为一般食物中毒事故,中毒人数共102人。立案查处9起,罚款计8.4万元。实施行政处罚到位率100%。未发生急性职业中毒事故。

(2)、职业卫生监督工作向纵深拓展

认真宣贯《职业病防治法》,对化工、医药、纺织、农药、电镀、蓄电池等行业的用人单位进行督促、指导和服务,对其劳动者体检、防护设施和用品、警示标识、危害因素检测及规范化建档等方面开展监督检查。要求每个综合监督科室每月完成10—15家企业的监督覆盖。截止1一月17日,共出动卫生监督员531人次,共检查厂企279家,比去年同期增长74.13%。督促用人单位开展职业健康体检达12800余人,全区建立职业健康监护规范化治理工作台帐的厂企有158家,劳动者个人建档6122人份。检查中,对2名存在职业禁忌症的工人予以合理安置,对6家存在严重违反《职业病防治法》行为的单位依法立案查处,罚款36.2万元。对31家重点建设项目存在或可能存在职业病危害因素的,进行上门告知其开展职业病危害预评价。

(3)、各类专项整治工作扎实开展

1．按照省、市食品卫生专项整治工作的通知,开展了蓝盾一号和三号、卤肉制品、豆制品及卤菜加工小作坊、纯净水、饮料、月饼、饮用水等各类专项整治42项。重点针对商场、超市、药店的保健食品、散装食品的规范销售,打击保健食品的虚假夸大宣传；整治和规范食品生产加工企业,结合区政府"清无"工作要求,强化农村食品卫生监管,严格卫生准入,严厉查处无证食品生产经营行为,有效遏制了假冒伪劣食品；非凡是在奥运期间,我所始终绷紧预防食物中毒这根弦,结合蓝盾三号专项整治行动,以交通干线辐射区、游泳景区、食品生产加工集中区为阵地,进行重点整治,实现了"平安奥运、和谐奥运"。共出动卫生监督员4630人次,检查各类单位65000余户次家,责令整改2123户次,立案查处175家,罚款94.433万元。查处销毁不合格食品53.5公斤,收缴暂扣非法生产用工具3卡车,取缔无证食品生产经营户72家。

2．开展春、秋季学校卫生及学校周边食品店专项检查,共出动卫生监督员693人次,检查各级各类学校212所,对1所学校实施了行政处罚。监督覆盖率达100%。

3．量化分级治理工作。对全区212所学校的214家食堂100%实施了量化分级治理工作。继续在餐饮业、快餐业、纯净水生产企业,单位食堂实施量化分级治理,并加贴了分级标识。全区共有a级信誉度单位92家(其中学校食堂84家、纯净水企业4家、餐饮业4家),b级278家,c级2266家。今年又有9家单位申报食品卫生a级信誉度。

4．创建卫生镇、村工作。根据常州市下达的创建卫生镇(村)任务,配合相关镇政府做好食品、公共场所的卫生监督工作,同时对业主、从业人员进行了培训。新创建国家卫生镇2个、省级卫生村55个。

(4)、卫生监督保障工作卓有成效

为做好重大节日、重大活动的卫生监督保障工作,我所克服任务重、要求高、时间紧、人手少的困难,及时制订卫生监督工作方案,配备经验丰富、吃苦耐劳的卫生监督员,落实各项卫生保障措施：第一点是注重接待单位重点岗位从业人员的培训,提高其卫生知识和法治意识；第二点是强化预防性卫生监督检查,注重接待单位对卫生监督意见的整改落实；第三点是完善大型订桌申报制度,加强重大节日前对大中型餐饮单位的监督力度,确保节日期间食品饮用水的卫生安全。今年以来,相关卫生监督员放弃节假日休息时间,发扬连续作战的精神,以高度的责任感和使命感,完成了"花都水城、浪漫xx"旅游节、"英才杯"女曲赛、省青少年田径运动会、科技经贸洽谈会、中国药物科技论坛、"两会"、元旦春节、高中考等27起卫生监督保障任务,真正做到了"万无一失",受到上级领导及社会各界的高度评价。

(5)、"五小"行业长效治理工作顺利推进

1．"五小"行业长效治理工作：为巩固"五小"行业整治工作成果,今年在组织机构和工作体系、工作制度、工作措施等方面作了进一步的完善和补充,针对市、区考评办提出的问题,及时落实整改。采用堵疏结合、监督与服务并重的方法,有效推进了"五小"行业长效治理进程。在店堂内外环境、"二证"持证、硬件设施和内部治理等诸方面均取得了很大进展。截止1一月17日,考评区域共有3095家"五小"行业单位。持证的有3017家,无证的38家。卫生许可证持证率98.75%。对8家拒不整改或整改不到位的单位依法实施行政处罚,共罚款6.45万元。与公安、工商、城管等部门联合开展集中取缔行动,共取缔各类无证单位128家,收缴暂扣违法生产用工具5卡车。顺利完成了"五小"行业从业人员的免费培训工程。''''''''''''''''

2．创建"示范街"、"示范店"工作：根据卫监控文件精神,第一点是成立了创建领导小组,下设4个工作小组,采用"天天查、每周报、月月评"模式,确保了创建工作有序开展。第二点是职责明确。将创建任务扩大到4条示范街,100个店。定人定岗定责,分工与协作并举,有力地推进了工作进度。第三点是措施有力。在告知宣传的基础上,开展培训发动,同时树立精品,以点带面,得到了广大业主的积极响应与配合。第四点是加强信息输入,做好动态维护与治理。1一月12日,市卫生局专家组对我区创建工作进行了考评验收,得到了专家组一行的充分肯定。

"五小办"全体卫生监督员、检查员走街穿巷,反复巡查在第一线,用自己的辛劳和汗水,诠释了奉献品质。但由于"五小"单位硬件设施简陋,从业人员文化素质差,台账登记不能按要求落实,人员流动性大,不能及时办理健康证实。尤其是长效治理经费投入逐年大幅缩水,加之人手紧,任务重,管区大——承载着太多的艰难,"五小办"运行举步维艰。

(6)、投诉举报得到快速处理

按照依法处理和公正公平的原则,坚持维权与服务相结合,做到及时受理,及时处置,及时回复,坚固保障群众的合法利益。截止1一月17日,共受理各类投诉举报162起,其中医政类90起,食品类67起、其它5起。回复率达100%。立案查处15起,罚款8.466万元。及时结案率100%。

(7)、整顿和规范医、药服务市场取得阶段性成效

按照蓝盾二号、四号及打击非法行医专项整治工作等方案,第一点是对全区82家各级各类医疗机构开展监督检查,其内容包括院内感染、传染病防治、医政、医疗废弃物与污水处理等。监督覆盖率90%以上。同时对供给室不规范、生活垃圾与医疗废弃物混放、放射工作人员无证上岗、助产士开处方等存在问题提出了整改意见,并进行了跟踪监督。第二点是对全区500余家药店零售企业、19家卫生用品、消毒产品生产企业进行了监督检查,严厉打击了药店坐堂行医、营养保健食品虚假夸大宣传等行为。第三点是制订计划,克服困难,开展打击无证游医、黑诊所专项整治,重点在湖塘城区、横山桥、遥观、牛塘等镇联合公安、工商、药监、城管等部门开展了15次大规模的打击非法行医集中整治行动。第四点是加大了传染病,非凡是手足口病防控工作力度。一年来,共出动卫生监督员1243人次,车辆93车次,检查各类单位418户次数,取缔非法诊所209户次,没收非法药品、b超血压机等器械8300余公斤,货值18万元。实施行政处罚21起,罚款金额10.76243万元。通过一年的工作,有效打击了非法行医的违法活动,医疗秩序明显好转,医疗机构治理工作得到了进一步加强。

(8)、公共场所、饮用水卫生专项监督进一步加强

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以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，进一步整顿和规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的规范管理，提高药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全，促进药品流通产业的健康发展。

二、工作目标

通过整顿和规范药品流通秩序专项工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉按照GSP规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控。增强药品监管部门的责任感，树立科学监管理念，提高依法监管的能力，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。

三、主要内容

（一）严厉打击经营假劣药品的违法行为，依法查处各种形式的无证经营、出租出借药品经营许可证的行为，查处和纠正药品批发企业挂靠经营以及药品零售企业出租、出借柜台等行为，发现以各种形式挂靠经营等出租出借“许可”权利的应当立案查处，情节严重的依法吊销许可证。

（二）强化药品批发企业、药品零售企业GSP认证后的监督检查，健全完善认证后的监督检查制度。继续做好GSP跟踪检查工作，主要是药品质量控制制度，采购渠道及药品供应商资质的合法性，有关票据的真实性合法性（随货同行、原始凭证等），各项记录的真实性，药品储存养护的规范性等。今年未列入跟踪检查的企业要结合日常检查工作进行抽查，有举报投诉的要重点检查。发现违反GSP规定的要按照《药品管理法》及《药品监督行政处罚程序规定》的有关条款给予警告和整改、停业整顿和罚款的处罚，情节严重的吊销许可证。按照省局的要求，各县局自6月份开始，务必于每月的上旬将上一个月县局检查填写的《药品经营企业日常监督检查记录》上报市局，由市局汇总统一上报省局市场监督处备案。

（三）加强疫苗流通企业的监督检查，重点是检查企业质量管理人员的配备、疫苗质量管理制度执行情况、疫苗冷链设施设备的使用和维护、疫苗购销渠道和储运管理。查处无疫苗经营范围的药品批发企业违规经营疫苗的行为。

（四）进一步整顿和规范药品广告秩序，加大药品广告的日常监管力度。一是加强对违法药品广告和相关企业的管理，建立健全违法药品广告警示制度。特别要加强对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店的监督检查，严禁药店参与虚假广告的传播，一经发现严厉查处。对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种要进行监督抽验。二是做好媒体药品广告的监测，发现违法药品广告的要做好核实、取证工作，及时移送工商行政管理部门查处。三是加强与新闻媒体、工商行政管理部门联系，完善药品广告协查机制，形成整治违法药品广告合力，共同打击违法药品广告行为。建立药品虚假广告紧急停播、停刊工作建议制度，及时制止虚假广告的传播。四是严格执行违法药品广告的统计上报制度，每月三日前按时将上月监测的违法广告情况填表上报，零数据也应上报。

（五）认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，加强药品分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗情况的检查，发现药品零售企业违规销售处方药的，要予以纠正。自5月1日起，按《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第三十八条规定进行处理。

（六）加强对基层医疗机构药品质量的日常监管，要对县以下医疗机构药品采购渠道、药品储存条件和药品台账记录的真实性和完整性进行检查。要加强对达标“规范药房”的监督检查，防止出现回潮现象。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区医疗服务站等县以下医疗机构的药品规范化管理。

（七）加快药品经营企业信用体系建设，建立药品经营企业药品安全长效监督管理机制。争取年内推行应用药品经营企业信用体系计算机管理系统。各县要结合专项检查做好药品经营企业信用信息的采集，对企业信用进行规范而科学地评价，促进药品经营企业提高质量意识和道德信用。

四、工作步骤

（一）组织实施。

一是检查对象：主要是药品批发企业、零售（连锁）企业、基层医疗机构、有关广告媒体。重点检查疫苗经营企业、新开办药品批发企业、GSP飞行检查中有严重缺陷项的企业、有投诉举报的企业、有加盟店的药品零售连锁企业、设置在城乡结合部的药店和近年来在日常检查中问题较多的企业。

二是检点：药品批发企业：有无挂靠经营行为；药品采购渠道及相关的合法资质，随货同行票据等原始凭证、验收复核等记录的真实性；质管人员在岗情况，新办企业一年内变更质量负责人及质量机构负责人；在库药品养护及不合格药品处理；企业有无向无证商店超市等供应药品。药品零售连锁企业：药学技术人员配备、加盟药店的配送、店堂广告、门店擅自进货等。零售药店：药学技术人员兼职挂职；出租出借柜台；药品供应商合法资质、处方药凭处方销售和登记销售、店堂广告、乙类非处方药店超范围经营处方药和甲类非处方药。基层医疗机构：向无证的机构或个人采购药品、储存条件、过期失效药品处理、有关记录、管理制度。有关媒体：广播、电视中各类有关药品广告的专家讲座。

（二）时间安排

按照全市整顿和规范药品市场秩序的总体部署，药品流通秩序专项检查从**年5月开始，12月中旬基本完成。专项工作分四个阶段进行。

第一阶段：5月至6月初动员部署，组织学习，提高认识、明确任务，布置工作。

第二阶段：7月集中开展自查自纠，各药品批发企业、零售连锁企业和药店要对照《药品经营质量管理规定》和本方案的检点进行自查，发现问题进行整改，不得回避、隐瞒。市县药品监管部门要加强指导，督促辖区内企业按时做好自查自纠。

第三阶段：8月至11月底开展监督检查，市县食品药品监督管理局要按照本方案的要求进行检查。除重点对象、重点内容外，还要对药品经营企业自查和整改情况进行检查，检查他们是否按照要求认真自查和整改，对有举报投诉的要集中力量进行核查，对敷衍了事、避重就轻、走过场的企业要提出警告。

第四阶段：12月总结提高，建立健全长效监管制度。市县食品药品监管部门要认真整理和总结专项检查工作的成果、经验、问题和教训，提出进一步加强药品流通领域监管的意见和建议，为探索和建立药品流通长效监管机制做贡献。总结报告内容：检查工作总体情况，包括企业自查情况和监督检查情况；检查工作取得的成效；药品流通领域在的主要问题；案件情况和有关违规问题处理情况；加强监管机制和制度建设的意见。

五、工作要求

篇（6）

以新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的和二中、三中、四中全会精神，按照有关药品安全“四个最严”的要求，坚持问题导向、标本兼治，着力整治当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，进一步强化中药饮片监督管理，持续提升监管能力和水平，切实保障公众用药安全有效。

二、组织实施

县市场监督管理局（以下简称“县局”）成立中药饮片专项整治工作协调小组，食品药品安全总监任组长，县局检查大队大队长任副组长，县局药品化妆品监管股、县局法规股负责人为协调小组成员。专项整治协调小组负责组织中药饮片专项整治的综合协调工作。

职责分工：

县局药品化妆品监管股负责督促指导各乡镇市管所开展中药饮片流通使用单位监督检查工作，汇总报送有关材料和数据，配合市食品药品检验检测中心中药饮片抽检工作，并适时组织开展抽查督查；负责汇总上报本辖区专项整治工作进度月报表和总结等相关内容的报送工作。

县局检查大队负责对重大案件进行查办或挂牌督办，县局法规股负责协调指导行刑衔接工作。

各乡镇市管所负责组织实本辖区内中药饮片流通使用环节的专项整治，对违法违规行为依法立案查处;负责收集本辖区企业自查整改报告；负责上报本辖区专项整治工作进度月报表和总结等相关内容的报送工作。

三、工作重点

全面贯彻落实新修订《药品管理法》，聚焦中药饮片存在的顽疾，专项整治工作重点如下：

（一）中药饮片经营使用单位检点

1.检查的重点对象：单体药店、个体诊所；投诉举报较多以及非法渠道购进药品被立案查处过的药品零售企业和医疗机构。

2.检查的重点问题：

（1）检查是否存在销售非法加工、非法分装或贴签销售中药饮片的行为；

（2）检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；

（3）检查是否存在违规经营中药饮片、超范围经营毒性中药饮片的行为；

（4）检查是否存在非法加工、掺杂使假、染色增重、以次充好、以假充真等经营中药饮片的违法违规行为。

（5）检查是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护等环节进行有效管理，并做好记录。

（二）中药饮片抽检和案件查办工作

1.配合市食品药品检验检测中心加大中药饮片抽检力度。确定重点区域、重点品种，加大抽检频次，提高抽检的针对性，对抽检不合格的中药饮片严格依法处理。

2.加大案件查办力度。严厉打击非法购进、加工中药饮片的行为，涉嫌犯罪的，移送公安机关。

3.加大公开曝光力度。对查处的违法违规行为以及相关企业进行公开曝光，对被实施资格罚的自然人依法纳入“黑名单”，实施联合惩戒。

四、进度安排

此次专项检查工作原则上划分为“动员部署、企业自查、集中检查、督导检查、全面总结”五个阶段，可结合工作实际合理安排时间，各阶段可交叉进行，确保专项检查工作取得实效。

（一）动员部署阶段（2020年4月）各乡镇市管所将本通知精神及时通知本行政区域内中药饮片经营使用单位，根据本方案的要求，统一思想，协同行动，结合实际开展工作，对具有中药饮片经营范围的零售企业以及使用单位，依据中药饮片质量集中整治和日常监管情况合理覆盖，覆盖率不低于30%。

（二）企业自查阶段（2020年5月—6月）

各乡镇市管所督促辖区内中药饮片经营使用单位对照新修订《药品管理法》、药品经营质量管理规范和专项整治工作方案要求开展全面自查和整改，并负责收集自查整改报告汇总到县局药品化妆品监管股。

（三）集中检查阶段（2020年7月—2021年6月）

各乡镇市管股所组织对行政区域中药饮片经营使用单位进行认真检查。集中检查期间，监管部门的检查与企业整改可交叉进行，边检查边督促，推动企业自查自纠。对按照工作方案要求开展自查自纠、主动报告、主动整改的从轻处理；对隐瞒不报、对抗检查的依法从重处理。

（四）督导检查阶段（2021年7月—8月）

县局按照本实施方案要求组织开展专项检查工作，严格落实属地监管责任，督促企业落实主体责任，对违法违规行为坚决查处。同时针对发现的问题和漏洞完善工作机制和相关管理制度；配合市局开展督查工作。专项检查工作中，对查处重大案件的单位和个人，给予表扬，对监管不到位、责任不落实或重大案件处理不到位的，给予批评并责令改正。

（五）全面总结阶段（2021年9月）

各市管所须在2021年8月25日前完成专项整治工作总结并报送县局药品化妆品监管股，由药品化妆品监管股负责汇总形成专项整治工作总结上报市局。总结内容包括检查和抽检情况、发现问题及处理情况、案件查办情况、取得成效和工作建议等。

五、工作要求

（一）加强组织领导

各单位要高度重视中药饮片专项整治工作，强化组织领导，精心组织实施，加强经费保障，统一组织精干力量，明确工作重点和目标，有针对性地开展工作。

（二）严格履行职责

各单位要提高专项整治工作的针对性和实效性，务求发现问题、消除隐患、防范风险，对于发现的线索追根溯源、一查到底。在监督执法中要做到公平、公正、公开，坚决防止地方保护，坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑等问题。对于在执法办案中为企业说情、干扰办案的一律记录在案，并依法依纪处理。

（三）加大查处力度

各单位在专项整治中发现中药饮片经营使用单位不符合相关质量管理规范要求的，根据情节严重程度，依照新修订《药品管理法》相关规定，坚决采取告诫、约谈、限期整改、暂停销售、使用以及罚款、责令停业整顿直至吊销药品经营许可证等处理措施，对相关责任人按规定进行处罚，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。

（四）加强协调配合

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（一）指导思想。全镇“十小”整治以党的十七大精神和省委“创业富民、创新强省”总战略为指导，以关注民生、保障民生、改善民生，解决好群众最关心、最直接、最现实的利益问题为出发点和落脚点，实行集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、治劣与扶优相结合，以块为主、突出重点、堵疏相济、注重实效，构建“政府为主负责、部门各负其责、业主自律诚信、社会共同参与”的工作格局，加快推进执法监管向农村延伸，着力改善消费环境，保障消费安全，扩大消费需求，推动农村现代服务业发展，促进社会主义新农村建设。

（二）目标要求。全面开展“十小”整治行动，推动“十小”行业按照经营规范和服务标准开展生产经营活动。即扶持引导基础条件较好的“十小”生产经营单位上规模、上水平；改造提升基础条件较差的“十小”生产经营单位达到规范要求；关停并转达不到经营规范和服务标准的“十小”生产经营单位。同时，对故意制售假冒伪劣产品，以及生产经营条件恶劣、产（商）品质量安全隐患严重又不主动整改或屡次整改仍不到位的生产经营单位，要坚决予以打击或关停，净化农村消费环境，规范市场秩序。

二、整治重点

重点对象：生产经营食品、药品、农资、液化气、音像制品、美容美发、农村客运等涉及群众身心健康安全的产品或服务站、点、店、户。

重点区位：屠宰场、饲养加工厂、食品生产加工小作坊、生鲜产品市场、小食杂店、小型餐馆、药品经营单位、集贸市场及周边、学校周边等无证照生产经营问题突出的区域。

重点问题：生产经营中“脏、乱、差”和“无、散、低”等问题。具体包括无证照或不按照法定条件、要求从事生产经营的行为；生产经营不符合保障人身健康安全标准的产品的行为；生产经营假冒伪劣产品的行为；违反相关管理规定从事音像制品、客运经营的行为等。

三、主要任务和责任分工

（一）食品加工小作坊质量安全整治。督促纳入监管的小作坊业主履行质量安全承诺，严格按照《浙江省食品生产加工小作坊质量安全基本要求》组织生产；以桶装饮用水、“两豆”（豆制品及豆芽）、干制海产品、茶叶、米面制品等五类食品为重点，会同工商、卫生监督所等职能部门加大对无证照或证照不齐、达不到取证的食品加工小作坊的整治和取缔力度；严厉打击使用非食用原料、有毒有害物质、回收食品生产加工食品，以及违规使用食品添加剂等违法行为；鼓励和引导食品生产加工小作坊积极创造条件取得食品生产许可证，按照龙头带动、辖区集中等“五种模式”整合提升，积极探索建立有效的监管机制。促使食品生产加工小作坊做到：证照齐全；生产场所符合保障食品质量安全的基本要求；“三框一盒”齐备，并执行相关规定；食品生产加工操作人员均持有健康证等。

（二）小食杂店质量安全整治。会同工商分局、卫生监督所等职能部门，进一步完善监管制度，规范经营行为。促使小食杂店做到：证照齐全并上墙；店面整治卫生；严格实行台帐登记制度；严禁无证无照经营，超范围经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品。通过整治，争取将小商店逐步纳入安全监测的监管范围，并对有关的定点、专业供应（批发）商逐步建立档案，纳入监管范围，全面建立索证票制度。

（三）小餐饮店质量安全整治。会同工商分局、卫生监督所等职能部门，逐步推广实施食品监督量化分级管理，进一步规范卫生许可证和监督工作，严格执行餐饮原料进货登记制度，严厉查处无证照经营行为。加强对农村、学校、建筑工地、小型餐馆的食品卫生监管；将流动经营的小餐饮摊点基本纳入安全监测的监管范围。严格推行餐饮业原料进货索证、验收和溯源制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调整品、工业用盐或非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为；按照要求发放卫生许可证。参照20*年*市政府颁布的《*市区饮食业环境污染整治方案》要求，落实环境治理措施，规范餐饮废弃油脂的收集，防止泔水油流入食品市场。促使小餐饮店、小农家乐、小食堂做到：证照齐全（需证照的）并上墙；环境整洁卫生；食品卫生管理制度健全；按照有关规定建立原料进货台帐并实行进货验收；有专用的垃圾桶；餐饮工作人员持有健康证并穿戴整洁。

（四）小药店（小诊所）质量安全整治。会同工商分局、卫生监督所等职能部门，进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台帐制度，禁止超范围经营。促使小药店（小诊所）的药品、药品专柜（零售点）做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；严格执行药品购进查验、索证索票和台帐登记制度；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品；严禁违法虚假药品广告。

开展小诊所质量安全整治工作，促使小诊所做到：证照齐全并悬挂在醒目位置，场所整治卫生；属于强制检定的医疗器械必须100%检定；从业人员具备相应资质。

（五）小农资店质量安全整治。会同工商分局、卫生监督所等职能部门，推进农资店连锁经营和放心农资店建设，杜绝禁用农药的销售，严厉打击销售劣质农资坑农行为，维护农资市场秩序。促使小农资店做到：证照齐全并上墙；经营范围和经营内容相符；建立化肥、农药、兽药、种子、饲料及饲料添加剂等重要农资的进货索证和销售台帐制度；执业人员具备农资销售相关专业技能和一定的农资使用指导能力。严厉打击无销售农药资质的销售点，查处超范围经营、农药化肥含量不足、故意“坑农”等行为，建立剧毒有害农药流通台帐制度，确保农资产品质量安全。通过整治，争取将辖区全部小农资店纳入监管范围；将农资供应（批发）商100%纳入监管范围，并全面建立索证索票制度。

（六）小菜场整治。会同工商分局、规划所、卫生监督所等职能部门，延伸农贸市场监管触角，加强对农村小菜场整治力度。严禁经销有毒有害、过期变质、假冒伪劣的食品以及证照不齐全单位生产的豆制品、米面制品等食品。促使小菜场做到：建立商品准入制度，实行规范管理。不符合登记条件的固定和临时小菜场，确属群众生活需要并已纳入新农村建设规划的，加强引导和管理。对不符合基本条件和严重违法经营的，依法取缔。

（七）小美容美发店整治。会同*分局、工商分局、卫生监督所等职能部门，督促业主严格执行有关卫生操作规程，加大对消毒杀菌设施的投入，预防感染和疾病传播，严厉打击使用假冒伪劣产品提供服务的行为，保障公共卫生安全。促使小美容美发店，包括足浴店做到：证照齐全并上墙；从业人员定期体检并持有健康证；具备必需的消毒杀菌设备和工作间，经营场所、使用的设备和工具以及毛巾等用品定期消毒；查验化妆品、消毒用品等质量，建立并实施索证索票制度。

（八）小音像店整治。会同*分局、工商分局等职能部门，保护知识产权，严禁租售盗版音像制品；保护未成年人身心健康，严厉打击销售、暴力、迷信等违法音像制品；加大对音像游商地摊的打击力度，依法取缔“黑网吧”。同时针对“小书店”（包括小网吧、小娱乐厅）结合整治。促使小音像店、小书店做到：持有工商营业执照并取得行业经营许可；小音像店、小书店经营的音像制品有合法进货凭证，正版率达到90%以上；“黑网吧”得到有效遏制；小音像店、小书店有良好的经营秩序。

（九）农村小客运质量安全整治。会同*分局、工商分局、交警中队、安监中队等职能部门，严厉打击客运车辆超员超速和无证营运等违法违章行为，严禁使用货运车辆、两轮摩托车、拖拉机或悬挂拖拉机号牌的车辆、报废车或以报废车零件拼装的车辆从事客运。整治农村客运经营秩序，严格执行客运营运许可、客运车辆定期检测、司乘人员资质审查、客运安全管理制度。促使农村小客运业主做到：证照齐全，手续完备，车辆技术状况良好，从业人员持证上岗，按规定投保第三者责任险和乘运人责任险，遵章守法，不发生超员、超速、疲劳驾驶等严重违反交通安全法的行为，确保行车安全。

（十）小液化气供应点质量安全整治。会同*分局、工商分局等职能部门，严格执行液化气经营的布点审批规定，实施燃气经营许可证制度，规范准入门槛，强化消防安全管理。规范液化气供应点的经营行为，加强液化气经营场所和气瓶储存场所的安全管理，增强从业人员专业知识、安全意识和服务水平，建立行为服务规范，公开服务承诺，收费明码标价，并对其上游的定点供应（批发）商100%建立档案，纳入监管范围，全面建立索证索票制度。通过整治，促使小液化气供应点做到：证照齐全；从业人员具有相关资质；经营场所和瓶库符合相关规定要求；液化气使用钢瓶100%经过检验合格并建立定点充装供应合同，已充装气瓶上明显清晰标明充装单位，不短斤缺两；从业人员熟悉业务知识并能熟练使用消防器材；建立进货登记台帐并索取相关证明和检验报告。

四、工作要求和主要措施

（一）加强领导，落实责任。建立*镇“十小”行业质量安全整治与规范工作领导小组。将具体整治任务和责任分解落实到位，层层落实责任，确保各项整治与规范任务和工作目标顺利完成。同时，切实为“十小”整治提供经费、装备等保障，推动整治与规范工作顺利开展。

（二）堵疏结合，分类治理。要以落实省委“两创”总战略为重点，把整治工作与“千村示范万村整治”工程、社会主义新农村建设、“平安*”建设等工作有机结合起来，围绕群众的衣、食、住、行等最基本的民生问题，坚持科学发展、改善民生、促进和谐的基本原则，正确处理好三个关系：一是整治与创业就业的关系。要整治问题严重的生产经营单位（个体工商户），更要注重规范、服务、提升，做到宽严相济，让更多的群众成为创业者。二是整治与便民利民的关系，既要关停取缔一批无证照及制假售劣的“十小”单位；又要帮扶整改一批“十小”单位达到规范要求，方便群众生活。三是整治与发展传统产业的关系。在大力整治存在严重质量安全隐患的“十小”单位的同时，分类制定整治标准，打扶结合、疏堵并举，鼓励和帮助“十小”行业通过连锁配送、合作经营、区域集中、联合加工等多种方式联小做大、规范发展。

（三）加强协调，密切配合。围绕整治重点和目标任务，各司其职，各负其责，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、辖区联动的工作机制，形成整治合力。积极推进行业诚信建设，建立健全失信惩戒机制。同时，通过加快信息化建设、充分发挥相关行业协会和中介组织的作用等途径，不断完善治理网络，推动“十小”行业质量安全水平的不断提高。

篇（8）

（一）餐饮消费环节监管对象：截止目前，我区登记在册的餐饮单位共355个（大型餐馆1个，中型餐馆41个，小型餐馆259个，快餐店10家，小吃店17家，各类食堂27家），上半年新增25个，承办农村集体聚餐活动的厨师155人。

（二）食品生产流通环节监管对象：截至目前，我区登记在册的食品生产企业9家，食品流通经营户647家（个体642家，企业5家），经营预包装食品617家，经营散装食品26家，经营预包装食品和散装食品11家，经营乳制品26家（含奶粉），现场制售34家，超市10家。

（三）药品、化妆品、医疗器械生产经营监管对象：截至目前，我区登记在册的药品零售企业20家，医疗器械零售企业14家，医疗机构69家，化妆品经营企业14家。

二、主要工作完成情况

（一）以食品药品监管体制改革为契机，进一步明确部门职责分工

根据中央、省、市食品药品监管体制改革相关要求，我区于2月份相继下发了《区食品药品监督管理体制改革实施意见》和《区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，对相关部门的职责进行了进一步明确。2014年3月，区食品药品监督管理局由与区卫生局合署办公调整为单设，核定行政编制3人。同时，报经区委机构编制委员会批准，设立了区食品药品综合执法大队，加挂区食品药品网格化管理和投诉举报受理中心牌子。为确保我局工作正常运转，切实履行对全区生产、流通、消费环节食品药品安全性、有效性的统一监督管理职能，经区机构改革工作领导小组批准，分别从区计生系统和卫生系统划转2名工作人员到区食品药品综合执法大队工作，截止目标，机构实际到位人员8人（含临时人员1名），市局及区直相关部门（区经信局、区商务局、区工商局、区农林水局）也已相继按照食品药品监管体制改革实施意见工作要求，将相关职能移交到我局。

（二）以创建全国最佳食品安全放心城市为抓手，进一步强化食品安全监管保障水平

上半年，为全力将我区打造成为“食得最安全、吃的最放心”的新城区，全面提升区域竞争能力和美誉度，我区相继召开了区政府常务会议和区委常委会议，对我区创建全国最佳食品安全放心城市进行了专题研究部署，同时，出台了《区建设全国最佳食品安全放心城市实施方案》和《区加快建设全国最佳食品安全放心城市的决定》，成立了区创建全国最佳食品

安全放心城市工作领导小组。5月，我局牵头组织召开了由区委、区政府主要领导参加的建设全国最佳食品安全放心城市动员会区委、区政府主要领导做重要讲话，对我区创建工作提出了具体要求和工作措施。为确保我区创建工作稳步推进，我局及时组织召开了乡镇领导、部门负责人和企业责任人联席会议，并与10多个责任单位签订了责任书，明确了政府分管领导、社区乡村网格员和乡村食品安全监管人员三级人员的监管责任，实行重大食品安全事故“一票否决”，为创建工作提供了坚强保障。

（三）以强化市场监管为重点，扎实开展各项专项整治活动

1、针对我区食品生产企业普遍存在生产规模小、生产工艺相对落后、生产设施和设备简陋、广泛分布在农村和城乡结合部、从业人员知识水平不高等特点，我局从落实食品生产企业质量安全主体责任入手，帮助企业完善规范的食品安全档案，建立规范的食品生产操作规程和有效的食品安全追溯体系，把好食品安全第一关。

2、我局在机构不健全、人员严重不足、缺少执法装备等困难的情况下，以“节日”食品消费环节市场整治为契机，充分利用现有执法力量，出动执法人员196人次对180余家经营户开展了以儿童食品、魔爽烟类食品、不合格奶粉、保健品、违法经营鱼肝油和肉制品等专项整治行动，对发现问题的企业现场下达整改意见书，受理回复政协及食品消费投诉4起。同时，我局结合自身实际，把检点和范围扩展到了包装食品、散装食品、农产品、畜产品、水产品、蔬菜、饮料、酒类、保健食品、儿童食品、调味品、生鲜食品等与人民群众生活密切相关的食品。

3、上半年，我局组织工作专班，采取有力措施，开展“春雷”行动。一是与教育局联手，出动执法人员31人次，车辆9台次，对全区中小学、托幼机构共计22所食堂《餐饮服务许可证》的持有情况、环境整体布局的合理性、各种硬件设施的使用及养护、食品安全管理制度、从业人员健康情况、原料购进索证索票与进货查验制度的执行情况、食品加工流程、食品留样的执行情况等进行专项检查，下达监督意见书22份，并于7个工作日后进行了再复查。二是会同旅游局共出动检查人员15人次，出动监督车辆6台次，对我区50家旅游景区饭店及接待旅游团餐的饭店进行餐饮许可证、健康证明、环境卫生、设施设备、采购与贮存加工等方面进行检查，下发监督意见书50份。三是进一步规范学校食堂及学校周边餐饮点经营行为。对学校食堂及学校校门两侧及街道对面两侧200米以内的餐饮店进行专项检查对2家无餐饮许可证的进行了现场取缔。

4、今年以来，我局以全面贯彻落实GSP标准为契机、组织专班相继对全区20家药店、8家个体诊所、1家医疗器械生产企业开展了“个体诊所药品安全”、“医疗器械五整治”、中药生产经营秩序、“互联网重点领域广告”、“全省出生人口性别比综合治理专项整治”等专项整治行动，对1家个体诊所经营不规范、7家零售药店不同程度存在药品经营不规范、无票据售药零售、药店经营面积不达标等现象下达整改意见书，目前已经落实整改的有6家，有2家正在整改中。

5、积极推行药品安全信用评价体系，对于开展的专项检查结果实行建档管理，对失信或警示等级的企业、故意逃避监管的企业，建立药品医疗器械经营企业“黑名单”制度。同时，加强药品不良发应监测，对辖区内的乡（镇）卫生医疗机构建立ADR/MDR报告和监测管理兼职人员，落实4名监测联络员，负责本单位药品不良反应监测工作。

6、建立健全农村聚餐备案管理机制。今年以来，结合我区实际，严格落实集体聚餐申报备案管理制度，将备案工作纳入食品安全年终目标考核内容。4月，我局组织相关部门到宜都市就农村集体聚餐管理工作进行了参观学习，拟定了《区农村集体聚餐活动食品安全管理办法》，该文件目前已报经相关部门审核通过，即将出台。该文件下发后，各乡镇（街办）将严格落实以农村土厨师和村干部为执行主体的农村聚餐备案管理做法，规范聚餐备案管理，严格报批手续。

（四）以食品安全源头治理为切入点，认真履行行政许可职能。

1、严把市场准入关。食品药品监管体制改革后，全区餐饮服务行政许可和食品流通环节行政许可已下放到区食品药品监督管理局。对此我局严把三关：一是严把培训关，组织审批人员集中培训和现场培训，熟练掌握理论知识和规章制度，做到依法依规，熟练高效的开展许可审批工作；二是严把过程关，现场核查时，严格做到核查人员不少于2人，严格按照《餐饮服务许可管理办法》和《食品流通许可证》的办证要求，对申办单位认真搞好现场核查，对于不达标的单位，耐心细致的根据实际情况，提出可操作性的整改建议，帮助申办单位达到许可条件。三是严把廉洁关，结合第二批党的群众路线教育实践活动，我局着力加强干部职工的思想和作风建设，在现场审核过程中严格遵守各项廉洁自律规定，切实把牢关系群众切身利益和联系服务群众的“最后一公里”。截止目前，我局共接收申请资料40份，目前已办结25份，尚有15家企业仍在整改中。

2、严把食品入市质量关。一是引导和监督食品经营者建立和落实进货查验制度、索证索票制度、购销台帐制度、质量承诺制度、不合格食品主动退市制度，确保入市食品质量合格；二是加强对食品经营者自律制度落实情况的监督，督促经营者把质量管理贯穿到内部经营的各个环节，提高自律意识和能力；三是各超市、批发部建立了自查制度，超市、批发部自行对经营的食品进行第一道检查，对要过期或过期的食品进行下柜，为食品安全作双保险，确保广大人民的食品消费安全。目前我区的10家超市和4家集贸市场已经建立了行业自律制度并在经营场所悬挂自律制度；与专营食品经营户和市场业主分别签订了流通领域食品安全责任书和食用农产品质量责任书。

（五）以全力保障重大活动的食品安全为落脚点，大力提高美誉度

按照市局的统一部署和安排，为保障省十三届中学生运动会乒乓球场馆比赛和全市高、中考、端午节等重大活动食品安全，

我局制定了具体的食品安全保障工作方案和应急预案，定人定岗全天候现场监督指导，对活动驻地和赛场周边餐饮单位进行逐一排查，对供餐食谱制定、食品原材料的选用、食品加工操作流程、餐饮具消毒、食品留样等环节实施全程监管，全面实现了活动期间食品安全“零”投诉。

（六）以加大食品药品安全宣传力度为着力点，大力提高人民群众对食品药品安全的认知水平

一是6月份，我局以食品安全宣传周为契机，组织食安委各成员单位开展了以“尚德守法，提升食品安全治理能力”为主题的宣传活动，通过发放宣传单、悬挂横幅标语、宣传展板、宣传栏、设立咨询台等方式，大力宣传食品安全常识、《食品安全法》及相关法律法规知识。活动现场，发放《食品安全法》小册子300余册，食品宣传资料400余份，现场解答200多人次。同时，分别对我区的各乡镇街办的食品安全的分管领导、食品生产企业和大型的食品经营单位的负责人采取以会代训的方式进行了食品安全法专门培训，使广大人民群众树立正确的消费观念，提高人民群众自我保护能力；二是加强食品药品科普宣传站建设，在全区市场、车站、码头、学校建立食品药品科普宣传站，目前街办红光社区和五龙集贸市场两个标准化食品药品科普宣传站建设任务已全面完成；三是以平时的检查，重大节日为宣传契机，加大宣传教育力度，形成了众人参与的打假维权网，人人有责的食品药品安全监管氛围。四是加强对食品经营者和集贸市场开办者的培训教育工作，不断强化从业人员的责任意识和职业道德。

三、下半年工作打算

在今后的工作中，我局将进一步牢固树立“群众利益无小事”的思想，严格按照“为民、务实、清廉”的要求，紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一中心任务，不断强化队伍素质，不断推进依法行政，不断提高服务效率，不断改进工作作风，不断创新监管措施，最大限度地满足人民群众日益增长的食品药品安全需要。

一是积极争取，全面落实区、乡（街办）、村三级监管网络。乡镇（街办）政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，建立监管执法机构，强化保障措施，落实保障经费，实现社会共治工作格局。同时，理顺对接电子信息产业园的食品药品监管工作。

二是深入开展专项整治行动，在严厉查处食品药品违法违规行为上下功夫。建立最严格的监管处罚制度，对违法行为加大处罚力度，构成犯罪的，依法严肃追究刑事责任。加大情况通报、挂牌督办、约谈问责等制度的执行力度，探索稽查工作新模式，进一步健全和创新联席会议、联合执法、重大案件查处奖励等制度。

篇（9）

（一）指导思想。全镇“十小”整治以党的十七大精神和省委“创业富民、创新强省”总战略为指针，以关注民生、保障民生、改善民生，解决好群众最关心、最直接、最现实的利益问题为出发点和落脚点，实行集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、治劣与扶优相结合，以块为主、突出重点、堵疏相济、注重实效，构建“政府统一领导、部门各负其责、业主自律诚信、社会共同参与”的工作格局，加快推进执法监管

向农村延伸，着力改善消费环境，保障消费安全，扩大消费需求，推动农村现代服务业发展，促进社会主义新农村建设。

（二）目标要求。以推动“十小”行业生产经营方式和组织方式的转变，规范提升“十小”行业，切实解决当前农村市场产品质量、食品安全和服务质量方面的突出问题，巩固和扩大产品质量和食品安全专项整治成果，逐步建立和完善“十小”行业质量安全长效监管机制。

20*年目标。摸清全镇“十小”行业的基本状况并建立质量安全监管档案；建立健全目标考核责任制和各项监管制度；制定“十小”行业的生产经营规范和服务标准；在重点村开展“十小”整治试点，解决一批群众反映强烈的行业性质量安全问题。在此基础上，注重典型示范，总结“十小”整治规律，开展“十小行业示范点”创建活动。

2009年目标。在全镇全面开展“十小”整治行动，充分发挥示范点的典型引路作用；改造提升基础条件较差的“十小”生产经营单位达到规范要求；关停并转达不到经营规范和服务标准的“十小”生产经营单位。同时，对故意制售假冒伪劣产品，以及生产经营条件恶劣、产（商）品质量安全隐患严重又不主动整改或屡次整改仍不到位的生产经营单位，要坚决予以打击或关停，净化消费环境，规范市场秩序。

2010年目标。巩固和深化“十小”整治成果，“十小”行业生产经营行为基本符合规范要求；农村市场监管网络基本形成；“十小”行业质量安全长效监管机制基本健全；农村消费安全得到较好保障。

二、整治重点

重点对象：生产经营食品、药品（诊所）、小食杂店、液化气、美容美发等涉及群众身心健康安全的产品或服务站、点、店、户。

重点区域：建成区和“十小”行业比较集中的区域，以及无证照生产经营问题突出的区域等。

重点问题：生产经营中“脏、乱、差”和“无、散、低”等问题。具体包括无证照或不按照法定条件、要求从事生产经营的行为；生产经营不符合保障人身健康安全标准的产品的行为；生产经营假冒伪劣产品的行为等。

三、主要任务和责任分工

（一）食品加工小作坊质量安全整治。督促纳入监管的小作坊业主履行质量安全承诺，严格按照《浙江省食品生产加工小作坊质量安全基本要求》组织生产；以干制海产品等食品为重点，会同有关部门加大对无证照或证照不齐、达不到取证条件的食品加工小作坊的整治和取缔力度；鼓励食品生产加工小作坊取得食品生产许可证。促使食品生产加工小作坊做到：证照齐全；生产场所符合保障食品质量安全的基本要求；食品生产加工操作人员均持有健康证等。此项任务由经济发展办配合市卫生、工商、食品药品监管等部门牵头抓好落实。

（二）小食杂店质量安全整治。进一步完善监管制度，规范经营行为。促使小食杂店做到：证照齐全并上墙；店面整洁卫生；严格实行台账登记制度；严禁无证无照经营，超范围经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品。此项任务由经济发展办配合市经贸、卫生等部门牵头抓好落实。

（三）小餐饮店质量安全整治。逐步推广实施食品卫生监督量化分级管理，进一步规范卫生许可和监督工作，严格执行餐饮原料进货登记制度，严厉查处无证照经营行为。加强对农村、学校、建筑工地和小型餐馆的食品卫生监管；严格推行餐饮业原料进货索证、验收和溯源制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为。促使小餐饮店、小农家乐、小食堂做到：证照齐全（需证照的）并上墙；环境整洁卫生；食品卫生管理制度健全；按照有关规定建立原料进货台账并实行进货验收。此项任务由经济发展办配合市工商、食品药品监管、环保、行政执法等部门牵头抓好落实。

（四）小药店（小诊所）质量安全整治。进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。促使小药店（小诊所）的药品、药品专柜（零售点）做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品。此项任务由经济发展办配合市卫生、工商、食品药品监督管等部门牵头抓好落实。

（五）小农资店质量安全整治。推进农资店连锁经营和放心农资店建设，杜绝禁用农药的销售，维护农资市场秩序。促使小农资店做到：证照齐全并上墙；经营范围和经营内容相符；建立化肥、农药、兽药的进货索证和销售台账制度；执业人员具备农资销售相关专业技能和一定的农资使用指导能力。严厉打击无销售农药资质的销售点，查处超范围经营、农药化肥含量不足、故意“坑农”等行为，并全面建立索证索票制度。此项任务由农业综合服务中心配合市工商、质监、供销社、食品药品监管等部门牵头抓好落实。

（六）小菜场整治。延伸农贸市场监管触角，加强对农村小菜场整治力度。严禁经销有毒有害、过期变质、假冒伪劣的食品以及证照不齐全单位生产的豆制品、米面制品等食品。促使小菜场做到：建立商品准入制度，实行规范管理。对不符合基本条件和严重违法经营的，依法取缔。此项任务由经济发展办配合市农林渔业、经贸、质监、建设、食品药品监管等部门牵头抓好落实。

(七)小美容美发店整治。督促业主严格执行有关卫生操作规程，加大对消毒杀菌设施投入，预防感染和疾病传播，严厉打击使用假冒伪劣产品提供服务的行为，保障公共卫生安全。促使小美容美发店，包括足浴店做到：证照齐全并上墙；从业人员定期体检并持有健康证；具备必需的消毒杀菌设备和工作间，经营场所、使用的设备和工具以及毛巾等用品定期消毒。此项任务由经济发展办配合市*、卫生、经贸、工商、质监、环保、行政执法等部门牵头抓好落实。

（八）小音像店整治。保护知识产权，严禁租售盗版音像制品；保护未成年人身心健康，严厉打击销售、暴力、迷信等违法音像制品；加大对音像游商地摊的打击力度，依法取缔“黑网吧”。持有工商营业执照并取得行业经营许可；小音像店、小书店经营的音像制品有合法进货凭证，正版率达到90%以上；“黑网吧”得到有效遏制；小音像店、小书店有良好的经营秩序。此项任务由文化站配合市文化广电、工商、*等部门牵头抓好落实。

（九）农村小客运质量安全整治。严厉打击客运车辆超员超速和无证营运等违法违章行为，严禁使用货运车辆、两轮摩托车、拖拉机或悬挂拖拉机号牌的车辆、报废车或以报废车零件拼装的车辆从事客运。促使农村小客运业主做到：证照齐全，手续完备，车辆技术状况良好，不发生超员、超速、疲劳驾驶等严重违反交通安全法的行为，确保行车安全。此项任务由村镇建设办配合市交通、工商、安监、农机、交警、市公路运输管理等部门牵头抓好落实。

（十）小液化气供应点质量安全整治。实施燃气经营许可证制度，强化消防安全管理。规范液化气供应点的经营行为，加强液化气经营场所和气瓶储存场所的安全管理，促使小液化气供应点做到：证照齐全；从业人员具有相关资质；经营场所和瓶库符合相关规定要求；建立进货登记台账并索取相关证明和检验报告。此项任务由村镇建设办配合市市政园林、工商、*、质监、物价等部门牵头抓好落实。

四、工作要求和主要措施

篇（10）

按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：

一、提高认识，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量

在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传，营造氛围

在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。

乡镇中药饮片自查报告范文(二)

为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2019】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：

一、基本情况

(一)领导重视，周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点，全面排查

严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查情况

此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。

篇（11）

二、治理重点

治理的对象是各级计划生育技术服务机构、医疗机构、个体诊所、药店、无证B超窝点和各种“两非”行为等，活动的主体以各乡镇及公安、计生、卫生、药监等部门为主，各相关单位紧密配合。

（一）强化宣传

1.设置有关禁止“两非”内容的固定标语，各单位要在主要路口、人员密集场所等显眼位置刷写标语2条以上，每个村（居）要在主要路口刷写2条以上。每一个医疗保健单位、计生技术服务机构的每一期宣传专栏必须有禁止“两非”内容。各医疗保健机构要在超声诊断室、染色体检测室、药房（库）、妇科、产房等工作场所，统一设置有关禁止“两非”的醒目标志。

2.各乡镇、区直有关单位在开展专项行动期间，举办一次大型宣传活动。可采取文艺演出、专题讲座、知识竞赛、踩街游行等宣传方式，开展丰富多彩的特色宣传，营造浓厚氛围。

3.设立有奖举报制度，开通“两非”举报电话：，发动群众检举揭发“两非”线索。各乡镇也要开通举报电话，设置举报箱。对举报属实的个人给予1万元奖励。

4.进一步落实计生优惠政策，深入开展“关爱女孩”行动，给予农村纯女计生户更大的优惠，让他们政治有地位，经济得实惠，生活有保障。要通过利益导向，发动群众积极参与整治“两非”专项行动，营造全社会共同关注出生人口性别结构问题的良好氛围。

（二）加强管理

1.严格落实实名登记制度。

一是住院分娩实名登记。各医疗单位在为产妇分娩接生时，必须核实产妇身份证，经身份证阅读器验证及电脑储存产妇信息，按规定出具《出生医学证明》，并保存好存根联、分娩接生登记簿、出生证发放登记等有关资料。

二是终止妊娠手术实名登记。各医疗保健机构、区计划生育服务站在落实终止妊娠手术时，必须核实孕妇身份证，经身份证阅读器验证及电脑储存孕妇信息，有两名医护人员在场施术并签字，并保存好登记簿、电脑储存信息等有关资料。

三是孕妇超声波检查实名登记。各医疗保健机构、计划生育技术服务机构对怀孕14周以上（含14周）的孕妇进行超声波检查时，必须核实孕妇提供的身份证，经身份证阅读器验证及电脑储存孕妇信息后，方可实行超声波检查。在场两名医护人员、孕妇必须共同签字或盖手印确认，并保存好电脑储存信息及登记簿等有关资料。

2.严格规范B超使用管理制度。各医疗保健机构、计生服务机构必须制定B超使用管理制度，实行专人管理并定岗定责。超声诊疗工作场所应当张贴从事超声医学工作人员姓名、职务、职称，公布本单位和公安、卫生、人口和计划生育行政部门的举报电话，接受社会和群众监督。必须在规定的执业场所开展超声检查，除经批准开展义诊活动工作外，不得随意改变超声诊断工作场所，并严格按照超声检查的管理制度进行超声诊断。严禁进行超声流动检查或将超声诊断仪借外单位及他人使用行为。

3.严格落实防疫、接生登记信息共享制度。各医疗卫生单位要认真执行信息统计、报告、通报制度，加强与有关部门的配合和沟通。要按照《省病历书写规范》要求，认真记录助产技术和计划生育技术服务及并发症的原始资料，认真填写新生儿出生、死亡和预防接种等登记表，按时上报主管部门；按照《预防接种管理规范》要求认真记录接种对象的接种卡、接种证等相关资料。记录项目要真实、完整，故意漏、错项，造假、谎报和瞒报，视为出具虚假证明行为，依据《执业医师法》等相关法律法规进行处理。每月10日之前向计生部门通报上个月接生登记信息；要严格遵守信息通报工作制度，适时向计生部门通报住院分娩、终止妊娠、孕妇B超实名登记情况。开展助产技术以及妊娠14周以上人工终止妊娠手术的医疗单位，要及时收集14周以上终止妊娠的信息，并于每月10日前上报区卫生局、区人口计划生育局。

4.严格落实手术报批制度。

一是对孕14周以上出现胎儿患严重遗传性疾病、或胎儿患严重缺陷、或因患严重疾病继续妊娠可能危及孕妇生命安全，医学需要终止妊娠的，必须查验并保存受术者由省卫生厅指定的有产妇诊断资格的医疗保健机构的产前诊断结果或市病残儿鉴定委员会出具的医学鉴定证明方可施行。

二是实施人工终止妊娠手术的单位可以根据诊断结果及时实施手术，或由医疗单位出具的有三名相关学科副主任医师及以上职称医师签署的“确需终止妊娠”医学诊断结果后，经科主任、分管院长同意后方可实施，并在手术后48小时内向区卫生局、人口和计划生育局报告。

三是对非医学需要的终止妊娠，已婚者必须查验并收取其由人口和计划生育部门出具的《同意终止妊娠证明》（并由乡镇级计划生育机构的人员陪同，陪同人员需出示计生办证明，同时在手术单上签字负责），出示身份证原件并登记身份证号码后方可实施；未婚者必须查验能证明其未婚的证明材料（如户口本和未婚证明等）并收取复印后方可实施。

四是未经批准任何机构和个人不得开展终止妊娠手术。对特殊情况医学需要住院分娩、终止妊娠、B超的，必须报告院分管领导，经分管领导、科室主任确认签字后方可施行，并于24小时内通报区卫生局和人口计生局，同时报送B超检查（急诊）、住院分娩、人工终止妊娠孕妇无法提供有效证件情况登记表至区卫生局、区计生局、本单位医务科备案备查。

5.加强孕情跟踪管理。

一是各乡镇要组织计生专干、计生管理员对近三年持《生育服务证》对象生育情况全面清理登记，重点排查孕情非正常消失对象。

二是对持二孩生育服务证的对象，实行全程跟踪访视，凡“双查”发现有孕的，指定包组村干部为孕情服务跟踪责任人。凡发现持证怀孕对象孕情不明原因消失的，或发现擅自引产，要在24小时内报告区整治“两非”专项行动领导小组办公室（区计生局），并协助调查取证工作。

三是村计生管理员及时做好登记，每月5日之前汇总上报上一月孕情跟踪服务落实情况，乡镇计生办每月10日之前汇总上报区计生局。

四是对主体合法未领证人员怀孕14周以上的，不予终止妊娠，按照有关规定，补办《生育服务证》；发现持证对象孕情非正常消失的，属二孩的取消生育服务证；对持证育妇超过预产期一个月未申报出生的和孕情检查结果与实际相差2个月以上的，按规定追究有关人员责任。

（三）落实责任

开展打击“两非”、综合治理出生人口性别比工作涉及面广，情况复杂，是一项系统的社会工程。公安、人口计生、卫生、食品药品监管部门是专项治理的主要部门，要切实发挥主力军作用，认真履行各自工作职责，落实信息通报制度、联合执法制度，真正形成齐抓共管、联合治理的工作局面。涉及到的相关部门要根据各自的部门职责，支持配合全区打击“两非”专项整治活动，为综合治理出生人口性别比偏高问题做出积极贡献。

1.计生部门

一是要扩大宣传。加大《省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》（以下简称《规定》）的宣传，组织各计划生育技术服务机构工作人员加强对《规定》的学习，要做到工作人员熟练掌握与工作相关的《规定》内容和条款。要加大打击“两非”案件的对外宣传力度，形成舆论压力；同时，加大宣传倡导，改变生男好的观念。

二是要强化协调。人口计生部门虽然不是打击“两非”工作的主体单位，但是做为人口性别比综合治理主管部门，必须加强协调联合工作，应当主动做好乡镇及公安、卫生、药监等部门的牵头联系和工作信息的沟通工作。

三是要落实保障。人口计生部门、计生协会要深入开展“关爱女孩”行动，给予农村纯女计生户更大的优惠，让他们政治有地位，经济得实惠，生活有保障。要通过利益导向，发动群众积极参与整治“两非”专项行动，营造全社会共同关注出生人口性别结构问题的良好氛围。

2.卫生部门

一是要大力宣传《省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》（以下简称《规定》），各医疗保健机构、个体诊所均要悬挂《规定》的全文和“禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠”（以下简称“两非”）的警示牌，且要做到工作人员熟练掌握与工作相关的《规定》内容和条款。

二是要加强B超市场整治工作。首先要对所有购买、使用B超的医疗保健机构和人口计生技术服务机构进行摸底排查，重点是各级医院、个体诊所。其次要对所有从事B超业务的单位和个人逐个登记审核，建立档案，加强管理。对所有B超从业人员实行严格资质审定和持证上岗，签订岗位责任书。严格落实实名制，对所有使用过的B超进行病历检查，实行全程监控。最后要严格技术准入，建立健全对利用超声、染色体检查等技术手段进行胎儿性别鉴定的管理制度，实行定点、定人、审批鉴定制度。

三是要按照“谁发证谁负责”的原则，查处无《医疗机构执业许可证》，无任何行医资格擅自开展诊疗活动的行为；查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的行为；查处医疗机构对外出租、承包科室的行为；查处个体诊所从事计划生育手术行为；查处医疗机构施行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别终止妊娠行为。涉嫌犯罪的，移送司法机关查处。督促各医疗机构进一步完善《执业资格认证》、《B超使用准入和管理制度》、《定点人工终止妊娠和审查登记制度》、《终止妊娠药品管理制度》、《定点孕情管理服务制度》、《定点住院分娩制度》、《出生婴儿死亡报告制度》、《制度上墙、警示牌制度》等制度，规范执业人员职业道德行为，建立健全打击“两非”的工作长效机制。

3.食品药品监管部门

要积极履行职责，加强监管，集中开展计划生育药品和器械清理整顿活动。调查清理终止妊娠药品量批发企业、零售药店，依法查处非法经营销售终止妊娠药品行为，建立终止妊娠药品流通的管理、监督制度，严禁药品零售企业销售终止妊娠药品，禁止药品生产、批发商家将终止妊娠药品销售给未获得终止妊娠手术资历格的机构和个人。

4.公安部门

在打击“两非”工作中，公安部门要起牵头主导作用，要牵头组织会同乡镇、卫生、计生、药监等部门开展打击“两非”联合检查执法工作，负责“两非”案件的侦破；采取有力措施，对溺弃女婴等违法犯罪活动坚决严厉打击。

5.检察院

要及时协助公安部门对“两非”案件当事人进行审查，主动配合人口、卫生等部门，依法打击非法行医等违法行为。

6.法院

要加强执行力度，及时对“两非”案件进行审理和判决，对非法行医者坚决进行严惩。

三、工作要求

（一）强化组织领导，健全例会制度

为确保出生人口性别比综合治理工作取得实效，必须强化组织领导，成立出生人口性别比综合治理工作领导小组，具体人员名单如下：

区出生人口性别比综合治理工作领导小组定时召开一次领导小组工作会议，通报阶段工作开展情况，交流整治“两非”工作经验，研究部署下一阶段工作任务。

（二）强化协调联动，建立联合执法工作制度

各职能部门每季度至少开展一次联合执法专项行动，特别是要根据工作实际，确定工作重点区域、重点部位、重点环节，集中力量攻坚克难，加强对城乡结合部及重点场所、重点案件的查处力度，确保工作全面推进取得新突破，新进展。

（三）强化责任落实，严格兑现奖惩

1.对整治“两非”专项行动成效突出的集体和个人给予表彰奖励；对开展工作、查案办案能力突出且成效明显的个人，在组织考察人选时给予优先推荐。

根据工作实绩并组织乡镇及相关部门测评，对工作认真落实到位的，设立“贡献奖”、“落实责任奖”给予奖励；每完成吊销医师执照1例或完成案件侦破做出刑事处罚1例的部门分别给予5万元和10万元的奖励；专案组查处“两非”案件达到追究刑事责任的或达到吊销执业医师资格证以上标准的，每查处一件，每名破案人员按三等功标准给予奖励；对查获取缔黑B超窝点的，每查处一件，对每名破案人员给予嘉奖。因非法出售药物达到吊销药店营业执照或吊销药店医师执业医师资格证的，每查处一件，对每名破案人员给予嘉奖。

2.在落实实名制工作中，发现故意不登记1人次的给予经办人扣除一个月绩效工资；2人次的给予经办人员待岗一个月并扣除半年绩效工资，科室负责人扣除三个月绩效工资；3人次的给予经办人员、科室负责人、分管领导“效能问责”并扣除全年绩效工资；4人次及以上的给予经办人开除或解聘处理，科室负责人给予免职，分管领导给予降职，单位主要领导给予党政纪处分，单位限期整改到位。

3.民营医疗机构落实实名制工作中，发现故意不登记1人次的，定点医保、新农合业务暂停一个月整顿；发现2人次的，定点医保、新农合业务暂停三个月整顿；发现3人次的，定点医保、新农合业务暂停一年整顿；发现4人次及以上的，给予取消定点医保、新农合业务资格。整顿期间民营医疗机构必须对经办人做出处理，否则延长整顿时间直至处理到位，情节严重的，报请市卫生局给予吊销《医疗机构执业许可证》。

4.在查处“两非”案件中：一是对涉及“两非”的医务人员，除按照相关法律法规的规定进行处罚外，吊销其执业证书，涉嫌违法的移送司法机关依法处理。二是对涉及“两非”案件的单位，按照管理权限，对单位的科室负责人、分管领导给予“党政纪处分”，直至追究单位主要领导的责任。三是对涉及“两非”案件的民营医疗机构，经查实的，给予吊销《医疗机构执业许可证》，并按有关规定实施责任追究。