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(一)餐饮服务食品安全监管工作扎实推进
截止9月底统计,全市共检查餐饮服务单位10400间次,提出监督整改意见11206条,警告责令改正139间,责令停业23间,取缔无证餐饮单位8间,立案查处33间,罚款共计142530元,没收违法所得18530元。没收违法所得13530元。目前共受理并办结市管餐饮服务单位许可33家,其中新增许可2家,延续11家,变更19家,注销1家。主要工作亮点是:
一是突出重点抓整治,持续改善餐饮服务环境。组织开展了学校食堂及其它食堂餐饮食品安全整治、餐饮服务环节肉和肉制品专项治理、旅游市场餐饮服务食品安全综合整治、餐饮具清洗消毒和保洁专项整治等。制定《餐饮服务环节食品安全大检查实施方案》,加强对持证经营情况监督排查,对无证经营的餐饮单位进行帮扶整改,督促其申办餐饮服务许可证,对整改后达不到发证要求或拒不整改的严格依法查处。并对全市城区内规模较大、涉及有饮食摊点的便民疏导点进行调研摸底,为下一步开展工作奠定坚实基础。
二是突出规范抓管理,不断提升科学监管水平。实行“一企一档”监管信息档案管理,将餐饮服务单位不良信用记录纳入档案管理范畴;积极推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,严格评定标准,加快评定速度,按计划分阶段分批次开展量化评定,并组成2个工作小组赴各区开展督查指导。截止目前,全市完成量化分级动态等级评定2336家,其中优秀(大笑)74家、良好(微笑)1047家、一般(平脸)855家。全市学校(含托幼机构)食堂量化完成率100%。通过建立健全餐饮服务单位食品安全监管档案管理和量化分级管理,全市餐饮服务食品安全诚信意识进一步增强,科学化管理水平进一步提高。
三是突出安全抓保障,确保重大活动顺利举办。始终坚持把餐饮服务食品安全放在第一位,从原料采购、贮存、加工制作、防护、运输、供餐以及餐具消毒保洁和从业人员健康等情况实行全程食品安全监督,确保各项重大活动的顺利举办。今年来圆满完成博鳌亚洲论坛年会、省两会等19项重大活动期间餐饮食品安全监督保障工作,保障用餐人数64621人次,提出监督意见218条,审查菜单411份,禁止加工食品131种,更换不适宜食品167种,现场食品原料快速检测2835份。从原料采购、贮存、加工制作、防护、运输、供餐以及餐具消毒保洁和从业人员健康等情况实行全程食品安全监督,确保了重大活动的顺利举办。
(二)药品、医疗器械监管工作稳步发展
1、药品质量追溯机制建设进一步完善。
充分利用特殊药品监控信息网络,通过电子监管和实地检查相结合的方式,不定期核对电子网络报表与企业实际库存情况,随时掌握特殊药品流向。按照年度检查任务,检查企业120家次,共发现企业执行GMP存在缺陷近300项,并要求一一整改,并要求一一整改,保障了药品在生产过程中质量可控,放行产品安全有效。积极筹划建立全市药品电子监管网络“药监通”,计划投资304.9万元。目前,项目已报批并立项,正在争取列入今年市财政预算中。一旦建成,就可对管辖区内上千家药品批发商、零售商进行电子监管,既提高监管效能,又可以大大节约行政成本。
2、药品生产安全专项整治力度进一步加强。
一是开展药品生产企业中药饮片及制剂生产质量专项检查工作。根据省食药监局工作方案,对辖区内中药饮片及制剂药品生产企业开展专项检查,重点掌握金(山)银花的使用情况,检查历时一个月,共出动12组次,派出26人次,检查企业12家,监督抽验中药材或饮片8批次,发现质量管理缺陷22项,下达责令整改意见书9份,从而有效加强我市中药饮片及制剂质量安全生产。二是开展医疗机构院内制剂专项检查。本次专项检查共出动4组次,派出12人次,检查医疗机构4家。通过专项检查,进一步规范医疗机构制剂行为,提高了各单位对规范配制、正确使用医疗机构制剂行为的认识,为保障群众用药安全起到了积极作用。三是开展辖区内定制式义齿产品专项检查。此次检查共历时两个月,出动监管人员130余人次,对全市16家义齿生产企业和9家使用单位进行检查,针对部分生产企业生产检验记录不全,生产环境不整洁和部分医疗机构购进验收环节存在着记录不全、产品可追溯性制度不完善的问题,已分别责令相关企业限期整改,并对涉嫌购进无注册证的1家口腔诊所进行立案调查;将5家无产品注册证的义齿类生产企业移交省局稽查局进行立案查处。开展了医疗器械经营企业专项清查整顿行动,对涉嫌擅自变更经营地址的2家医疗器械立案查处;对无办公场所或无仓库场地的9家医疗器械企业责令限期整改;注销12家许可证有效期满而未申请换发企业的许可证。
3、药品流通领域市场监管工作有新成效。
一是积极开展“示范药店”创建活动。按照示范药店评选标准,从药品质量、经营管理、设施设备、店面管理、药品宣传、服务质量等10个方面进行评选,初步确定了第一批10家“示范药店”名单并进行挂牌。二是开展基本药物流通环节专项检查。对2012年中标基本药物配送企业,经营特殊药品、疫苗、终止妊娠药品等重点监管品种的企业开展专项检查,要求有关企业严格履行职责,明确责任,严格执行《药品经营质量管理规范》,确保基本药物质量和供应。目前共对55家药品批发企业开展了检查工作。三是开展涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶药品检查。要求辖区内药品批发和零售企业以及医疗机构,对广西盈康药业有限公司生产的维C银翘片采取暂控措施,立即下架,暂停销售、使用,待国家食品药品监督管理总局明确后再行处理。同时,对经营和使用中药的企业和医疗机构进行全面检查,确保我市药品市场没有涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产的问题药品销售。四是加强达菲等应急储备药械监管,积极防控H7N9流感。为确保防控H7N9流感所需达菲等应急储备药械的质量安全,我们按照《应急医药储备协议书》,严格要求各应急药品医疗器械承储企业认真执行,确保应急药品医疗器械储备品种和数量,保证我市在发生严重突发公共卫生事件等情况下药品医疗器械的应急调度和供应。另外,今年以来,保健食品、化妆品监管工作也取得明显成效。开展了保健食品经营企业资格审查,建立保健食品经营企业档案202家,超额完成全年任务。在积极配合国家局开展的打击“四非”行动的同时,还开展2013年国家级保健食品专项监督抽样检查、保健食品生产企业专项检查等多个专项检查,共检查保健食品生产企业25家,责令改正的13家、立案查处1家、责令下架产品11种批、扣押4种批、抽样2种批;发出协查函4份。
(三)依法行政能力建设成效明显
今年来,我们坚持依法行政,创新稽查思路,加大办案力度,对群众投诉举报的涉嫌违法违规的生产经营活动,做到有报必查,及时查处,处理反馈率100%,较好地维护了药品、医疗器械、保健食品化妆品、餐饮服务环节市场秩序。保障了人民群众饮食用药安全。
1、案件的办理数量及质量得到进一步提升。今年来,稽查支队共立案81宗,其中餐饮服务17宗,药械48宗,保化16宗,当场处罚59宗,罚没款125万元,移送公安部门24宗。案件办理高效准确,无一被提起行政复议或行政诉讼。
2、监督销毁药品工作进一步完善。为了做好过期药品的监督销毁工作,避免过期药品流入非法渠道,切断不法分子利用过期药品重新生产包装的源头,确保人民群众用药安全。今年以来,我们监督销毁21家经营企业,297批次,货值约1553万元,从源头上控制了过期药品流入非法渠道,确保人民群众用药安全。4、违法广告监测得到省局通报表扬。今年,我局违法广告监测工作成效明显,违法广告处理率为100%,受到国家总局和省局通报表扬。共监测违法广告190余次,上报省局73次,涉及驻市媒体4家,播出次数1200余次、播出时长330余小时;涉及产品3类21种(药品类9种、保健食品类7种、其他类5种);组织产品抽样检验5次、函复协查8次、暂停销售公告2次、发送暂停销售短信通知700余条,违法广告播出下降率为89.2%。
4、加强抽验工作,从源头上杜绝食品药品事故发生。今年来,我们按时按量完成基本药物抽样101件,补充检验方法和检验项目品种专项抽样40件,日常监督抽样药品52件的抽样任务。目前已完成食品抽检90份,其中棕子10份,生食海产品32份,水产品5份,月饼10份,乳制品10份,白酒5份,自制饮料12份,监督抽样6份蔬菜,并委托疾控中心抽检餐具321份。完成抽样保健食品化妆品52个品种,52份。
二、存在主要问题
一是随着机构改革和职能转变,我局面临的工作压力加大。根据方案,我们将承担原食品安全办的职责、质检局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责,机构改革的时间紧、任务重,人员、设备能否落实到位仍需要各级政府和上级部门的大力支持。
二是食品药品检验检测机构管理体制仍然不顺,技术检验工作开展困难。目前,市食品药品检验检测中心仍挂靠在市疾病预防控制中心,隶属市卫生局管理。而我局所需的食品和药品监测职能没有相应的检验机构承担,给工作造成了极大的不便。
三是药品不良反应监测工作无专业机构承担,工作完成难度大。按照国家食品药品监督管理局的要求,各地设立药品不良反应中心,具体承担上市药品、医疗器械及保健食品化妆品的监测工作。我局已经连续多次向市政府申请成立市药品不良反应监测中心,但至今仍无法落实。
四是人员车辆不足,监管手段落后。当前食品药品监管部门人手少、任务重,单纯靠人力无法实现对成千上万个药品、医疗器械、化妆品、保健食品品种信息及生产、经营、使用单位信息的掌控。在紧急食品药品安全事件中无法真正做到拉网式检查,容易造成监督的盲点,为解决这一矛盾,全国大部分地区已利用先进的电子技术,建成全领域、全天候、全过程覆盖的网格化监管信息平台,而我局这方面仍处于空白。
三、2014年工作打算
(一)深入学习贯彻落实党的十和十八届三中全会精神
认真组织开展党的十和十八届三中全会精神活动,切实转变工作作风,贯彻执行中央、省委和国家局关于改进工作作风、密切联系群众的有关规定精神,针对当前监管工作中的薄弱环节和热点难点问题,深入开展食品药品安全形势评估调研,积极开展食品药品监管体制运行、监管方式方法等方面的调查研究,鼓励各区探索建立农村乡镇和城市社区食品药品监管机构及运作模式,提高科学监管水平。
(二)加强餐饮服务食品安全监管
加大对学校食堂、旅游景区餐饮单位等重点监管领域,食品原料采购索证索票、餐饮具清洗消毒等重点监管环节,熟肉制品、食品添加剂等重点监管品种,节会活动等重点监管时段餐饮食品安全监管的监管力度,建立健全餐饮单位自律长效机制。不断创新监管体制机制,深入推行量化分级动态评级的监管制度,落实《餐饮服务食品安全操作规范》,推进示范创建活动,发挥引领带动辐射作用,进一步促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高。进一步扩大治理范围,重点针对城乡结合部、学校食堂、小餐饮单位开展专项治理。
(三)加强药品生产经营使用监管
加强药品生产安全监管,扎实推进2010版GMP实施工作,加大宣传培训力度,切实提高企业实施2010版GMP水平;深入开展药品安全专项整治,确保药品源头质量控制有效,计划开展2个专项检查,覆盖全辖区的药品生产企业。加大基本药物质量安全监管,建立基本药物质量评估制度,对我市企业生产的基本药物进行全品种覆盖抽验,定期开展质量风险评估,确保药品质量安全。规范药品市场流通秩序,以新修订GSP的宣传实施为契机,开展药品零售企业GSP认证管理工作,加大GSP跟踪检查和日常监督检查力度,规范企业经营行为;开展基药流通、使用环节和重点监管企业的专项检查;督促应急药品承储企业做好应急医药储备工作。努力推进药品电子监管,积极筹划建立全市药品电子监管网络“药监通”,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。开展药品安全集中整治,加大对制售假劣药品、非药品冒充药品、医疗器械免费体验经营、利用互联网虚假宣传、通过邮政寄递渠道销售假劣药品等违法行为的监管和打击力度。
(四)深化医疗器械全程监管
、加强领导,高度重视,职责到位
切实加强肥料农药市场监管工作的领导,我市各级工商部门都高度重视,将肥料农药监管和农民群众利益摆到了重要高度;大力加强肥料农药市场监管,认真履行职责,加大对不合格和劣质肥料农资产品的查处和抽检力度,严厉打击不合格肥料农资和其它扰乱市场秩序、侵害农民利益的不法行为,完善了工商监管、行业自律、社会监督和消费者参与相结合的农资市场长效监管机制,坚决把不合格肥料农资产品清除出农资市场,切实维护好和实现好广大农民群众的根本利益。
纳溪区工商局结合法制宣传、“3.15”消费者权益保护日等活动,积极做好“红盾护农”的宣传工作,向农资经营户宣传有关法律法规及职业道德教育;印发了宣传手册等宣传资料3900余份,对农民宣传了农资市场监管及农资打假专业知识,开展“送法下乡”、“送知识下乡”活动;各工商所利用乡镇文化大院,“零距离”宣传法律法规和农资使用知识。邀请有关农技专家和工商人员一道,向农民朋友讲解科学施肥、病虫害防治、高产栽培等知识,引导农民正确使施用农资,受到了农民和当地政府的好评。
龙马潭区局还将23种国家禁止生产、销售和使用的农药名单和19中在蔬菜、果树、茶叶、中草药材等作物上限制使用的农药名单,制作成消费警示卡发放到每个农资经营者手中,随时提醒经营者。
二、完善肥料农药市场监管,实行“五严”措施
“五严”。一是严格农资经营户备案制。凡从事农资经营的,必须到工商部门登记备案,以便跟踪服务和监督管理。二是严格留样备查制。解决时间跨度长,实物取证难、农民投诉难等问题,变事后查处为事先防范。三是严格落实“两帐两票一卡一书”责任制。与经营户签订责任书,督促其建立健全“两帐两票一卡一书”。四是严格“四定”监管责任制(即定人、定岗、定片区、定责任)。五是严查八种违法行为。严查生产、销售甲胺磷、对硫磷、久效磷、磷胺等国家禁用的高毒农药行为;严查生产、销
售未经国家有关部门审定或批准生产、销售农资商品行为;严查生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资商品行为;严查虚假标识、标识不清、商标侵权行为;严查利用对产地、质量、商标虚假标示等手段,冒充进口化肥行为;严查制作、种子、化肥、农药和农机具等虚假农资广告行为;严查利用境外虚假登记的企业名称,以委托加工、授权使用、监制等名义加工生产“傍名牌”产品行为;严查农资经营中的商业贿赂行为。
龙马潭区工商局依据国家总局第45号令《农业生产资料市场监督管理办法》的要求,结合当地实际,制定了《农业生产资料市场监督管理实施方案》。由于领导重视、方案周密、措施有力,全区农资监管工作取得了成效。
三、认真检查,强化监管,确保实效
四、存在的问题
一是辨别真假难。一方面,农资品种花样繁多,伪劣农资从表面观测往往难以确定其真伪,执法检测手段的缺乏造成真伪难辨。另一方面,涉案
农资鉴定费居高不下,一份化肥质量检验报告少则两三百元,多则上千元。质量检验报告成本高等因素,客观上造成农资市场打假成本过高,在一定程度上也影响着农资真假的辨别。二是监督管理难。当前伪劣农资销售市场都在农村,并且越是偏远的山区和小村落越有市场。部分假劣农资还打着“送货田头,服务农民”的旗号,运到村边地头进行抛售,且流动性强。由于农村地大面广,限
于人力、物力、财力原因,执法部门对这些“上山下乡”的农资监管存在一定的盲区。三是打假罚劣难。农资经营主体杂乱无序,多为个人承包经营,农村经济的相对落后、人员素质偏低、法律意识淡薄、宗族观念浓厚,造成执法环境差,当事人自觉履行行政处罚率低,查办的案件常常出现“办而不结”、“处而无罚”现象。四是深挖根除难。农资产品流通范围广,环节多,伪劣农资产品往往要经过几个销售环节,要跨区甚至跨省才能追根溯源。而各地打假信息资源未能互通共享,各打各的假,难以从源头治理。五是少数农资者“两帐两票一卡一书”制度落实不够理想,流于形式。
五、下一步农资监管工作的打算。
、加强领导,高度重视,职责到位
切实加强肥料农药市场监管工作的领导,我市各级工商部门都高度重视,将肥料农药监管和农民群众利益摆到了重要高度;大力加强肥料农药市场监管,认真履行职责,加大对不合格和劣质肥料农资产品的查处和抽检力度,严厉打击不合格肥料农资和其它扰乱市场秩序、侵害农民利益的不法行为,完善了工商监管、行业自律、社会监督和消费者参与相结合的农资市场长效监管机制,坚决把不合格肥料农资产品清除出农资市场,切实维护好和实现好广大农民群众的根本利益。
纳溪区工商局结合法制宣传、“3.15”消费者权益保护日等活动,积极做好“红盾护农”的宣传工作,向农资经营户宣传有关法律法规及职业道德教育;印发了宣传手册等宣传资料3900余份,对农民宣传了农资市场监管及农资打假专业知识,开展“送法下乡”、“送知识下乡”活动;各工商所利用乡镇文化大院,“零距离”宣传法律法规和农资使用知识。邀请有关农技专家和工商人员一道,向农民朋友讲解科学施肥、病虫害防治、高产栽培等知识,引导农民正确使施用农资,受到了农民和当地政府的好评。
龙马潭区局还将23种国家禁止生产、销售和使用的农药名单和19中在蔬菜、果树、茶叶、中草药材等作物上限制使用的农药名单,制作成消费警示卡发放到每个农资经营者手中,随时提醒经营者。
二、完善肥料农药市场监管,实行“五严”措施
“五严”。一是严格农资经营户备案制。凡从事农资经营的,必须到工商部门登记备案,以便跟踪服务和监督管理。二是严格留样备查制。解决时间跨度长,实物取证难、农民投诉难等问题,变事后查处为事先防范。三是严格落实“两帐两票一卡一书”责任制。与经营户签订责任书,督促其建立健全“两帐两票一卡一书”。四是严格“四定”监管责任制(即定人、定岗、定片区、定责任)。五是严查八种违法行为。严查生产、销售甲胺磷、对硫磷、久效磷、磷胺等国家禁用的高毒农药行为;严查生产、销
售未经国家有关部门审定或批准生产、销售农资商品行为;严查生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资商品行为;严查虚假标识、标识不清、商标侵权行为;严查利用对产地、质量、商标虚假标示等手段,冒充进口化肥行为;严查制作、种子、化肥、农药和农机具等虚假农资广告行为;严查利用境外虚假登记的企业名称,以委托加工、授权使用、监制等名义加工生产“傍名牌”产品行为;严查农资经营中的商业贿赂行为。
龙马潭区工商局依据国家总局第45号令《农业生产资料市场监督管理办法》的要求,结合当地实际,制定了《农业生产资料市场监督管理实施方案》。由于领导重视、方案周密、措施有力,全区农资监管工作取得了成效。
三、认真检查,强化监管,确保实效
四、存在的问题
一是辨别真假难。一方面,农资品种花样繁多,伪劣农资从表面观测往往难以确定其真伪,执法检测手段的缺乏造成真伪难辨。另一方面,涉案
农资鉴定费居高不下,一份化肥质量检验报告少则两三百元,多则上千元。质量检验报告成本高等因素,客观上造成农资市场打假成本过高,在一定程度上也影响着农资真假的辨别。二是监督管理难。当前伪劣农资销售市场都在农村,并且越是偏远的山区和小村落越有市场。部分假劣农资还打着“送货田头,服务农民”的旗号,运到村边地头进行抛售,且流动性强。由于农村地大面广,限
于人力、物力、财力原因,执法部门对这些“上山下乡”的农资监管存在一定的盲区。三是打假罚劣难。农资经营主体杂乱无序,多为个人承包经营,农村经济的相对落后、人员素质偏低、法律意识淡薄、宗族观念浓厚,造成执法环境差,当事人自觉履行行政处罚率低,查办的案件常常出现“办而不结”、“处而无罚”现象。四是深挖根除难。农资产品流通范围广,环节多,伪劣农资产品往往要经过几个销售环节,要跨区甚至跨省才能追根溯源。而各地打假信息资源未能互通共享,各打各的假,难以从源头治理。五是少数农资者“两帐两票一卡一书”制度落实不够理想,流于形式。
五、下一步农资监管工作的打算。
县委、政府高度重视食品安全工作,切实加强了对食品安全工作的组织领导,积极构建了食品安全监管“地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的工作体系,及时解决食品安全工作中的重大问题;成立了由县政府分管领导任组长,__个职能部门负责人为成员的食品安全监管协调领导小组,负责对全县食品安全监管工作的规划、指导、组织协调和督查,研究解决全县食品安全监管工作的重大事项;进一步理顺了食品安全监管工作职能和建立健全了食品安全监管制度,县政府先后印发了《县食品安全举报投诉案件处理办法》、《县重大食品安全事故行政责任追究规定(试行)》和《关于理顺食品安全监管职责分工有关问题的通知》等规范性文件,强化了部门履责意识,提升了监管效能。各成员单位按照各自监管职责,在加强日常监管的同时,开展了富有成效的专项整治活动:全年先后开展了“元旦、春节”、“五一”、“端午”、“国庆、中秋”等节日食品市场的专项检查;开展了“高考”、“党代会”等重要时段的食品专项检查;开展了卤制品、生冷制品、奶制品、啤酒及散装食品、儿童食品、食品标识、食品生产企业使用添加剂和保健食品等的专项检查;加强了学校及建筑工地食堂、学校周边食品店和城镇及城乡结合部食品市场的监管,狠抓了早餐、夜市及肉制品等薄弱环节的治理整顿;进行了劣质奶粉核查、食品生产加工业质量安全整顿活动;开展了“_.__”“健康·维权”宣传、食品安全宣传月、保健食品安全宣传月,食品卫生法宣传周和食品药品安全知识宣传手册发放等活动,并通过宣传教育活动,使公众的食品安全知识明显提高,依法维权意识显著提升。专项整治活动覆盖了食品安全从种植、生产、流通到消费的各个环节。全年共出动执法人员____人次,抽验食品___种,查处违法食品案件__起,涉及总货值金额__._万元,取缔无证照加工经营户_户(成员单位上报数据汇总)。
二、各成员单位食品安全监管工作情况
县农业局:按照“生态立县、林果富农”的发展思路,大力加强了对绿色农产品基地建设的指导帮助力度。截止__年全县共建立无公害粮食基地__._万亩;绿色大米基地____亩;无公害椪柑基地__._万亩(分布在__个乡镇);无公害蔬菜基地___亩(分布在)。并申报了“全国绿色农产品示范区”项目。为提高基地建设的科技含量,农业局定期给种植户举办讲座,传授合理用药用肥知识,全年共举办培训班__余次,印发宣传资料_万份,参加培训人员____余人次;对乡镇农业服务站建立了诚信档案,使农民购买种子时有据可查;对农药标签进行了全面抽样检查,杜绝了使用国家禁用、限用农药现象;加强了对水果、蔬菜使用农药的抽检力度,严把了有毒有害农产品上市关;落实了生产线与市场线的领导分工负责制,即生产线主要负责生产技术指导和使用农药、化肥的监督监测与记录,市场线主要负责上市农产品含有毒有害物质的监督检测。确保了食品源头的安全;
县商业局:县政府投入专项资金__万元,用于城区定点屠宰场分割车间建设(工程即将结束),春节前将投入使用,此举有效保障了城区生猪定点屠宰的需要;同时商业局加大了对生猪市场的专项打击整治力度,全年共出动执法人员___人次,取缔私屠乱宰现象_起,查获病死猪肉___公斤;加强了对生猪疫情期进栏检测和市场肉品的巡查力度,把住了病死肉、死猪肉、注水肉流入市场。全年城区定点屠宰率__。
县畜牧水产局:为预防和控制动物疫病的发生与流行,争取到___万元国债项目,完成了动物防疫检测机构建设,全面提高了我县动物疫病防治的技术水平和综合管理能力,有利于动物产品品质的提高;加强了对养猪场和进入屠宰场生猪管理与检测,对“瘦肉精”实施定期检测,检测率___,我县今年未发现“瘦肉精”现象;严把了动物防疫证的发放,加强了对水产品的监督与检测,确保了水产品的安全;
县粮食局:成立了局食品安全领导小组,成员覆盖保卫、粮 油质检站、粮食执法大队,强化了组织领导;出台了一系列粮食安全管理和奖惩制度,落实了粮库“四无”标准;严把粮食收购和入库关,加大质检力度,取缔无证收购粮食的不法行为,拒绝劣质粮食入库;同时加大了对国有粮食加工企业的监督检查,杜绝了陈化粮和添加吊白块的现象出现,保证了我县粮食质量关。
县质监局:全面落实了局领导分片挂点负责制,建立了以“三员四定、三进四图、两书一报告”为主要内容的食品质量安全区域监管责任制;开展了食品生产加工业的专项整顿,做好了全县食品生产加工企业的登记建挡和推行失信食品企业“黑名单”管理制度,与全县__个乡镇签定食品安全责任状;建立了食品安全乡镇监管员制度,制定并下发了《乡镇质量技术监督监管员管理(考核)办法》,延伸了监管触觉。全年共出动执法人员___人次,检查食品生产加工企业__家,销售门店__家,查处违法案件__起,货值金额__万元,有力促进了食品生产加工领域的自律行为;
县工商局:成立了食品安全监管领导小组,提出了“三要二不要”的工作要求(即一要明确责任,精确分工,不允许有漏管户;二要有日常监管检查的原始档案,三要对对发现的问题及时处理,消除安全隐患;不要走过场,工作要做细;二不要遇难而退,执人情法);保障_____群众消费投诉热线畅通,节假日__小时有人值班,投诉有人受理;制定了流通环节食品安全监管工作制度,分片落实了食品安全专管员,专管员与食品经营户签定食品安全责任书___份,局后勤服务中心与__户猪肉经营户签定了责任书,约束了经营行为,减少了违法违规现象发生;开辟了食品安全整治信息电视宣传专栏,每月向受众播放食品安全整治节目,曝光违法经销食品的人和事,强化了新闻媒体的监督作用;加大了对重点领域、重点行业、重要部位的专项整治力度,全年共出动执法人员___人次,检查食品经营户___户,抽查食品__种,合格率__,查办案件__起,案值_万元,捣毁非法食品加工窝点_个。
县卫生局:成立了食品安全监管领导小组,加强了监管力量;推行了餐饮行业的量化分级管理制度,现有_家餐饮业实施了量化分级管理;加强了对食品源头、加工、流通、销售等环节的卫生监管和从业人员的健康准入,全年共进行从业人员健康体检____人,检出__名不符合食品行业工作人员,已责令调离了食品工作岗位;加大了对餐饮业食品原料采购、贮存等环节的监管力度,杜绝了群体性食物中毒现象;充分发挥了卫生防疫部门检验技术优势,搞好检测、积极预防,做到了及时发现,依法处理,有效避免了食源性疾患的发生;开展了形式多样的食品卫生知识宣传,共发放宣传资料____份,张贴宣传标语__条,宣传横幅_条。增强了群众的食品安全意识;与教育部门联合开展了学校食品卫生专项检查,并与各学校校长签定了“学校食品卫生安全管理责任书”。全年共出动执法人员___人次,检测食品___件,合格数___份,合格率__._,检查各类餐饮业___份,合格率__._,查办案件_起,销毁问题食品__公斤,吊销卫生许可证_家,取缔非法经营户_户。
三、我县食品安全监管工作存在的困难和问题
我县食品安全监管工作虽然取得了一些成绩,但与上级对食品安全的要求还有一定差距,主要表现在:
_、食品安全监管条件有待改善。由于我县产业化发展水平低,大量生产加工、经营者主体规模小,流通性大,条件简陋,从业人员素质低,加之监管专业人员相对不足,执法装备落后,专项检测资金缺乏的问题,客观上造成食品安全监管战线长,管理难度大,管理成本高。
_、畜禽定点屠宰工作有待加强。由于基础设施建设投入不足,目前全县只在城区和少数乡镇实施了生猪定点屠宰,而其他畜禽仍然分散屠宰,易引发食品安全问题。
_、部门之间协调和协作意识有待提高。由于我县食品安全监管体制建立时间较短,各项工作制度还处在健全和完善阶段,还缺乏一个统一的食品安全信息平台,存在信息沟通不畅、影响食品安全执法效果。
_、质量检测体系有待进一步完善。我县食品检验、检测设备技术相对落后,很难适应食品质量监管发展的需要。原因是没有相对独立的较为全面的食品检验检测机构,问题食品的送检成本高,技术监督的覆盖率偏低。
四、今后工作
_、进一步加强组织领导。落实责任,督促各乡镇和各有关部门把实施食品放心工程纳入重要议事日程,指定专人负责食品安全工作,进一步明确职责,构建县乡两级食品安全监管机制,形成监管合力;督促成员单位建立联系会议制度和信息制度,定期分析食品安全形势,实现资源共享;积极推行食品信用体系建设,开展食品业主法律知识培训,强化行业自律。
_、抓好舆论宣传工作。督促各乡镇、有关部门加强发挥新闻媒体和舆论宣传作用,采取多种形式和途径,大力宣传有关食品安全的法律法规及实施食品放心工程情况,提高食品生产、经营者的责任意识和广大群众的自我保护意识,普及食品安全科普知识和识别食品真、假、优、劣的实用技能,鼓励、引导和支持消费者积极举报制假售假的违法犯罪行为,形成打假治劣的良好氛围。
三是认真做好日常干部人事管理工作。配合省委组织部完成了有关调研及干部考核工作;完成了全系统 名公务员的招录工作;完成了省局机关及直属单位50余人次工资、津贴审批;根据省委省政府的有关要求,重新制定了省局出国(境)任务办理流程,共办理全系统8个团组19人次的出国(境)审核及上报工作。
四是按照上级部署,做好省局机关干部培训工作。组织工作53名处级干部参加省级机关处级干部“菜单式”选学、 57名科以下干部“5+x”学习、5名干部“xx”普法培训工作。组织4名市药检所所长参加国家局举办的培训班。
五是为全省药学技术人员做好服务工作。组织召开全省执业药师工作座谈会;开展执业药师、从业药师继续教育网络培训,今年报名参加网络教育培训人数达到7373人;会同省人事厅做好执业药师报名工作,今年全省报考人数为7618人,报考科目达到25016科次;联合中国药科大学、南京中医药大学举办考前培训;组织执业药师继续教育面授培训工作,xxxx年共举办了39期面授培训班,近万人参加培训;成功举办了全省首届执业药师继续教育高级研讨班;依法认真做好执业药师登记注册工作,xx年全省执业药师新登记注册人数为779人。
六是加强自身建设。建立省局机关及直属单位人事管理信息系统,目前已建立了省局机关及直属单位全体人员基本信息数据库,并对全处人员进行了培训。坚持每月的处务会和支部学习活动,组织支部全体党员赴苏北扶贫点捐助贫困独生女童;在全支部开展“多读书、读好书”活动。
xx年工作思路及初步工作安排。
一是做好省局机构改革工作。根据省委省政府的工作部署,认真起草并落实省局的“三定方案”;按照要求做好省以下食品药品监管系统体制改革工作。
二是做好事业单位相关改革工作。根据省人事厅的部署,做好省局直属事业单位岗位设置工作。
2、加强对食品安全管理人员的食品安全知识培训。针对目前全县食品从业人员良莠不齐的现状,为进一步普及食品安全相关知识和适应新形势下的新要求,把食品安全事故防患于未然,我股把每个星期五的上午作为流通领域食品安全管理员的培训学习时间,以学习《食品安全法》、《食品经营许可证实施细则》为主要内容、灵活多样的开展各种学习活动。上半年共开展集中培训25期,共培训流通食品经营企业食品安全管理员585余人,开展食品安全知识考试25次,参考人员500余人,发放考试试卷500余份,签订食品安全承诺书200余份,通过了培训学习,进一步提升了食品安全管理人员法律意识、责任意识和自律意识。
1、注重食品安全的抽检工作。2016年6月1日止,我股室完成了县政府下达的民生工程流通领域38个批次的食品抽检任务。抽检尚未出结果。
2、开展食品安全专项检查,加强食品安全监管。加强日常的监督检查工作,组织开展食品流通经营者现场巡查,做到每户巡查频率至少达到2次以上。检查主要规范食品经营户的经营行为,建立经营户档案,指导其落实索证索票制度、进销货查验制度、不合格食品退市制度等自律制度。在春节、元旦等节假日开展校园周边、农村食品市场等食品安全专项检查。在__节期间的旅游市场检查中检查了5家宾馆、2家旅行社、8家农家乐,对其经营资格进行了查验,规范其生产经营行为,引导商家诚信经营,维护旅游市场良好秩序。按照市局文件在全县开展的猪肉及制品专项检查中,共出动执法人员14人,检查食品流通及农贸市场8家,检查了市场猪肉“两证两章”,未发现有违法销售>!
首先,我所将加大力度做好宣传工作:第一,每次日常监管或者专项检查时,每户发放县局印发的食品药品安全宣传资料;第二,把《中华人民共和国食品安全法》和《药品管理法》摘要做成宣传卡片同时发放。
其次,我所将加大力度做好日常监管和查案执法:第一,做好中考期间广大师生的食品安全保障工作,排除安全隐患,做好应急准备;第二,目前枫林镇食品市场尤其是农村还不够规范,存在不少各类食品安全隐患和问题,在劝说和教育效果不佳时,我所会坚决依法查处,必要时申请执法大队协助或者移交大队查处,绝不手软!
按照区食药监局工作部署,在局党委的正确领导下,北书店所认真完成上级交付的任务,具体完成工作如下:
一、工作情况
1、从元月至今,本所出动150人次,对辖区内四品一械经营户进行拉网式排查,后又联合区局对辖区内进行了二次排查,充分掌握辖区内本底数,便于以后的日常监督巡查。
2、着重开展督促无证食品经营户办理《食品经营许可证》,加大查处无证经营现象。
3、着重加强食品安全示范区的创建工作,对备检单位严格要求,督促备检单位完善设施,补充材料。
4、完成上级交付的各项涉及食药的专项治理工作。特别是疫苗的监督检查工作,整治疫苗使用单位的不规范行为。
5、继续做好创建文明城市工作,维护我市国家卫生城市的创建成果。
二、学习情况
1、本所自发组织学习业务有关的法律法规,熟悉各项有关法律条款适用范围。
2、参加全省组织的入职培训,本所三人均通过考试,取得培训合格证。
三、存在的困难
1、执法车辆欠缺,缺乏快速机动,极易造成案件不能快速取证,快速处置。
2、本所三人均未取得行政执法证,缺乏稽查的配合,不能及时有效制止违法违规事件发生。
3、本所目前仅有三人,不能应付日常监督检查、各项专项检查、食品经营现场核查、受理举报案件以及违法案件的行政处罚。建议区局考虑以各所为单位提供案源,由区稽查队进行查处,各所统一配合。
4、《食品经营许可证》办理结果反馈给各所,以便掌握具体发证信息,便于日常监督。
四、建议
1、尽快办理行政执法证,便于书写行政执法文书。
一、指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_版权所有家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村gsp认证、两网建设、“两非”专项检查、品、中药饮片专项检查等工作:
(一)、农村gsp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。
_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了品、中药饮片专项检查行动。
在品专项检查行动中,共检查使用品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看,这些医疗机构在品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,品帐册相符、帐实相符,没有发现品流入非法渠道版权所有的现象,但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;
_、医疗机构采购品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;
_、对凭《品专用卡》使用品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;
_、有些单位未实行品逐日统计工作;
_、所有的使用单位均没有安装报警装置;
_、回收空安瓿或废贴没有记录;
在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人员在耐心宣传国家有关品、管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、品的行为明显规范;
三、存在的问题
(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;
工作成绩
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《2009年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《2009年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了2009年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。办公大楼国债项目艰难起步。2001年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了“十一五”规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。二、主要工作措施
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工
商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深
根据省市药监系统下放地方政府管理体制改革的统一要求,我们一是认真制订改革方案。年初,我们及时与市编办进行了调研,提交“三定”方案报市编委会进行讨论,3月底市政府印发了《市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,确定了我局的部门定位、工作职责、科室组成、领导职数等;二是及时合并职责人员。根据市政府都政办发〔2012〕32号文件精神,我们提请市政府召开了二次协调会,就人员职责合并工作进行了安排。5月15日,市编办牵头,市卫生局和我局联合召开职能交接会议,接受了10名划转人员,办理了餐饮行政许可等职能移交,经过充分准备,于6月4日正式在市行政服务中心设立办事窗口,开展餐饮许可办证业务。三是健全乡镇监管网络。为了加强乡镇(处)餐饮食品安全工作,我们及时进行调研,在无法解决机构编制的情况下,提请市政府下发了《关于进一步加强乡镇餐饮服务食品安全监管工作的通知》,明确了乡镇政府、陆城街道办事处、松宜矿区管委会负责辖区内餐饮服务食品药品安全监管工作,并组建了34人的乡镇食品药品安全监督员队伍,负责日常监管工作。
(二)稳步实施食品监管
1.认真抓好食品安全综合协调工作。首先是建立健全食品安全责任体系。年初市政府召开了全市食品药品安全工作会议,及时传达贯彻了全国、全省、市食品药品监督管理工作会议精神,总结了上年食品药品安全监管工作,安排部署了今年食品药品监督管理工作任务,市政府与各乡镇(处)、管委会、市直有关部门签订了全年目标责任书。其次是协调开展全市食品安全专项整治。市食安办积极当好政府的“抓手”,认真履行综合监督职责,组织各职能部门坚持集中整治与日常监管相结合、专项整治与综合监管相结合,突出重点时节、重点品种、重点领域、重点场所,扎实开展了元旦、春节、五一、高中考、中秋国庆节假日期间食品安全联合执法检查活动,开展春季学校食堂食品安全、亚硝酸盐销售使用管理、鲜肉和肉制品专项整治及大中型餐饮单位集中检查,继续开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作;9月份,我局与市旅游局对2个旅游景点、4家星级宾馆进行了检查,与市粮食局、物价局对8所学校食堂的粮油进行了检查。第三是加强食安委成员单位联席会制度。市食安办认真落实联席会议制度,定期或不定期召开联席会议,听取相关职能部门工作完成情况和后期工作安排,强化食品安全工作情况月报制度,互通情况,研究问题,制定对策,实现信息资源共享。
2.认真开展餐饮服务许可工作。餐饮服务许可职责划转后,为了确保这一工作不断档,我们及时制发了全市《餐饮服务许可证》申报必需的完整材料,完善了核发程序,配备了办公用品,进行了人员安排和培训,并于6月4日正式在市行政服务中心设立办事窗口。全年,共受理办结《餐饮服务许可证》311个,出动人员近650人次,到现场进行了核查和悉心指导。同时,办理餐饮从业人员《健康证》1657人份。
3.认真抓好食品安全监管重点工作。首先是抓好学校食堂食品安全监管。餐饮食堂监管职责划转后,我们及时与全市所有中小学校食堂签订了食堂食品安全责任书,明确了责任和责任人;同时重点开展了中高考期间食品卫生安全保障工作,及时下发《2012年高(中)考接待单位餐饮安全监督指导方案》和高(中)考接待单位基本卫生要求,从5月31日开始对市一中、二中、外校、职教中心食堂及校园周边餐饮店进行监督检查,并对存在的问题提出整改意见。中考期间我局执法人员分赴各乡镇进行检查并督促各乡镇食品药品监督员进驻各中考点食堂,加强现场管理,确保了“两考”期间没有发生食品安全问题。其次是抓好大中型餐饮企业食品安全监管。6月底,我们对全市35家大中型餐饮企业负责人集中进行了培训,签订了大中型餐饮企业食品安全责任书,并对这些企业普遍开展了第一轮食品安全大检查,下达责令整改通知书10份、监督检查意见书25份。第三是全面开展小餐饮行业专项整治。按照省市局的统一安排布置,我局认真开展了以陆城城区为重点的小餐饮行业专项整治工作,对陆城城区小餐饮行业开展了调查摸底,联合市工商局、市质监局、市城管局及陆城街道办事处组成4个专班,进行地毯式摸底排查,经现场走访,确认陆城主城区共有无证小餐饮465家,从而摸清了小餐饮行业底数,掌握了辖区内餐饮服务单位动态数量、具体分布和经营现状,并对这些餐饮单位负责人进行了分期法律法规培训,截止年底,对已完善提升的56家进行了办证规范。第四是加强农村集体聚餐活动食品安全管理。根据我市实际,我们首先在陆城试点,并通过调研,拟定《市农村聚餐管理办法》,征求乡镇(处)和厨师意见,报市政府出台了《市农村集体聚餐活动食品安全管理办法》,对全市范围内的农村聚餐进行规范管理,确保农村不出食品安全事故。
4.开展保健品专项检查。对辖区内保健品零售企业进行了一次专项检查,未发现国家局公布的不合格保健品,但对有非药品冒充药品经营行为的2家经营保健品药店进行了当场处罚。
(三)全面强化依法治药
全年全局共出动行政执法人员1560人次,出动车辆480台次,检查涉药涉械单位共计304家,检查面达100%,查处违法违规案件65件,结案65件,结案率达到100%。
1.切实做好日常监督管理工作。一是开展春季药品安全大检查。从2月24日开始至4月中旬,我局组织3个专班,对全市药品生产经营使用单位开展了全面大检查,查出有问题43家,罚款4.17万元,实现了对药品生产经营企业监管面达到100%。二是加大药品抽验和不良反应监测力度。全年共抽验药品127批次,其中基本药物37批次,已圆满完成市局下达的抽验任务,并对3家抽验不合格药品经营单位依法进行了处罚。同时,与市卫生局联合发文,强化对药品不良反应监测上报工作,全年共上报药品不良反应275例,医疗器械不良事件60例。三是加强节假日期间药品市场监管。在“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”期间,及时组织人员,与工商局等部门联合开展节假日药品市场大检查,确保了全市节假日期间药品市场安全。四是强化“终止妊娠药品”监管。在全市药店张贴“禁止销售终止妊娠药品”公示牌,并与市计生局联合开展2次检查,未发现药品零售企业、医疗机构违规销售终止妊娠药品。五是开展药品生产经营企业日常监管。全年对辖区内3家药品生产企业进行日常监督检查共15次,对高风险类药品及基本药物生产企业增加监管频次,实施重点监管,现场监督检查涵盖原料药生产起始物料到合成生产、制剂生产现场、仓库储备药品等各个环节;严格按照要求对辖区内药品经营企业进行了日常监督检查。重点对具有特殊药品经营资格的药品批发企业进行现场监管,对品和第一类批发企业共检查13次,对其它特殊药品批发企业共检查13次。对辖区内所有药品零售企业进行日常监督检查,监督检查覆盖面达100%,对检查中发现的违法行为,依法进行行政处罚。
2.深入开展药品安全专项整治。一是开展药品生产流通领域集中整治行动。根据《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》(国食药监办[2012]41号)精神,从3月1日开始至6月底,组织2个专班,经过四个阶段的工作,对药品生产批发零售企业的15类重点内容进行了集中整治,查处从不正规渠道购进药品的案件6起,经营假药案件2起,集中解决了药品生产流通领域存在的突出问题,严厉打击了制售假劣药品违法行为,严格整顿了药品生产经营活动中的违规行为。二是开展铬超标胶囊专项检查。根据国家、省食品药品监督管理局的统一安排部署,局党组第一时间召开工作会议,组织专班,对全市所有涉药单位开展拉网式检查,集中收缴查扣了全市流通、使用领域涉及毒胶囊企业相关药品18.8万多粒,并对生产企业生产的胶囊剂加大了现场监管和抽检力度,促使其批批检并按要求及时进行了公示,确保了全市人民用药安全。三是开展药品使用单位高风险医疗器械专项检查。集中力量对全市乡镇以上卫生医疗机构体外诊断试剂及内固定等高风险医疗器械进行全面普查。四是开展中药饮片市场专项检查。对全市中药饮片经营使用单位进行了检查,对存在的问题提出了整改意见。
3.积极妥善处理举报投诉工作。全年,共受理案件举报投诉6起,及时进行了调查处理,并对1起投诉件移交市工商局进行了查处。对于举报投诉案件我局做到件件有登记,件件有处理,并及时反馈。
(四)积极服务促进发展
1.实行“一对一”的重大项目跟踪服务制,为企业解难题、谋发展。年初,我局根据医药产业发展的现状,开展“局长基层行”。3月份,局班子成员共走访5家企业,征求意见10多条,并针对意见明确局班子成员每人联系一家医药企业,明确帮扶内容和范围,明确任务完成时间要求,一对一的做好项目跟踪服务。
2.发挥技术优势,为企业提供药品许可、注册、认证等全过程服务。一是前期服务。企业在行政许可过程中,我局按照法律法规及相关验收标准的要求,为企业在厂地租用,设施设备购买,货架布局摆放,人员聘请等方面提供指导,并免费对从药人员进行培训,同时派驻专人驻足企业,现场指导他们按照标准,规范管理。二是迎检服务。在企业接受上级药监部门对其实施GMP认证、注册、变更等现场检查工作中,我局均派专人担当好观察员的角色。三是后期服务。检查结束后,我们将检查资料收集汇总,归档留存,对重大事项进行信息宣传;督促企业对检查中发现的缺陷问题进行整改,并对整改情况进行复查;上下沟通,帮助企业及时领取到许可证、认证证书等证件;督促企业在取证的情况下,严格按照GMP要求实施管理。
3.成立工作专班,负责全市医药企业项目认证的服务争取工作。积极协请上级药监部门,在药品报批和认证检查工作中坚持标准不降低前提下,实现行政审批提速,办事效率大为提高,为企业发展创造了良好的环境。今年全市药品生产企业共计通过21次省级以上检查验收,其中:长江药业有限公司12个品种通过药品注册生产现场核查,增加生产范围2次,关键厂房设施变更1次,合成车间GMP认证1次;东阳光药业股份有限公司通过FDA审计1次,KFDA审计1次,欧盟审计1次;灵泰药业有限公司通过生产许可证验收1次,GMP认证1次。
(五)扎实推进示范创建
1.领导重视,行动迅速。4月1日,市政府召开全市食品药品安全工作会,会上对食品药品示范创建工作进行了统一部署;9月14日,市政府召开了“全市创建药品安全示范市暨食品安全放心城市推进工作会”,会议进行了详细的安排和布置;10月24日再次提请市政府召开全市药品安全示范市暨食品安全放心城市创建现场推进会。会议组织参观聂家河、五眼泉和陆城街道办事处创建现场,进行了交流发言和表态发言,并充分肯定了前段时间各乡镇处创建工作成绩,客观分析了存在的问题和不足,对收尾迎查工作进行倒计时安排。
2.加强宣传,强化培训。我局统一制作了300幅食品药品安全知识宣传专栏并分发至各乡镇村社区,在各行政村(社区)、学校(幼儿园)、医院(卫生院)、集贸市场和超市等公共场所进行张贴,有效提高了人民群众依法维权意识和安全意识,受到了社会各界的普遍欢迎和一致好评。各乡镇处积极制作食品药品安全宣传牌120多块,加强创建工作的宣传,营造创建氛围。同时,市局和各乡镇处联合开展了乡镇村食品药品监督员安全和创建培训10场次,农村厨师培训考核4场次150多人。
3.开展“放心药店”创建和餐饮示范单位创建。为扎实推进药品安全示范市创建工作,探索建立药品安全监管长效机制,我局按照“总量控制,缺一补一”的原则,在全市药店中开展放心药店的创建工作,即每两年通过申报评审的方式确认5家“放心药店”,进行大会表彰授牌,二年到期后收回匾牌,重新进行下一轮评定。对两年期内已经授牌的“放心药店”,凡出现违反药品管理法律法规行为的或消费者对药品安全问题有投拆、举报的,将取消其称号,收回匾牌,并向社会公布。今年10下旬,我们组织市人大代表、政协委员、群众代表和我局人员共10人,对申报的10家药店进行了考核验收,推荐了5家药店进行公示无异后将在明年全市大会上进行授牌。同时,在扎实开展食品放心城市创建活动中,积极开展了餐饮示范单位的创建工作,目前,全市已经上报13家餐饮单位申报省级示范单位。
(六)规范管理建设队伍
1.以制度管人管事。年初,在广泛征求意见和建议的基础上,对原有的各项规章制度进行修订和完善,最终确定了《机关管理制度汇编》和《2012年机关效能建设考核评价细则》,规范机关干部职工行为。
2.以活动提升效能。今年,我们先后开展“基层组织建设年”、“双促双联”、“局长基层行”、“党员春训”、机关创建“三满意”等活动,激发了干部职工的工作热情,提升了全局效能。
3.以工作评议促工作落实。根据市人大常委会的统一部署,我局被列为市人大代表对部分市直部门工作评议的对象。我们成立专班,制发工作实施方案,召开专题工作会,聘请工作评议监督员10名。从6月初开始,征求意见,走访调查,广泛征求社会各界对我局工作的意见和建议5类8条,并逐条进行整改落实。经市人大常委会组织工作评议,我局被评议为满意单位。