医药企业内控管理体系的优化

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基于当前经济发展新形势，探究了大型医药企业内控管理体系的精髓，以便为医药企业完善内控管理体系建设、更新内控管理体系提供有益的参考。医药企业之所以被称为高风险企业，主要在于其向社会所提供的商品直接关系到民众的生命健康，而且商品流通具有时效性强、业务量大的特征，需要加以法律进行严格规范。因此，与其它行业相比，医药企业遭受风险的几率也更高，这会导致企业发展过程中经济目标、战略目标受到多方面因素的干扰。而强大的内控管理体系能够保障医药企业具有抵御风险的能力、从人道主义角度提升自身实力。鉴于内控管理体系对医药企业发展意义重大，应结合社会发展变化、时代趋势、现代管理学理论不断展开医药企业内控管理体系优化。

一、现代大型医药企业发展中面临的风险

现代医药企业在发展过程中面临着诸多风险因素，如系统性风险、审批风险、药品开发风险、政策性风险等。根据风险类型进行划分，主要有四种：一是，市场性风险。受经济发展形势、经济风险、金融风暴等方面的影响，医药企业面对的市场环境十分严峻，而我国市场经济体制处于深化改革阶段，频繁的改革与变化以及不够成熟的经济体系，使医药企业面对着国内外经济形势与市场带来的双重压力。再加上我国医疗服务事业内部也展开了改革，医药企业在发展中会遇到更多不可确定性因素，致使我国药品价格下降幅度增大、农村医疗市场不稳定、药品市场需求突增，医药企业需要从战略层面对自身的发展进行重新考量[1]。二是，法律与政策风险。世界发展处于不断变化的状态，在社会文明的探索中法律以及政策也处于不断完善的状态，因此医药企业所面对的政策环境与法律环境也并非一成不变的，而一旦法律与政策做出调整，将会有诸多药品、医疗器械被列入到违规行列中，这将造成医药企业遭受严重的经济损失，而且还要对内部发展目标做出调整。三是，经营类风险。医院是现阶段我国大型医药企业服务的主要对象，其每年医疗产品与药品的采购量占据着医药企业二分之一的业务量，而这些医院中大部分为公立医院；此外还有一部分通过零售企业进行销售，这种销售模式下医药分开，零售市场的发展空间更多，也使更多的医药企业加入竞争行列中，从而需要医药企业面对更多的风险。四是，财务风险。医药企业提供的商品为社会刚需品，即使当前市场形势与经济环境都不理想，其刚需地位也并未发生改变，但企业自身的发生却陷入了困境，融资成本提升、融资困难加大，企业偿债环节遭受风险几率增大，从而使企业长期内无法摆脱不稳定环境与运作成本提升的境遇。

二、大型医药企业内控管理体系建设内容

医药企业作为与国民健康以及民生密切相关的产业类型，其具有经营分布广、产品更新快、涉及面积宽的特点，从而受政策的影响更大，对内控管理体系的质量也有着更高的要求。具体来讲，内控管理体系必须具备以下内容，才能对医药企业的发展展开强有力的控制，引导其健康发展。

(一)产品质量控制

医药产品质量直接关系到民众的生命安全与健康，不仅受到国家相关部门的严格监督，也是医药企业内控管理的重中之重，财务部门基于法律法规要求、国家治理标准规定等确立了财务制度以及管理政策，综合多种办法以保障医药产品质量。并针对产品质量监理了内部监控体系，其需要雄厚资金的支持，保障监控技术的落实；此外，也根据产品质量构建了考核机制，从产品研发到产品生产展开系统性考核，配合与之对应的工资福利、绩效奖金体系，调动各方力量，从多视角展开了对产品质量的控制，强化企业内部质量意识[2]。

(二)组织结构控制

组织结构是企业内部为了落实计划、协调工作、开展控制活动而构建的可以清晰体现权责的管理体系，其根据医药企业内部的岗位分工、部门权属详细的分析部门、岗位之间的联系与责任范畴，以便工作人员明确自身的权力与责任，为内部控制提供可靠的依据，从而加强对各个岗位的约束，形成科学的约束机制，加强对企业内部工作人员行为活动的约束，并发挥内部相互约束与监督的作用，形成良好的工作氛围。

(三)政策执行控制

鉴于医药企业的特殊性，我国也针对医疗卫生事业的发展制定了诸多政策条例、法律法规，医药企业在发展过程中必须严格遵守，禁止出现违规违法行为，否则将会受到不同程度的惩罚。如停业整顿、禁止生产，严重时需要追究医药企业的法律责任。因此，内部控制管理中需要根据法律法规与政策条例展开严格的监督，及时发现异常。根据企业成本支出、价格定位、利润核算等真实数据的体现，梳理企业的发展情况，便于异常控制与错误纠正，将国家法规政策贯彻落实到底。

(四)预算目标控制

作为企业其发展与经营的主要目标为盈利，而处于市场大环境中，医药企业事关民生，其也承担着一定的社会责任，因此，其展开内部管控也需要达到一定的标准或目标。全面预算控制制度基于这一理念落实，其将预算控制看作系统的工作，经过编制、执行、考核等环节发挥作用，在这个过程中每个环节都有明确目标，每项工作与负责人一一对应，可以全过程反馈预算目标的实现情况与进展，在出现问题时可以及时了解情况，做出科学有效的调查，保障预算顺利执行，严格控制企业发展。

三、大型医药企业内控管理体系优化路径

(一)完善医药企业内部治理结构

从现代管理理论角度来讲，医药企业在发展过程中应对自身在市场中的定位有清楚的认知，虽然医药企业提供的产品具有特殊性，我国在其研发环节、生产环节会给予扶持政策，但其产品的流通仍然需要在市场中完成，因此，应构建适应市场形势的内控管理体系，科学分离企业的经营权与所有权，并基于此构建组织结构，将企业的内控与经营发展、风险防控、内部管理等方面联合起来，以此增强医药企业的风险抵御能力。例如，将内控管理与组织结构建设结合起来，引导医药企业完善董事会机制，成立具有实际价值与作用的监事会，提升对组织结构的治理力度与约束力度，及时进行信息披露，减少人为因素对企业内部健康与稳定的影响[3]。这种方式使企业内部各部门对自身的工作任务、责任有了更清晰的了解，便于认清企业组织结构关系，加强部门之间的联动，完整、全面、准确的向领导层反馈信息，为企业做出正确决策奠定坚实的信息基础。

(二)健全医药企业内部制度建设

内控管理制度的完善有着多重意义，不仅加强了医药企业内部控制，也使企业内部综合能力得到了提升，能够在市场环境中迎接更严峻的挑战。应基于会计准则、《税法》等政策文件与法律法规、医药企业内部控制管理需要、医药企业发展战略目标、医药企业发展需要重新审视当前制度的合理性与科学性，尽快落实授权审批制度、完善财务核算控制体系的建设、以制度形式强化监督功能，实现对医药企业内部的全面控制，规范会计核算与财务管理，为预算执行创造良好的环境。其中针对关键岗位必须保障工作内容以及工作人员的独立性、公正性、客观性，以多元监管体系严格监督营私舞弊、贪腐等不健康行为；并利用绩效考核客观的反馈内控管理制度的效果与作用，以便医药企业及时发现不足与弊端，做好内控管理制度的补充，实现建立科学内控管理体系的目标。

(三)提升医药企业风险评估与防控能力

风险是威胁医药企业健康稳定发展的一项重要因素，做好风险评估与防控不仅是医药企业实现可持续发展的必然途径，也对稳定社会、减少经济发展中不健康因素有着重要意义。因此，对于医药企业风险类型复杂、种类多的情况，建议企业内部专门设立风险评估与防控体系，在医药企业发展过程中精准识别各项风险因素，并基于客观数据对医药企业未来发展中可能出现的风险进行预测，从而制定科学的风险防范措施，降低企业发展中各种不安全以及不确定因素的影响，将风险有效的控制在萌芽之中。风险评估与防控应贯穿医药企业发展的始终以及各个环节，每个部门应对自身可能造成的风险有清楚的认知，并在不同发展阶段、发展时期及时联系相关部门制定风险应急预案。

四、结语

综上所述，医药企业作为我国国民经济体系的重要组成部分，其向社会提供药品、医疗器械等商品，与民众的生活以及生命健康密切相关，因此，其责任更重大，发展中面对的风险也更加多元。而内控管理体系作为现代管理发展的产物，其对于提高企业发展水平、增强企业发展实力有着重要意义。医药企业应认识到内控管理的重要性，结合自身发展以及经济形势不断优化内控管理体系的建设，以便为自身发展提供健康的环境，实现预期的经济利益目标，并充分履行自身在社会上的责任，不断提升我国医疗服务水平，获得民众的满意与认可，实现长足发展。

参考文献

[1]吕勇清.企业内控体系建设探析业内控以HBS集团内控建设为例[J].中国商论,2019,41(12):137-138.

[2]王洪秀.企业财务内控管理制度建设中的难点及应对策略探讨[J].经营者,2019,33(11):95-96.

[3]郑妙旋.大数据背景下企业财务管理内部控制转型路径研究[J].中国市场,2019,25(24):191-192.

作者:梁化成 单位:深圳华润九新药业有限公司